Главная » Оформление пенсии » Помещения аптеки предназначенные для изготовления лекарств. Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

Помещения аптеки предназначенные для изготовления лекарств. Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

Требования к условиям и месту осуществления фармацевтической деятельности, составу помещений, их оснащению регламентированы в отраслевом стандарте (ОСТ) . Также, требования к хранению ЛС установлены приказами МЗ РФ № 706н от 23 августа 2010 г. "Об утверждении правил хранения ЛС " и № 318 от 05.11.1997 г. "Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами" .

Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечной организации (данные приводятся в приложении к ОСТу ).

Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов. Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности Также, аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

· производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
· все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
· для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;
· торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
· помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
· помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
· шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;
· моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;

расстояние до потолка не менее 0,5 м;

расстояние от пола не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами не менее 0,75 м.

В соответствии с приказом 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование. Рабочее место провизора ранее как правило изолировалось от покупателей, но в современных условиях - условиях борьбы за своего клиента - в стремлении "быть ближе к покупателям" современное оборудование редко предусматривает эту изоляцию. Рабочее место оборудуется шкафами для хранения препаратов, как минимум двумя холодильниками (один-"холод", второй - "прохлада"), закрывающимися шкафчиками с замками для хранения препаратов списка Б, оргтехника. В последнее время всё чаще используется система штрих-кодирования, поэтому сканер всё чаще присутствует на рабочем месте провизора. На рабочем месте должна находится также справочная литература, в т. ч. ГФ последнего издания, справочник по синонимам ЛП, свежая таблица с предельными отпускными ценами на препараты из списка ЖНВЛС, ряд приказов МЗ РФ (например - приказ с перечнем ЛП безрецептурного отпуска).

Первые аптекари в России появились в 1547году, когда Московское правительство отправило своего посла Ганса Шмета в западные страны за врачами и аптекарями для несения службы при царской семье.

С приездом Джеймса Френча связывают образование первой аптеки в Кремле напротив Чудова монастыря. Она была открыта только для царской семьи и обставлена с царской роскошью. Сама процедура изготовления лекарственных средств в аптеке строго контролировалась, чтобы не было подкупа врачей и аптекарей с целью отравления царской семьи.

В начале 17 века для русской медицины наступила новая эпоха, а для управления медицинским делом была создана Аптекарская палата, которая контролировала лечение царской семьи, изготовление в аптеке лекарств, создаются школы для обучения аптекарскому мастерству.

При Петре I появляются аптеки в крупных российских городах, а в конце 19 века появились специальные заводы и фабрики по производству лекарственных препаратов. Количество аптек расширялось, постепенно Аптечное дело было сформировано в организованную систему.

В 1993 - 1995 гг. с установлением единого правительства аптечная система урегулировала поступление лекарственных средств для населения. Появилась возможность открыть частную аптеку любому человеку, имеющему достаточные средства и соответствующее образование.

В 21 веке лекарственное обслуживание населения и снабжение лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и медицинским имуществом производится аптечными учреждениями и предприятиями. Сюда относятся аптеки хозрасчетные, расположенные в городах, сельских местностях и районных поселках, аптеки при лечебно-профилактических учреждениях, филиалы, киоски, аптечные склады, аптекарские магазины, фармацевтические фабрики и др.

Хозрасчетные аптеки обеспечивают снабжение населения и лечебно-профилактических учреждений лекарственными средствами и перевязочным материалом.

По характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:

Изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача, осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача. К ним относятся: аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов;

Осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения: это аптеки готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск и аптечный магазин.

Актуальность темы – аптеки существуют уже около 400 лет, и их значение не уменьшается. Большее число лекарственных препаратов мы получаем через аптечные организации. От организации работы аптеки, от ее обеспечения населения лекарственными средствами и другими товарами аптечного ассортимента зависит здоровье людей.

Цель работы - исследовать работу и организацию аптек, обслуживающих население. Для решения этой задачи необходимо выполнить следующее:

Дать определение аптеки, показать ее основную задачу и значение;

Дать классификацию аптекам, определить ее функции;

Исследовать, как должна быть организована аптека, какие помещения в ней необходимы;

Рассказать об оснащении аптеки и организации ее штата.

Аптека – это особая специализированная организация системы здравоохранения, занимающаяся изготовлением, фасовкой, анализом и продажей .

Основной задачей аптеки является реализация населению и лечебно – профилактическим учреждениям, прикрепленным на снабжение, а также другим организациям изготовленных и готовых лекарственных средств, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.

Аптеку традиционно рассматривают, как учреждение здравоохранения, а её деятельность формулируют, как «оказание фармацевтической помощи населению». Эта помощь включает в себя консультирование врача и пациента с целью определения наиболее эффективного, безопасного курса лечения.

Аптека в России традиционно занимается производством лекарств по индивидуальным прописям, но в последние годы производством лекарств занимается не более 5% аптечных предприятий. Все аптеки по характеру деятельности классифицируются:

- производственные аптеки . В них находятся производственные помещения, где изготавливаются лекарства и торговый зал. Изготовлением лекарств по рецептам и назначениям врачей могут заниматься фармацевты и провизоры, под контролем провизора-технолога и провизора-аналитика. Последний проводит качественный и количественный анализ приготовленных форм;

- прилавок аптеки готовых лекарственных форм;

- аптеки готовых лекарственных форм - аптеки данного типа занимаются только продажей лекарств, изготовленных на заводах фирм-производителей.

Классификация по характеру отпуска ГОСТом 91500.05.0007-2003.

Собственно аптека

Реализацию населению готовых лекарственных препаратов по рецептам и без рецептов врача, а также учреждениям здравоохранения;

Изготовление лекарственных препаратов по рецептам врачей и требованиям учреждений здравоохранения, изготовление внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья с последующей их реализацией;

Отпуск лекарственных препаратов бесплатно или со скидкой отдельным группам населения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;

Реализацию лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, дезинфицирующих средств, предметов личной гигиены, оптики, минеральных вод, лечебного, детского и диетического питания, косметическую и парфюмерную продукцию;

Отпуск предметов через пункт проката в соответствии с установленным порядком;

Предоставление медработникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и других необходимой информации о лекарственных препаратах, имеющихся в аптеке;

Оказание первой медицинской помощи;

Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения.

Аптечный пункт может осуществлять следующие функции:

Реализацию населению лекарственных препаратов по рецептам врача, кроме наркотических средств, психотропных, сильнодействующих и ядовитых веществ, и без рецепта врача;

Изготовление лекарственных препаратов по рецептам врача и внутриаптечной заготовки в соответствии с утверждёнными прописями и фасовку лекарственных препаратов с последующей их реализацией;

Отпуск лекарственных средств бесплатно или со скидкой отдельным группам населения;

Предоставление населению необходимой информации по надлежащему использованию и хранению лекарственных препаратов в домашних условиях;

Оказание консультативной помощи в целях обеспечения ответственного самолечения;

Предоставление медицинским работникам учреждений здравоохранения, просвещения, социального обеспечения необходимой информации об имеющихся в аптечном пункте лекарственных препаратах, а также о новых лекарственных препаратах;

Аптечный киоск может осуществлять следующие функции:

Реализацию населению лекарственных препаратов без рецепта врача;

Реализацию расфасованного лекарственного растительного сырья в заводской упаковке, изделий медицинского назначения, предметов личной гигиены;

Оказание первой медицинской помощи.

Аптечный магазин выполняет те же функции, что и аптечный киоск.

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть центральное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.

Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек.

Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

Зеленый крест;

Вывеску с названием «Аптека», ее наименованием (номер, название), с указанием организационно-правовой формы и режима работы;

Информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;

Информацию об оказании первой доврачебной помощи населению;

Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

Внутренняя отделка помещений аптеки выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками.

Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами, а потолок - водной краской. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м покрывают масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской.

В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов.

Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом.

2.2 Состав помещений аптеки

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

3.1 Оснащение аптеки

аптека лекарственное здравоохранение

Оснащение аптеки, обслуживающей население регулируется Примерными нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов, которые рекомендуют:

Примерный набор производственного оборудования и специальной аптечной мебели;

Аппараты, приборы, средства малой механизации для изготовления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, этикетирования;

Производственный и хозяйственный инвентарь.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготовляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена приборами и реактивами. На все приборы и аппараты должны иметься технические паспорта, техническое обслуживание и ремонт аппаратуры должны производиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

В производственных аптеках, осуществляющих изготовление глазных капель и стерильных лекарственных форм, должен производиться физико-химический и микробиологический контроль качества дистилированной воды и лекарственных средств.

Поверхность аптечного оборудования как снаружи, так и изнутри должна быть гладкой, выполненной из материалов, устойчивых к воздействию медикаментов и химических реактивов.

Оборудование и аптечная мебель должны располагаться так, чтобы не оставлять недоступных для уборки мест и не загораживать источник света, не загромождать проходы.

Запрещается размещать в производственных помещениях оборудование, не имеющее отношения к выполняемым работам на конкретном участке, а также хранение запасов лекарственных средств, парафармацевтической продукции и др. в коридорах и в производственных помещениях.

Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации - подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

3.2 Штат аптеки и требования к персоналу аптеки

Весь персонал аптеки можно разделить на следующие группы:

Руководящие работники;

Специалисты;

Производственный персонал.

К руководящему персоналу относятся: директор аптеки (провизор), заместитель директора (провизор).

Специалисты – это главный бухгалтер, бухгалтер, счетовод, экономист, старший кассир, кассир.

Фармацевтический персонал делится на провизоров и фармацевтов. Осуществлять фармацевтическую деятельность в аптечных организациях могут лица с высшим или средним фармацевтическим образованием при наличии сертификата специалиста.

Провизорский персонал – это заведующий отделом (провизор), заместитель заведующего отделом (провизор), провизор-технолог, провизор-аналитик.

Средний фармацевтический персонал – заведующий отделом (фармацевт), заместитель заведующего отделом (фармацевт), фармацевты, продавец киоска и др.

Вспомогательный персонал составляют фасовщики, санитарки-мойщицы, водители.

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки и объема ее работы.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом предварительного медицинского осмотра при поступлении на работу и периодических медосмотров.

Работники аптек обязаны соблюдать следующие правила:

Придя на работу, снять верхнюю одежду и обувь;

Перед началом работы надеть санитарную одежду (халат и шапочка) и санитарную обувь, вымыть и продезинфицировать руки (в производственных аптеках);

Перед посещением туалета снимать халат, а после посещения туалета мыть и дезинфицировать руки;

Не выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви.

Производственному персоналу запрещается хранить на рабочих местах и в карманах халатов предметы личного пользования, кроме носовых платков. Лица, занятые изготовлением, контролем, фасовкой лекарств, должны коротко стричь ногти, не покрывать их лаком и не носить кольца.

Обслуживающий персонал должен быть обеспечен комплектами санитарной одежды и сменной обувью. Смена санитарной одежды должна производиться не реже двух раз в неделю, полотенец - ежедневно.

В соответствии с Федеральным законом N 52 от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» сотрудники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительный медосмотр и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносят в личную медицинскую книжку сотрудника.

Контингент лиц, подлежащих предварительному медицинскому осмотру и периодическим медосмотрам, а также периодичность их проведения устанавливают органы Госсанэпиднадзора в административных округах в соответствии с приказом МЗ РФ N 90 от 14.03.96.

Руководители всех уровней обязаны заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечить их подготовку и переподготовку по правилам личной гигиены и техники безопасности, а также прохождение персоналом периодических и при поступлении на работу медосмотров.

Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества стерильных лекарственных средств, должны проходить аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующим законодательством.

Работники аптек, занимающиеся изготовлением и контролем лекарств, расфасовкой медикаментов и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят предварительные и периодические медицинские осмотры в соответствии с действующей нормативной документацией. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

Выявленные больные, а также бактерионосители направляются на лечение и санацию. Допуск лиц к работе, связанной с изготовлением, фасовкой, контролем качества, отпуском лекарств, производится только при наличии справки лечпрофучреждения об отрицательных результатах на бактерионосительство.

Ежегодно сотрудники аптеки обязаны принимать участие в занятиях по теме «личная гигиена», организуемых администрацией аптеки.

На основании выше сказанного можно сделать следующие выводы.

Основной задачей аптеки, обслуживающей население является изготовление и реализация лекарственных средств. Аптека должна выполнять функции:

Логистическую (прием, хранение и управление товарными запасами);

Производственную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск лекарств по рецептам врача и требованиям ЛПУ);

Информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией о лекарственных средствах);

Маркетинговую (формирование и осуществление ассортиментной и ценовой политики);

Медицинскую (оказание при необходимости медицинской помощи).

Все аптеки классифицируются на производственные, занимающиеся как приготовление лекарственных препаратов, так и их реализацией и аптеки, реализующие готовые лекарственные формы. Существуют собственно аптеки, аптечные пункты, аптечные киоски и аптечные магазины, каждая из этих организаций выполняет свои определенные функции.

Аптеке для реализации возложенных на нее функций должны быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики и т.д.

В каждой аптеке существует определенные помещения: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная. В любой аптеке должны соблюдаться санитарно-гигиенические нормы, введенные согласно приказа МЗ РФ от 21.10.97 № 309.

1. Логинова Р.А., Новикова И.М. Руководство к практическим занятиям по гигиене. М.: Медицина, 1977. 184с.

2. Минх А.А. Справочник по санитарно-гигиеническим исследованиям. М.: Медицина, 1973. 400с.

3. Строительные нормы и правила (СниП) //-69-78. Лечебно профилактические учреждения. М.: Стройиздат, 1978. 56с.

4. Щербо А.П. Больничная гигиена. Руководство для врачей.

5. Дорофеева В.В. Организация торгового зала аптеки // Аптечная сеть России: Сб.докладов. – М.: МЦФЭР, 2000.- С. 100-106.

6. Левинштейн И.И. История фармации и организация фармацевтического дела. – М.; Л.: Медгиз, 1939. – 223с.

7. Лопатин П.В., Прохоров Ф.В. Организация и экономика фармации как объект исследования // Фармация. – 1992. - №2. – с.8-10.

8. Павлов Е.Х. Охрана труда в аптечных организациях. – М.: МЦФЭР, 2000. – 368с.

9. Современное управление: Энциклопедический справочник: В 2 т. – М.: Издатцентр, 1997. – Т.1. – 585с.; Т.2. – 576с.

10. Социальная гигиена (медицина) и организация здравоохранения: Учебник / Под.ред. Ю.П. Лисицына. – М.:ВУНМЦ МЗ РФ, 1998. – 698с.

11. Приказ МЗ МП РФ от 01.09.94 Аптека, обслуживающая население. Сборник основных нормативных актов по фармацевтической деятельности /Под ред. Чакчира С.П.: Санта, 1996. 74с.

12. Приказ МЗ РФ от 21.10.97 № 309. Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций.

13. Приказ МЗ РФ N 309 от 21.10.97 "Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)".

14. Федеральный закон N 52 от 30.03.99 «О санитарно - эпидемиологическом благополучии населения».

15. Приказ МЗ РФ N 90 от 14.0.3.96 "О порядке проведения периодических и первичных медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии".

Торговый зал

Материальная комната

Информационный стенд

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий - одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

1. К производственным помещениям аптеки относятся:
а) помещение для приема рецептов и выдачи лекарств;
б) помещение для изготовления лекарств (ассистентская);
в) кубовая;
г) кокторий;
д) моечная;
е) аналитический кабинет;
ж) материальная;
з) помещение для внутриаптечной заготовки и расфасовки лекарственных форм.
2. Производственные помещения аптеки должны быть изолированы от других помещений аптеки. В аптеках со штатом более двух фармацевтов в одной смене ассистентская комната должна быть изолирована от рецептурной комнаты. Стол рецептара должен быть изолирован от посетителей перегородкой.
3. Перед входом в аптеку (в тамбуре) и ассистентскую должны быть положены резиновые коврики для вытирания ног, которые следует ежедневно мыть теплой водой и смачивать дезинфицирующим раствором (3% раствором фенола или 1% раствором формалина).
4. Производственные помещения не должны загромождаться предметами, не имеющими отношения к выполнению производственных процессов.
5. При расстановке оборудования нельзя оставлять труднодоступных для уборки мест как источников возможного скопления мусора и пыли.
6. Аптечная мебель должна быть светлой окраски и иметь гладкий поверхности, легкодоступные уборке.
7. Аптечную мебель следует изготовлять на ножках, чтобы можно было под ней мыть пол и вытирать пыль, или на, тумбах, плотно прилегающих к полу.
8. Крышки столов должны быть гладкие, без щелей и зазоров, окрашенные масляной краской или покрытые линолеумом. Ящики столов внутри должны быть окрашены светлой масляной краской.
9. В комнате для изготовления лекарств в асептических условиях должны быть установлены для санации воздуха бактерицидные лампы (увиолевые) из расчета 3 Вт на 1 м 3 , которые включают перед началом работы на 1-2 часа.
10. В асептической и моечной комнатах, независимо от наличия водопровода, должны быть умывальник с фаянсовыми раковинами с подводкой холодной и желательно горячей воды. В случае отсутствия канализации слив из раковины необходимо вывести за пределы ассистентской комнаты.

Примечания . 1. Мыть руки над гнездами для мойки посуды запрещается.
2. Пользоваться умывальником в ассистентской комнате разрешается только лицам, принимающим непосредственное участие в изготовлении лекарств.
11. В производственных помещениях вешать занавески, расстилать по полу ковры, ставить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т. п. не допускается. В производственных помещениях должна быть установлена приточно-вытяжная вентиляция.
12. Оконные фрамуги или форточки при открытии должны быть защищены металлической сеткой.
13. Моечные гнезда должны быть из нержавеющего металла, фаянсовые или каркаснобетонные, последние рекомендуется облицовывать плитками.
14. Комната отдыха, гардеробная и туалет должны быть изолированы от производственных помещений.

Согласно классификации фармацевтической деятельности выделяют следующие розничные аптечные организации:

Аптечный киоск - организуется на площадях от 18 кв.м. Имеет массу ограничений по допустимому ассортименту.
Аптечный пункт - требует 38 кв.м. и более (если открыт при учреждении медицинского назначения, то достаточно 20кв.м.). Может продавать как рецептурные лекарственные средства, так и те, что отпускаются без рецепта.
Аптека - это полнофункциональное розничное фармапредприятие. О нем пойдет речь ниже.

Аптека: основные требования при открытии аптеки.

Вы можете открыть аптеку в помещениях данных типов:

Отдельно стоящее здание.
Здания, идущие единым блоком, примыкающие, к жилым, производственным, офисным зданиям.
В пристройке к жилым домам
На первом этаже многоэтажного жилого дома (обязательно должен быть отдельный вход).
В медицинских учреждениях в изолированном помещении с отдельным входом.

Существуют требования к помещениям аптек, зависящие от типа аптеки. Аптека готовых форм (без производства лекартсв в аптеке).

Минимальная площадь помещения под аптеку - 100 кв.м., в которые входят следующие помещения:

Торговый зал - от 30 кв.м.
Торговое помещение для ночной торговли, если практикуется - от 8 кв.м.
Помещение для подачи требований - от 10кв.м (для больничной или межбольничной аптеки).
Помещение для приемки лекарственных препаратов, их распаковки и для формирования заказов - от 10 кв.м
Складское помещение для хранения лекарственных средств и прочих фарма- или парафарма- товаров - от 30 кв.м.
Кабинеты и бытовые помещения общей площадью от 30кв.

Производственная аптека должна иметь минимум 122 кв.м., в которые входят все выше перечисленные помещения плюс ассистентская - от 15 кв.м., моечная - от 5 кв.м. и дистилляционно-стерилизационная - от 12 кв. м.

Для производственной аптеки, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, понадобится минимум 132 кв.м. Добавляются помещения асептического блока (10 кв.м.): 8 кв. м - асептическая, 2 кв. м - шлюзовая.

Надо сказать, что формат производственной аптеки в последние годы постепенно исчезает. Причин множество! От высокой стоимости аренды и дефицита качественных площадей по такие аптеки, до сложностей с закупкой качественного и недорого сырья. Однако, по отзывам населения производственная аптека необходима, по крайней мере одна на район.

Использование помещений аптеки.

Помещения аптеки вне зависимости от ее типа запрещается использовать, что говорится, не по назначению.

Торговый зал аптеки.

Торговый зал аптеки разделяется на зону обслуживания покупателей и зону рабочих мест. Зона для обслуживания покупателя должна иметь минимум 75% от общей площади торгового зала аптеки. Остальное можно занять оборудованием, прилавками, расчетно-кассовыми местами. Если в аптеке имеется отдел "Оптика", то долю зоны обслуживания необходимо увеличить. Зона обслуживания клиентов в аптеке должна быть свободна от прилавков, демонстрационных витрин (в том числе от дисплеев с декоративной косметикой), однако, столики и лавочки для удобства покупателей приветствуются.

Для производственных аптек допускается в ассистентской разместить рабочее место провизора-аналитика. Если производственная аптека обслуживает медицинское или лечебно-профилактическое учреждение, то ассистентская и фасовочная зоны обязаны быть увеличены. В производственной аптеке, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, необходимо четко разделить потоки обычных препаратов и асептически произведенных и упакованных. Для этой цели служит шлюз, кроме того планировка помещения должна учитывать нужны асептического производства лекарств.

Любая аптека должна иметь отдельный склад для хранения готовых препаратов, отпускаемых как по рецептам, так и без них, растительного и химического лекарственного сырья, кислот, наркотических средств, медтехники и очков. Строго запрещается хранить запасы в коридорах, проходах, в производственных помещениях.

Требования к оборудованию для аптеки.

Что касается оснащения аптек, то потребуется специфическая мебель для аптек, вытяжка, холодильник, а также лабораторная мебель в производственную зону. Мебель в аптеке должна находиться в зоне рабочих мест (до 35 кв.м от площади торгового зала). Расстановка мебели и оборудования должна давать доступ для уборки, а также сохранять хорошую освещенность во всех помещениях аптеки.

Требования к внутренней отделке аптеки, освещению и общему микроклмиату помещений аптеки.

Отделка всех внутренних помещений аптеки должна позволять регулярно проводить влажную уборку с использованием моющих средств. рекомендуется использовать водостойкую краску или эмаль, кафель. Важно, чтобы на полах была неглазурованная плитка со сваркой швов. Таким образом, все покрытия и материалы, использованные при отделке помещений аптеки, должны иметь нескользкую поверхность, должны хорошо мыться и быть стойчивыми к воздействию моющих средств, а также противостоять микроорганизмам.

Также были проведены исследования колористических схем, использованных в разных аптеках. специалисты рекомендуют выбирать светлые теплые оттенки для дизайна аптек. Такое дизайнерское решение поможет улучшить микроклимат, повысить настроение персонала и посетителей, что в свою очередь позитивно влияет на продажи.

Освещение в аптеке.

Для помещения аптеки существует жесткое требование к естественному освещению (инсоляции). Известный факт, что природное освещение несет в себе УФ лучи, имеющие противомикробное действие. Также солнечный свет повышает работоспособность, самочувствие работников аптеки. Однако, следует поддерживать комфортный микроклимат, избегая перегрева помещений или воздействия прямых солнечных лучей. По нормативам нужно проветривать и обеспечивать инсоляцию примерно 3 часа в течение рабочего дня.

Для искусственного освещения аптек рекомендованы люминисцентные лампы, имеющие спект излучения максимально приближенный к естественном солнечному свету. Как показывают исследования вляния освещенности рабочих мест в апетеках, правильно организованный свет позволяет увеличить производительность труда на 8-12%. Детально Вы можете изучить параметры освещения в апеках по Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек) (№ 309 от 21.10.97 г.) и СНиП 23-05-95.

Температурный режим в аптеках. Вентиляция.

Параметры температурного режима в помещениях аптек регулируются СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В общих же чертах, необходимо знать следующее: температура для комфортного микроклимата - 18-20С, относительная влажность воздуха около 60% и слабое движение воздуха. Так как необходимо движение воздуха в аптеке, следует обратить внимание на качественное проветривание и вентиляцию. Вентиялция зависит от типа помещения, в котором расположено фармацевтическое учреждение. Обыно это центральная, общедомовая вентиляция. особое значение, как понятно, имеет вентиляция в производственной аптеке, особенно в асептическом блоке, в дистилляционно-стерилизационном блоке. От качества циркуляции и чистоты воздуха зависити микробиологическое состояние производственных помещений.

Просмотров