Требования и нормы сэс к аптеке. Месторасположение и помещение

Аптечный бизнес требует больших капиталовложений и огромных знаний. Предприниматели, которые решаются на такой шаг, должны быть гениальными стратегами, чтобы вложенные ими средства окупились, и бизнес начал приносить прибыль. Как открыть аптечный пункт с нуля мы поговорим в этой статье.

Что такое аптечный пункт?

В законе нет четкого определения аптечного пункта. Обычные аптеки могут продавать разные фармацевтические препараты. Некоторые они готовят в своей лаборатории. Такие предприятия также реализуют лекарства, которые можно получить только по рецепту врача. Если открыть аптечный пункт без аптеки, в нем можно продавать готовые лекарства по рецепту, а также без него. Исключением являются наркологические и психотропные препараты.

Регистрация

Перед тем как открыть аптечный пункт, нужно оформить соответствующие документы. В первую очередь следует зарегистрироваться в налоговой инспекции. Для одной торговой точки достаточно оформить индивидуального предпринимателя. Если в ваши планы на будущее входит расширение бизнеса, а также сотрудничество с юридическими лицами и различными государственными организациями, нужно сразу открывать ООО.

Получение лицензии

Кроме того, нужно получить лицензию на аптечный пункт. Дипломированный фармацевт, который имеет стаж работы в этой области, получает разрешение в течение 45 дней без всяких проблем. Если вы не имеете специального образования, нужно представить документы, свидетельствующие о том, что у вас в штате состоят опытные фармацевты.

Также нужно получить разрешение от СЭС, а также заключить договора с организациями, которые занимаются вывозом медицинских отходов и проводят дезинфекцию помещений. Все документы должны храниться в аптеке, чтобы сотрудники могли их предъявить в случае внеплановой проверки.

Месторасположение и помещение

Некоторые начинающие предприниматели, которые не знают, как правильно открыть аптечный пункт и не уделяют особого внимания месторасположению помещения, зачастую страдают от недостатка посетителей. Подбирая место для будущего аптечного пункта, следует обратить особое внимание на следующие факторы.

Рядом не должно быть конкурентов. С одной стороны, если где-то поблизости продают лекарственные препараты и бизнес процветает, это говорит о том, что место проходное и недостатка в посетителях не будет. Достаточно расширить ассортимент и клиенты перейдут к вам. Но этот план не всегда срабатывает. Ваша аптека должна быть на порядок лучше, а цены в ней намного дешевле, тогда покупатели станут обращать на нее внимание. Самое подходящее место для аптеки – густонаселенные спальные районы. Также, можно открыть аптеку по соседству с другим медицинским учреждением, например из .

Здание, в котором вы будете продавать лекарственные препараты, должно соответствовать всем установленными требованиям к помещениям аптечного пункта. Для обычной аптеки достаточно площади 12 кв. метров. Если вы собираетесь сделать лабораторию, понадобится помещение, площадь которого 22–30 кв. метров.

Схема: автоматизации аптечных сетей

Персонал

Руководить аптечным пунктом должен провизор, который имеет специальный сертификат и стаж работы не менее 3 лет. От этой работы во многом зависит успех вашего бизнеса. Он будет заниматься закупками и контролировать процесс торговли, поэтому к выбору заведующего нужно отнестись очень ответственно. Изготовление лекарств можно доверить только специалистам с профильным образованием.

На кассе работают 1–2 продавца фармацевта. Также можно нанять консультантов, которые смогут оказать помощь в выборе лекарств. Поскольку главные клиенты в аптеках – это пожилые люди, сотрудники должны быть приветливы и доброжелательны, а также иметь элементарные навыки обслуживания клиентов. Бухгалтера и уборщицу можно нанять на неполный рабочий день. Составляя бизнес план аптечного пункта, не забудьте учесть расходы на зарплату персоналу.

Ассортимент продукции

Предприниматели, которые хотят войти в этот бизнес, интересуются, что нужно чтобы открыть аптечный пункт? В первую очередь, необходимо закупить товар. Как правило, минимальный ассортимент аптечных пунктов состоит из 2–3 тысяч товарных позиций лекарственных средств. Кроме того, можно продавать:

• БАДы;
• Изделия медицинского назначения;
• Средства личной гигиены для взрослых и детей;
• Косметику.

Формируя ассортимент, учитывайте объемы продаж разных наименований товаров. Обратите особое внимание на то, что лекарственные препараты имеют ограниченный срок годности. В связи с этим не стоит делать большой товарный запас. К тому же для этого вам понадобятся крупные капиталовложения.

Закупайте в небольших количествах разные товарные позиции. Это поможет вам проанализировать уровень продаж и сделать определенные выводы.

Обратите внимание на то, какие люди живут в выбранном вами районе. Если это рабочий класс, основной ассортимент должен состоять из недорогих отечественных лекарств. Состоятельным людям можно предлагать дорогостоящие импортные препараты.

Наценка на товар

Ценовая политика аптек регулируется на государственном уровне. Наценка на лекарственные препараты составляет 20–40%. Это не касается гигиенических и сопутствующих товаров. Поэтому, если у вас позволяет площадь помещения, обязательно установите стеллаж для такой продукции. Это поможет повысить рентабельность предприятия.

Оборудование для аптечного пункта

На оборудование для аптеки вам придется потратить 5–7 тыс. долларов. Эти деньги нужны для покупки:

• Стеллажей;
• Витрин;
• Закрытых шкафов;
• Холодильников;
• Компьютерного оборудования;
• Мебели;
• Кассовых аппаратов.

Без наличия необходимого оборудования вы не сможете получить лицензию на торговлю медицинскими препаратами.

Реклама

Чтобы в аптеке появились клиенты, нужно обеспечить качественную рекламную кампанию. Без этого вы не сможете удержаться в этом бизнесе.

Перед тем как или в городе, нужно позаботиться о том, чтобы люди могли видеть его издалека. Для этого следует повесить световую рекламу или яркую вывеску. В больнице или поликлинике достаточно поставить красивую витрину и установить привлекательную вывеску.

Для привлечения клиентов можно перейти на круглосуточный режим работы. Если ваша аптека будет работать в любое время, люди обязательно обратят на это внимание.

Расходы

Теперь попробуем ответить на вопрос, сколько стоит открыть аптечный пункт? Если вы планируете арендовать помещение, на это придется тратить ежемесячно приличную сумму. Не забудьте составить договор аренды, примерно на 4–5 лет, поскольку первоначальные вложения вы сможете вернуть только через 2-3 года.

Аптечный пункт Аптечный пункт

Предприятие будет прибыльным, если ежедневная выручка будет составлять минимум 20–25 тыс. рублей. Бизнес можно назвать успешным, если месячный оборот составляет 1 млн рублей.

Продажа фармацевтических товаров – актуальный вид деятельности, потому что люди болели, болеют и будут болеть всегда. Конечно, это не радостный факт, но довольно выгодное обстоятельство для владельца аптеки или аптечного киоска. Поэтому, если в планах есть мысль , стоит всерьез задуматься над тем, как открыть аптечный пункт.

Как открыть аптечный пункт

Перед тем как открыть аптечный киоск с нуля нужно разобраться с видами аптечного бизнеса. Ведь существуют не только киоски, но и аптеки и аптечные пункты. Хоть эти три формы и имеют общий смысл, однако существуют некоторые отличия в осуществлении деятельности каждого из них.

Команда сайта Мир Бизнеса рекомендует всем читателям пройти Курс Ленивого Инвестора, на котором вы узнаете как навести порядок в личных финансах и научиться получать пассивный доход. Никаких заманух, только качественная информация от практикующего инвестора (от недвижимости до криптовалюты). Первая неделя обучения бесплатная! Регистрация на бесплатную неделю обучения

Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск - в чем отличия

Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.

Вид аптечной организации	Возможный функционал
Киоск	Через аптечный киоск можно продавать только препараты, которые отпускаются без рецепта. Рецептурные препараты запрещены к реализации.
Пункт	В аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов.
Аптека	Аптека подразумевает под собой полный перечень услуг: продажа всех существующих лекарственных препаратов, производство медикаментов. И, соответственно, такая форма бизнеса сложнее с технической точки зрения, потому что требует дополнительного оснащения.

Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.

Что выгоднее открыть: аптеку, аптечный киоск или пункт

Наиболее выгодный вариант – это открытие аптечного пункта. На «запуск» аптеки требуется намного больше средств, соответственно, период окупаемости бизнеса увеличится. У аптечного пункта этот период, при условии удачного расположения, составляет около полугода, тогда как у аптеки 2-3 года. Прочтите о том, и сколько на этом можно заработать.

Если выбирать между пунктом и киоском, то аптечный киоск будет менее прибыльным, потому что упускает сегмент покупателей, которым нужны рецептурные препараты.

Кто может открыть аптечный пункт или киоск

Нет ограничений в том, кто может стать владельцем аптечного бизнеса, но есть некоторые нюансы, которые касаются организационно-правовой формы осуществления деятельности.

Например, как открыть аптечный киоск или пункт и зарегистрировать на ИП (индивидуального предпринимателя)? Это возможно, но только в том случае, если этот бизнесмен имеет диплом специалиста-фармацевта.

При регистрации аптечного предприятия в качестве юридического лица (изучите ), например, ООО, необязательно быть фармацевтом по специальности. Достаточно принять на должность руководителя аптеки человека с необходимым образованием и опытом работы в этой сфере не меньше трех лет.

Что нужно для регистрации аптечного пункта, киоска или аптеки

Для того, чтобы аптечный бизнес начал приносить доход, его нужно лицензировать, иначе до работы не допустят. Для получения лицензии на аптечный пункт, сначала нужно обратиться в Роспотребнадзор за экспертным заключением на соответствие помещения установленным требованиям. К этому моменту площадка будущего аптечного киоска должна быть готова на 100%, а также составлена необходимая документация, такая как:

• журнал для учета по приходу и расходу дезинфицирующих средств;
• план производственного контроля;
• договор на утилизацию «просроченных» медикаментов (фарм. отходов);
• договор на проведение дератизации и дезинсекции;
• договор с медицинской организацией на проведение профессиональных осмотров работников;
• договор на вывоз отходов, содержащих ртуть;
• договор на вывоз мусора (ТБО);
• договор на стирку, химчистку спецодежды работников.

Роспотребнадзор рассматривает заявку на протяжении одного месяца, заключение выдается по результатам выездной комиссии.

После того как получено заключение, можно подавать документы в орган, который занимается выдачей лицензий, за деятельность фармацевтической и медицинской сфер отвечает Росздравнадзор.

Список документов для получения лицензии на аптечный киоск, пункт:

• документы, которые подтверждают право осуществления предпринимательской деятельности (выписка из ЕГРИП или , учредительные документы) (копии);
• квитанция уплаты госпошлины за лицензирование;
• документы об аренде или праве собственности на помещение, в котором будет осуществляться торговля;
• ИНН (копия);
• документ на право ведения провизорской или фармацевтической деятельности;
• заключение СЭС (копия);
• заключение пожарной службы (копия);
• заявление о выдаче лицензии.

В этом месте важно отметить, что помимо лицензирования, государство обязывает любую аптечную организацию иметь в наличие минимальный ассортимент лекарственных препаратов, согласно распоряжению Правительства Российской Федерации №2782 от 30 декабря 2014 года. Если обнаружится факт отсутствия любого препарата из перечня, юридическое лицо наказывается штрафом, или же приостанавливается деятельность аптеки.

При осуществлении лицензируемых видов деятельности необходимо очень ответственно относиться к документообороту. Узнайте, каковы . Перечень и сроки хранения важных бумаг.

Эта информация поможет вам избежать проблем с контролирующими органами.

Прочтите также, какие нужны . Как правильно писать должность предпринимателя, и нужно ли склонять фамилию физ. лица.

Секреты аптечного бизнеса

Невозможно спорить с тем, что открыть аптечный пункт с нуля сложнее, чем просто какую-нибудь торговую точку. Но и отдача больше. Для аптечного бизнеса не существует такого понятие, как «затишье». Спрос на лекарства есть круглогодично.

Однако для успеха в этом бизнесе, впрочем, как и в любом другом, нужно осуществить подход с душой.

Торговый зал должен нравиться, притягивать внимание. Витрины нужно оформлять логичным образом, представив как можно более обширный ассортимент.

Очень важно правильно выбрать место для расположения аптечного пункта. Несколько советов по этому поводу в следующем видео:

Ну и, конечно, самое важное в работе аптеки – это профессиональный персонал, который легко может предоставить необходимую консультацию.

Правильный подход к клиентам

Каждый клиент должен быть удовлетворен и обслуживанием и наличием нужных медикаментов.

Можно попытаться «привязать» клиента к аптечному пункту, например, вручив визитку с номером для консультаций, если человек воспользуется хоть раз, он станет постоянным покупателем.

Аптечный пункт (киоск) - структурное подразделение предприятия - аптеки, который имеет лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной реализации изделий медицинского назначения и лекарств согласно правилам, установленным действующим государственным законодательством.

Организация аптечного пункта (киоска) и требования к помещению

Аптечный пункт может осуществлять реализацию как рецептурных, так и безрецептурных лекарственных препаратов, в отличие от аптечного киоска, в котором отпускаются только препараты безрецептурного перечня, а также изделия медицинского назначения. Аптечные пункты должны размещаться в отдельном изолированном помещении лечебно-профилактического заведения без или с торговым залом. Общая площадь помещения должна составлять не менее 18 м2, тогда как минимальная площадь аптечного киоска зависит от его территориального расположения. Так, если аптечный киоск расположен в капитальном сооружении, то его минимальная площадь должна быть не менее 8 м2, без отдела торгового зала. Согласно действующим нормативно-правовым актам аптечный пункт можно размещать на первых этажах общественных или жилых зданий при наличии отдельного входа, подведенных коммуникаций, канализации, водо- и теплоснабжения, наличия вентиляции. В этом случае помещение аптечного пункта должно составлять не менее 21 м2, в частности 8 м2 - зона размещения оборудования рабочих мест персонала, 10 м2 - зал обслуживания клиентов, 3 м2 - туалет.

Требования к помещению для организации аптечного пункта (киоска) должны соответствовать лицензионным нормам, установленным нормативными актами Министерства Здравоохранения, а также иметь соответствующее нормативных актов техническое, хозяйственное и информационное обеспечение (стеллажи, шкафы, холодильник, справочную литературу, нормативно-правовые акты и т. д.). В помещении аптечного пункта должен быть металлический шкаф или сейф для хранения препаратов контролируемой группы лекарственных средств. Уровень подготовки персонала аптечного пункта (киоска) должен постоянно повышаться, соответствовать квалификационным требованиям, работники должны осуществлять периодический медицинский осмотр в соответствии с действующим законодательством, иметь техническую одежду, специальную обувь. Аптечные пункты открываются преимущественно в лечебно-профилактических учреждениях, тогда как аптечные киоски - в аэропортах, на фабриках, заводах, вокзалах, магазинах, супермаркетах, торговых центрах. На фасаде аптечного пункта должна быть вывеска с указанием названия хозяйствующего субъекта и владельца или уполномоченного им органа, информации о режиме работы, адресом ближайшей и дежурной аптеки. Режим работы устанавливается хозяйствующими субъектами, в подчинении которых он находится по согласованию с местными органами власти. Задачей функционирования аптечных киосков (пункта) является обеспечение населения полноценной и качественной фармацевтической помощью соответственно законодательства, а также международного стандарта Good Pharmaceutical Practice (GPP) – так называемой Надлежащей Фармацевтической Практики.

Тем, кто решил заняться аптечным бизнесом, необходимо выбрать один из нескольких вариантов его развития, исходя из величины начального капитала. Можно открыть небольшой киоск по продаже лекарственных средств или аптеку классического типа, фармацевтическое мини предприятие с перспективой дальнейшего развития или аптечный пункт.

Самым сложным моментом в открытии любого аптечного пункта считается получение лицензии на занятие этим видом трудовой деятельности в соответствующем органе Росздравнадзора. Многие не решаются на открытие аптечного бизнеса, считая, что им могут отказать в получении лицензии из-за отсутствия головной аптеки. Возникает вполне закономерный вопрос:

Можно ли открыть аптечный пункт без головной аптеки?

Ответ однозначный: Да! Ни в одном действующем законодательстве и регламентирующем организацию и выполнение фармацевтической деятельности нормативном акте, нет абсолютно никаких ограничений для того, чтобы открыть аптечное предприятие любого типа индивидуальным предпринимателем.

Ответ однозначный: Да!

Основное условие для этого - выполнение всех требований, которые содержатся в «Положении о лицензировании фармацевтической деятельности» (пункт 4), которое утверждено в 2002 году Постановлением Правительства РФ (№ 489) и введено в действие в 2003 году.

А в устаревших стандартах и правилах открытия аптечных учреждений, было четко сказано, что создать самостоятельное фармацевтическое предприятие можно на правах физического или юридического лица. Это означает, что аптечный пункт может открыть любой человек, имеющий возможность выполнить все требования, содержащиеся в лицензии, дающей право на занятие деятельностью такого рода.

Но есть небольшой нюанс. Необходимо иметь специальное фармацевтическое образование.

Допускается наем владельцем аптеки в качестве управляющего аптекой человека, имеющего такое образование и не менее пяти лет рабочего стажа в этой сфере. Об обязательном для открытия аптечного пункта наличии головной аптеки, в законодательных актах ничего не сказано.

Требования к аптечному пункту

• Чтобы аптечный пункт открыть, необходимо подобрать изолированное помещение или здание, имеющее отдельный вход.
• Должны быть обустроены пути для подъезда машины с товаром и место для выполнения погрузочно-разгрузочных работ.
• В строении, где планируется разместить аптечный пункт обязательно подведение основных инженерных коммуникаций, а также оборудование его системами пожарной сигнализации и тушения возгораний. В пунктах, где будет производиться только реализация медикаментов, без их приготовления, наличие вентиляционно-вытяжных систем не обязательно.
• При обустройстве аптечного пункта в медицинском учреждении (поликлинике, санаторно-курортном корпусе и пр.), минимальная площадь помещения должна составлять 25 м², в любом другом здании – не менее 40 м².
• Аптека должна иметь отдельные помещения для приема медикаментов, их хранения, торговый зал и зал для посетителей.
• В оборудование аптечного пункта должны входить:

1. приборы климат-контроля;
2. инвентарь и средства для соблюдения санитарно-гигиенических норм;
3. шкафчики для сотрудников;
4. холодильное оборудование для медикаментов;
5. витрины и прилавки.

Порядок открытия аптечного пункта в поликлинике

Шаг 1. Прежде чем приступить к лицензированию аптечного пункта, нужно подобрать помещение, соответствующее основным требованиям. Надо отметить, что в поликлинике выбор его ограничивается наличием свободных комнат. Поэтому придется довольствоваться тем, что предоставит в аренду администрация медицинского учреждения.

Шаг 2. Пройти регистрацию в качестве юридического лица.

Шаг 3. Подготовить бизнес-план.

Шаг 4. Выполнить все требования и предписания, необходимые для получения лицензии. Ознакомиться с ними, а также с порядком получения лицензии и перечнем документов, можно, изучив следующие законодательные акты:

• Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, вступившее в силу 30.03 2003г.
• Федеральный закон РФ «О лекарственных средствах» за № 86-Ф3 от 22.06.1998 г.
• Отраслевой стандарт ОСТ 91500.05.0007-2003 « Правила отпуска лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения».

Шаг 5. Подготовить помещение и установить необходимое оборудование.

Шаг 6. Подобрать сотрудников. Потребуются два специалиста: фармацевт со средним специальным образованием – он будет работать с покупателями, и провизор (человек с высшим медико-фармацевтическим образованием), который необходим для обеспечения полного ассортимента медикаментов в соответствии со спросом на них. Также потребуется санитарка (можно без образования) для выполнения санитарно-гигиенической обработки помещения. У всех сотрудников обязательно наличие санитарной книжки.

Шаг 7. Получить документы, разрешающие открытие аптечного пункта.

Перечень документов, необходимых для открытия аптечного пункта

1. Разрешение от Роспотребнадзора. Чтобы получить его потребуется:

• Оригинал и ксерокопия документа, удостоверяющего личность;
• Оригинал и ксерокопия свидетельства ИНН:
• Оригинал и ксерокопия свидетельства, подтверждающего регистрацию ИП или юридического лица;
• Оригинал выписки из ЕГРН;
• Свидетельство о праве собственности на помещение или договор его аренды;
• План здания из БТИ и его экспликация;
• Копия договора на выполнение санитарно-очистных работ;
• Копия договора на проведение медицинского осмотра персонала;
• Санитарно-медицинские книжки всех работников, с отметкой о прививках.

2. Санитарный паспорт аптечного пункта.
3. Разрешение муниципальных органов на размещение объекта в соответствии с видом деятельности.
4. Разрешение Роспожарнадзора. Для получения которого, потребуется:

• Соответствующие документы на учреждение предприятия;
• Подтверждение того, что помещение оборудовано системами пожарной сигнализации и тушения возгораний в исправном состоянии;
• Перечень мер обеспечения пожарной безопасности;
• Результаты измерений сопротивления в электропроводке.

Шаг 8. Получить лицензию в органах Росздравнадзора.

Процедура получения лицензии на занятие фармацевтической деятельностью один из самых длительных этапов. Это вызвано тем, что аптечный бизнес связан со здоровьем людей. Поэтому, он находится под пристальным вниманием медицинских работников и прочих специалистов, которые осуществляют более тщательную проверку выполнения всех требований, чем при оформлении лицензии на любой другой вид деятельности.

Порядок открытия аптечного пункта в деревне или селе

Порядок открытия аптечного пункта в деревне аналогичен описанной выше процедуре. Различие заключается только в стоимости помещения - в сельской местности его аренда или покупка обойдется значительно дешевле, чем в городе.

К тому же можно обойтись и без найма персонала (если у будущего владельца аптечного пункта есть фармацевтическое образование), так как в селе требуется меньшее количество лекарственных препаратов, поэтому хозяин и сам вполне справится со всеми работами.