Получить лицензию на иии. Получение лицензии роспотребнадзора на иии

Первая мысль, возникшая в голове – насколько опасны эти ионизирующие излучения, что для их использования нужна лицензия? Но, источники ионизирующего излучения (ИИИ) не относятся к и не содержат радиационные вещества, излучающие радиацию.

Эксплуатация ИИИ подразумевает: проектирование, конструирование, изготовление, размещение и эксплуатацию, техническое обслуживание, утилизацию и хранение этих источников.

Также это работы по эксплуатации, проектировке, конструированию и изготовлению средств для защиты от ИИИ.

Лицензия представляет собой разрешение на использование источников ионизирующего излучения (ИИИ).

Такими источниками могут быть, например, (рентгеновский аппарат), или же промышленное просвечивающее оборудование, дефектоскопы, электронные ускорители и т.д.

Лицензия нужна как для использования, так и любых других видов деятельности (конструирования или изготовления). Для любого контакта с такими излучениями или их защитой требуется разрешение.

Кто выдает, на основании чего и срок действия

Важно! Данные требования не относятся к ИИИ, используемых в мед. деятельности

Персонал (образование)

Каждый работник, который контактирует с ИИИ, должен иметь высшее образование (или среднее ), связанное с такой работой.

В обязательном порядке сотрудники должны посещать дополнительные квалификационные курсы хотя бы 1 раз в 5 лет . Один курс должен быть не менее 72 часов .

Регулярно проверяйте здоровье сотрудников, требуя справку о медицинском обследовании.

Оборудование

Чтобы получить лицензию, нужно иметь оборудование с источником ионизирующего излучения , и всю документацию на него. Обеспечьте соответствующие условия для использования (они должны подходить под санитарно-эпидемиологические требования в сфере радиационной безопасности, и пройти проверку, после чего заключение о ней вы даете для получения лицензии).

Помещение

Обязательно наличие помещений, используемых на законном основании, которые отвечают требованиям федеральных законов: «Об использовании атомной энергии», «О радиационной безопасности населения», «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения».

Внимание! В исключение попадают организации, осуществляющие техническую поддержку в месте нахождения ИИИ.

Помимо основных требований нужно иметь:

• разрешение на использование систем учета и контроля на производстве, а также на физическую и радиационную защиту, индивидуальный учет и контроль дозы облучения работника, населения;
• план по защите работников и ближайшего населения в случае аварии на производстве.

Необходимые документы

Как правило, процесс получения лицензии достигает 45 дней , поэтому чтобы не усложнять его, нужно собрать сразу все документы:

• заявление на предоставление лицензии, заполненное в соответствующей форме;
• полное и короткое название фирмы (например, ООО «Радиатор»);
• адрес подающего заявление;
• адреса, где осуществляется работа с ИИИ;
• всевозможные учредительные документы организации;
• справка санитарно-эпидемиологической проверки о соответствии здания и работ всем требованиям;
• перечень всех источников радиации, их документы;
• если это медицинский аппарат, то нужна ;
• чек по уплате госпошлины на выдачу лицензии для ИИИ (7500 руб. );
• справки и соответствия работников всем требованиям;
• опись поданных бумаг.

Лицензирование: пошаговый алгоритм

Первое , что нужно сделать – позвонить и узнать все нюансы получения лицензии именно для вас. Или же отправьте запрос по электронной почте, факсу и других видах связи.

После получения ответа вы предоставляете все нужные документы , далее происходит проверка .

После проверки вам выписывают счет на оплату лицензии . Вы оплачиваете, и отдаете чек по месту требования, после чего получаете лицензию на использование источников ионизирующего излучения.

На все мероприятия отводится 45 дней .

После подачи заявки вам нужно будет предоставить все документы на протяжении 7 дней , если документов не будет заявка аннулируется . Подавать документы можно любым удобным для вас способом, согласовав этот вопрос по телефону.

Затраты и госпошлина

Взимание платы с заявителя осуществляется в размерах, которые указаны в подпункте 92 п.1 ст.333.33 НК РФ . К примеру, за предоставление самой лицензии вы платите 7500 рублей .

Чтобы переоформить документ по причине каких-либо дополнений в информацию о месте нахождения ИИИ вы вносите плату в размере 3500 руб ., в других случаях 750 руб .

Чтобы получить дубликат вы платите 750 руб .

Справка! Оплатить можно как наличными, так и по безналичному расчету.

Порядок переоформления

Переоформить лицензию можно при изменении информации в документах, предоставленных при ее получении (например, изменение названия организации или места проведения работ, изменения перечня проводимых работ и др.)

Чтобы переоформить лицензию нужно:

• предоставить заявление на переоформление;
• документы, подтверждающие наличие лицензии;
• наличие радиационного оборудования в новом помещении (если изменился адрес), которое принадлежит тому, кто подает лицензию;
• документы, разрешающие осуществлять работникам свою деятельность.

Это то, что нужно сделать в первую очередь. Возможно, у вас потребуют и другие документы (зависит от типа эксплуатации, места нахождения, причины переоформления и др.)

Срок переоформления достигает 30 дней .

Прекращение и приостановление

По ст. 20 Федерального закона № 99 действие лицензии может быть прекращено по причине:

• привлечения к админ. ответственности за неустранение грубых нарушений лицензионных требований;
• назначение наказания за нарушение в виде временного приостановления лицензии.

Прекращение действия лицензии происходит на основании:

• добровольного заявления владельца лицензии;
• выписки судебного решения об аннулировании лицензии.

Последствия работы без разрешения

Осуществление работы без лицензии в области источников ионизирующего излучения ведет за собой административную и уголовную ответственность . Если административная — то штраф в размере от 2000 до 250 000 рублей . При уголовной ответственности наказание — штраф до 300 000 рублей и срок лишения свободы от двух лет .

Чтобы не попасть под такие законы нужно обязательно соблюдать все правила. Поэтому, если вы хотите использовать соответствующие оборудование сразу готовьте документы на оформление лицензии.

• Лицензирующий орган - Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор)
• Стоимость зависит от количества видов работ - от 50 000р.
• Срок оформления - от 3 недель
• Срок действия - бессрочная
• Территория действия - Российская Федерация.

Под источниками ионизирующего излучения понимаются не относящиеся к ядерным установкам и не содержащие радиоактивные вещества радиационные источники, в которых ионизирующее излучение генерируется за счет изменения скорости заряженных частиц, аннигиляции или ядерных реакций (далее - радиационные источники).

Под деятельностью в области эксплуатирования источников ионизирующего излучения, требующей получения лицензии на эксплуатацию, подразумеваются работы связанные проектированием, конструированием, производством, размещением, эксплуатацией, техническим обслуживанием, утилизацией и хранением и источников ионизирующего излучения, а также работы связанные с проектированием, конструированием, изготовлением, эксплуатацией средств по радиационной защите источников ионизирующего излучения.».

Перечень видов работ:

1. Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

2. Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).

3. Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).

4. Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

5. Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

6. Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).

7. Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).

8. Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).

9. Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

10. Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

11. Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

12. Эксплуатация средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

К конструированию следует относить работы по практической отработке конструкций отдельных узлов установки/средств радиационной защиты, созданию опытного образца и доводку до серийного изделия.

К хранению следует относить любые работы по постоянному или временному хранению установок, содержащих источники ионизирующего излучения, в том числе не предполагающие их использование. Под них подпадают любые виды работ, включающие временное хранение установок, содержащих генерирующие источники ионизирующего излучения, в том числе в процессе их реализации, ремонта и обслуживания.

К утилизации следует относить работы по приведению в безопасное для людей и окружающей среды состояние не предназначенных для дальнейшей эксплуатации установок, содержащих источники ионизирующего излучений, сих последующей утилизацией на общепромышленных свалках или использованием в качестве вторичного сырья.

В соответствии с письмом ФС Роспотребнадзора от 16.11.2009 № 01/17167-9-32 «О проведении проверок соответствия лицензиатов лицензионным требованиям»:

К проектированию относятся работы по разработке проектной документации на установки, содержащие источники ионизирующего излучения (генерирующие) (далее ИИИ), на средства радиационной защиты этих установок и на помещения для рентгеновских установок;

К размещению относятся работы по установке оборудования, содержащего ИИИ, в месте, определенном проектной документацией на объект;

К техническому обслуживанию относятся работы: ввод оборудования в эксплуатацию (пуско-наладочные работы), периодическое и текущее обслуживание, выдача лицензий на эксплуатацию осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 25.02.2004 г. № 107 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности в области использования источников ионизирующего излучения».

1. Перечень

2. Нотариально заверенные копии:

Устава;

Учредительного договора (договора о создании для АО) (если участников (акционеров) два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Документов о государственной регистрации юридического лица для предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г.;

Имеющихся изменений в Устав и решений об их регистрации;

Дополнительных соглашений к Учредительному договору (если участников два и более). Если организационно-правовая форма ООО и документы приведены в соответствие с ФЗ от 30.12.2008 №312-ФЗ, можно не предоставлять;

Свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

Свидетельства о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц, предприятий, зарегистрированных до 01.07.2002г. (ОГРН);

Свидетельства о государственной регистрации юридического лица и о внесении записи в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН и все ГРН);

Выписки из Единого государственного реестра юридических лиц (срок выдачи выписки не должен превышать 60 дней до момента предоставления).

3. Ксерокопии:

Протокола (если участников два и более) или решения о создании;

Протокола собрания учредителей (акционеров для АО) (если участников (акционеров) два и более или решения о назначении руководителя;

Приказа на руководителя;

Уведомления о регистрации в Госкомстате (коды статистики ОКПО, ОКАТО и т.д.);

Допуска СРО, имеющихся лицензий (для соискателей лицензии, использующих радиационные источники медицинского и лечебно-диагностического назначения).

4. Банковские реквизиты;

5. Договор аренды по юридическому адресу (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

6. Договор аренды по фактическому адресу (если юридический и фактический адреса не совпадают) (с приложением копий документов, подтверждающих наличие у арендодателя помещений в собственности, хозяйственном ведении, оперативном управлении или в аренде);

7. Договор аренды производственных площадей (оборудования);

8. Отзывы о работе (если есть);

9. Дипломы, трудовые книжки и повышения квалификации специалистов:

Необходимы специалисты с образованием архитектор или технолог с курсами повышения квалификации по проектированию, объемом не менее 72 часа (для проектирования) и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Проектирование помещений для генерирующих установок» и удостоверение о повышении квалификации по курсу «Радиационная безопасность»

10. СЭС на деятельность для пунктов 3,4, 6, 7, 8,11,12;

11. Платежное поручение об оплате государственной пошлины.

Поможем Вам быстро и без особых усилий получить лицензию, если Ваша компания занимается одним из следующих видов деятельности:

1. Проектируете, конструируете, производите, размещаете или эксплуатируете генерирующие источники ионизирующего излучения;
2. Отвечаете за техобслуживание генерирующих источников ионизирующего излучения, храните их или утилизируете;
3. Проектируете, конструируете, изготавливаете или эксплуатируете средства радиационной защиты генерирующих источников ионизирующего излучения.

Мы готовы обеспечить Вас всей необходимой и по-настоящему важной информацией, касающейся получения лицензии по одному из вышеперечисленных видов деятельности.

Лицензия на источники ионизирующего излучения

Вам в обязательном порядке понадобятся санитарно-эпидемиологическое заключение, а также экспертное заключение, которые необходимы для итогового получения лицензии. Эти заключения (не переплачивая и не тратя время на лишнее ожидание) Вы тоже можете получить с нашей помощью.

В каком бы российском регионе Вы ни находились, наши специалисты оперативно и квалифицированно Вам помогут и проконсультируют по любым вопросам, касающимся лицензируемого оборудования, и деятельности, связанной с ним.

Если нужно как можно быстрее получить экспертное заключение на работу в области ИИИ или лицензию на сами источники ионизирующего излучения, то это максимально не затратно для Вас по времени выполнят наши сотрудники. Кстати, полученная лицензия бессрочна. А значит, спустя 5-10 лет Вам не придется проходить процедуру ее получения заново. Плюс она действительна в любом уголке нашей страны.

Обратите внимание, что для того, чтобы получить лицензию на осуществление деятельности, связанной с использованием ИИИ, Вам придется озаботиться наличием программы производственного контроля, инструкций по радиационной безопасности и действиям работников компании во время аварии, также нужны приказы о том, что работники отнесены к группе "А" и о назначении по радиационной безопасности.

В любой компании, чья деятельность связана с ИИИ, есть сотрудники, которые непосредственно работают с таким оборудованием. И для них выдвинуты отдельные лицензионные требования. Все такие работники относятся к группе "А", а значит должны иметь диплом о высшем образовании с приложением.

Основные виды деятельности по ИИИ

• Проектирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Конструирование источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Производство источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Размещение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Эксплуатация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Техническое обслуживание источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Хранение источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Утилизация источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Проектирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Конструирование средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).
• Изготовление средств радиационной защиты источников ионизирующего излучения (генерирующих).

Кроме того, им придется пройти две образовательные программы обучения и повышения квалификации:

* «Радиационная безопасность: обеспечение радиационной безопасности при работе с источниками ионизирующего излучения» (40 часов);
* «Производство, техническое обслуживание, ремонт и контроль качества медицинской техники и изделий медицинского назначения» (144 часа).

Не обойтись и без медсправок.

Если у Вас в наличии нет этих документов или собраны не все, то мы поможем в подготовке полного перечня необходимых документов.
Какой бы тип рентгеновского оборудования Вы не использовали, наши эксперты помогут в получении лицензии на ИИИ, даже если у Вас в наличии минимум требуемых документов.

Деятельность в области создания, изготовления, использования, хранения, ремонта, обслуживания и утилизации источников, способных генерировать ионизирующее излучение, требует получение специализированной разрешительной документации. Выдается она органами Роспотребнадзора федерального или местного подчинения. Лицензия на источники ионизирующего излучения выдается без срока действия, но может быть отозвана или приостановлена в случае выявления существенных нарушений, сопряженных с соблюдением требований и норм безопасности.

Использование оборудования, относящегося к категории ИИИ, подразумевает точное следование установленному регламенту. Получение специального разрешения на работу, связанную с источниками повышенной опасности, требует оформления документов с учетом вида деятельности, особенностей эксплуатации таких технических средств. Порядок, в котором нужно оформлять и получать документы, вы можете уточнить у специалистов службы «Санэпидемстация.com».

На что оформляют лицензию?

Обязательное прохождение лицензирования нужно в любом случае, если на объекте предполагается наличие источников опасного излучения. Этот момент определяется соответствующим постановлением правительства РФ. Осуществление работ, связанных с созданием проектной документации, изготовлением ИИИ или средств, применяемых для защиты от радиации, а также использованием рентгеноскопии для досмотра людей или багажа требуют обращения в федеральный Роспотребнадзор. На эксплуатацию, ремонт, утилизацию, обслуживание, продажу изделий этого типа разрешительная документация выдается территориальными отделениями.
Планируя открывать медицинский кабинет, где будут устанавливать рентген аппарат, установки для МРТ, КТ, другие специализированные приборы, следует позаботиться о том, чтобы все необходимые бумаги были оформлены точно в срок.

Какие бывают ИИИ?

Лицензия на источники ионизирующего излучения подразумевает применение оборудования или техники, работающих на базе:

1. Генерирующих элементов либо тормозных фотонных лучей (актуально для рентген установок).
2. Радионуклидов. Такое оборудование требует лицензирования в органах Ростехнадзора. Бывают открытого и закрытого типа, в зависимости от того, происходит контакт излучения с окружающей средой или нет.
3. Смешанной технологии, содержащей и генератор, и радионуклидные вещества в качестве мишени. Также лицензируются сразу двумя ведомствами, без этого применение таких установок запрещается.

Следует учесть, что в случае с ИИИ, к его источникам не относятся видимые световые лучи, а также УФ и инфракрасное излучение. Стоит обратить внимание на то, что их применение не требует лицензирования. Получить более подробные сведения можно во время консультации со специалистами.

Особенности лицензирования

Лицензия на источники ионизирующего излучения требуется для применения сложной медицинской техники, промышленной дефектоскопической техники рентгеновских аппаратов, используемых для досмотра багажа. Оформлять соответствующую документацию на них могут только лица в статусе ИП или представители предприятий и организаций. Для формирования пакета документов, подаваемых в Роспотребнадзор, необходимо собрать и подготовить заверенные копии учредительных и регистрационных бумаг.

Специалисты компании «сайт» рекомендуют:
Не забывайте о таких формальностях, как уплата государственной пошлины — она составляет 7500 рублей, а также о получении санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование (если оно выпущено ранее 2010 года) или протокола обследования. Помимо этого, придется соблюсти и ряд других формальностей. Позаботиться о составлении ППК, назначении ответственных лиц в области радиационной безопасности.

Лицензия на работу с патогенными микроорганизмами

Помимо источников излучения, лицензированию подлежит и деятельность, сопряженная с работой с патогенной микрофлорой. По степени опасности они подразделяются на группы с I по IV. Для успешного преодоления бюрократических барьеров оказывается достаточно воспользоваться возможностями, которые предоставляет своим клиентам компания «сайт». Наши опытные специалисты помогут:

• сформировать полный пакет необходимых документов, используемый для подачи заявки на получение лицензии;
• написать заявление, при помощи которого можно будет отправить запрос в органы Роспотребнадзора;
• привести в полное соответствие установленным требованиям помещения, где будет производиться работа с источниками повышенной опасности;
• пройти процедуру составления санитарно-эпидемиологического заключения и сопряженных с ней проверочных мероприятий;
• получить разрешение пожарной инспекции и получить лицензию.

Почему именно наша компания?

Служба «сайт» — признанный лидер в сфере оказания услуг при оформлении лицензий на виды деятельности, подлежащие получению специальных разрешений. С нами вы получаете полный комплекс необходимых услуг, а также обеспечиваете себе быстрое и эффективное прохождение всех формальностей. Стоит учесть, что на рассмотрение подаваемых заявок в этом случае отводится не более 45 дней, по истечению которых предприниматель или юридическое лицо может получить лицензионную документацию или аргументированный отказ в ее оформлении. Если вы уже столкнулись с подобными затруднениями, можете воспользоваться нашей помощью для эффективного устранения выявленных нарушений. В этом случае улаживать все формальности мы будем, исходя из тех сведений, которые предоставит в официальном ответе Роспотребнадзор.

Вы хотите быть уверены в том, что получаете лучшие условия при оформлении лицензий на опасные и подлежащие особому контролю виды деятельности? Обращайтесь, и мы предложим оптимальное решение проблемы.