Оборудование ассистентской комнаты в аптеке. Помещения и оборудование аптеки

Рациональному устройству и оборудованию аптеки уделяется боль­шое внимание. К решению этой задачи были привлечены и в настоя­щее время продолжают плодотворно работать фармацевтические на­учно-исследовательские учреждения и кафедры высших учебных заведений.

Аптека должна быть устроена и оборудована так, чтобы в ней гарантировались: правильное приготовление и отпуск лекарств, ус­ловия для высокой производительности труда аптечных работников, соблюдение необходимых санитарно-гигиенических норм в помеще­ниях и на каждом рабочем месте, правильное хранение лекарствен­ных средств и необходимая культурная обстановка для посетителей аптеки.

Для лучшего осуществления возложенных задач в аптеках орга­низуются определенные отделы:

• рецептурно-производственный;

  готовых лекарственных средств;

  безрецептурного отпуска (ручной продажи).

Размеры помещений в соответствии с объемом работы аптеки определяются специальными нормативами, утвержденными Минис­терством здравоохранения.

Очень важно для продуктивной работы аптеки правильное распо­ложение и взаимосвязь между аптечными помещениями. Все поме­щения аптеки должны быть сухими и отвечать санитарно-гигие­ническим требованиям.

Аптеки обычно состоят из таких комнат:

Приемная (ожидательная для посетителей). В приемной комнате аптеки ставится обычная мебель для посетителей; витрины с образ­цами лекарственных средств, выставки из санитарного образования и отдел ручной продажи, оборудованный прилавками и стеклянны­ми шкафами.

Рецептурная - это комната или часть комнаты, отделенная от приемной стеклянной перегородкой, в которой должны быть окна, предназначенные для приема рецептов и выдачи приготовленных лекарственных препаратов, стол провизора-технолога (рецептара) и вращающиеся установки с полками и выдвижными ящиками для лекарственных препаратов, подготовленных для отпуска.

Ассистентская - это комната, предназначенная для приготов­ления лекарственных препаратов, обычно изолирована от других по­мещений. Оборудована специальными ассистентскими столами с вер­тушками, на которых размещены самые ходовые лекарственные средства.

В больших аптеках специально оборудуют ассистентские столы, из которых одни служат только для приготовления мазей, другие - порошков, третьи - жидкостей и т. д. Столы, приспособленные для приготовления жидких лекарственных препаратов, оборудованы бю-реточными системами и наборами пипеток.

В ассистентской размещаются шкафы для хранения небольших количеств ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ.

Стерилизационно-асептический блок - это специальное поме­щение для приготовления стерильных и асептических лекарствен­ных препаратов. Обычно этот блок состоит из стерилизационной ком­наты, тамбура и асептической комнаты. Если нет необходимого количества комнат, этот блок может размещаться в одной комнате.

Кокторий - это комната, в которой готовятся водные вытяжки (настои, отвары), получают очищенную воду, проводятся другие тех­нологические операции, связанные с подогревом. Кокторий оборудо­ван инфундирными или перегонно-инфундирными аппаратами, пе­регонным кубом.

Материальная комната - это комната, предназначенная для хранения запасов лекарственных средств и других санитарно-гигие­нических предметов. Оборудована специальными материальными шкафами.

Моечная - эта специальная комната, предназначенная для мой­ки посуды, разных приборов. В ней есть холодная и горячая вода, а также специальные приспособления для мытья посуды. Оборудова­на шкафами для сушки и хранения чистой посуды.

Подвал - это помещение, где хранятся запасы лекарственных средств, которые нужно хранить в прохладном и защищенном от света месте. Оборудован стеллажами и шкафами. Для хранения огнеопасных веществ предусматривается огнеупорное бетонное хра­нилище с железными дверьми.

Кроме указанных комнат в аптеке должны быть: кабинет руково­дителя, комната для дежурного фармацевта, контрольно-аналити­ческий кабинет или стол, комната персонала, комната первой помо­щи, фасовочная. В небольших аптеках возможно совмещение отделов в одной комнате.

Министерство Здравоохранения и Социального

Развития Российской Федерации

Башкирский Государственный Медицинский Университет

Кафедра фармацевтической технологии

с курсом биотехнологии

производственной практики по аптечной технологии лекарств студентки IV курса фармацевтического факультета заочного отделения

Вильдановой Лианы Галинуровны

Место прохождения практики:

ГУП « Башфармация» РБ. Аптека № 314

(г. Уфа, ул.50 лет СССР, 43)

Время прохождения практики:

Руководитель практики от кафедры: ______________________________________

Руководитель практики от аптеки: ______________________________________

Дата	Время прихода	Время ухода	Подпись руководителя

Зав.Аптекой № 314:______________________________

Подпись базового руководителя:__________________

График распределения рабочего времени

	Наименование работ	Кол-во дней
	Знакомство с аптекой
	Приготовление лекарств по рецептам и требованиям, в том числе:
	А) твердые и сыпучие лекарственные формы
	Б) мягкие лекарственные формы
	В) жидкие лекарственные формы
	Г) инъекционные и глазные лекарства
	Работа провизора-технолога (рецептар-контролер) в том числе:
	А) по приему рецептов и отпуску лекарств
	Б) в ассистентской комнате
	Работа на рабочем месте провизора-технолога (дефектар)
	Оформление отчетных документов
	Прием зачета на месте практики

ВСЕГО: 30 ДНЕЙ

Зав.Аптекой № 314: ____________________

Подпись базового руководителя:_______________

Цели прохождения производственной практики:

расширение и совершенствование теоретических знаний, полученных в университете по аптечной технологии лекарственных средств

развитие и закрепление практических навыков по изготовлению лекарств

получение более полных знаний об условиях работы провизора – технолога

Задачи производственной практики:

закрепление теоретических знаний по технологии лекарственных средств

приобретение навыков в организаторской и воспитательной работе в коллективе

приобретение навыков быстрого и качественного изготовления лекарственных форм по экстемпоральным прописям и требованиям лечебных учреждений

навыков изготовления внутриаптечных заготовок и концентрированных растворов

отпуска ядовитых веществ ассистентом

оформления лекарств к отпуску

ознакомление с условиями хранения препаратов

соблюдение и учет сроков годности лекарственных средств

Аптека № 314

Общие положения.

Аптека как учреждение Здравоохранения размещена в помещении, отвечающем всем требованиям санитарного и температурного режимов. Аптека открыта на первом этаже многоэтажного здания.

Внешнее оформление аптеки содержит:

вывеску с названием “АПТЕКА” на национальном и русском языках и ее наименованием (номером и названием)

указание о часах работы

информацию о дополнительных услугах, оказываемых аптекой населению

Для функционирования аптека имеет:

разрешение органов государственного санитарного надзора

заключение органов государственного пожарного надзора

сертификат аккредитационной комиссии

лицензию

Состав помещений и оснащение аптеки.

Состав помещений аптеки включает:

торговый зал

помещение для приготовления лекарств

помещение для получения воды очищенной

1. кабинет заведующего

   бухгалтерию

   комнату персонала

   помещения для хранения запасов лекарственных средств

2. гардеробную

В наличие аптеки имеется водопровод, канализация, телефон, электричество, газ.

Размер торгового зала 101,6 кв.м. Оборудован рабочими местами для приема рецептов, отпуска готовых и изготовленных лекарственных средств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов.

Площадь помещения для приготовления лекарств 23,0 кв.м. Оснащено:

1. специальной аптечной мебелью,

2. приборами,

3. оборудованием для приготовления, смешивания,

фильтрования, расфасовки, этикетирования, упаковки,

и укупорки лекарств

сейфами (специальными шкафами) для хранения ядовитых и наркотических лекарственных средств, этилового спирта

штангласами

средствами измерения веса, объема, удельного веса

реактивами для проведения химического контроля лекарств.

В ассистентской комнате организованы рабочие места для приготовления и контроля качества лекарственных средств.

Площадь помещения для получения воды очищенной 13,1 кв.м. Оно оборудовано аппаратами для получения и емкостями для хранения воды очищенной в соответствии с действующими правилами по санитарному режиму аптек.

Площадь моечной-стерилизационной 14,7 кв.м. В комнате предусмотрены места для обработки рецептурной посуды, обработки посуды для стерильных лекарственных форм, стерилизации посуды, подготовки укупорочных средств и вспомогательного материала

Помещения для хранения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения имеют площадь 49,7 кв.м. Оснащены стеллажами, шкафами и другим необходимым оборудованием для обеспечения сохранности ядовитых, наркотических, сильнодействующих, огнеопасных, термолабильных и других лекарственных средств, лекарственного растительного сырья, изделий медицинского назначения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Комната персонала 18,5 кв.м. Оборудована мебелью для приема пищи и отдыха сотрудников.

Площадь гардеробной (16,8кв.м.), обеспечивает хранение домашней и рабочей одежды в соответствии с требованиями по санитарному режиму аптек.

Производственная деятельность аптеки.

Аптека №314 изготавливает ЛС по рецептам врачей и требованиям ЛПУ, а также осуществляет реализацию готовых лекарственных средств.

Аптека имеет Государственную фармакопею, нормативно-техническую документацию, справочную литературу по вопросам технологии изготовления, контролю качества, условиям хранения, нормам отпуска ЛС.

Для осуществления своей основной задачи аптека имеет:

асептический блок для приготовления асептических и стерильных ЛФ

автоклавную

кабинет химика-аналитика

помещение для получения воды апирогенной

помещения для хранения огнеопасных, термолабильных и других ЛС, требующих особых условий хранения в соответствии с их физико-химическими свойствами.

Расположение производственных помещений исключает встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и не стерильных ЛС.

Организация рабочих мест обеспечивает соблюдение санитарных, фармацевтических требований, технологию изготовления ЛФ и контроля их качества.

Для упаковки изготовленных лекарств аптека имеет упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки, стерилизации.

Оборудование, предназначенное для приготовления стерильных лекарственных форм, подвергалось валидации – подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

В аптеке строго соблюдаются фармацевтические и санитарные требования. Сотрудники аптеки, занятые изготовлением и контролем качества лекарственных средств, проходили аттестацию по оценке знаний и практических навыков в порядке, предусмотренном действующем законодательством.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек осуществляется в соответствии с нормативными документами. На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, имеются технические паспорта, своевременно производится их техническое обслуживание и ремонт.

Для выполнения своей основной задачи аптека имеет запас ЛС, разрешенных к медицинскому применению на территории РФ, включая жизненно важные ЛС по перечню, утвержденному Минздравом РФ. По указанию местных органов здравоохранения аптека имеет неснижаемый запас вакцин и сывороток.

Отправить свою хорошую работу в базу знаний просто. Используйте форму, расположенную ниже

Студенты, аспиранты, молодые ученые, использующие базу знаний в своей учебе и работе, будут вам очень благодарны.

Размещено на http://www.allbest.ru/

1. Знакомство с аптекой и ее подразделениями

аптека провизор лекарственный безрецептурный

Аптека расположена на втором этаже двух этажного дома расположенного по адресу Челюскинцев 67а.

Организационно-правовой статус аптеки - самостоятельное юридическое лицо. (Открытое Акционерное Общество).

Учредителем аптеки являются - Комитет по здравоохранению г. Барнаула и Комитет по имуществу г. Барнаула.

Аптека №1 действует на основании следующих документов:

1) Устав предприятия, утвержденный совместным решением комитета по управлению имуществом и комитетом по управлению здравоохранения, и согласовано с администрацией Ленинского района г. Барнаула.

2) Свидетельство о внесении записи в единый Госреестр юридических лиц.

Аптека работает с 8.00 до 19.00., суббота с. 900 до 16.00.

Штатная численность аптеки - 12 человек.

Работники аптеки работают в соответствии с внутренним трудовым распорядком, который был утвержден общим собранием работников аптеки.

Помещения аптеки и их расположение.

Изготовление лекарств требует максимально благоприятных санитарно - гигиенических условий. Не допускается проникновение пыли, микроорганизмов, холодных потоков воздуха, шума и т.д.

Все помещения аптеки можно разделить на :

Административные (кабинет директора, кабинет бухгалтера).

Производственные (РПО, бокс),

Санитарно - бытовые (моечная, материальная, автоклавная, бытовая комната),

Торговые (торговый зал).

Все помещения аптеки имеют внутреннее сообщение через коридоры, смежные проходы и двери.

Внутренняя отделка помещений выполнена в соответствии с их функциональным назначением.

Ассистентская комната

Ассистентская представляет собой помещение площадью 32.м 2 , с шестью окнами снабженными металлическими решетками и форточками, защищенными съемными пластмассовыми сетками, для проветривания помещения.

На выходе из ассистентской комнаты на двери расположено расписание работы, где указано время и кратность (2 раза) проведение влажной уборки помещения, также время проветривания и кварцевания, время работы в помещении.

Помещение отделано в соответствии с правилами санитарного режима (приказ МЗ РФ от 21.10.1997 г. №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»). Поверхность стен и потолков гладкая, без нарушения целостности покрытия, допускающая влажную уборку с применением дезсредств.

Все используемое оборудование зарегистрировано МЗ РФ и разрешено к применению в установленном порядке и имеет сертификаты соответствия.

Ассистентская комната снабжена:

1 . Раковина с подводом горячей и холодной воды, инструкция по обработке рук персонала;

2 . Плита электрическая;

3 . Рабочий стол фармацевта (полка с этикетками);

4 . Ассистентский стол, на котором расположены:

А) вертушка с веществами списка «Б» (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне красными буквами на латинском языке наименование ЛВ с указанием ВРД, ВСД).

Например : стрептоцид, кислота никотиновая, новокаин, димедрол, эуфиллин, анестезин, левомицетин, папаверина гидрохлорид, дибазол.

Б) весы ручные (различных размеров) и комплекты разновесов,

В) тарирные весы,

Г) вспомогательный материал: вата, марля,

Д) в ящиках стола: капсулаторки, ложка-дозатор, пергаментные, вощаные капсулы, шпатели, укупорочный материал (пробки, крышки), фарфоровые чашки,

Е) шкаф с мерной посудой, пипетки, воронки и др.

Вертушка с веществами общего списка (штанглас оформлен этикеткой - на белом фоне черными буквами на латинском языке).

Например : глюкоза, кислота борная, кислота аскорбиновая, глицерин, магния сульфат, цинка оксид, сера, натрия тиосульфат, натрия гидрокарбонат, натрия хлорид, натрия бромид, калия иодид, резорцин, кислота салициловая.

6 . Шкаф с пахучими и красящими веществами (весит на стене).

Например: рибофлавин, колларгол, формалин, иод кристаллический.

7 . Стол провизора-аналитика, который оснащен:

Пипетки для титрованных растворов,

Пипетки для стерильных растворов,

Пипетки для простых растворов,

Резиновая груша,

Слив для нитрата серебра,

Реактивы и индикаторы,

Индикаторная бумага,

Рефрактометр,

Пенициллиновые флакончики,

Справочная литература.

8 ) Вспомогательная литература и учетные журналы (хранятся в шкафах, журналы в рабочем столе фармацевта).

2. Асептический блок

Асептический блок размещен в изолированном. Перед входом в бокс на полу размещен резиновый коврик. В шлюзе имеется шкаф для халатов и биксов с комплектами стерильной одежды. Из оснащения имеется стол для изготовления стерильных ЛФ, стеклянные баллоны на железных подставках для растворов, отдельный стол для стерильной посуды, укупорочная машина, тележка. Подвод воды и канализация отсутствует согласно требованиям приказа №309. Бокс оснащен приточно-вытяжной вентиляцией, что исключает поступление воздуха из коридоров. Установлены также кварцевые лампы для дезинфекции воздуха.

Помимо бокса имеется еще одно помещение, объединенное одним коридором вместе с боксом и объединяющее автоклавную и дистилляцио н ную .

Оно оснащено двумя автоклавами, в которых осуществляется паровая стерилизация (насыщенным паром при избыточном давлении) ЛВ и вспомогательных веществ, одним сушильным шкафом, обеспечивающим воздушную стерилизацию (горячим воздухом при температуре 180-200 о С). Используют для стерилизации термостойких порошкообразных ЛВ при различных режимах. Также имеется стол, на двери весит таблица режимов стерилизации различных ЛФ.

3. Работа на месте провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска лекарстве н ных препаратов

Работа провизора-технолога в отделе безрецептурного отпуска заключается в отпуске ЛС и ИМН граждан без предъявления рецепта и за полную стоимость, а также консультацию больных по приему того или иного средства, оказание первой медицинской помощи.

Отпуск ЛС и ИМН без рецепта врача производится согласно приказу МЗ РФ №578 от 13.10.05 г. «О перечне ЛС, отпускаемых без рецепта врача».

Рабочее место оснащено:

Кассовый аппарат,

Телефон,

Справочная литература.

Отдел оборудован:

Выдвижными ящиками,

Вертушками,

Шкафами,

Холодильниками.

На витринах представлен ассортимент товара. ЛС распределены в соответствии с фармакотерапевтическим действием (витамины, противовоспалительные, сердечно-сосудистые и т.д.) независимо от ЛФ, ЛРС расположено в отдельно оснащенной витрине. Для ЛС, требующих для хранения пониженную температуру, предусмотрен холодильник (на витринах представлены только упаковки). В отделе ЛС хранятся в шкафах, на каждом из которых написано наименование ЛС и в холодильнике.

В торговом зале размещена всевозможная информация для потребителей:

Сведения о наличии лицензии на право осуществления данного вида деятельности,

Телефоны контролирующих организаций,

Сведения об оказываемых услугах,

Информация о льготах для отдельных категорий граждан,

Книга отзывов и предложений,

Правила продажи отдельных видов товаров и ФЗ «О защите прав потребителей»,

Информация о правилах отпуска ЛС из аптеки.

4. Работа на месте провизора-технолога по приему рецептов и отпу с ку лекарственных форм и препаратов

Провизор-технолог, работающий в этом отделе, производит прием рецептов на индивидуальное изготовление, а также отпуску ГЛФ.

При приеме рецепта провизор-технолог обязан проверить правильность выписывания рецепта:

Соответствие бланка,

Наличие обязательных реквизитов на рецепте,

Соответствие дозировок возрасту больного,

Проверить совместимость ингредиентов,

Подчеркнуть красной чертой ЛС, подлежащие предметно-количественному учету в аптеке, а также вещества списка А.

Производит таксировку рецепта (общая сумма ингредиентов, в том числе стоимость посуды, укупорочного материала и трудовые затраты). Оформляет квитанцию на изготовление ЛФ: средняя часть отдается вместе с чеком больному, первая остается в книжке (в конце месяца подшивается в товарный отчет), третья часть передается вместе с рецептом в ассистентскую комнату на изготовление.

На оборотной стороне рецепта ставится штамп «ПРИНЯЛ, ПРИГОТОВИЛ, ОТП У СТИЛ » и подпись принявшего. При несоответствии рецепта правилам выписывания рецептов в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ №3 28 от 23.08.1999 г. «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска их аптечными учреждениями» провизор-технолог должен: погасить неправильно выписанный рецепт штампом «РЕЦЕПТ НЕДЕЙСТВИТЕЛЕН » и зарегистрировать в специальном журнале «Журнал неправильно выписанных реце п тов », возможно и приготовление рецепта после согласовании с врачом по телефону. Далее рецепт передается на изготовление в ассистентскую комнату.

При отпуске ЛС провизор должен обращать внимание на соотве т ствие:

Упаковки физико-химическим свойствам входящих ингредиентов,

Оформления ЛФ,

Доз, указанных в рецепте,

Номера на рецепте и номера на этикетке,

Фамилии на этикетке и на рецепте.

Место провизора-технолога по приему рецептов оснащено:

Стол с выдвижными ящиками, в которых хранятся этикетки, печати, справочная литература, а также таблицы ВРД и ВСД для взрослых и детей, прейскурант цен, калькулятор, квитанционная книжка.

На столе под стеклом расположены справочные таблицы, такса на все виды ЛВ, посуды, укупорочного материала и др.,

Вертушка с приготовленными ЛФ.

5. Предупредительные мероприятия, осуществляющиеся при изготовлении ЛФ и и с ключающие возникновение ошибок

Обязательно проводится приемочный контроль с целью предупреждения поступления в аптеку ЛС с дефектами (проверка упаковки, укупорки, маркировки, внешнего вида, а также проверки соответствующей документации (на ЛС сертификаты качества)). Если возникают сомнения в качестве, то ЛС направляется в территориальную КАЛ, и до решения об их качестве ЛС хранятся в аптеке отдельно от других ЛС с обозначением «Забраковано при приемочном контроле».

Строго соблюдаются санитарные нормы и правила, санитарно-гигиенические и противоэпидемические режимы, правила асептического изготовления ЛФ.

Обеспечивается исправность и точность приборов и аппаратов, соблюдается регулярность их проверки (метрологическая служба).

Обеспечение сроков и условий хранения в аптеке ЛВ в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих приказов и инструкций.

На всех штанглассах с ЛВ в помещениях хранения указаны № серии завода-изготовителя, № анализа, срок годности, дата и подпись заполнившего.

На всех штанглассах с ЛВ в ассистентской комнате указаны: дата заполнения, подпись заполнившего и проверившего, подлинность ЛВ, а на штанглассах с веществами списка А и Б указаны ВРД и ВСД.

Штанглассы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами обеспечены капиллярами, число капель в определенном объеме обозначено на штанглассе.

Заполнение штанглассов производится только после полного использования ЛВ и соответствующей обработка штанглассов. На штанглассах с ЛВ, предназначенными для изготовления стерильных ЛФ указано «Для стерильных ЛФ», для внутреннего применения указано соответственно «Для внутреннего применения», точно также и для наружного.

Тщательно просматриваются поступающие в аптеку рецепты и требования ЛПУ в целях проверки правильности их выписывания (см. выше).

Соблюдается технология изготовления ЛФ в соответствии с требованиями ГФ Х и ГФ Х1 издания, действующих инструкций и приказов.

Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды и т.д.

Основные стадии изготовления регистрируются в соответствующих журналах.

6. Работа провизора - технолога по изготовлению лекарственных фор м по рецептам и требованиям ЛПУ

Примеры:

Раствор формальдегида 5 % -200 мл.

1 07/у

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Formaldehydi 5 % -200 ml

D . S . Для протирания рук.

Раствор формальдегида 37% Х = 200*5%/37% = 27 мл

Воды очищенной 200-27 = 173 мл

Оборотная сторона паспорта:

Раствор формальдегида 37% - 27 мл,

Воды очищенной 173 мл.

Раствор формальдегида (Solutio Formaldehydi ) - прозрачная бесцветная жидкость с острым своеобразным запахом, смешивающаяся с водой и спиртом во всех соотношениях.

1. Характеристика ЛФ: Раствор

2. Особенности ЛФ: раствор для наружного применения, содержащий формальдегид (пахучее вещество).

3. Технология изготовления:

В отпускной флакон отмеривают 173 мл воды очищенной и 27 мл 37% раствора формальдегида. Укупоривают и оформляют к отпуску.

4. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей».

5. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Раствор калия иодида 3 % -200 мл.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Kalii iodidi 3 % -200 ml

D . S . По 1 столовой ложке 3 раза в день.

Калия иодид 3,0 - 100,0

Х - 200,0 Х = 3,0*200,0/100,0 = 6,0

КУО = 0,25 6,0*0,25 = 1,5 мл

Воды очищенной 200 - 1,5 = 198,5 мл

Оборотная сторона паспорта

Калия иодид - 6,0

Воды очищенной - 198,5

Физико-химические свойства ингредиентов:

Калия иодид (см. №2).

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: раствор для внутреннего применения, содержащий калия иодид (общий список).

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. сухих веществ = 3%, то учитываем КУО.

4. Технология изготовления:

6,0 калия иодида растворяем в подставке в 198,5 мл воды очищенной, процеживаем в отпускной флакон, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Внутренне», «Беречь от детей».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Паста Лассара.

Паста выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод : ЛВ совместимы.

Recepe: Pastae Lassarae 50.0

Da tales doses numero 2.

Signa : наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая 50,0*2= 100,0

Состав пасты Лассара (100,0):

Кислоты салициловой 2,0

Цинка оксида

Крахмала по 25,0

Вазелина 48,0

% сухих веществ=52%.

Физико-химические свойства ингредиентов:

Кислота салициловая (Acidum salicylicum ) - белые мелкие игольчатые кристаллы или легкий кристаллический порошок без запаха. Мало растворима (1:500) в холодной воде, растворима (1:5) в горячей воде, легко растворима в спирте (1:3).

Цинка оксид (Zinci oxydum ) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Практически нерастворим в воде и спирте, растворим в разведенных минеральных кислотах, а также в уксусной кислоте.

Крахмал (Amylum ) - белый нежный порошок без запаха и вкуса или куски неправильной формы, при растирании легко рассыпающиеся в порошок. В холодной воде нерастворим, в горячей образует коллоидный раствор.

Вазелин (Vaselinum ) - однородная, тянущаяся нитями гелеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета, температура плавления = 37-50С.

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Паста

2. Особенности ЛФ: паста для наружного применения, содержащая салициловую кислоту, цинка оксид, крахмал, вазелин (вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Паста на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

-% сухих веществ 52%>75%,

Общая масса пасты более 30,0, поэтому основу расплавляют отдельно.

4. Технология изготовления:

В фарфоровой чашке на водяной бане расплавляют 48,0 вазелина. В подогретой ступке растирают 25,0 цинка оксида, затем добавляют 25,0 крахмала и 2,0 салициловой кислоты, перемешивают, добавляют Ѕ расплавленного вазелина и тщательно растирают до получения однородной массы, затем прибавляют оставшийся расплавленный вазелин и перемешивают до охлаждения, периодически снимая скребком пасту со стенок ступки и пестика. Пасту переносят в отпускные банки (по 50,0), укупоривают пластмассовыми крышками с подкладкой в виде кружка из парафированной бумаги и оформляют к отпуску.

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Применяется как антисептическое, вяжущее и подсушивающее средство при кожных заболеваниях.

Раствор Люголя.

Раствор выписан на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, личная печать и подпись врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Sol . Lugoli 30 ml .

D . S . Для смазывания десен.

Состав раствора Люголя 1%-100 мл.

Калия иодид - 2,0

Воды очищенной - 100,0

йод 1,0-100,0 Х=1,0*30,0/100,0= 0,3

Калия иодид 2,0 - 100,0 Х=2,0*30,0/100,0= 0,6

% сухих веществ = 0,9*100,0/30,0 = 3%

Оборотная сторона паспорта:

Калия иодид - 0,6

Воды очищенной - 30,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Йод (Iodum ) - серовато-черные с металлическим блеском пластинки или сростки кристаллов характерного запаха. Летуч при обычной температуре, при нагревании возгоняется, образуя фиолетовые пары. Очень мало растворим в воде (1:5000), растворим в 10 частях 95% спирта, растворим в водных растворах иодидов (калия, натрия). Несовместим с эфирными маслами, белой осадочной ртутью (образуется взрывчатая смесь).

Калия иодид (Kalii iodidum ) - белые (бесцветные) кубические кристаллы или мелкокристаллический порошок без запаха, солено-горький на вкус, сыреет во влажном воздухе. Легко растворим в воде (1:0,75), спирте (1:12), глицерине (1:2,5).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Раствор - свободная всесторонне дисперсная система с жидкой дисперсионной средой.

2. Особенности ЛФ: Раствор для наружного применения, содержащий йод, калия иодид и воду.

3. Теоретическое обоснование:

Т. к. йод растворяется в растворах иодидов, то сначала готовим раствор калия иодида, в котором затем растворяем йод.

4. Технология изготовления:

В подставку помещаем 0,6 калия иодида, добавляем 30,0 воды очищенной, затем растворяем 0,3 йода в растворе калия иодида. Процеживаем в отпускной флакон темного стекла. Укупориваем флакон и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте», «Обращаться с осторожностью».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Мазь ксероформная.

Мазь выписана на рецептурном бланке №1 07/у . На рецепте указаны Ф.И.О. больного, его возраст, Ф.И.О. врача, подпись и личная печать врача.

Проверка фармацевтической (физико-химической, химической и фармакологической) совместимости ингредиентов прописи.

Вывод: ЛВ совместимы.

Rp : Xeroformii 0.5

Lanolini

Vaselini aa 5.0

M. f. ung.

D . S . Наносить на пораженные участки кожи.

Масса общая = 5,0+5,0+0,5 = 10,5

% сухих веществ 0,5 - 10,5

Х - 100,0 Х = 0,5*100/10,5 = 4,76% (< 5%)

Вазелиновое масло 0,5/2 = 0,25

Оборотная сторона паспорта:

Ксероформ - 0,5

Вазелиновое масло - 0,25

Вазелин - 5,0

Ланолин безводный - 5,0

Физико-химические свойства ингредиентов:

Ксероформ (Xeroformium ) - мелкий аморфный порошок желтого цвета, со слабым своеобразным запахом. Практически не растворим в воде, спирте, эфире и хлороформе. Содержит 50 - 55% окоси висмута.

Ланолин (Lanolinum ) - масса буро-желтого цвета, густой, вязкой, мазеобразной консистенции, со своеобразным запахом. Температура плавления = 36 - 42С. В воде не растворим, трудно в спирте.

Вазелин (Vaselinum ) (см. №1).

Все ингредиенты совместимы.

1. Характеристика ЛФ: Мазь - свободная, всесторонне дисперсная система с упруго-вязкой или пластической средой.

2. Особенности ЛФ: мазь для наружного применения, содержащая ксероформ, вазелин, ланолин (все вещества общего списка).

3. Теоретическое обоснование:

Мазь на гидрофобной основе,

Готовится по массе,

Сухих веществ менее 5%, поэтому используем вспомогательную жидкость (0,25 вазелинового масла),

Общая масса мази менее 30,0, поэтому для плавления основы используем подогретую ступку.

4. Технология изготовления:

Готовим в подогретой ступке. В ступку помещаем 0,5 ксероформа и 0,25 вазелинового масла, растираем, далее добавляем 5,0 вазелина и 5,0 ланолина безводного, перемешиваем до однородной массы, переносим в отпускную банку, укупориваем и оформляем к отпуску.

5. Оформление: этикетки: «Наружное», «Беречь от детей», «Хранить в прохладном, защищенном от света месте».

6. Контроль качества:

Обязательный

1) письменный,

2) органолептический,

3) при отпуске.

Выборочный

1) физический,

2) химический,

3) опросный.

Срок годности - 10 суток.

Размещено на Allbest.ru

Подобные документы

Должностные лица, ответственные за хранение и расход лекарственных средств в отделении. Обзор оборудования для хранения медикаментов. Предупредительные мероприятия в целях предотвращения профессиональных ошибок. Порядок раздачи лекарственных препаратов.

презентация , добавлен 05.11.2013


Причины возникновения и симптомы аллергии. Классификация противоаллергических лекарственных препаратов. Маркетинговые исследования ассортимента противоаллергических лекарственных препаратов аптеки, расчёт широты, полноты и глубины ассортимента.

дипломная работа , добавлен 22.02.2017


Новое направление профессиональной деятельности провизора. Факторы, которые могут влиять на исполнительность пациента. Алгоритм действий провизора при осуществлении фармацевтической опеки пациентов во время отпуска безрецептурных лекарственных препаратов.

курсовая работа , добавлен 01.04.2013


Возникновение лекарствоведения на Руси, история и развитие технологии лекарственных форм в России. Периоды появления различных лекарственных форм: пилюли, таблетки, мази, настойки, аэрозоли, эликсиры, пластыри, суппозитории, шарики и палочки (мыльца).

реферат , добавлен 09.12.2014


Микрофлора готовых лекарственных форм. Микробное обсеменение лекарственных препаратов. Способы предупреждения микробной порчи готовых лекарственных веществ. Нормы микробов в нестерильных лекарственных формах. Стерильные и асептические препараты.

презентация , добавлен 06.10.2017


Изучение возможных методов стабилизации лекарственных форм экстемпорального изготовления (суспензий, эмульсий), правил и целесообразности их применения в условиях аптеки. Стабилизация инъекционных растворов. Требования, предъявляемые к консервантам.

курсовая работа , добавлен 14.11.2013


Изучение номенклатуры лекарственных средств как источника информации для провизора. Информация о физико-химических свойствах препаратов. Длительность терапевтического эффекта. Лингвистический анализ номенклатуры ЛС. Закон о лекарственных средствах.

курсовая работа , добавлен 12.02.2015


Основные задачи больничной аптеки, ее значение. Ассортимент лекарственных средств, их технология в больничной аптеке. Список жизненно важных лекарственных средств – стандартное лечение каждой нозологии. Технология изготовления инъекционных растворов.

курсовая работа , добавлен 28.02.2011


Биологически активные вещества лекарственных растений. Правила сбора, сушки и хранения. Применение лекарственных растений в виде различных лекарственных форм и препаратов. Лекарственные растения семейства губоцветные, их практическое применение.

курсовая работа , добавлен 22.09.2009


Требования к изготовлению стерильных лекарственных форм. Операции герметичной укупорки в процессе производства лекарственных препаратов. Варианты и формы упаковки. Требования, зависящие от типа препарата, конструкции упаковки и технологии изготовления.

Аптеки с рецептурно-производственным отделом могут приносить хороший доход, и дело не только в компенсации недополученной прибыли с отделов готовых форм. Изготовление лекарств на заказ – весьма популярная услуга, которую можно получить далеко не в каждой аптеке, поэтому наличие производственного отдела является важным преимуществом в конкурентной борьбе за покупателя.

Основные функции рецептурно-производственного отдела аптеки

• прием индивидуальных рецептов от больных и требований на получение лекарств от лечебно-профилактических учреждений;
• изготовление и оформление лекарств по индивидуальным рецептам и требованиям лечебно-профилактических учреждений;
• осуществление контроля качества изготовленных лекарств;
• отпуск изготовленных по рецептам и требованиям лекарств, а также готовых лекарственных форм населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
• учет рецептуры и отпущенных ЛС.

Документы, регламентирующие работу рецептурно-производственного отдела

1. Федеральный закон от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах"
2. Приказ Минздрава РФ от 16.07.1997 N 214 "О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптечных организациях (аптеках)"
3. Приказ Росздравнадзора от 09.10.2006 N 2284-Пр/06 (ред. от 17.04.2008) "Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором в процессе лицензирования фармацевтической деятельности"
4. Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 (ред. от 04.09.2012) "О лицензировании фармацевтической деятельности" (вместе с "Положением о лицензировании фармацевтической деятельности")
5. Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 25.06.2012) "Об обращении лекарственных средств"
6. Постановление Правительства РФ от 20.08.2010 N 650 (ред. от 28.06.2012) "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона "Об обращении лекарственных средств"
7. Письмо Росздравнадзора от 15.07.2009 N 01И-396/09 "О Руководстве по надлежащей практике производства лекарственных средств"
8. Письмо Росздравнадзора от 20.12.2010 N 04И-1319/10 "О безопасности лекарственных препаратов аптечного изготовления"
9. Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (ред. от 24.04.2003) "Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)"
10. Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях "
11. Письмo от 01.08.2006 г. N 01И-611/06 "О соблюдении установленных требований при изготовлении лекарственных средств"
12. Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686 "Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
13. Приказ № 706н от 23 августа 2010 г. Об утверждении правил хранения лекарственных средств.

Требования к помещениям рецептурно-производственной аптеки

Изготовление лекарственных средств производится в ассистентской комнате, которая должна соответствовать принятым нормам:

Поверхности стен и потолков должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезинфицирующих средств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты, наиболее часто используются водостойкие краски или кафельная плитка светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками или линолеумом с обязательной сваркой швов.

Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п.

Пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств, категорически запрещено.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Обязательным является наличие как общих, так и местных источников света, которыми являются лампы накаливания или люминесцентные лампы.

Оборудование в производственном помещении аптеки

Оснащение ассистентской комнаты производится в соответствии с действующими правилами и нормативами. Стандартный набор включает:

• стол ассистента с бюреточной системой;
• лабораторный стол химика-аналитика;
• шкафы для хранения лекарств по группам и свойствам (список А, наркотические, психотропные и сильнодействующие средства, пахучие и пр.);
• вертушки;
• сушильный шкаф;
• автоклав;
• дистилляторы;
• электроплитка;
• штангласы;
• пилюльная машинка;
• весы;
• аптечная посуда;
• резак;
• приспособление для закатки колпачков;
• ступки, воронки, фильтры, весы, мерные цилиндры, аптечные пипетки, каплемеры и другое оборудование.

Требования к персоналу производственно-рецептурного отдела

Все сотрудники производственного отдела аптеки должны пройти соответствующую подготовку и получить удостоверение на право работы со специальным оборудованием. Фармацевты и провизоры-технологи должны содержать свое рабочее место, инвентарь и оборудование в надлежащем порядке. Их рабочий день начинается с проверки точности показателей измерительных приборов, состояния бюреточной системы, наличия необходимых лекарственных препаратов.

После изготовления лекарства производится повторная проверка рецепта и правильности используемых ингредиентов, после чего на рецепт наклеивается номер и ставится подпись. Вместе с изготовленным лекарством и рецептом фармацевт передает технологу контрольный талон. Персонал рецептурно-производственного отдела не уходит с работы без передачи смены.

Провизор-аналитик должен владеть всеми видами химического и физико-химического методов анализа, осуществлять контроль за соблюдением технологии приготовления и условий хранения лекарств и медицинских препаратов, сроками хранения концентратов и полуфабрикатов, проводить выборочно качественный анализ препаратов, вызывающих сомнение, проводить полный химический анализ изъятых проб медицинских препаратов, производить в установленном порядке изъятие образцов препаратов на переконтроль и выполнять еще массу функций. Вот почему следует особо внимательно относиться к подбору персонала для производственно-рецептурного отдела в аптеке.