Нелицензионный товар. Что такое контрафакт и как за него наказывают

Распространяется, как правило, в форме . Эндемические очаги располагаются в Латинской Америке , Африке, Индии (Юго-Восточной Азии). В связи со склонностью к тяжелому течению и способностью к развитию пандемий холера входит в группу , на которые распространяются Международные медико-санитарные правила ( инфекции).

Уже много веков холера остается одной из главных угроз населению Земли . Об этом сообщает Всемирная организация здравоохранения. Масштабная эпидемия не прекращается последние 5 лет на Гаити, после разрушительного землетрясения. И позитивных результатов по её преодолению пока нет.

Причины болезни

Известно более 140 серогрупп Vibrio cholerae; их разделяют на агглютинирующиеся типовой холерной сывороткой О1 (V. cholerae O1) и на не агглютинирующиеся типовой холерной сывороткой О1 (V. cholerae non 01) .

«Классическая» холера вызывается холерным вибрионом серогруппы О1 (Vibrio cholerae O1). Различают два биовара (биотипа) этой серогруппы: классический (Vibrio cholerae biovar cholerae) и Эль-Тор (Vibrio cholerae biovar eltor).

По морфологическим, культуральным и серологическим характеристикам они сходны: короткие изогнутые подвижные палочки, имеющие жгутик, грамотрицательные аэробы, хорошо окрашиваются анилиновыми красителями, спор и капсул не образуют, растут на щелочных средах (pH 7,6-9,2) при температуре 10-40 °C. Холерные вибрионы Эль-Тор в отличие от классических способны барана (не всегда).

Каждый из этих биотипов по О-антигену (соматическому) (см. ) подразделяется на серотипы. Серотип Инаба (Inaba) содержит фракцию С, серотип Огава (Ogawa) — фракцию B и серотип Гикошима (правильнее Гикосима) (Hikojima) — фракции B и С. Н-антиген холерных вибрионов (жгутиковый) - общий для всех серотипов. Холерные вибрионы образуют холерный токсин (англ. CTX) - энтеротоксин.

Vibrio cholerae non-01 вызывают различной степени тяжести холероподобную , которая также может закончиться летальным исходом

Как пример можно привести большую эпидемию, вызванную Vibrio cholerae серогруппы О139 Bengal. Она началась в октябре 1992 года в порту Мадрас Южной Индии и, быстро распространясь по побережью Бенгалии, достигла Бангладеш в декабре 1992, где только за первые 3 месяца 1993 вызвала более чем 100000 случаев заболевания.

Причины возникновения холеры

Все способы передачи холеры являются вариантами фекально-орального механизма. Источником является человек - больной холерой и (транзиторный) вибриононоситель, выделяющие в окружающую среду Vibrio cholerae с фекалиями и массами.

Большое значение для распространения заболевания играют здоровые вибриононосители. Соотношение носители/больные может достигать 4:1 при варианте Vibrio cholerae O1 и 10:1 при non-O1 Vibrio cholerae (НАГ-вибрионы).

Заражение происходит главным образом при питье необеззараженной воды, при купании в загрязненных водоёмах, во время умывания. Заражение может происходить при употреблении , инфицированной во время кулинарной обработки, её хранения, мытья или раздачи, особенно продуктами, не подвергающимися термической обработке (моллюски, креветки, вяленая и слабосоленая рыба). Возможен контактно-бытовой (через загрязненные руки) путь передачи. Кроме того, холерные вибрионы могут переноситься мухами.

При распространении заболевания важную роль играют плохие санитарно-гигиенические условия, скученность населения, большая миграция населения . Здесь надо отметить эндемичные и завозные очаги холеры. В эндемичных районах (Юго-Восточная Азия, Африка, Латинская Америка) холера регистрируется в течение всего года. Завозные эпидемии связаны с интенсивной миграцией населения . В эндемичных районах чаще болеют , так как взрослое население уже обладает естественно приобретённым . В большинстве случаев подъем заболеваемости наблюдают в теплый сезон.

Примерно у 4-5 % выздоровевших больных холерой формируется хроническое носительство вибриона в пузыре. Это особенно характерно для лиц .

2) Коррекция продолжающихся потерь воды и электролитов.

Может проводиться орально или парентерально. Выбор пути введения зависит от тяжести заболевания, степени обезвоживания, наличия рвоты. Внутривенное струйное введение растворов абсолютно показано больным с обезвоживанием III и IV степени.

Для оральной регидратации Всемирной Организацией Здравоохранения рекомендован следующий раствор:

Для начальной внутривенной регидратации у больных с выраженным обезвоживанием лучше всего подходит раствор Рингера (английское Ringers lactat ). Гипокалиемия коррегируется дополнительным введением препаратов калия.

Сравнительная характеристика электролитного состава холерного стула и раствора Рингера (mml/L)

Этиотропная терапия

Препаратом выбора является тетрациклин. Терапия тетрациклином начинается после устранения циркуляторных нарушений в дозе 500 мг. каждые 6 часов. Может применятся доксициклин 300 мг. однократно. Эти препараты не рекомендованы детям младше 8 лет. Эффективными препаратами также являются ципрофлоксацин и эритромицин.

Профилактика холеры

  • Предупреждение заноса инфекции из эндемических очагов.
  • Соблюдение санитарно-гигиенических мер: обеззараживание воды, мытьё , термическая обработка , обеззараживание мест общего пользования и т. д.
  • Раннее выявление, изоляция и лечение больных и вибрионосителей.
  • Специфическая профилактика холерной вакциной и холероген-анатоксином. Холерная вакцина имеет короткий 3-6 месяцев период действия.

Противохолерные вакцины

В настоящее время имеются следующие пероральные противохолерные вакцины :

Вакцина WC/rBS - состоит из убитых целых клеток V. Cholerae О1 с очищенной рекомбинантной В-субъединицей холерного анатоксина (WC/rBS) - предоставляет 85-90-процентную защиту во всех возрастных группах в течение шести месяцев после приема двух доз с недельным перерывом.

Модифицированная вакцина WC/rBS - не содержит рекомбинантной В-субъединицы. Необходимо принимать две дозы этой вакцины с недельным перерывом. Вакцина лицензирована только во Вьетнаме.

Вакцина CVD 103-HgR - состоит из аттенуированных живых оральных генетически модифицированных штаммов V. Cholerae О1 (CVD 103-HgR). Однократная доза вакцины предоставляет защиту от V. Cholerae на высоком уровне (95 %). Через три месяца после приема вакцины защита от V. Cholerae El Tor была на уровне 65 %.

Холера — инфекционное острое заболевание, характеризуется поражением тонкого кишечника, нарушением водно-солевого обмена, различной степенью обезвоживания из-за потери жидкости с водянистыми испражнениями и рвотными массами. Относится к числу карантинных инфекций.

Возбудитель — холерный вибрион в виде изогнутой палочки (запятой). При кипячении погибает через 1 минуту. Некоторые биотипы длительно сохраняются и размножаются в йоде, в иле, в организмах обитателей водоемов.

Источником инфекции является человек (больной и бациллоноситель). Вибрионы выделяются с фекалиями, рвотными массами. Эпидемии холеры бывают водные, пищевые, контактно-бытовые и смешанные. Восприимчивость к холере высокая.

Холера периодически распространялась на многие страны мира и целые континенты, уносила миллионы человеческих жизней; последняя, седьмая, пандемия болезни началась в 1961 г. Эпидемическая ситуация по холере в мире остается напряженной, ежегодно заболевает до нескольких тысяч человек. В странах Южной и Юго-Восточной Азии и в ряде стран Африки (на африканском континенте регистрируется более половины случаев заболеваний) существуют эндемические очаги холеры и периодически возникают эпидемии.

Симптомы и течение

Весьма разнообразны — от бессимптомного носительства до тяжелейших состояний с резким обезвоживанием и летальным исходом.

Инкубационный период длится 1-6 дней. Начало заболевания острое. К первым проявлениям относят внезапно появившийся понос, преимущественно в ночные или утренние часы. Стул вначале водянистый, позднее приобретает вид «рисового отвара» без запаха, возможна примесь крови. Затем присоединяется обильная рвота, появляющаяся внезапно, часто извергающаяся фонтаном. Понос и рвота, как правило, не сопровождаются болями в животе.

При большой потере жидкости симптомы поражения желудочно-кишечного тракта отступают на второй план. Ведущими становятся нарушения деятельности основных систем организма, тяжесть которых определяется степенью обезвоженности.

1 степень: дегидротация выражена незначительно.

2 степень: снижение массы тела на 4-6 %, уменьшение числа эритроцитов и падение уровня гемоглобина, ускорение СОЭ. Больные жалуются на резкую слабость, головокружение, сухость во рту, жажду. Губы и пальцы рук синеют, появляется осиплость голоса, возможны судорожные подергивания икроножных мышц, пальцев, жевательных мышц.

3 степень: потеря массы тела 7-9 %, при этом все перечисленные симптомы обезвоживания усиливаются. При падении артериального давления возможен коллапс, температура тела снижается до 35,5-36 0С, может совсем прекратиться выделение мочи. Кровь от обезвоживания сгущается, понижается концентрация в ней калия и хлора.

4 степень: потеря жидкости составляет более 10 % массы тела. Заостряются черты лица, появляются «темные очки» вокруг глаз. Кожа холодная, липкая на ощупь, синюшная, часты продолжительные тонические судороги. Больные в состоянии прострации, развивается шок. Тоны сердца резко приглушены, артериальное давление резко падает. Температура снижается до 34,5 0С. Нередки летальные исходы.

Осложнения: пневмония , абсцессы , флегмоны , рожистые воспаления, флебиты.

Распознавание. Характерные эпиданамнез, клиническая картина. Бактериологическое исследование испражнений, рвотных масс, желудочного содержимого, лабораторные физико-химические анализы крови, серологические реакции.

Лечение холеры

При подозрении на холеру обязательна госпитализация. При наличии у больного признаков обезвоживания уже на догоспитальном этапе должна быть немедленно начата регидратационная терапия в объеме, определяемом степенью обезвоживания организма больного, которая соответствует дефициту массы тела.

В большинстве случаев регидратация осуществляется путем перорального введения жидкости. Больному дают пить или вводят через тонкий зонд в желудок малыми порциями жидкость (оралит, регидрон, цитроглюкосолан). В течение часа больной должен выпивать 1-1,5 л жидкости.

При повторной рвоте, увеличивающейся потере жидкости больным с обезвоживанием III и IV степеней необходимо внутривенно ввести полиионные растворы типа «Квартасоль» или «Трисоль». Обычно внутривенная первичная регидратация (восполнение потери жидкости, происшедшей до начала лечения) проводится в течение 2 ч, пероральная 2-4 ч.

Далее осуществляют коррекцию продолжающихся потерь. Перед введением растворы подогревают до 38-40°. Первые 2-3 л вливают со скоростью до 100 мл в 1 мин, затем скорость перфузии постепенно уменьшают до 30-60 мл в 1 мин.

Водно-солевую терапию отменяют после того, как значительно уменьшится объем испражнений и они примут каловый характер, прекратится рвота и количество мочи превысит количество испражнений в течение последних 6-12 ч. Всем больным после прекращения рвоты назначают внутрь тетрациклин по 0,3-0,5 г или левомицетин по 0,5 г через каждые 6 ч в течение 5 дней.

Прогноз при своевременном и адекватном лечении холеры — благоприятный.

Лечение холеры в основном патогенетическое, направленное на восстановление нарушенного в организме больного водно-солевого баланса. Регидратационная терапия приравнивается к реанимационным мероприятиям и проводится в объеме, соответствующем потере воды и солей. Больным вводят внутривенно струйно (в последующем капельно) солевой раствор № 1 (5:4:1), содержащий 5 г хлорида натрия, 4 г гидрокарбоната натрия () и 1 г хлорида на 1 л дистиллированной или, лучше, бидистиллированной апирогенной воды.

Количество вводимого солевого раствора в зависимости от степени обезвоживания организма и состояния больного колеблется от 10 до 20- 30 л и более на курс лечения (3- 4 дня).

При необходимости (гиперкалиемия) используют раствор № 2 (6: 4), содержащий 6 г хлорида натрия и 4 г гидрокарбоната натрия. Эти растворы вводят в случае тяжелого и среднетяжелого течения холеры. При легкой форме заболевания водно-солевые растворы назначают внутрь.

Широко применяют в комплексе с патогенетическими средствами антибиотики - , олететрин, левомицетин. Тетрациклин назначают в таблетках по 300 000 ЕД 4 раза в сутки в течение 5 дней; левомицетин - по 0,5 г 4 раза в день в течение 5 дней.

Профилактика . Важное значение имеют общесанитарные мероприятия: охрана источников водоснабжения, за приготовлением, хранением и продажей на предприятиях общественного питания, борьба с мухами, удаление и обезвреживание нечистот и мусора, привитие санитарных навыков населению. Решающая роль принадлежит мерам по санитарной охране территории СССР от завоза холеры из-за рубежа и ее распространения (см. ).

При появлении заболеваний холеры необходимо раннее выявление и изоляция больных. В очаге холеры регулярно проводят подворные обходы с целью выявления и немедленной госпитализации в специально создаваемые изолированные стационары всех лиц, страдающих желудочно-кишечными расстройствами. Больные с установленным диагнозом холеры переводятся в холерный стационар. Лица, соприкасавшиеся с больным холерой, также изолируются в специальные помещения (изоляторы), в которых проводят бактериологическое обследование и экстренную профилактику антибиотиками. В специальных стационарах соблюдается необходимый противоэпидемический режим.

Лиц, выезжающих за пределы очага, предварительно направляют в обсерватор на срок максимального инкубационного периода (5 суток), где обязательно проводят однократное бактериологическое обследование (см. Обсервация).

По эпидемическим показаниям применяют холерную вакцину. Ее вводят, начиная с 2-летнего возраста, двукратно подкожно с интервалом 7-10 дней. Взрослым - 1,0 мл для первой прививки и 1,5 мл для второй, детям 2-5 лет - соответственно 0,3 мл и 0,5 мл, 5-10 лет - 0,5 мл и 0,7 мл, 10-15 лет - 0,7 мл и 1,0 мл. проводится через 6 мес. в дозе первой прививки.

"Финансовая газета. Региональный выпуск", 2007, N 38
ЧЕМ ГРОЗИТ ПРОДАЖА КОНТРАФАКТНОЙ ПРОДУКЦИИ
Организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие продажу товаров в розницу, в последнее время все чаще становятся объектом проверок со стороны контролирующих органов на предмет соблюдения законодательства о товарных знаках. В ходе таких проверок нередко выявляются контрафактные товары. Какие последствия для продавца может повлечь указанная ситуация?
Понятие контрафактной продукции
В соответствии с п. 2 ст. 4 Закона Российской Федерации от 23.09.1992 N 3520-1 "О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров" (далее - Закон о товарных знаках) контрафактными являются товары, этикетки, упаковки этих товаров, на которых незаконно используется товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение.
При этом нарушением исключительного права правообладателя (незаконным использованием товарного знака) признается использование без его разрешения в гражданском обороте на территории Российской Федерации товарного знака или сходного с ним до степени смешения обозначения в отношении товаров, для индивидуализации которых товарный знак зарегистрирован, или однородных товаров, в том числе размещение товарного знака или сходного с ним до степени смешения обозначения:
на товарах, на этикетках, упаковках этих товаров, которые производятся, предлагаются к продаже, продаются, демонстрируются на выставках и ярмарках или иным образом вводятся в гражданский оборот на территории Российской Федерации, либо хранятся и (или) перевозятся с этой целью, либо ввозятся на территорию Российской Федерации;
при выполнении работ, оказании услуг;
на документации, связанной с введением товаров в гражданский оборот;
в предложениях к продаже товаров;
в сети Интернет, в частности в доменном имени и при других способах адресации.
Таким образом, предложение к продаже и реализация товаров с незаконно размещенным на них товарным знаком являются самостоятельными видами нарушений исключительных прав правообладателя.
Как показывает практика, наиболее "рискованными" для продавца являются товары, на которых размещены известные товарные знаки. Как правило, именно в отношении этих товаров контролирующими органами проводятся проверки. Соответственно предпринимателю либо организации, осуществляющим продажу в розницу товаров с известными товарными знаками, следует проявлять особую осторожность при их закупке. В частности, в отношении указанных товаров продавцу необходимо получить от поставщика следующие документы:
1. Копию лицензионного договора, закрепляющего право на использование товарного знака в отношении соответствующих товаров (ст. ст. 22, 26 Закона о товарных знаках). Такой договор может быть заключен как непосредственно с поставщиком, так и с изготовителем (если поставщик не является изготовителем товара).
Необходимо учитывать, что лицензионный договор в обязательном порядке подлежит регистрации в федеральном органе исполнительной власти по интеллектуальной собственности. При этом на договоре делается соответствующая отметка с указанием даты регистрации и регистрационного номера (ст. 27 Закона о товарных знаках). Без регистрации указанный договор считается недействительным.
2. Копию сертификата соответствия на товар, заверенную в установленном порядке. Данный документ напрямую не имеет отношения к праву на использование товарного знака, однако косвенно подтверждает законность происхождения товара.
3. Надлежащим образом оформленные документы на поставку соответствующих товаров (договор поставки, накладные, счета-фактуры и т.д.).
Кроме того, в договор поставки следует включать положение, в соответствии с которым поставщик гарантирует законность происхождения товаров, правомерность использования на товарах товарного знака, а также обязуется возместить покупателю в полном объеме убытки и издержки, связанные с возможными претензиями контролирующих органов в отношении поставленных товаров.
Кто ответит за правонарушение
Ответственность за продажу контрафактной продукции установлена ст. 14.10 КоАП РФ, предусматривающей значительные административные штрафы с одновременной конфискацией товаров, содержащих воспроизведение товарного знака. При этом субъектом ответственности в зависимости от наличия признаков вины может быть как индивидуальный предприниматель, юридическое лицо, на которых оформлен соответствующий объект розничной торговли (магазин, киоск, торговое место и т.д.), так и должностные лица - руководитель юридического лица, заведующий магазином и т.д.
Не исключается привлечение к административной ответственности одновременно двух субъектов, например юридического лица и его руководителя (согласно п. 3 ст. 2.1 КоАП РФ назначение административного наказания юридическому лицу не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение виновное физическое лицо, равно как и привлечение к административной или уголовной ответственности физического лица не освобождает от административной ответственности за данное правонарушение юридическое лицо).
В случае если незаконное использование товарного знака происходит неоднократно либо причинило крупный ущерб, может наступить уголовная ответственность, предусмотренная ст. 180 УК РФ. При этом под крупным понимается ущерб, превышающий 250 000 руб.
Ответственность добросовестного продавца
Интересной с практической точки зрения является ситуация, когда продавец, приобретая товар у своего поставщика, не предполагает о его контрафактности, при этом на самом товаре явные признаки контрафактности отсутствуют. Может ли продавец в приведенной ситуации (при дальнейшей реализации товаров в розницу) быть привлечен к ответственности?
При ответе на указанный вопрос следует учитывать императивные положения законодательства, устанавливающие необходимые условия для привлечения к ответственности.
Так, согласно п. 1 ст. 2.1 КоАП РФ административным правонарушением признается противоправное, виновное действие (бездействие) физического или юридического лица, за которое КоАП РФ или законами субъектов Российской Федерации об административных правонарушениях установлена административная ответственность.
В соответствии с п. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта Российской Федерации предусмотрена административная ответственность, но данным лицом не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Таким образом, при рассмотрении вопроса об ответственности продавца за продажу контрафактного товара условно можно выделить две ситуации.
Ситуация 1. Продавец располагает всеми необходимыми документами, подтверждающими приобретение товара (договор поставки, товарные накладные, счета-фактуры). Кроме того, от поставщика им получены надлежащим образом заверенная копия сертификата соответствия на поставленный товар и копия лицензионного договора на использование товарного знака.
В указанном случае, на наш взгляд, продавец не может быть привлечен к правовой ответственности за продажу контрафактного товара, поскольку им были предприняты все необходимые и возможные меры по соблюдению законодательства о товарных знаках, проявлена необходимая осмотрительность и осторожность. При этом обязательное проведение экспертизы приобретаемого у поставщика товара на предмет законности его происхождения действующее законодательство не предусматривает.
Указанный вывод подтверждается арбитражной практикой. Так, например, ФАС Уральского округа в Постановлении от 13.04.2005 N Ф09-1363/05-АК указал, что общество, приобретая контрафактный товар с уже размещенным на нем товарным знаком, не являясь при этом его изготовителем, не совершало действий по введению данного товара в гражданский оборот на территории Российской Федерации. Соответственно оно не может нести ответственность по ст. 14.10 КоАП РФ за незаконное использование товарного знака.
Аналогичные выводы содержатся в Постановлениях ФАС Восточно-Сибирского округа от 10.05.2006 N А33-12155/05-Ф02-2047/06-С2, ФАС Уральского округа от 30.08.2004 N Ф09-3480/04-АК, ФАС Центрального округа от 30.01.2007 N А68-2237/06-150/15.
Ситуация 2. Продавец при приобретении товара у поставщика не проявил должной осмотрительности и осторожности, не потребовал документов, подтверждающих качество и законность происхождения товара, а также правомерность использования товарного знака.
В данном случае продавец может быть привлечен к ответственности, несмотря на то что ему не было известно о контрафактности товара. Так, ФАС Центрального округа в Постановлении от 04.05.2007 N А08-8189/06-7 подтвердил правомерность привлечения предпринимателя к административной ответственности по ст. 14.10 КоАП РФ за реализацию контрафактного товара (изготовителем которого предприниматель не являлся), поскольку предпринимателем при его приобретении не были приняты необходимые и возможные меры по проверке законности происхождения товара и правомерности использования на товаре товарного знака (см. также Постановления ФАС Центрального округа от 12.02.2007 N А48-3770/06-15, ФАС Дальневосточного округа от 26.04.2006 N Ф03-А51/06-2/498, от 27.12.2006 N Ф03-А51/06-2/4682).
А.Жигачев
К. ю. н.,
юрисконсульт
ОАО "Покровск-Лада"
Подписано в печать
19.09.2007



Просмотров