Стол аптечный для асептической комнаты. Состав помещений аптеки и их назначение

Основным производственным помещением, в которой готовят лекарственные средства по амбулаторным требованиям является ассистентская. Ее площадь зависит от объема рецептуры, численности фармацевтов и фасовщиц, наличие контролера-аналалитика. Ассистентская должна сообщаться с рецептурной, материальной, кабинетом провизора-аналитика и моечной.

В асептических условиях готовят: раствор для инъекций и инфузий, глазные лекарственные формы, лекарства для новорожденных детей. В больничных аптеках такие лекарственные средства часто занимают значительный удельный вес в общем объеме рецептуры, причем бывают случаи, которые их изготовление поручается не фармацевту, а провизору. Комплекс помещений для изготовления ЛС в асептических условиях (асептический блок) в аптеке размещается вдали от источников загрязнения воздуха микроорганизмами, т.е. вдали от торгового зала, моечной, санузла и распаковочной. В соответствии с приказом М3 РФ № 309 от 1997 г. асептический блок включает

асептическую комнату S = 15 м2 со шлюзом S = 2 м2.

стерилизационную S = 10 м2, которая соединена с асептической через шлюз. У аптеки, обслуживающей помимо населения ЛПУ, площадь стерилизационной должна быть равна 18 м2. Такие аптеки должны иметь в составе асептического блока контрольно-маркированную (S = 8 м2) для оформления лекарственных средств, изготовляемых для ЛПУ.

В асептической производится непосредственно изготовление лекарственных форм. В ней устанавливают ассистентский сборно-секционный стол, стол контроллера, шкафы для лекарственных средств, аппараты для фильтрования жидкостей и закатки флаконов, вспомогательный стол.

Шлюз используется для переодевания персонала в стерильную одежду, мытья и обработки рук дезинфицирующими средствами. В шлюзе должны находится:

скамья для переобувания с ячейками для спец. обуви

шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды

раковина, оснащенная краном с локтевым приводом

воздушная электросушилка

гигиенический набор для обработки рук

инструкции о порядке обработки рук

правила поведения в асептическом блоке.

В стерилизационной помещаются паровой и сухо-воздушный стерилизаторы, вспомогательный стол.

Асептическая должна примыкать к кабинету провизора-аналитика и сообщаться с ним через окно шлюза. Окна в асептическую должны быть наглухо закрыты, а щели тщательно зашпаклеваны. Не допускается подводка водопроводной воды и канализации.

Перед входом в асептический блок должен лежать резиновый коврик или коврик из резинового материала, смоченный дезинфицирующим раствором. Уборку помещения в асептическом блоке проводят не реже 1 раза в смену. В конце работы с использованием дезинфицирующие средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку по возможности с освобождением от оборудования. Чтобы исключить поступление воздуха из коридоров и производственных помещений в асептическом блоке должна быть предусмотрена приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием протока воздуха над вытяжкой для создания избыточного давления. При этом движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения.

При расстановке оборудования следует исходить из следующих принципов:

ориентация оборудования по отношению к естественному источнику света;

Взаимное расположение должно обеспечить удобство всех производимых операций и соблюдение норм технической безопасности;

Ассистентский стол должен устанавливаться на расстоянии не менее 1 м от окна, где оседание микроорганизмов является минимальным. В аптеках, где в асептических условиях изготавливается небольшое кол-во лекарственных средств может быть использован настольный бокс конструкции НИИ фармации. По окончанию изготовления ЛФ стерилизуется или в конце рабочего дня. Внутренняя поверхность бокса протирается тампоном, обильно смоченным 10% раствором формалина.

Особые требования предъявляются к изготовлению стерильных растворов.

Изготовлять одновременно несколько стерильных растворов, сохраняющих вещества с различными наименованиями или те же вещества, но в разных концентрациях.

Держать на рабочем месте штангласы с лекарственными веществами, которые не используются для приготовления данной ЛФ.

Изготовлять стерильные растворы при отсутствии данных о:

а) химической совместимости входящих в них ингредиентов.

б) технологии изготовления.

в) режиме стерилизации.

г) методах контроля.

Флаконы со стерильными растворами после укупорки маркируются путем надписей или штамповки на крышке алюминиевого колпачка или с использованием жетонов. При этом указывается наименование и концентрация. Стерилизация растворов осуществляется не позднее 3-х ч. от начала изготовления под контролем фармацевта или провизором-технологом Регистрация параметров стерилизации производится в специальном журнале, повторная стерилизация не допускается. Стерильные растворы хранятся в соответствии с физико-химическими свойствами входящих в них веществ и установленными сроками годности.

Пути ускорения изготовления лекарств:

Повышение производительности труда за счет его научной организации, т.е. за счет:

разделения труда;

увеличения удельного веса основной работы в балансе рабочего времени;

рациональной организации рабочих мест, оснащение их оборудованием в соответствии с объемом работы, использование средств малой механизации.

Унификация прописей.

Приготовление полуфабрикатов, концентратов, внутриаптечных заготовок.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Знакомство с аптекой и ее подразделениями

аптека провизор лекарственный безрецептурный

Аптека расположена на втором этаже двух этажного дома расположенного по адресу Челюскинцев 67а.

Организационно-правовой статус аптеки - самостоятельное юридическое лицо. (Открытое Акционерное Общество).

Учредителем аптеки являются - Комитет по здравоохранению г. Барнаула и Комитет по имуществу г. Барнаула.

Аптека №1 действует на основании следующих документов:

1) Устав предприятия, утвержденный совместным решением комитета по управлению имуществом и комитетом по управлению здравоохранения, и согласовано с администрацией Ленинского района г. Барнаула.

2) Свидетельство о внесении записи в единый Госреестр юридических лиц.

Аптека работает с 8.00 до 19.00., суббота с. 900 до 16.00.

Штатная численность аптеки - 12 человек.

Работники аптеки работают в соответствии с внутренним трудовым распорядком, который был утвержден общим собранием работников аптеки.

Помещения аптеки и их расположение.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно - гигиенических условий. Не допускается проникновение пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д.

Все помещения аптеки можно разделить на :

Административные (кабинет директора, кабинет бухгалтера).

Производственные (РПО, бокс),

Санитарно - бытовые (моечная, материальная, автоклавная, бытовая комната),

Торговые (торговый зал).

Все помещения аптеки имеют внутреннее сообщение через коридоры, смежные проходы и двери.

Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением.

Ассистентская комната

Ассистентская представляет собой помещение площадью 32.м 2 , с шестью окнами снабженными металлическими решетками и форточками, защищенными съемными пластмассовыми сетками, для проветривания помещения.

На выходе из ассистентской комнаты на двери расположено расписание работы, где указано время и кратность (2 раза) проведение влажной уборки помещения, также время проветривания и кварцевания, время работы в помещении.

Помещение отделано в соответствии с правилами санитарного режима (приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). Поверхность стен и потолков гладкая, без нарушения целостности покрытия, допускающая влажную уборку с применением дезсредств.

Все используемое оборудование зарегистрировано МЗ РФ и разрешено к применению в установленном порядке и имеет сертификаты соответствия.

Ассистентская комната снабжена:

1 . Раковина с подводом горячей и холодной воды, инструкция по обработке рук персонала;

2 . Плита электрическая;

3 . Рабочий стол фармацевта (полка с этикетками);

4 . Ассистентский стол, на котором расположены:

А) вертушка с веществами списка «Б» (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне красными буквами на латинском языке наименование ЛВ с указанием ВРД, ВСД).

Например : стрептоцид, кислота никотиновая, новокаин, димедрол, эуфиллин, анестезин, левомицетин, папаверина гидрохлорид, дибазол.

Б) весы ручные (различных размеров) и комплекты разновесов,

В) тарирные весы,

Г) вспомогательный материал: вата, марля,

Д) в ящиках стола: капсулаторки, ложка-дозатор, пергаментные, вощаные капсулы, шпатели, укупорочный материал (пробки, крышки), фарфоровые чашки,

Е) шкаф с мерной посудой, пипетки, воронки и др.

Вертушка с веществами общего списка (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне черными буквами на латинском языке).

Например : глюкоза, кислота борная, кислота аскорбиновая, глицерин, магния сульфат, цинка оксид, сера, натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, натрия бромид, калия иодид, резорцин, кислота салициловая.

6 . Шкаф с пахучими и красящими веществами (весит на стене).

Например: рибофлавин, колларгол, формалин, иод кристаллический.

7 . Стол провизора-аналитика, который оснащен:

Пипетки для титрованных растворов,

Пипетки для стерильных растворов,

Пипетки для простых растворов,

Резиновая груша,

Слив для нитрата серебра,

Реактивы и индикаторы,

Индикаторная бумага,

Рефрактометр,

Пенициллиновые флакончики,

Справочная литература.

8 ) Вспомогательная литература и учетные журналы (хранятся в шкафах, журналы в рабочем столе фармацевта).

2. Асептический блок

Асептический блок размещен в изолированном. Перед входом в бокс на полу размещен резиновый коврик. В шлюзе имеется шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды. Из оснащения имеется стол для изготовления стерильных ЛФ, стеклянные баллоны на железных подставках для растворов, отдельный стол для стерильной посуды, укупорочная машина, тележка. Подвод воды и канализация отсутствует согласно требованиям приказа №309. Бокс оснащен приточно-вытяжной вентиляцией, что исключает поступление воздуха из коридоров. Установлены также кварцевые лампы для дезинфекции воздуха.

Помимо бокса имеется еще одно помещение, объединенное одним коридором вместе с боксом и объединяющее автоклавную и дистилляцио н ную .

Оно оснащено двумя автоклавами, в которых осуществляется паровая стерилизация (насыщенным паром при избыточном давлении) ЛВ и вспомогательных веществ, одним сушильным шкафом, обеспечивающим воздушную стерилизацию (горячим воздухом при температуре 180-200 о С). Используют для стерилизации термостойких порошкообразных ЛВ при различных режимах. Также имеется стол, на двери весит таблица режимов стерилизации различных ЛФ.

3. Работа на месте провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска лекарстве н ных препаратов

Работа провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска заключается в отпуске ЛС и ИМН граждан без предъявления рецепта и за полную стоимость, а также консультацию больных по приему того или иного средства, оказание первой медицинской помощи.

Отпуск ЛС и ИМН без рецепта врача производится согласно приказу МЗ РФ №578 от 13.10.05 г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

Рабочее место оснащено:

Кассовый аппарат,

Телефон,

Справочная литература.

Отдел оборудован:

Выдвижными ящиками,

Вертушками,

Шкафами,

Холодильниками.

На витринах представлен ассортимент товара. ЛС распределены в соответствии с фармакотерапевтическим действием (витамины, противовоспалительные, сердечно-сосудистые и т.д.) независимо от ЛФ, ЛРС расположено в отдельно оснащенной витрине. Для ЛС, требующих для хранения пониженную температуру, предусмотрен холодильник (на витринах представлены только упаковки). В отделе ЛС хранятся в шкафах, на каждом из которых написано наименование ЛС и в холодильнике.

В торговом зале размещена всевозможная информация для потребителей:

Сведения о наличии лицензии на право осуществления данного вида деятельности,

Телефоны контролирующих организаций,

Сведения об оказываемых услугах,

Информация о льготах для отдельных категорий граждан,

Книга отзывов и предложений,

Правила продажи отдельных видов товаров и ФЗ «О защите прав потребителей»,

Информация о правилах отпуска ЛС из аптеки.

4. Работа на месте провизора-технолога по приему рецептов и отпу с ку лекарственных форм и препаратов

Провизор-технолог, работающий в этом отделе, производит прием рецептов на индивидуальное изготовление, а также отпуску ГЛФ.

При приеме рецепта провизор-технолог обязан проверить правильность выписывания рецепта:

Соответствие бланка,

Наличие обязательных реквизитов на рецепте,

Соответствие дозировок возрасту больного,

Проверить совместимость ингредиентов,

Подчеркнуть красной чертой ЛС, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке, а также вещества списка А.

Производит таксировку рецепта (общая сумма ингредиентов, в том числе стоимость посуды, укупорочного материала и трудовые затраты). Оформляет квитанцию на изготовление ЛФ: средняя часть отдается вместе с чеком больному, первая остается в книжке (в конце месяца подшивается в товарный отчет), третья часть передается вместе с рецептом в ассистентскую комнату на изготовление.

На оборотной стороне рецепта ставится штамп «ПРИНЯЛ, ПРИГОТОВИЛ, ОТП У СТИЛ » и подпись принявшего. При несоответствии рецепта правилам выписывания рецептов в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №3 28 от 23.08.1999 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска их аптечными учреждениями» провизор-технолог должен: погасить неправильно выписанный рецепт штампом «РЕЦЕПТ НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН » и зарегистрировать в специальном журнале «Журнал неправильно выписанных реце п тов », возможно и приготовление рецепта после согласовании с врачом по телефону. Далее рецепт передается на изготовление в ассистентскую комнату.

При отпуске ЛС провизор должен обращать внимание на соотве т ствие:

Упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов,

Оформления ЛФ,

Доз, указанных в рецепте,

Номера на рецепте и номера на этикетке,

Фамилии на этикетке и на рецепте.

Место провизора-технолога по приему рецептов оснащено:

Стол с выдвижными ящиками, в которых хранятся этикетки, печати, справочная литература, а также таблицы ВРД и ВСД для взрослых и детей, прейскурант цен, калькулятор, квитанционная книжка.

На столе под стеклом расположены справочные таблицы, такса на все виды ЛВ, посуды, укупорочного материала и др.,

Вертушка с приготовленными ЛФ.

5. Предупредительные мероприятия, осуществляющиеся при изготовлении ЛФ и и с ключающие возникновение ошибок

Обязательно проводится приемочный контроль с целью предупреждения поступления в аптеку ЛС с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида, а также проверки соответствующей документации (на ЛС сертификаты качества)). Если возникают сомнения в качестве, то ЛС направляется в территориальную КАЛ, и до решения об их качестве ЛС хранятся в аптеке отдельно от других ЛС с обозначением «Забраковано при приемочном контроле».

Строго соблюдаются санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы, правила асептического изготовления ЛФ.

Обеспечивается исправность и точность приборов и аппаратов, соблюдается регулярность их проверки (метрологическая служба).

Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих приказов и инструкций.

На всех штанглассах с ЛВ в помещениях хранения указаны № серии завода-изготовителя, № анализа, срок годности, дата и подпись заполнившего.

На всех штанглассах с ЛВ в ассистентской комнате указаны: дата заполнения, подпись заполнившего и проверившего, подлинность ЛВ, а на штанглассах с веществами списка А и Б указаны ВРД и ВСД.

Штанглассы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами обеспечены капиллярами, число капель в определенном объеме обозначено на штанглассе.

Заполнение штанглассов производится только после полного использования ЛВ и соответствующей обработка штанглассов. На штанглассах с ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ указано «Для стерильных ЛФ», для внутреннего применения указано соответственно «Для внутреннего применения», точно также и для наружного.

Тщательно просматриваются поступающие в аптеку рецепты и требования ЛПУ в целях проверки правильности их выписывания (см. выше).

Соблюдается технология изготовления ЛФ в соответствии с требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих инструкций и приказов.

Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды и т.д.

Основные стадии изготовления регистрируются в соответствующих журналах.

6. Работа провизора - технолога по изготовлению лекарственных фор м по рецептам и требованиям ЛПУ

Примеры:

Раствор формальдегида 5 % -200 мл.

1 07/у

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Formaldehydi 5 % -200 ml

D . S . Для протирания рук.

Раствор формальдегида 37% Х = 200*5%/37% = 27 мл

Воды очищенной 200-27 = 173 мл

Оборотная сторона паспорта:

Раствор формальдегида 37% - 27 мл,

Воды очищенной 173 мл.

Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi ) - прозрачная бесцветная жидкость с острым своеобразным запахом, смешивающаяся с водой и спиртом во всех соотношениях.

1. Характеристика ЛФ: Раствор

2. Особенности ЛФ: раствор для наружного применения, содержащий формальдегид (пахучее вещество).

3. Технология изготовления:

В отпускной флакон отмеривают 173 мл воды очищенной и 27 мл 37% раствора формальдегида. Укупоривают и оформляют к отпуску.

4. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей».

5. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Раствор калия иодида 3 % -200 мл.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Kalii iodidi 3 % -200 ml

D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Калия иодид 3,0 - 100,0

Х - 200,0 Х = 3,0*200,0/100,0 = 6,0

КУО = 0,25 6,0*0,25 = 1,5 мл

Воды очищенной 200 - 1,5 = 198,5 мл

Оборотная сторона паспорта

Калия иодид - 6,0

Воды очищенной - 198,5

Физико-химические свойства ингредиентов:

Калия иодид (см. №2).

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: раствор для внутреннего применения, содержащий калия иодид (общий список).

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. сухих веществ = 3%, то учитываем КУО.

4. Технология изготовления:

6,0 калия иодида растворяем в подставке в 198,5 мл воды очищенной, процеживаем в отпускной флакон, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Внутренне», «Беречь от детей».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Паста Лассара.

Паста выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод : ЛВ совместимы.

Recepe: Pastae Lassarae 50.0

Da tales doses numero 2.

Signa : наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая 50,0*2= 100,0

Состав пасты Лассара (100,0):

Кислоты салициловой 2,0

Цинка оксида

Крахмала по 25,0

Вазелина 48,0

% сухих веществ=52%.

Физико-химические свойства ингредиентов:

Кислота салициловая (Acidum salicylicum ) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей воде, легко растворима в спирте (1:3).

Цинка оксид (Zinci oxydum ) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.

Крахмал (Amylum ) - белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует коллоидный раствор.

Вазелин (Vaselinum ) - однородная, тянущаяся нитями гелеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, температура плавления = 37-50С.

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Паста

2. Особенности ЛФ: паста для наружного применения, содержащая салициловую кислоту, цинка оксид, крахмал, вазелин (вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Паста на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

-% сухих веществ 52%>75%,

Общая масса пасты более 30,0, поэтому основу расплавляют отдельно.

4. Технология изготовления:

В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют 48,0 вазелина. В подогретой ступке растирают 25,0 цинка оксида, затем добавляют 25,0 крахмала и 2,0 салициловой кислоты, перемешивают, добавляют Ѕ расплавленного вазелина и тщательно растирают до получения однородной массы, затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика. Пасту переносят в отпускные банки (по 50,0), укупоривают пластмассовыми крышками с подкладкой в виде кружка из парафированной бумаги и оформляют к отпуску.

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Применяется как антисептическое, вяжущее и подсушивающее средство при кожных заболеваниях.

Раствор Люголя.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, личная печать и подпись врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Lugoli 30 ml .

D . S . Для смазывания десен.

Состав раствора Люголя 1%-100 мл.

Калия иодид - 2,0

Воды очищенной - 100,0

йод 1,0-100,0 Х=1,0*30,0/100,0= 0,3

Калия иодид 2,0 - 100,0 Х=2,0*30,0/100,0= 0,6

% сухих веществ = 0,9*100,0/30,0 = 3%

Оборотная сторона паспорта:

Калия иодид - 0,6

Воды очищенной - 30,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Йод (Iodum ) - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обычной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах иодидов (калия, натрия). Несовместим с эфирными маслами, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Калия иодид (Kalii iodidum ) - белые (бесцветные) кубические кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус, сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: Раствор для наружного применения, содержащий йод, калия иодид и воду.

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. йод растворяется в растворах иодидов, то сначала готовим раствор калия иодида, в котором затем растворяем йод.

4. Технология изготовления:

В подставку помещаем 0,6 калия иодида, добавляем 30,0 воды очищенной, затем растворяем 0,3 йода в растворе калия иодида. Процеживаем в отпускной флакон темного стекла. Укупориваем флакон и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Мазь ксероформная.

Мазь выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Xeroformii 0.5

Lanolini

Vaselini aa 5.0

M. f. ung.

D . S . Наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая = 5,0+5,0+0,5 = 10,5

% сухих веществ 0,5 - 10,5

Х - 100,0 Х = 0,5*100/10,5 = 4,76% (< 5%)

Вазелиновое масло 0,5/2 = 0,25

Оборотная сторона паспорта:

Ксероформ - 0,5

Вазелиновое масло - 0,25

Вазелин - 5,0

Ланолин безводный - 5,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Ксероформ (Xeroformium ) - мелкий аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Практически не растворим в воде, спирте, эфире и хлороформе. Содержит 50 - 55% окоси висмута.

Ланолин (Lanolinum ) - масса буро-желтого цвета, густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным запахом. Температура плавления = 36 - 42С. В воде не растворим, трудно в спирте.

Вазелин (Vaselinum ) (см. №1).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Мазь - свободная, всесторонне дисперсная система с упруго-вязкой или пластической средой.

2. Особенности ЛФ: мазь для наружного применения, содержащая ксероформ, вазелин, ланолин (все вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Мазь на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

Сухих веществ менее 5%, поэтому используем вспомогательную жидкость (0,25 вазелинового масла),

Общая масса мази менее 30,0, поэтому для плавления основы используем подогретую ступку.

4. Технология изготовления:

Готовим в подогретой ступке. В ступку помещаем 0,5 ксероформа и 0,25 вазелинового масла, растираем, далее добавляем 5,0 вазелина и 5,0 ланолина безводного, перемешиваем до однородной массы, переносим в отпускную банку, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

    Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.

    презентация , добавлен 05.11.2013

    Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.

    дипломная работа , добавлен 22.02.2017

    Новое направление профессиональной деятельности провизора. Факторы, которые могут влиять на исполнительность пациента. Алгоритм действий провизора при осуществлении фармацевтической опеки пациентов во время отпуска безрецептурных лекарственных препаратов.

    курсовая работа , добавлен 01.04.2013

    Возникновение лекарствоведения на Руси, история и развитие технологии лекарственных форм в России. Периоды появления различных лекарственных форм: пилюли, таблетки, мази, настойки, аэрозоли, эликсиры, пластыри, суппозитории, шарики и палочки (мыльца).

    реферат , добавлен 09.12.2014

    Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.

    презентация , добавлен 06.10.2017

    Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.

    курсовая работа , добавлен 14.11.2013

    Изучение номенклатуры лекарственных средств как источника информации для провизора. Информация о физико-химических свойствах препаратов. Длительность терапевтического эффекта. Лингвистический анализ номенклатуры ЛС. Закон о лекарственных средствах.

    курсовая работа , добавлен 12.02.2015

    Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.

    курсовая работа , добавлен 28.02.2011

    Биологически активные вещества лекарственных растений. Правила сбора, сушки и хранения. Применение лекарственных растений в виде различных лекарственных форм и препаратов. Лекарственные растения семейства губоцветные, их практическое применение.

    курсовая работа , добавлен 22.09.2009

    Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.


Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

На сегодняшний день в России есть два варианта изготовления лекарственных форм. Это промышленное производство и собственно аптечное. Однако стоит отметить, что в отношении производственных аптек продолжают выявляться факты грубых нарушений установленных требований, что увеличивает уровень риска от применения подобных препаратов.
Среди наиболее распространенных нарушений следует отметить тот факт, что в аптеках нет необходимой материально-технической базы. Нарушения в аптеках являются факторами риска возникновения у больных побочных реакций и представляют серьезную угрозу для здоровья и жизни граждан. Могут возникнуть такие неблагоприятные последствия, как реакции аллергического характера, токсические реакции, когда в результате производства нарушается технология и, количество того или иного компонента препарата начинает превышать норму. А также пирогенность – способность вещества вызывать повышение температуры организма.
Во избежание подобных неблагоприятных последствий для организма человека, необходимо строго соблюдать определенные требования, в том числе требования к оборудованию.
Таким образом, целью настоящей работы является исследовать организацию аптеки, обслуживающую население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

      Дать понятие производственной аптеки
      Исследовать требования GMP к оборудованию аптек
      Рассказать об оснащении аптеки оборудованием.

Содержание.

    Введение.

    Требования GMP к оборудованию аптек.
      Аквадистиллятор ДЭ-25
      Приспособление для обжима колпачков ПОК-1
      Стерилизатор воздушный ГП -160
      Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ
      Установка для приготовления мазей УПМ-2
      Шкаф сушильно-стерилизационный ШСС-80П
    Заключение.
    Список использованной литературы.
    Понятие производственной аптеки.
Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей лекарственных средств.
Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.
Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.
Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий.
В производственных аптеках находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора- технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм.
    Требования GMP 1 к оборудованию аптек.
Помещения и оборудование следует располагать, проектировать, строить, оснащать и эксплуатировать таким образом, чтобы они соответствовали проводимым операциям. Их расположение и конструкция должны сводить к минимуму риск ошибок и обеспечивать возможность эффективной очистки и обслуживания в целях исключения перекрестной контаминации, накопления пыли или грязи и любых неблагоприятных факторов для качества продукции.
    Производственное оборудование следует проектировать, размещать и обслуживать таким образом, чтобы оно соответствовало своему назначению.
    Работы по ремонту и техническому обслуживанию оборудования не должны представлять никакой опасности для качества продукции.
    Производственное оборудование должно быть спроектировано таким образом, чтобы его можно было легко и тщательно очищать. Очистку следует проводить в соответствии с подробными письменными инструкциями; оборудование следует хранить в чистом и сухом состоянии.
    Инвентарь для мытья и очистки следует выбирать и использовать так, чтобы он не стал источником контаминации.
    Оборудование должно быть установлено таким образом, чтобы не допускать возникновения какого-либо риска ошибок или контаминацию.
    Производственное оборудование не должно представлять никакой опасности для продукции. Части производственного оборудования, контактирующие с продукцией, не должны вступать с ней в реакцию, выделять или абсорбировать вещества в такой степени, чтобы это могло повлиять на качество продукции и создавать, таким образом, какую-либо опасность.
    Точность и рабочий диапазон весов и других средств измерений должны соответствовать производственным и контрольным операциям, в которых они используются.
    Калибровка и проверка весов и других средств измерений, регистрирующих и контрольных приборов должна проводиться с установленными интервалами соответствующими методами. Необходимо оформлять и сохранять протоколы таких испытаний.
    Стационарные трубопроводы должны иметь четкую маркировку с указанием проходящих по ним веществ и, если требуется, направления потока.
    Трубопроводы для дистиллированной, деионизированной и, при необходимости, другой воды следует подвергать дезинфекции в соответствии с письменными инструкциями, в которых подробно изложены установленные пределы микробной контаминации и меры, которые необходимо предпринимать.
    Неисправное оборудование, по возможности, должно быть удалено из производственных зон и зон контроля качества или, по крайней мере, четко промаркировано как таковое.
    Помещения и оборудование аптеки.
Для приготовления лекарств по экстемпоральной рецептуре в аптеке задействуют следующие помещения:
    Ассистентская
    Дистилляционная
    Автоклавная
    Дефектарская
    Моечная
Ассистентская – главная комната, где происходит основной технологический процесс. На рабочем месте имеются ручные весы, тарирные весы, тележка с посудой (шпатели, ступки, пестики, воронки и проч.), мерные цилиндры и более сложная посуда, необходимая для приготовления лекарств. В ассистентской также находится стол провизора-аналитика, который анализирует приготовленные лекарственные формы по показателям: внешний вид, оформление, качественный и количественный анализ. На его столе есть рефрактометр, набор реактивов, бюретки для титрования, набор склянок со стандартными растворами (NaOH, H2SO4 и проч.).

Весы ручные (рис.1) применяют в основном для взвешивания сухих сыпучих веществ массой от 0,02 до 100г. В нерабочем состоянии их сохраняют на крючке специального штатива или, реже, в закрытой коробке (рис.2). При работе с ними на левую чашку с помощью пинцета помещают требуемый разновес, на правую – взвешиваемый порошок так, чтобы он не попадал на шнурки весов. Во время взвешивания необходимо придерживать стрелку весов, не позволяя ей существенно отклоняться от обоймицы. Взвешенную порцию порошка ссыпают в заранее приготовленный или этикетированный пакет или же, если взвешенное количество не превышает 2г, упаковывают в бумажную капсулу.
При поверке ручных весов их подвешивают на специальные металлические стойки и подгонкой чашек или шнурков добиваются равновесия коромысла. Стрелка при колебании коромысла должна проходить посередине просвета обоймицы, а при горизонтальном положении коромысла не выходить за её пределы. Далее определяют основные метрологические свойства ручных весов. Результаты фиксируют в дневнике вместе со схемой ручных весов.

Весы тарирные (рис.3) служат для взвешивания сухих, густых и жидких веществ. Выпускаются с наибольшей допустимой нагрузкой 50г и 1 кг. Тарирными они называются потому, что взвешиванию на них обычно предшествует операция тарирования – уравновешивание массы тары с помощью дроби.
Основной частью весов является равноплечее металлическое коромысло с тремя стальными призмами: двумя концевыми грузоприемными и одной средней – опорной. Острие опорной призмы обращено вниз, грузоприемных – вниз. На концах коромысла укреплены два винта с навинчивающимися на них гайками, предназначенными для уравновешивания ненагруженных весов.
Опорная призма в рабочем положении опирается на стальную подушку, укрепленную в верхней части колонки весов. На обе грузоподъемные призмы подвешиваются стремена с лежащими на них съемными пластмассовыми или металлическими чашками для взвешивания.
Дистилляционная комната предназначена для получения дистиллированной воды для аптеки и лечебно-диагностических отделений. В дистилляционной устанавливают достаточное количество аквадистилляторов, сборников воды. Уборку и дезинфекцию помещения производят по окончанию смены. Стены и полы моют и дезинфицируют в соответствии с требованиями инструкции, после чего включают бактерицидный облучатель. Доступ в дистилляционную комнату должен быть ограничен даже для сотрудников аптеки.
Аквадистиллятор ДЭ-25(рис.4) предназначен для производства дистиллированной воды в аптеках, лабораториях и других лечебных учреждениях.
Наружные поверхности аппарата дезинфицируют 3 %-ным раствором перекиси водорода по ГОСТ 177-77 с добавлением 0,5 %-ного раствора моющего средства или 1 %-ного раствора хлорамина.

Устройство и принцип работы.
Принцип действия аквгдистиллятора основан на конденсации отсепарированного пара.Основными частями аппарата являются: испаритель 11с сепараторами 9, конденсатор 10, электронагреватели 13,уравнитель 25, датчик 12, вентиль 15, кран 4, основание 18и электрощит 26 (см. рисунок).
В испарителе вода нагревается электронагревателями до кипения. Образующийся пар поступает в конденсатор и, конденсируясь, вытекает в виде дистиллята через ниппель. Получение высококачественной дистиллированной воды обеспечивается за счет сепарации пара, проходящего через сепараторы, расположенные в верхней части испарителя.
Водопроводная вода непрерывно подается через вентиль в конденсатор и по сливной трубке через уравнитель поступает в испаритель. Испаритель заполняется водой до установленного уровня. По мере выкипания, вода будет поступать в испаритель только частично, основная же ее часть через отвод 17 будет сливаться в канализацию.
Уравнитель, сообщенный с испарителем, предназначен для постоянного поддержания в нем необходимого уровня воды.Аппарат снабжен автоматическим устройством - датчиком 12, который предохраняет электронагреватели от перегорания, отключая от электросети при понижении уровня воды в испарителе ниже допустимого. В процессе эксплуатации возможно отпотевание наружной стенки аппарата и стекание капель в основание 18. Для отвода влаги с основания предусмотрен ниппель 30. Детали аппарата, соприкасающиеся с паром и дистиллированной водой, изготовлены из нержавеющей стали.
Указания мер безопасности

    Перед эксплуатацией аппарата необходимо проверить правильность подключения всех проводов и наличие заземления.
    Категорически запрещается включать аппарат в электросеть, не заземлив его.
    При аварийном режиме соблюдать меры предосторожности от ожогов.
    При любой неисправности (замена плавкой вставки,сигнальной лампы и др.) электрощит 26 аппарата должен быть отключен.
Рис.4.

Автоклавная комната должна быть не менее 10 кв.м. Она снабжена двумя стерилизаторами: воздушным ГП-160 и паровым ВК-75-ПТ, приспособлением для обжима колпачков ПОК-1, также шкафами для хранения аптечной посуды, столом для выгрузки.
Стерилизатор воздушный ГП-160 .
Требования к стерилизатору:
Техническое обслуживание, гарантийный и текущий ремонты стерилизатора осуществляются персоналом специализированных служб, прошедших соответствующую подготовку
К работе со стерилизатором допускаются лица, изучившие настоящее руководство и прошедшие специальную подготовку.
Проверка, наладка и ремонт стерилизатора должны проводиться специалистами, изучившими настоящее руководство и имеющие группу допуска не ниже третьей при работе на электроустановках до 1000 В.
Стерилизатор необходимо содержать в чистоте. Периодически через 200ч работы в процессе эксплуатации необходимо производить дезинфекцию наружных поверхностей химическим методом. В качестве дезинфицирующего агента следует применять 3% раствор перекиси водорода с добавлением 0,5% моющего средства или раствор хлорамина.
Назначение.
Стерилизатор предназначен для воздушной стерилизации хирургического инструмента, термостойких шприцев (с отметкой 200 °С) и игл к ним, стеклянной посуды и прочих изделий медицинского назначения. Стерилизатор может быть использован для дезинфекции и сушки объектов медицинского назначения.
Стерилизатор предназначен для эксплуатации в помещениях с искусственно регулируемыми климатическими условиями в диапазоне температур окружающего воздуха от +10°С до +35°С; относительной влажности воздуха 80% при температуре +25°С и атмосферном давлении (84-107кПА) 630-800 мм.рт.ст.
Стерилизатор предназначен для применения в лечебно-профилактических учреждениях, эпидемиологических лабораториях, аптеках, научно-исследовательских и медицинских учреждениях.
Стерилизатор имеет световую и звуковую индикацию процесса стерилизации, а также цифровую индикацию температуры и времени выдержки, которая служит для наблюдения за изменением величин температур и времени выдержки.

Время нагрева загруженного стерилизатора до температуры 180°С, не более 55 мин.
Время охлаждения до температуры 75°С стерилизуемого материала не более 120 мин.
Задаваемые температурные режимы, °С: от 60 до 200 с дискретностью 0,1.
Устанавливаемое время выдержки, мин: от 1 до 999
Предельные отклонения температуры в загруженной стерилизационной камере от номинального значения, °С: ±3.
Предельные отклонения времени выдержки на всех режимах, мин: +5.
Время непрерывной работы стерилизатора в сутки, ч, не более: 16.
Аварийное отключение стерилизатора от сети при перегреве в камере, °С: 215.
Автоматическая остановка процесса стерилизации при отклонении температуры от заданной, °С: ±3.
Устройство и принцип работы.
Основными узлами стерилизатора является корпус, дверь, блок управления, плата процессора, блок силовой и кожух. Корпус, дверь и кожух стерилизатора выполнены из тонколистовой стали.
Внутри корпуса монтируется коробка и стенка камеры, образующая с коробкой стерилизационную камеру. Крепление стенки камеры к коробке осуществляется винтами. Коробка и стенка двери и пространство между корпусом и коробкой заполнены теплоизолятором.
Пространство между коробкой и стенкой камеры образует воздушные каналы, связанные с камерой через перфорацию передней части стенки камеры. В торцевом воздушном канале расположены две крыльчатки активатора, установленные на валу электродвигателя, который закреплен на задней стороне корпуса. В воздушных каналах установлены трубчатые электронагреватели, закрепленные на кронштейне с помощью скобы винтом. Удерживание двери стерилизатора в закрытом состоянии обеспечивает защелка.
Объекты стерилизации помещают на полки. Полки устанавливаются на угольники. Управление процессом стерилизации осуществляется с панели блока управления. Датчик и термореле, предназначенные для защиты объектов стерилизации от перегрева при неисправностях в электрической схеме, размещены в воздушных каналах. Датчик подключен к плате процессора.
К наружным поверхностям боковых стенок и потолка камеры прикреплены кожухи, образующие воздушную «рубашку» системы охлаждения. К задней стенке корпуса крепится вентилятор системы охлаждения. В верхней части корпуса с задней стороны находится выходной канал системы охлаждения.
Указание мер безопасности.

    Источником опасности в стерилизаторе является напряжение питающей электрической сети 380 В, а также нагретые объекты стерилизации при извлечении их из камеры при аварийных ситуациях.
    Стерилизатор по способу защиты обслуживающего персонала от поражения электрическим током относится к изделиям, снабженным внешним зажимом защитного заземления.
    При работе стерилизатора необходимо соблюдать правила техники безопасности при эксплуатации электроустановок напряжением до 1000 В.
    Лица, не прошедшие инструктаж по безопасному обслуживанию стерилизатора, к работе не допускаются.
    При обнаружении во время работы какой-либо неисправности необходимо отключить стерилизатор от сети и вызвать обслуживающий персонал.
Стерилизатор паровой ВК-75-ПТ предназначен для стерилизации паром под давлением перевязочных материалов, операционного белья, хирургического инструмента, перчаток и других медицинских предметов, не портящихся при воздействии пара.
Характеристики стерилизатора:
Рабочее давление пара в стерилизационной камере, Мпа (кгс/см?), не более 0,22 (2,2)
Потребляемая мощность, кВа, не более: 8
Количество режимов стерилизации: 2
Параметры первого режима стерилизации: рабочее давление, Мпа (кгс/см?) 0,2 (2,0); температура, °С: 132±2; время стерилизационной выдержки, мин, не менее 20
Параметры второго режима стерилизации: рабоч
и т.д.................

Министерство здравоохранения Республики Беларусь

Витебский государственный ордена Дружбы народов

Медицинский университет

Кафедра общей гигиены и экологии

Обследования

Аптеки

Подготовила: студентка

8 группы 2 курса

фармацевтического факультета

Гурчёнок Марина Васильевна

Проверила: преподаватель

Григорьева С. В.

Витебск, 2009

План аптеки

Мною, студенткой 2 курса 8 группы фармацевтического факультета Витебского государственного медицинского университета, Гурчёнок Мариной Васильевной, произведено санитарно-гигиеническое обследование аптеки ВГМУ.

Установлено:

1. Аптека расположена по адресу: город Витебск, проспект Фрунзе дом 16.

3. Число работающих провизоров 4.

4. Режим работы: 8.00 – 21.00 (две смены).

5. Земельный участок площадью 0.3 га. Почва сухая, незагрязненная, безопасная, хорошо инсолируемая и проветриваемая, с низким уровнем стояния грунтовых вод (не ближе 1.5 м от поверхности земли или 0.5 м от подошвы фундамента здания). Площадь застройки не превышает 25%. Двор замощен асфальтом. Проездные дороги асфальтированы, а пешеходные – выложены тротуарной плиткой. Зеленых насаждений не очень много. Это связано с проведением строительных работ на территории общежития, которые также создают дополнительные шумовые загрязнения. Площадь озеленения ниже установленной нормы (25-35%). Территория благоустроена и освещается фонарями, однако в недостаточном количестве. На земельном участке располагается кроме здания аптеки, разгрузочная площадка для подъезда машин напротив распаковочной, имеются мусоросборники.

6. Рядом расположены: дорога (проспект Фрунзе), создающий большое количество шума, административный корпус университета, лечебно-профилактический корпус университета, общежитие № 4 ВГМУ, стадион с беговыми дорожками, футбольным полем и спортивными снарядами для занятий спортом и физкультурой, спортивный зал, в котором в неблагоприятную погоду проводятся занятия по физкультуре и занятия спортивных секций.

7. Аптека занимает почти все полуподвальное помещение.

8. Здание аптеки кирпичное, новое. В настоящее время в аптеке не производится никаких ремонтных работ.

Аптека имеет один вход для посетителей и персонала и второй – для приема товаров. Дверь служебного входа шириной 1,2 м, двойная и утепленная. Вход для посетителей оборудован тамбуром, раздельным для входящих и выходящих посетителей.

В ходе обследования были осмотрены следующие помещения:

· Ассистентская

· Асептический блок

· Дистилляционная

· Ассистентская асептического блока

· Моечная

· Стерилизационная

· Помещение контроля и оформления ЛФ

А также: зал обслуживания населения с зоной рабочих мест аптечного персонала и зоной обслуживания населения, комната для обслуживания населения, помещения хранения основного запаса, помещения хранения торгового запаса, служебно-бытовые помещения и дополнительные помещения (учебные аудитории для студентов). Для соблюдения технологического процесса, поддержания санитарно-гигиенического и противоэпидемического режима в аптеке все помещения имеют внутреннее сообщение через коридоры.

В ходе обследования было установлено:

Ассистентская

Здесь проводится изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления, наружного применения, лечебно-профилактических организаций. Ассистентская расположена в непосредственной близости к залу обслуживания населения, аналитической, дистилляционной, моечной, помещению хранения чистой посуды. Потолок окрашен водостойкой краской, стены масляной краской на высоту 1,8 м, а выше водостойкой краской. На полу керамическая светлая плитка. Оборудование: стол покрытый пластиком, устойчивым к действию щелочей и кислот, вертушка, стеклянный шкаф для хранения стеклянной посуды, шкаф для хранения красящих и пахучих веществ, прикрепленный к стене, шкаф для хранения ядовитых и приравненных к ним также прикрепленный к стене, у входа имеется резиновый коврик, на стене возле раковины расположено электрополотенце. Имеется приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +2 расположена на уровне 3 метров от пола. Имеется искусственное и естественное освещение. Искусственное освещение осуществляется шестью люминесцентными лампами общей мощностью 36 Вт. Источником естественного освещения является окно, оконные стекла чистые и ровные, подоконники шириной около 30 см, не загромождены различными предметами, препятствующими проникновению света. Световой коэффициент 1:4, т.к. площадь пола ровна 40м 2 , а площадь застекленной поверхности 10м 2 угол падения света равен 27 0 , угол отверстия 2 0 . имеется 6 бактерицидных ламп, включающиеся на 2 часа 1 раз в неделю помещение ориентировано на северо-запад. Отопление центральное водяное.

Асептический блок

Здесь изготавливаются стерильные лекарственные средства. Асептический блок размещается в изолированном отсеке и исключает перекрещивание «чистых» и «грязных» потоков. Асептический блок имеет отдельный вход, отделяется от других помещений производства шлюзами. Потолок и стены окрашены масляной краской, не имеется трещин, выступов, карнизов, потолок не имеет острых углов и лепных украшений, на полу светлая керамическая плитка. Двери и окна пластиковые, не имеют щелей. Имеется 2 автоклава, рядом с каждым лежит резиновый коврик для защиты от поражения электрическим током. Создается нагревающий микроклимат. Приточно-вытяжная вентиляция с преобладанием притока над вытяжкой – 4 воздух поступает через боковые приточные щели на уровне 3м от пола. Вытяжка осуществляется на противоположной стороне внизу у пола. Имеется стол для стерильных биксов, бактерицидная неэкранированная лампа которая включается на 30 мин, и на 2 ч 1 раз в неделю. Ориентация помещения на юго-восток. Отопление центральное водяное. Угол падения 27 0 , угол отверстия 2 0 .

Дистилляционная

Пол покрыт линолеумом, стены покрыты плиткой на высоту 1,6 м, а выше до потолка водоэмульсионной краской. Имеется передвижная бактерицидная лампа мощностью 6 Вт, выключатель от которой расположен снаружи. Имеется стеклянный шкаф для посуды, дистиллятор. Имеется резиновый коврик. Имеется естественное освещение (размер окна 2х2,5 м) и искусственное освещение: 2 люминесцентные лампы общей мощностью 12 Вт. Применяется также влагозащитный подвесной светильник с лампами накаливания. Микроклимат нагревающий, температура воздуха 17 0 С. Относительная влажность 50%. Функционирует приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +2. Отопление центральное водяное. Подоконники не загромождены различными предметами препятствующими проникновению света. Ориентация помещения на север.

Ассистентская асептического блока

Пол покрыт линолеумом, стены полностью покрыты глазурованной плиткой, потолок окрашен масляной краской. Оборудование: стол покрытый пластиком устойчивым к действию щелочей и кислот, закаточная машина для укупорки готовых ЛФ стерильных и инъекционных, прибор для определения мутности. Имеется стеклянный шкаф для хранения посуды. Для обеззараживания воздуха имеется бактерицидная настенная лампа, расположенная на высоте 2 м от пола. Состоит из двух бактерицидных ламп БУВ-30. освещение естественное и искусственное – имеется одна люминесцентная лампа мощностью 6 Вт. На полу имеется резиновый коврик. Ориентация помещения на юг. Угол падения 27 0 ,угол отверстия 5 0 . Микроклимат комфортный. Температура воздуха 19 0 С, скорость движения воздуха 0,1 м/с. Относительная влажность 60 %. Перед помещением расположен шлюз, в котором находится резиновый коврик, две раковины для рук, электрополотенце. Отопление центральное водяное.

Моечная

Пол покрыт линолеумом. Стены на высоту 1,8м облицованы светлой глазурованной плиткой, выше окрашены влагостойкой краской. Потолок покрашен водной краской. Пол на 3см ниже порога и имеются резиновые коврики. Имеются промаркированные раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления стерильных, внутренних и наружных лекарственных форм. Оборудование: стеклянный шкаф для хранения посуды, раковины четырех типов:

Ø Для дезинфекции

Ø Замачивания

Ø Ополаскивания дистиллированной водой

Ø Для мытья рук

Освещение естественное и искусственное – с помощью двух люминесцентных ламп. Имеются влагозащитные светильники с защитным углом арматуры 30 0 . микроклимат нагревающий. Ориентация помещения на север. Температура воздуха 17 0 С, влажность 60%, скорость движения воздуха 0,1 м/с световой коэффициент 1:6, коэффициент естественной освещенности 0,6 %. Отопление центральное водяное. Имеется приточно-вытяжная вентиляция с кратностью воздухообмена +2. Водоснабжение централизованное.

Стерилизационная

Пол покрыт линолеумом, он ниже на 3см общего уровня, имеется резиновый коврик, стены наполовину покрыты светлой глазурованной плиткой. Потолок покрашен водной краской. Оборудование: сухожаровой шкаф, который работает при температуре 180 0 С 1 час, два стеклянных шкафа для хранения посуды. Освещение естественное и искусственное – имеется одна люминесцентная лампа мощностью 6 Вт. Микроклимат нагревающий. Ориентация помещений на север. Температура воздуха 19 0 С, влажность 60%, скорость движения воздуха 0,1 м/с. Световой коэффициент 1:6, коэффициент световой освещенности 0,5 %. Имеется влагозащитный подвесной светильник с лампами накаливания. Вентиляция приточно-вытяжная с кратностью воздухообмена +2. Отопление центральное водяное.



Просмотров