План помещения аптеки. Организация работы аптеки готовых лекарственных средств

Характеристика производственных помещений (при описании торгового зала отметить наличие обязательной информации для потребителей). Дополнительные помещения для производственной аптеки. Оборудование помещений. При описании отделов хранения отметить условия хранения лекарственных средств, требующих особых условий - защиты от света, требующих пониженной температуры хранения

Состав помещений аптеки № 2 включает: торговый зал, помещение для изготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробную.

Размер торгового зала - 50 кв.м.

В торговом зале оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

Оплата стоимости лекарств населением проводится через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств составляет 15 кв. м и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, уд. веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств. В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

Площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв. м. Помещение оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Площадь моечной комнаты - 5 кв. м. Ее оборудование обеспечивает выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Площадь автоклавной - 10 кв. м.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения имеют площадь 36 кв. м и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Комната персонала составляет 8 кв. м и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Аптека № 2 размещает в удобных для ознакомления местах торгового зала:

  • - копии лицензий на фармацевтическую деятельность и другие виды деятельности в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
  • - информацию о телефонах и адресах органов управления здравоохранением и фармацевтической деятельностью;
  • - книгу отзывов и предложений;
  • - информацию о группах населения, имеющих право на бесплатное и льготное обеспечение и внеочередное обслуживание, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации;
  • - информацию о лице, ответственном за лекарственное обеспечение инвалидов Великой Отечественной войны и приравненных к ним категорий населения по льготам (для аптечных организаций, осуществляющих льготный отпуск лекарственных препаратов);
  • - информацию о номерах телефонов и режиме работы справочной фармацевтической службы;
  • - информацию о наименованиях отделов или зон отпуска соответствующих групп товаров;
  • - информацию о сроках хранения лекарственных препаратов, изготовленных в аптеке (аптечном пункте);
  • - ценники на предлагаемые безрецептурные лекарственные препараты и другие товары, разрешенные к отпуску из аптечных организаций;
  • - информацию о сотрудниках аптечной организации, непосредственно обслуживающих население (таблички, бейджи с указанием Ф.И.О. и должности);
  • - информацию о дежурном администраторе (Ф.И.О., должность) и нахождении кнопки сигнального вызова дежурного администратора;
  • - копию Федерального закона "О защите прав потребителей";
  • - выписку из "Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации", утвержденных в установленном порядке; - перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, утвержденный Приказом Минздрава России от 19 июля 1999 года N 287 "Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача".

При отпуске лекарственных препаратов уполномоченный сотрудник аптечной организации информирует покупателя о правилах приема лекарственного препарата: режиме приема, разовой и суточной дозе, способе приема (с учетом приема пищи и пр.), правилах хранения.

Персонал аптеки

В настоящее время в аптеке трудятся 46 человек.

ТЕМА 14. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЗАСТРОЙКИ, ПЛАНИРОВКИ И РЕЖИМА ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)

ТЕМА 14. ГИГИЕНИЧЕСКАЯ ОЦЕНКА ЗАСТРОЙКИ, ПЛАНИРОВКИ И РЕЖИМА ЭКСПЛУАТАЦИИ АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ (АПТЕК)

Цель занятия: освоение студентами основных гигиенических требований к размещению, планировке, благоустройству и режиму эксплуатации аптечных организаций (аптек) на примере анализа проекта аптеки.

При подготовке к занятию студенты должны проработать следующие вопросы теории.

1. Гигиенические требования к выбору территории и размещению аптечных организаций (аптек).

2. Гигиенические требования к составу и планировке помещений аптечной организации (аптеки).

3. Основы санитарного благоустройства аптечных организаций.

После освоения темы студент должен знать:

Определение и оценку земельного участка аптечной организации (аптеки) и его застройки;

Определение и оценку планировки аптечных помещений;

Определение и гигиеническую оценку водоснабжения, вентиляции, отопления, освещения в аптечной организации (апте- ке);

Гигиеническую оценку внутренней отделки аптечных помещений;

уметь:

Разбираться в проектных материалах строительства или реконструкции аптечных организаций;

Использовать основные нормативные документы и информационные источники справочного характера, касающиеся организации и контроля санитарного состояния и противоэпидемического режима аптечных организаций.

Учебный материал для выполнения задания

В соответствии с приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ? 319 от 03.05.2005 к аптечной сети относятся:

Аптеки: готовых лекарственных форм, производственная, производственная с правом изготовления асептических препаратов, больничная, межбольничная, гомеопатическая;

Аптечные пункты: с правом изготовления лекарственных средств, без права изготовления лекарственных средств;

Аптечный киоск;

Аптечный магазин.

Основные гигиенические требования к выбору земельного участка под строительство аптечных организаций

Участок, отводимый под застройку аптечных организаций (аптек), должен отвечать следующим требованиям:

1. Быть достаточного размера (не менее 0,2 га).

2. Иметь естественный уклон для стока атмосферных осадков.

3. Иметь хорошо фильтрующую незагрязненную почву и низкое стояние грунтовых вод (не менее 1,5 м от поверхности земли).

4. Быть достаточно удаленным от ближайших источников загрязнения атмосферного воздуха, почвы, воды, источников шума, вибрации и др.

5. Иметь хорошие подъездные пути для связи участка застройки с остальной территорией жилой зоны.

6. Располагаться в хорошо освещенной солнцем и доступной проветриванию местности с высоким уровнем озеленения.

Участок по отношению к источникам загрязнения воздуха (промышленные предприятия, ТЭЦ и др.) должен располагаться с навет- ренной стороны (с учетом розы ветров). Между промышленным предприятием и участком под застройку аптеки должна быть организована санитарно-защитная зона, которая в зависимости от степени вредности производства может равняться от 50 до 1000 м.

Земельный участок необходимо выбирать с учетом возможности присоединения аптечных организаций к имеющимся электро- тепло- и газосетям, водопроводу, канализации и др. При их отсутствии необходимо предусмотреть строительство местных коммунальных сооружений (артезианские скважины, шахтные колодцы, отопительные котельные).

Для удобства обслуживания на территории аптеки должно быть не менее двух въездов: непосредственно к аптеке и в хозяйственную зону.

Плотность застройки участка аптечных организаций должна быть не более 15%. Площадь зеленых насаждений и газонов должна составлять не менее 60% всей территории.

Для рационального размещения аптечной сети рекомендуется учитывать следующие основные принципы:

1. Число жителей, обслуживаемых одной аптекой. Рекомендуемый средний норматив числа жителей на одну аптеку составляет 9 тыс человек, в том числе в городах - 11 тыс, в сельской местности - 7 тыс. В городах-миллионерах число жителей, обслуживаемых одной аптекой, устанавливается местными органами власти.

2. Радиус обслуживания одной аптекой. Рекомендуемый радиус обслуживания одной аптекой в городе - не более 2 км.

3. Пешеходно-транспортная доступность. Максимальное время, в течение которого можно дойти или доехать до аптеки - рекомендуется устанавливать дифференцированно для города (10 мин) и сельской местности (30-40 мин).

4. Взаимосвязь с лечебно-профилактическими учреждениями. Целесообразно размещение аптечных организаций в комплексе с лечебно-профилактическими учреждениями.

5. Учет состояния функционирующих аптечных учреждений на данной территории. При решении вопроса о целесообразности размещения новых аптечных организаций рекомендуется учитывать состояние уже функционирующих в регионе аптек: выполняемый ими объем работы, степень изношенности помещений и оборудования и другие факторы.

Аптечные организации могут размещаться:

В отдельно стоящих зданиях;

В зданиях, блокируемых или кооперируемых с учреждениями, предприятиями и жилыми домами;

В пристройках к жилым домам;

В первых этажах многоэтажных общественных и жилых домов с отдельным входом.

Допускается размещение аптеки в здании поликлиники, амбулатории, медико-санитарной части. В этом случае они должны располагаться на первом этаже с изолированными отдельными входами.

Для аптеки необходимо предусматривать погрузочно-разгрузочную площадку для подъезда машин напротив распаковочной (рампа с навесом). Ее высота должна соответствовать уровню днища кузова грузового автомобиля, ширина 2 м. Размещение погрузочно-разгрузочной площадки под окнами жилых домов не допускается. В подвальных этажах, не предназначенных для прокладки коммуни- каций, допускается размещать складские помещения, кладовые, гардеробные, душевые, буфеты для персонала при условии соблюдения санитарно-гигиенических требований и действующих норм противопожарной безопасности.

Основные гигиенические требования к планировке аптечных организаций

В соответствии с Отраслевым стандартом ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» (утв. приказом Минздрава РФ? 80 от 04.03.2003, ред.03.09.2005 по характеру деятельности аптечные организации подразделяются на:

Изготавливающие лекарственные препараты по рецептам врачей, требованиям учреждений здравоохранения, стандартным прописям с последующей их реализацией в пределах юридического лица по рецептам и без рецептов врача; осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций населению по рецептам или без рецептов врача и учреждениям здравоохранения, просвещения, социального обеспечения и др. по требованиям или заявкам (аптека с производственным отделом, аптечный пункт с правом изготовления лекарственных препаратов);

Осуществляющие реализацию готовых лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций населению по рецептам или без рецептов врача и у чреждениям здравоохранения по требованиям или заявкам (аптека готовых форм, аптечный пункт без права изготовления лекарственных препаратов, аптечный киоск, аптечный магазин).

Входящие в ту или иную группу аптечные организации характеризуются соответствующим набором помещений и числом рабочих мест. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации определяются действующими санитарно-гигиеническими, строительными и иными нормами и правилами.

Для аптеки с производственным отделом, аптечного пункта с правом изготовления лекарственных препаратов установлены максимальный и минимальный перечни рабочих мест (Инструкция по санитарному режиму аптечных организаций (аптек), утв. приказом Минздрава РФ? 309 от 21.10.1997, с изм. 24.04.2003).

Максимальный перечень рабочих мест производственной аптеки

1. Зал обслуживания населения:

Реализация готовых лекарственных средств по рецептам;

Реализация готовых лекарственных средств без рецепта;

Прием рецептов от населения на изготовление лекарственных форм;

Отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

Информация;

Реализация оптики;

Реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

Изготовление лекарственных форм для внутреннего употребления;

Изготовление лекарственных форм для наружного применения;

Фасовка лекарственных средств внутреннего употребления;

Фасовка лекарственных средств наружного применения;

Провизор-технолог;

Укрупненное изготовление лекарственных форм для ЛПУ;

Расфасовка лекарственных средств для ЛПУ.

3. Аналитическая:

Контроль качества изготовленных лекарственных средств.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов:

Изготовление концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная-стерилизационная:

Обработка посуды для стерильных лекарственных форм;

Стерилизация посуды;

Подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

6. Дистилляционная:

Получение дистиллированной воды (очищенной).

7. Дезинфекционная:

Обработка возвратной посуды из ЛПУ.

8. Распаковочная:

Распаковка товара.

9. Рецептурно-экспедиционная:

Прием требований (рецептов) из ЛПУ;

Комплектование и отпуск заказов ЛПУ.

10. Ассистентская-асептическая:

Изготовление стерильных лекарственных средств;

Фасовка изготовленных лекарственных средств.

11. Стерилизационная:

Стерилизация лекарственных форм;

Стерилизация лекарственных форм для ЛПУ.

12. Контрольно-маркировочная:

Оформление изготовленных лекарственных форм для ЛПУ.

Минимальный перечень рабочих мест производственной аптеки

Реализация лекарственных средств и изделий медицинского назначения;

Изготовление лекарственных форм по рецептам;

Контроль качества лекарственных форм;

Обработка рецептурной посуды;

Получение дистиллированной воды;

Распаковка товара.

Процесс изготовления лекарственных средств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и др. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

В аптеках должно быть предусмотрено два входа:

Для посетителей и персонала;

Для приема товаров.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Тамбур должен иметь глубину не менее 1,2 м

и ширину не менее полуторной ширины входной двери. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успел согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35 ?С. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день. Аптечной организации следует также предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

В аптеке полагается иметь внутреннюю служебную лестницу для связи с подвалом и вертикальный грузовой подъемник. Высота помещений аптек должна быть не менее 3,3 м. Для встроенных аптек допускается высота, равная высоте жилого дома. Высота подвальных помещений должна быть не менее 2,2 м. Подвальные помещения служат для хранения светочувствительных и огнеопасных веществ, сильных окислителей, дезинфицирующих средств. В подвале должны быть наружный выход и вход, ведущий во внутреннее помещение аптеки.

С учетом характера трудовой деятельности все аптечные помещения делятся на четыре группы:

Производственные;

Санитарно-бытовые;

Вспомогательные;

Административные.

1-я группа - Производственные помещения.

1. Торговый зал (зал обслуживания).

2. Помещения для приготовления нестерильных лекарственных средств (ассистентская, расфасовочная, кабинет провизора-аналитика, моечная, дистилляционно-стерилизационная).

3. Помещения для приготовления лекарственных средств в асептических условиях (асептическая со шлюзом, дистилляционно-стерилизационная).

4. Материальные комнаты или кладовые (готовых лекарственных форм, товаров ручной продажи, медицинской стеклянной тары, легковоспламеняющихся и горючих жидкостей, перевязочных материалов, лекарственных трав, оптики); помещения для обслуживания прикрепленных к аптекам учреждений здравоохранения (экспедиционная, ассистентская, моечная).

2-я группа - Санитарно-бытовые помещения.

1. Гардероб уличной и рабочей одежды персонала.

2. Уборная и душевая персонала.

3. Комната личной гигиены персонала.

4. Кладовая чистого белья.

5. Кладовая предметов уборки.

6. Помещения для стирки рабочей одежды.

7. Кладовая хозяйственного инвентаря. 3-я группа - Вспомогательные помещения.

1. Распаковочна я.

2. Кладовая для хранения запасов медикаментов и аптечных товаров.

3. Комната доврачебной помощи.

4-я группа - Административные помещения.

1. Кабинет заведующего аптекой.

2. Кабинеты заместителей заведующего, бухгалтерия.

3. Помещения для занятий с персоналом.

От правильного взаимного расположения помещений зависит санитарно-эпидемиологическая обстановка в аптеке, производительность труда, качество лекарственных средств. Производственные помещения предназначены для хранения, изготовления и выдачи лекарственных препаратов. Внутренняя планировка этих помещений должна обеспечивать удобство для поиска, проведения технологических операций по подготовке лекарственных форм, изготовления и упаковки лекарств. Планировка производственных помещений должна способствовать предупреждению загрязнения лекарств микроорганизмами. Производственные помещения должны быть изолированы от других комнат.

Взаимное расположение помещений основного и вспомогательного назначения должно строго соответствовать установленному принципу - последовательному ходу технологических процессов.

Путь прохождения лекарств от ассистентского стола к посетителю, поступление посуды, полуфабрикатов и др. в ассистентскую должен быть наикратчайшим. В этой связи при строительстве необходимо размещать ассистентскую в едином блоке с комнатой провизора-аналитика, дистилляционной, моечной. Торговый зал не должен быть напрямую связан с ассистентской.

Все помещения аптеки должны иметь внутреннее сообщение через коридоры.

Смежными могут быть: рецептурная и ассистентская; ассистентская с комнатой провизора-аналитика; кладовые с соответствующими отделами, находящимися в торговом зале (отдел готовых лекарственных форм, отдел ручной продажи).

Помещения для хранения товаров (кладовые) не должны быть проходными.

Современная аптека в больших городах имеет изолированный асептический блок. Асептический блок имеет общий шлюз, через который все помещения блока сообщаются между собой. Запрещается непосредственная связь асептической с коридорами и другими помещениями аптеки.

Аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные и межбольничные аптеки) входят в состав больниц, родильных домов, диспансеров и др. Структура, состав и площади аптек ЛПУ зависят от вместимости учреждения, т.е. от числа коек (табл. 59). Аптеки ЛПУ, как и аптеки, обслуживающие население, имеют производственные, вспомогательные, административные и хозяйственно-бытовые помещения. В отличие от производственных аптек в них нет торгового зала, могут быть значительно увеличены площади ассистентской, асептического блока.

Гигиенические требования к санитарному благоустройству аптечных организаций

Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов в лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими.

Водоснабжение аптеки городского типа осуществляется за счет присоединения к городской водопроводной сети. Для поддержания оптимального санитарно-гигиенического режима необходимо предусмотреть рациональную разводку воды. Горячая вода должна подаваться во все производственные, вспомогательные и санитарнобытовые помещения.

В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения.

Таблица 59. Структура, состав и площадь аптек ЛПУ (извлечения из СНиП II 69-78)

Помещение

Площадь, м 2

Вместимость стационара (количество коек)

100

200

400

600

800

1000

Производственные

Рецептурная

Экспедиционная

Ассистентская

Асептическая со шлюзом

Стерилизационная для паровой стерилизации

Кабинет химика-аналитика

Дистилляционная со шлюзом

12+2

12+2

12+2

12+2

Моечная

Кладовые

Готовых лекарственных форм

Дезинфицирующих средств и кислот

Холодильная камера

Служебные и бытовые помещения

Кабинет заведующего

Комната личной гигиены

Гардеробная для персонала

Комната персонала

Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (табл. 60).

В условиях аптеки вентиляция имеет большое значение для поддержания санитарно-гигиенического режима. Большую роль в загрязнении воздуха аптек играет технология производства лекарственных средств, их хранение, фасовка, внутриаптечная транспортировка, в результате чего в воздух поступает пыль лекарственных

Таблица 60. Расчетные температуры, кратности воздухообмена аптечных организаций (аптек)

t

воздуха не ниже

Наименование подразделений

Кратность воздухообмена, механическая вентиляция

Кратность вытяжки естественного воздухообмена

приток

вытяжка

16 ?С

Залы обслуживания населения

18 ?С

Помещения для оформления заказов прикрепленных аптек, для приема и оформления заказов, рецептурная

18 ?С

Ассистентская, дефекторская, заготовочная, фасовочная, стерилизационная-автоклавная, дистилляционная

18 ?С

Контрольно-аналитическая, стерилизационная растворов, распаковочная

18 ?С

Помещения для приготовления лекарств в асептических условиях

не допускается

Помещения хранения запаса:

18 ?С

а) лекарственных веществ, перевязочных средств, термолябильных препаратов и предметов медицинского назначения

18 ?С

б) лекарственного растительного сырья

18 ?С

в) ядовитых препаратов и наркотиков

18 ?С

г) легковоспламеняющихся и горючих жидкостей

18 ?С

д) дезсредств, кислот

веществ, растительного сырья, веществ, обладающих различными запахами. В аптеке могут быть нарушены микроклиматические условия за счет накопления влажного и горячего воздуха в таких помещениях, как моечная, стерилизационно-дистилляционная. Правильная организация вентиляции способствует удалению загрязненного воздуха из помещений аптеки, поддержанию санитарно-гигиенического режима.

Естественная вентиляция осуществляется за счет аэрации через окна, форточки, фрамуги. Наиболее эффективной является вентиляция, осуществляемая за счет вытяжки воздуха через каналы, заключенные в стенах здания. Для усиления тяги в каналах на крышах зданий (на вытяжке) устанавливаются специальные насад- ки-дефлекторы. Все аптеки имеют естественную вентиляцию, но кратность воздухообмена при этом не всегда обеспечивает удаление производственных вредностей, поэтому она является достаточной только для административных и санитарно-бытовых помещений.

Искусственная вентиляция необходима в помещениях, где посредством естественного воздухообмена невозможно достичь нормируемых параметров микроклимата, содержания пыли, микроорганизмов и газообразных примесей. Вся система искусственной вентиляции аптечных помещений должна быть смонтирована таким образом, чтобы воздух из одного помещения не проникал в другие. В зданиях аптек следует предусмотреть самостоятельные системы приточно-вытяжной вентиляции. Она должна обеспечить необходимую кратность воздухообмена. Наружный воздух, подаваемый системами приточной вентиляции, подлежит очистке в специальных фильтрах.

Наиболее эффективным видом вентиляции аптечных помещений является кондиционирование воздуха - создание и автоматическое поддержание искусственно смоделированного микроклимата. Вентиляционные агрегаты, создающие во время работы шум и вибрацию, необходимо размещать в подвальных помещениях на виброгасящем фундаменте с шумопоглощающим укрытием.

Для исключения поступления воздуха из коридоров и производственных помещений в асептический блок в последнем необходимо предусмотреть приточно-вытяжную вентиляцию, при которой движение воздушных потоков должно быть направлено из асептического блока в прилегающие к нему помещения, с преобладанием притока воздуха над вытяжкой.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение. Все помещения аптеки должны быть обеспечены естественным освещением, использование только искусственного освещения допускается в помещениях санитарных узлов, душевых для персонала, комнатах личной гигиены, термостатных. Все показатели естественного освещения (КЕО, световой коэффициент, угол падания, угол отверстия) должны соответствовать гигиеническим нормативам, для ассистентских аптек КЕО должен быть не менее 2,5% (табл. 12, 13, 15).

Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (табл. 14, 61).

Особые требования предъявляются к отделке внутренних помещений аптеки. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолеумом или релином с обязательной сваркой швов.

В дистилляционно-стерилизационной, моечной, уборной панели стен на высоту 1,8 м, а в асептической все стены облицовываются водоустойчивыми синтетическими материалами или окрашиваются масляными или синтетическими красками.

Помещения*

Освещенность рабочей поверхности

Источник света

Допустимый показатель дискомфорта

Допустимый коэффициент пульсации

Условия среды

Тип ламп

Площадь для посетителей в зале обслуживания

ЛЛ

Нормальные

ЛБ ЛЕ

Рецептурный отдел, отдел готовых лекарств, ручной продажи, аптечный киоск

ЛЛ

Нормальные

ЛБ ЛЕ

Ассистентская, асептическая, контрольно-маркировочная, фасовочная

ЛЛ

Нормальные

ЛЕЦ ЛХЕ

Дистилляционная, стерилизационная, моечная

ЛЛ

Влажные

ЛБ

Помещение для хранения лекарственных веществ, посуды, предметов гигиены, парафармацевтической продукции

ЛЛ

Класс П-Па

ЛБ

Помещение для хранения ЛВЖ, кислот и горючих жидкостей

ЛЛ

Химич. актив. П-Па

ЛБ

Помещение для хранения тары

ЛН

Класс П-Па

ЛН

При совмещении подразделений освещенность принимается по высшему разряду.

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Министерстве здравоохранения и социаль- ного развития РФ, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезин- фекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

Лабораторная работа «Гигиеническая оценка застройки, планировки и режима эксплуатации аптечных организаций (аптек)»

Задания студенту

Решить ситуационную задачу: проанализировать генеральный план и проект аптечной организации (аптеки), пояснительную запис- ку к проекту и дать гигиеническое заключение.

Методика работы

1. Дать гигиеническую оценку земельному участку и его застройке:

Установить наличие предприятий, которые могут загрязнять воздух территории аптеки, определить санитарно-защитную зону, также необходимо учесть розу ветров;

Определить достаточность площади земельного участка, его рельеф, характер почвы, уровень стояния грунтовых вод;

Определить плотность застройки участка аптеки и процент озеленения.

2. Сделать гигиенический разбор планировки помещений аптеки:

Оценить соответствие состава и площадь отдельных помещений аптеки установленным требованиям;

Оценить обеспечение функциональной связи между производственными и вспомогательными помещениями;

3. Сделать гигиенический разбор санитарного благоустройства аптеки:

Оценить водоснабжение, вентиляцию, освещение помещений аптеки; обеспечение необходимой кратности воздухообмена, требуемого температурного режима, соответствие показателей естественного и искусственного освещения в аптечных помещениях гигиеническим нормативам;

Оценить соответствие отделки внутренних помещений аптеки установленным гигиеническим требованиям.

Пример ситуационной задачи (схема).

Городская аптека расположена в отдельно стоящем здании. На расстоянии 1600 м от нее с подветренной стороны находится предприятие по производству синтетических лекарственных препаратов (1-й класс вредности). Площадь земельного участка составляет 0,2 га, процент застройки - 12%, процент озеленения - 64%. Уровень стояния грунтовых вод составляет 2,4 м. Для аптеки предусмотрена погрузочно-разгрузочная площадка для машин.

Вход для посетителей оборудован тамбуром, который имеет глубину 1,3 м. Двери в тамбуре расположены одна против другой. В тамбуре имеется воздушная тепловая завеса с температурой подаваемого воздуха 33-35 ?С.

Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением. Стены в торговом зале, ассистент- ской выкрашены на всю высоту масляной краской светлых тонов. В моечной, дистилляционно-стерилизационной панели стен на высоту 2,3 м облицованы глазурованной плиткой. Стены выше панелей и потолки окрашены водными красками. Полы в торговом зале покрыты паркетом, в ассистентской - линолеумом, в асептической - релином со сваркой швов, в моечной и дистилляционно-стерилизационной - неглазурованной плиткой.

Производственные помещения аптеки оснащены типовым технологическим оборудованием, снабжены горячей и холодной водой, канализацией, отоплением, вентиляцией и газом.

Температура воздуха в основных производственных помещениях 18-20 ?С, относительная влажность воздуха 55-60%, скорость движения воздуха 0,1 м/с. В моечной температура воздуха - 24-26 ?С, относительная влажность воздуха 75%.

Естественное освещение имеется во всех помещениях, кроме раздевалки, санузлов, материальной рецептурно-производственного отдела. Окна прямоугольные, расположены вертикально. В ассистентской КЕО - 2,8%, угол падения 28?, угол отверстия 5?, СК - 1:4.

Искусственное освещение осуществляется за счет люминесцентных ламп. Освещенность в торговом зале составляет 150 лк, в рецептурном отделе - 300 лк, в асептической - 500 лк, в ассистентской

520.

Набор помещений аптеки представлен на рисунке. Протокол заключения (образец решения ситуационной задачи). 1. Участок, отведенный под застройку аптеки, соответствует гигиеническим требованиям: достаточного размера, стояние грун-

товых вод низкое, плотность застройки и озеленения соответствуют рекомендуемым нормативам, аптека имеет достаточное удаление от ближайшего источника загрязнения атмосферного воздуха, распола- гается с наветренной стороны.

2. Состав и площадь помещений соответствуют установленным нормативам. Внутренняя отделка помещений выполнена согласно их функциональным назначениям за исключением торгового зала, где покрытие полов - паркет. Рекомендации - поменять паркет в торговом зале на линолеум.

3. Аптека оборудована горячим и холодным водоснабжением, системой централизованного отопления, канализацией.

Естественное освещение имеется во всех помещениях аптеки за исключением ряда помещений, где допускается отсутствие естественного освещения. Показатели естественного освещения (СК, КЕО, угол падения и угол отверстия) в ассистентской соответствуют гигиеническим нормативам. Искусственное освещение в помещениях аптеки отвечает установленным нормативам.

Температурной режим в помещениях аптеки, кроме моечной, соответствует гигиеническим требованиям. В моечной микроклимат несколько выше зоны комфорта и вызывает некоторое напряжение терморегуляции. Для оздоровления микроклимата рекомендуется наладить систему вентиляции и обеспечить достаточный воздухообмен.

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Торговый зал . Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.


Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

Лекция 12.

Продолжительность: 10 часов

Тема 12. Аптечные организации, их структура.

Основные теоретические вопросы.

1. Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

2. Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

3. Штат аптечной организации.

4. Правила розничной торговли.

5. Гигиенические и безопасные условия работы аптечных организаций.

Аптечные организации, их виды. Организационно-правовые формы аптечных организаций.

Сточки зрения Федерального закона «Об обращении лекарственных сред­ств» аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями настоящего Федерального закона;

Розничная торговля - Вид торговой деятельности, связанный с приобретением и продажей товаров для использования их в личных, семейных, домашних и иных целях, не связанных с осуществлением предпринимательской деятельности. (ГОСТ Р 51303-2013).

К аптечным организациям относятся аптеки, аптечные пунк­ты, аптечные магазины, аптечные киоски. Они различаются между собой размером площадей, объе­мом работы, ассортиментом и функциями. Разносная торговля лекарственными препаратами, т.е. розничная торговля в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и иных местах), не допускается.

Аптеки классифицируют:

на аптеки, обслуживающие население; они могут быть специализироваться на продаже ЛС определенного ассортимента (детские аптеки, гомеопатические аптеки, зеленые аптеки) или иметь профиль деятельности (гинекология, онкология, эндокринология, психиатрия и т.д.)

аптеки лечебно-профилактических учреждений (больничные аптеки);

межбольничные аптеки (МБА) – снабжают несколько ЛПУ и другие организации.

По характеру производственной деятельности аптеки подразделяются:

на производственные, изготовляющие ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ и осуществляющие реализацию готовых ЛС;

готовых форм, осуществляющие реализацию готовых ЛС населению и ЛПУ.

В целях улучшения лекарственного обеспечения населения в ночное время организуются дежурные аптеки. Дежурные аптеки осуществляют отпуск лекарств (по рецептам и без рецептов), ИМИ, оказывают в необходимых случаях первую неотложную ме­дицинскую помощь. Дежурная аптека обязана обеспечить безотказный отпуск ЛС и ИМН согласно Перечням, устанавливаемым органами управления фармацевтической службой региона. Такие аптеки должны иметь вывеску с указанием часов работы, освещающую вывеску с информацией о работе в ночное время, звонок или другие средства связи для вызова посетителями работника аптеки. Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию. Руководители дежурных аптек должны обеспечить нормальные условия работы дежурных работников, для этого могут быть вы­делены помещение и оборудование дли хранения запасов ЛС и ИМН в соответствии с Перечнем, а также шкаф доврачебной помощи и оборудование для сна персонала в ночное время. Во время ночного дежурства работники пользуются правом сна, что должно быть оговорено в правилах внутреннего распорядка аптеки.

Задачи и функции аптечной организации. Состав помещений аптеки.

Основной задачей аптеки является реализация населению и ЛПУ, прикрепленным на снаб­жение, а также другим организациям изготовленных и готовых ЛС, ИМН и других товаров аптечного ассортимента.

Аптека осуществляет следующие функции: логистическую (при­ем, хранение и управление товарными запасами); производствен­ную (прием рецептов, изготовление, контроль и отпуск ЛС по рецептам врача и требованиям ЛПУ); сбытовую (реализация това­ров рецептурного и безрецептурного отпуска); информационную (обеспечение населения и врачей ЛПУ информацией); маркетин­говую (в том числе формирование и осуществление ассортимент­ной и ценовой политики); социальную (обеспечение ЛС и ИМН социально незащищенных групп населения по сниженным це­нам); медицинскую (оказание при необходимости первой довра­чебной помощи). Дли реализации этих функций в аптеке могут быть созданы следующие отделы: рецептурно-производственный, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики, отдел запасов, соци­альный и др.

При выполнении возложенных на аптеку функций она обязана:

– соблюдать установленные действующими нормативными доку­ментами правила внутриаптечного изготовления, хранения и ре­ализации продукции;

– соблюдать порядок сертификации и контроля качества реали­зуемой продукции, оформления соответствующей документации;

– поддерживать ассортиментный перечень продукции согласно профилю и специализации, включая ЛC по Перечню обязатель­ного ассортиментного минимума, утвержденному Минздравом России (по указанию органов управления здравоохранением от­дельные аптеки должны иметь запас сывороток и вакцин);

– изучать спрос и предложение на фармацевтическом рынке по номенклатуре и ценам ЛС и ИМН;

– осуществлять отпуск ЛС и ИМН бесплатно или со скидкой от­дельным группам населения и категориям граждан в соответствии с действующим законодательством;

– вести первичный (в том числе предметно-количественный), бухгалтерский, статистический, налоговый учет товарно-мате­риальных ценностей в соответствии с действующим законода­тельством;

– формировать розничные цены на ЛС и другие товары аптечно­го ассортимента в соответствии с установленным порядком и др.

Требования, предъявляемые к аптеке. Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены Санитарно-эпидемиологическиими правилами и нормативами СанПиН 2.1.3. -11.

Они устанавливают Требования к размещению и архитектурно-планировочным решениям фармацевтических организаций, состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций. гигиенические требования к оборудованию, санитарное содержание помещений, гигиенические требования к организации изготовления лекарственных форм в аптеках, правила личной гигиены персонала.

Фармацевтические организации должны располагать необходимыми помещениями, оборудованием, инвентарем, позволяющими обеспечить хранение МИБП и других лекарственных средств, в том числе и с учетом их физико-химических, фармакологических и токсикологических свойств, а также обеспечивающими сохранение качества, эффективности и безопасности лекарственных средств, при транспортировании, хранении и реализации.

Фармацевтические организации должны размещаться в зданиях, оборудованных системами водоснабжения, канализации, электроснабжения, центральным отоплением, общеобменной вентиляцией с естественным или механическим побуждением.

Аптечные организации должны размещаться в изолированном блоке помещений в отдельно стоящих зданиях, во встроенных или пристроенных помещениях жилых и общественных зданий. Не допускается размещение на площадях аптечных организаций, учреждений функционально с ней не связанных. При размещении в жилых зданиях необходимо наличие входа, изолированного от жилой части здания.

Внешние оформление. Аптечная организация должна иметь вы­веску с указанием: вида организации (в соответствии с лицензи­ей на фармацевтическую деятельность) на русском и нацио­нальных языках; организационно-правовой формы и формы соб­ственности; фирменного наименования организации; местона­хождения (в соответствии с учредительными документами), а также режима работы, адресов и телефонов близлежащих и де­журных аптек. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

Состав помещений аптеки. Состав и площади основных и вспомогательных помещений аптечных организаций определяются заданием на проектирование с учетом габаритов оборудования, состава и минимальных площадей помещений.

Состав помещений производственной аптеки может вклю­чать торговый зал; помещения для приемки и распаковки товара, хранения товарных запасов; приготовления ЛС; получения воды очищенной; моечную, гардеробную, санузел, комнату персонала и т.д.

Торговый зал. Выделяются два типа торгового зала: 1) за­крытый - традиционный, с выделением отделов полного обслу­живания; 2) открытый - с частичной торговлей через прилавок и большей долей самообслуживания. На пло­щади зала размешаются рабочие места работников отделов: рецептурно-производственного, готовых лекарственных форм, отпуска лекарств без рецептов, парафармацевтической продукции, оптики. В торговом зале в зависимости от объема работы оборуду­ются одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, от­пуска изготовленных и готовых ЛС по рецептам, отпуска лекарств и ИМН без рецептов и других товаров. В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место.

Торговый зал аптеки относится к числу основных помещений, от размера и конфигурации которого зависит оперативность и культура обслуживания, интерьер аптеки. Поэтому в зале обслу­живания должны обеспечиваться большая пропускная способность, свобода передвижения покупателей, максимальная обозримость ассортимента товаров, высокое качество обслуживания и хоро­шие условия труда для персонала аптеки.

Существует тенденция располагать зал обслуживания преимущественно со стороны улицы, при этом интерьер зала хорошо просматривается через витражи или оконные проемы. Это выдви­гает ряд повышенных требований к планировке и оборудованию зала и его отдельных элементов.

При типовой планировке глубина зала должна быть не менее 5-6 м. Количество промежуточных опор в зале должно быть ми­нимальным, выступы, ниши и пилястры не предусматриваются, перепады пола не допускаются.

Высота производственных помещений определяется габаритами оборудования, но должна быть не менее 2,4 м.

Это позволяет ра­ционально решать вопросы воздухообмена и интерьера с исполь­зованием в конструктивном решении подвесного потолка, пото­лочных вентиляторов, светильников и других подвесных средств, оформления торгового зала.

Освещение в зале обслуживания должно быть естественным. Кроме того, должны быть предусмотрены общие и местные ис­точники искусственного освещения. Рекомендуемый коэффици­ент естественной освещенности от 1 - 1,5.

Согласно правилам, в торговом зале должно вывешиваться минимальное количество объявлений, санитарно-просветительных бюллетеней.

Обязательно должны быть вывешены копии лицензии на фармацевтическую и другие виды деятельности (с указанием сроков действия и органов, их выдавших) и следующая информа­ция:

телефоны и режим работы справочной фармацевтической службы;

о внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

работе дежурного администратора;

сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием Ф.И.О.и должности и др.

Также в торговом зале должны находиться книга отзывов и предложений, Федеральный закон «О защите нрав потребителей», перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача.

Помещение для приготовления лекарственных средств (ассистентская комната) является основным производ­ственным помещением аптеки. Оно должно быть оснащено:

специальной аптечной мебелью;

приборами;

оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств;

сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых, сильнодействуюших, наркотических ЛС и этилового спирта;

штангласами;

средствами измерения веса, объема и удельного веса;

реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть орга­низованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств.

В зависимости от объема работы и при увеличении площади ассистентской комнаты могут быть созданы одно или несколько специализированных рабочих мест для изготовления различных

лекарственных форм.

Помещение для получения воды очищенной оснащается аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими требо­ваниями по санитарному режиму аптек.

Оборудование моечной комнаты должно обеспечи­вать выполнение требований по санитарному режиму аптек.

Помещения для хранения товарных запасов должны быть оснащены стеллажами, шкафами и другим необхо­димым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабиль­ных и друихЛС, ЛРС, ИМН в соответствии с их физико-хими­ческими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности каждый отдел аптеки должен иметь одно или не­сколько таких помещений (иногда их называют материальными комнатами).

Комната персонала оборудуется мебелью для отдыха со­трудников.

Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение верх­ней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по сани­тарному режиму аптек.

Производственная аптека для выполнения своей основной за­дачи может иметь дополнительные помещения:

асептический блок для приготовления асептических и стериль­ных лекарственных форм;

стерилизационную;

помещение для получения волы для инъекций.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стериль­ных и нестерильных ЛС. Между всеми помещениями аптеки долж­на быть предусмотрена рациональная взаимосвязь, способствующая улучшению организации труда. Например, ассистентская комната должна быть близко расположена к помещениям для хранения ме­дикаментов, моечной, а также сообщаться с рецептурным отделом. Асептический блок должен быть смежным с помещением для по­лучения апирогенной воды.

Организация рабочих мест в аптеке должна обеспечивать со­блюдение санитарных и фармацевтических требований, техноло­гии изготовления лекарственных форм (ЛФ) и контроля их каче­ства. Максимальный и минимальный перечень рабочих мест про­изводственной аптеки рекомендован Инструкцией по санитарно­му режиму аптечных организации (приказ Минздрава России от 21.10.97 №309).

Минимальный перечень рабочих мест включает следующие рабочие места:

для реализации ЛС и ИМН;

изготовления ЛФ по рецептам;

контроля качества лекарственных форм;

обработки рецептурной посуды;

получения дистиллированной воды;

распаковки товара.

Максимальный перечень рабочих мест аптеки включает.

1. Зал обслуживания населения (торговый зал):
реализация готовых ЛС по рецептам;
реализация готовых ЛС без рецептов;

прием от населения рецептов на изготовление ЛФ;

отпуск изготовленных в аптеке лекарств;

информация;

реализация оптики;

реализация парафармацевтической продукции.

2. Ассистентская:

изготовление ЛФ для внутреннего употребления;

изготовление ЛФ для наружного применения;

фасовка ЛФ для внутреннего употребления;

провизор-технолог;

укрупненное изготовление ЛФ для Л ПУ;

фасовка ЛФ для Л ПУ.

3. Аналитическая (или кабинет провизора-аналитика): контроль

качества изготовленных ЛФ.

4. Заготовочная концентратов и полуфабрикатов: изготовление
концентратов и полуфабрикатов.

5. Моечная-стерилизационная:
обработка рецептурной посуды;
обработка посулы для стерильных ЛФ;
стерилизация посуды;

подготовка укупорочных средств и вспомогательного материала.

Дистилляционная: получение дистиллированной воды.

Дезинфекционная: обработка возвратной посуды из ЛПУ.

Распаковочная: распаковка товара.

Рецептурно-экспедициоиная: прием требований (рецептов) из ЛПУ; комплектование и отпуск заказов в ЛПУ.

Ассистентская-асептическая: изготовление стерильных ЛС; фасовка изготовленных ЛС.

Стерилизациониая: стерилизация ЛФ; стерилизация ЛФ для ЛПУ.

Контрольно-маркировочная: оформление изготовленных ЛФ для ЛПУ.

Оснащение аптеки. Оснащение аптек регулируется Примерны­ми нормами технического и хозяйственного оснащения аптек и аптечных пунктов (утверждены приказом Минздрава России № 949 от 31.12.71), согласно которым техническое оснащение аптек сле­дует производить новейшими видами оборудования, средствами малой механизации и инвентарем, наиболее экономичными и не­сложными в обращении. В связи с этим допускается применение различных марок или типов оборудования, мебели и средств ма­лой механизации, предусмотренных Примерными нормами, ко­торые рекомендуют:

примерный набор производственного оборудования и специ­альной аптечной мебели;

аппараты, приборы, средства малой механизации для изготов­ления, смешения, фильтрования, фасовки, укупорки, упаковки,

этикетирования;

производственный и хозяйственный инвентарь.

Так, на площади торгового зала аптеки рабочие места фарма­цевтического персонала оснащаются рабочими столами-прилавками и секционными шкафами, которые в зависимости от требо­ваний размещения или монтажа подразделяются на три типа: од­носторонние пристенного исполнения, встраиваемые поворотные и проходные.

Односторонние шкафы служат для хранения небольших партий товара в торговом зале и обычно размешаются вдоль несветовых стен или перегородок. При их использовании ЛС и другие меди­цинские изделия приходится транспортировать в зал и здесь за­гружать в емкости для хранения. Поэтому для перемещения теле­жек должны быть дополнительно предусмотрены необходимые транспортные пути и проходы вдоль фронта шкафов. При такой планировке зала увеличиваются объем погрузочно-разгрузочных работ, их трудоемкость, а также затраты времени на доставку, загрузку фармацевтических товаров в емкости для хранения и их отпуск населению.

Для установки встраиваемых шкафов поворотного или проход­ного типов в стенах или перегородках должны быть предусмотре­ны проемы, посредством которых одновременно обеспечивается взаимосвязь расположенного в зале рабочего места со смежными помещениями - ассистентской и материальными текущих запасов ЛСи ИМИ. При использовании подобного оборудования умень­шается трудоемкость работ, повышается производительность тру­да в процессе заполнения емкостей и улучшаются условия со­хранности товаров аптечного ассортимента, поскольку отпускае­мую населению медицинскую продукцию хранят и загружают в емкости оборудования непосредственно в материальных, куда нет доступа со стороны торгового зала.

Параллельно линии шкафов устанавливаются секции столов-прилавков с проходом минимальной ширины (80-120 см), что обеспечивает удобство работы в положении сидя - стоя и позво­ляет размещать широкую номенклатуру товаров аптечного ассортимента. В зонах рабочей Прилавки представляют собой одну из основных групп аптеч­ной мебели и служат для отделения персонала аптеки от покупа­телей, хранения товара и его размещения в рекламных целях. Сто­лы-прилавки могут компоноваться в аптеке из унифицированных секций, используемых в различных составах и сочетаниях исходя из назначения рабочего места. Со стороны рабочего места в таких секциях необходимо предусмотреть открытые ниши и выдвижные ящики для хранения текущих запасов товаров аптечного ассорти-мета, а на передней фасадной стороне каждого стола - стеклян­ное ограждение с передаточным окном (сплошное остекленное ИЛИ в виде застекленной витрины с источником местного осве­щения). Для увеличения площади выкладки товаров безрецептурного отпуска рекомендуемая высота витрины составляет 170 см.

В секции с передаточным окном должны быть оборудованы ниша для ног работающего, подстолье с двумя выдвижными по­луящиками для хранения вспомогательного инвентаря и матери­алов, а также открытая ниша для размещения телефона и другой организационной техники. На передней фасадной стороне необ­ходимо предусмотреть полку для размещения ручной клади обслу­живаемых посетителей. Кроме того, в одной из секций должна быть предусмотрена открытая ниша для размещения в ней быто­вого холодильника для хранения текущего запаса термолабиль­ных ЛС.

В оснащение рабочих мест аптечного персонала также должны входить рабочие стулья с основанием на шаровых опорах, враща­емыми подъемно-регулируемым сиденьем и спинкой.

Для проведения внутриаптечного контроля качества изготов­ляемых в аптеке лекарств аптека должна быть обеспечена прибо­рами и реактивами.

На все приборы и аппараты должны быть технические паспор­та, их техническое обслуживание и ремонт должны проводиться своевременно, контроль и проверку весоизмерительных приборов должны регулярно проводить метрологические службы.

2. Основные требования, предъявляемые к аптеке и состав помещений

2.1 Требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население

Основные требования, предъявляемые к аптеке, обслуживающей население, утверждены приказом МЗ РФ № 294 от 1999г. В соответствии с этим приказом аптека должна быть организована в отдельно стоящем здании или в структуре здания. В последнем случае аптека должна представлять собой изолированное помещение с отдельным входом. В аптеке должно быть центральное водоснабжение, канализация, вентиляция, отопление и телефон.

Минимальное количество жителей, которые обслуживаются одной аптекой в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской местности - 6,5 тыс. человек.

Минимальное количество отпускаемых аптекой по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств должно составлять не менее 5,0 тыс. единиц в год.

Внешнее оформление аптеки должно содержать:

Зеленый крест;

Вывеску с названием «Аптека», ее наименованием (номер, название), с указанием организационно-правовой формы и режима работы;

Адреса и телефоны дежурных и близлежащих аптек, лечебно-профилактических учреждений и частнопрактикующих врачей;

Информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению;

Информацию об оказании первой доврачебной помощи населению;

Дежурная аптека должна иметь наружную сигнализацию.

Внутренняя отделка помещений аптеки выполняется в соответствии с их функциональным назначением. При этом необходимо учитывать, что интерьер аптечных помещений имеет не только большое гигиеническое, но и психологическое значение. Поверхность стен в помещениях, связанных с технологическим процессом, должна быть гладкой, доступной для влажной уборки и дезинфекции. В помещениях с влажным режимом (моечная, дистилляционно-стерилизационная, туалет, душевая) панели стен на высоту не менее 1,8м облицовывают глазурованной плиткой или покрывают водоустойчивыми синтетическими материалами, масляной краской. Стены выше панелей и потолки окрашивают водными красками.

Стены асептической, ассистентской, кабинета провизора-аналитика не должны иметь острых углов во избежание накопления пыли. В асептической стены и потолок должны быть выкрашены масляной краской или покрыты синтетическими, легко моющимися и дезинфицирующимися материалами, а потолок - водной краской. Панели стен дефектарской, кладовых, гардеробных на высоту 1,8м покрывают масляной краской, выше панели стены и полок окрашивают водной краской.

В административных комнатах, коридорах, комнате персонала потолки окрашивают водными красками, а стены оклеивают влагостойкими обоями. Не рекомендуется на стенах и потолках аптечных помещений особенно производственных, лепные украшения, так как они являются местами скопления пыли и плохо поддаются уборке. Окраска стен и облицовка панелей должны быть светлых тонов.

Полы во всех помещениях аптеки должны быть утепленными, гладкими, легко поддающимися влажной уборке. Не рекомендуется покрывать пол паркетом.

2.2 Состав помещений аптеки

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки. Минимальная площадь аптеки - 90 кв.м. С развитием аптеки ее площадь должна соответствовать объему и характеру выполняемой работы. Состав помещений и оснащение аптеки определяется с учетом рекомендаций Минздрава РФ и СНиПа.

Минимальный состав помещений аптеки включает: торговый зал, помещение для приготовления лекарств, помещение для получения дистиллированной воды, моечную, кабинет заведующего, комнату персонала, помещение для хранения запасов лекарственных средств, туалет, гардеробная.

Торговый зал. Минимальный размер торгового зала - 20 кв. м. В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов. Каждое рабочее место оборудовано сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов лекарственных средств и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола должно быть стеклянное окно с передаточным окном.

Согласно правилам, в торговом зале находится книга отзывов и предложений, вывешиваются объявления. Обязательно должны быть вывешены копии лицензии и следующая информация:

О внеочередном обслуживании инвалидов и участников ВОВ;

О сроках хранения лекарств, изготовленных в аптеке;

О работе дежурного администратора;

О часах приема населения директором аптеки;

О справочном бюро;

О надзорных и контролирующих органах;

О сотрудниках, обслуживающих посетителей, с указанием фамилии, имени отчества и должности.

В аптеке с минимальным размером торгового зала может быть одно рабочее место. Оплата стоимости лекарств населением должна проводиться через кассовый аппарат.

Площадь помещения для приготовления лекарств должна быть не менее 15 кв.м. и оснащена специальной аптечной мебелью, приборами, оборудованием для приготовления, смешения, фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки и укупорки лекарств, а также сейфами для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта, штанглазами, средствами измерения веса, объема, удельного веса, реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В помещении для приготовления лекарств должны быть организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарств. В зависимости от объема работы и увеличения площади ассистентской комнаты могут быть созданы специализированные рабочие места по изготовлению различных лекарственных форм.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно-гигиенических условий. Проникновение с улицы пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д. неизбежно будет сказываться на состоянии здоровья работающих и на качестве лекарственной продукции. Поэтому при планировке и строительстве аптек большое внимание уделяется входам, через которые в аптеку могут проникать различные загрязнения и холодный воздух.

Аптеки имеют два входа: для посетителей и персонала и для приемки товаров. Вход для посетителей аптек 1и 2 категорий должен иметь две двери, а в аптеках 3 и 4 категорий – одну одностворчатую дверь шириной не менее 0,9 м. Дверь служебного входа и приема товаров должна быть шириной 1,2 м.

Вход для посетителей оборудуется тамбуром, выполняющим роль защитного барьера. Двери в тамбуре должны располагаться под углом друг к другу для того, чтобы холодный воздух успевал согреться, прежде чем проникнет в торговый зал. При наличии в тамбуре, воздушной тепловой завесы возможно обычное устройство дверей: одна дверь против другой. Температура подаваемого воздуха должна быть в пределах 30-35°С.

Минимальная площадь помещения для получения дистиллированной воды - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптеки и запрещается производить другие работы, не связанные с перегонкой воды. Помещение должно быть оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения дистиллированной воды в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек. Площадь автоклавной - не менее 10 м. кв.

При отсутствии отдельного помещения необходимо изолировать приемник для перегнанной воды так, чтобы в него не попадали пыль и микроорганизмы из воздуха. Это достигается путем помещения приемника в застекленный ящик, окрашенный снаружи и внутри белой масляной краской.

Для дополнительной защиты перегнанной воды от загрязнений летучими веществами существует несколько приспособлений: стеклянный колпак с стеклянной трубкой, которая соединяется с холодильником, специальный сернокислый защитный запор, присоединяемый к приемнику, пробка с хлоркальциевой трубкой, закрепляемая на конденсаторе.

В некоторых аптеках имеются специальные установки для автоматической подачи перегнанной воды по стеклянному или полиэтиленовому трубопроводу непосредственно к ассистентским столам. Это освобождает от необходимости ручной доставки перегнанной воды к рабочим местам и устраняет опасность ее загрязнения. Для обеззараживания воды отдельные участки трубопровода монтируют из трубок кварцевого стекла, через которые и облучают воду бактерицидной лампой.

Моечная комната имеет минимальную площадь - 5 кв.м. Ее оборудование должно обеспечивать выполнение требований по санитарному режиму аптек. В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины для мытья посуды, предназначенной для приготовления лекарственных форм:

Инъекционных растворов и глазных капель;

Внутривенных;

Наружных.

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения должны иметь минимальную площадь не менее - 36 кв.м. и оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами. При условии раздельной материальной ответственности, каждый отдел аптеки должен иметь одно или несколько таких помещений.

Порядок хранения лекарственных средств и изделий медицинского назначения регламентирован Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.11.1996 г. № 377. Соблюдение данной инструкции позволяет обеспечить сохранение высокого качества лекарств и создать безопасные условия труда фармацевтов при работе с ними.

Особое внимание уделяется хранению, выписыванию, учету и отпуску ядовитых и наркотических средств. Правильное хранение лекарств зависит от правильной и рациональной организации складирования, от строгого учета его движения, регулярном контроле сроков годности лекарств.

Очень важно также поддерживать оптимальную температуру и влажность воздуха, соблюдать защиту определенных препаратов от света.

Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Оборудование помещений хранения должно обеспечивать сохранность лекарств. Эти помещения обеспечиваются противопожарными средствами, в них поддерживаются необходимые температура и влажность воздуха.

Обогревание помещения должно осуществляться приборами центрального отопления, исключается использование газовых приборов с открытым пламенем или электрических приборов с открытой спиралью.

Комната персонала - не менее 8 кв.м. и оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников. Площадь гардеробной должна обеспечивать хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Дополнительные помещении. Аптека для выполнения своей основной задачи должна иметь дополнительные помещения:

Асептический блок для приготовления асептических и стерильных лекарственных форм;

Автоклавную;

Кабинет провизора-аналитика;

Помещение для получения апирогенной воды;

Помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.



Просмотров