Гигиенический сертификат выдается на. Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат – документ, оформляемый на товар, который полностью соответствует нормам гигиены и санитарно-эпидемиологического режима. Бумага подтверждает, что продукция является полностью безопасной и пригодной для дальнейшей эксплуатации.

Законодательное обоснование

С 1 июля 2010 года были отменены гигиенические сертификаты. Они были заменены на регистрационные удостоверения (свидетельства о госрегистрации). Нововведения не обозначают снижение требований к безопасности продукции. Аналог сертификата также выдается только на продукцию, прошедшую все необходимые проверки.

ВАЖНО! Гигиенические сертификаты, полученные до вступления нового закона в силу, остаются действительными на всем протяжении их срока действия. Последний прописан в самом документе. Срок действия может составлять 1-5 лет. Когда срок окончится, требуется получить свидетельство о госрегистрации.

Когда необходимы гигиенические сертификаты

Как уже упоминалось, обязательная гигиеническая сертификация товаров отменена. Однако получить документ можно до сих пор в органах Роспотребнадзора. Оформляется он для увеличения конкурентоспособности товара, повышения спроса на продукцию. Гигиеническое заключение подтверждает соответствие изделий всем гигиеническим нормам, установленным на территории РФ. Регистрационные удостоверения нужны при производстве, ввозе и продаже ряда товаров.

Разновидности сертификатов

Документы, подтверждающие соответствие гигиеническим нормам, подразделяются на эти виды:

• Свидетельство о госрегистрации. Бумага является обязательной для установленного перечня продукции.
• Экспертное заключение. Оформляется на добровольной основе.

Экспертное заключение позволяет подтвердить высокое качество товара.

Товары, на которые обязательно нужно получать свидетельство

Перечень товаров, на которые нужно получать свидетельство, утвержден решением Таможенного союза №299 от 28 мая 2010 года:

• Питание (при любом типе его обработки).
• Изделия для детей.
• Инструменты, нужные для снабжения питьевой водой.
• Парфюмерная и косметическая продукция.
• Бытовая химия.
• Медицинские товары.
• Продукция для бытового использования.
• Сырье, которое нужно для производства мебели, одежды, обуви.
• Полиграфические товары, предназначающиеся для детей.
• Изделия из природных материалов.
• Товар, пользование которым предполагает контакт с кожей.
• Изделия, в состав которых входят радиоактивные элементы.
• Строительные материалы.
• Табак и табачное сырье.
• Техника для предприятий пищевой промышленности.
• Удобрения.
• Спецпитание (детское, спортивное питание, продукты для беременных женщин).
• Инструменты для очистки воздушных потоков.

Удостоверение выдается в том числе на импортные изделия. Свидетельство на продукцию нужно получать по месту регистрации предприятия, на котором изготавливается продукция.

Порядок получения гигиенического сертификата

Гигиенический сертификат предоставляется на основании постановления Министерства Здравоохранения от 1999 года. Для получения документа товар должен пройти ряд исследований. Кроме того, осуществляется гигиеническая оценка производственных процессов. Рассмотрим алгоритм получения сертификата:

1. Подача заявки на сертификацию в орган Роспотребнадзора.
2. Установление объема работы и сроков сертификации.
3. Проверка предоставленного пакета документов.
4. Экспертиза предъявленных образцов продукции.
5. Гигиеническая оценка товара.
6. Выдача сертификата.

Документ будет выдан только в том случае, если образцы успешно прошли экспертизу. Заявка производителя отклоняется в том случае, если предоставлен неполный пакет бумаг.

ВАЖНО! Получать сертификат нужно перед запуском производства.

Документальное сопровождение

Необходимый перечень документов зависит от страны производства продукта. Если это отечественное изделие, нужны эти бумаги:

• Заявка на проведение сертификации.
• Уставные бумаги (Устав, свидетельства ОГРН и ИНН).
• Правоустанавливающие бумаги на квартиру (к примеру, свидетельство о праве собственности или договор аренды).
• Разрешение СЭС на изготовление продукции.
• Технические бумаги (ГОСТ или ТУ).
• Сертификаты на применяемое в производстве сырье.

Если продукция импортная, нужны следующие документы:

• Заявка.
• Контракт на поставку.
• Устав, свидетельство ОГРН, ИНН.
• Инвойс.
• Бумаги, в которых есть идентификационная информация (сведения о внешнем виде, особенностях эксплуатации изделий).
• Сертификаты качества, выданные государством, в котором производилась продукция.

Иногда возникает необходимость в получении сертификата на импортные продукты серийного производства. В этом случае нужно предоставить общее описание изделий, информацию о производителе.

Сроки и стоимость получения сертификата

Стоимость процедуры определяется категорией продукции, сроком действия сертификата, страной, в которой был изготовлен товар. Стоимость документа, актуального на протяжении года, составляет примерно 20 000-25 000 рублей. Точную стоимость процедуры можно рассчитать на сайте сертификационного центра Роспромтест.

Продолжительность экспертизы также значительно варьируется. Как правило, она составляет 1-2 недели. Максимальная длительность процедуры равна 2 месяцам. Если проверяется новая продукция, продолжительность может быть увеличена до 3 месяцев. Связано это с необходимостью назначения дополнительных экспертиз.

Как сократить сроки получения документа

Для получения сертификата или свидетельства о госрегистрации можно обратиться в специализированную компанию. Специалисты ее помогут быстро собрать документы, составить и подать заявку. Обращение в компанию актуально в том случае, если свидетельство нужно получить в кратчайшие сроки. К примеру, производство продукции находится в стадии запуска, однако правоустанавливающие документы отсутствуют.

Дополнительная информация

Гигиенический сертификат выдается на срок от 1 до 5 лет. Документ может получить как производитель, так и продавец. Товар поставляется продавцу на основании контракта. Если сертификат выдается получателю продукции, то в документе проставляется номер этого контракта, а также дата его оформления. Если номер контракта изменяется, требуется получать новое гигиеническое заключение. Альтернативный вариант – вместо составления нового договора оформлять дополнительные соглашения. Соглашение может оформляться раз в год. В этом случае получать новый сертификат при пролонгации контракта не требуется.

ВАЖНО! Свидетельство о госрегистрации, которое стало заменой сертификату, выдается на бессрочный период.

Преимущества добровольной сертификации продукции

Компания может добровольно получить экспертное заключение о соответствии товара гигиеническим нормам. Оформление этого документа обеспечивает следующие преимущества:

• Повышение лояльности покупателей.
• Увеличение спроса на продукцию.
• Увеличение конкурентоспособности товара.
• Повышение доверия со стороны контролирующих органов.
• Возможность беспрепятственного экспорта продукции.

Покупатели при выборе продукции обращают внимание, прежде всего, на безопасность. Поэтому наличие сертификата – это серьезный аргумент в борьбе за место на рынке.

Санитарно-гигиенический сертификат выступает в качестве документа, подтверждающего безопасность изделий. Он выдается после проведения соответствующей экспертной оценки. Рассмотрим далее подробнее гигиенический сертификат соответствия.

Общие сведения

Гигиенический сертификат на продукцию оформляется в органах Роспотребнадзора и территориальных его подразделениях. Для этого необходимо предоставить образец изделия для выполнения экспертного исследования. С 1-го июля 2010-го г. были отменены такие заключения. В настоящее время их заменяют регистрационные удостоверения. Перечень товаров, которые подлежат проверке, утвержден решением Комиссии ТС №299. В Роспотребнадзоре можно также получить гигиенический сертификат, не являющийся обязательным. Оформление этого документа осуществляется для увеличения конкурентоспособности изделий.

Особенности получения

Предприятиям, желающим проверить свои изделия добровольно либо в обязательном порядке, необходимо верно выбрать схему оформления документа. Гигиенический сертификат на зарубежные товары выдается по месту обращения, а на отечественные изделия - по месту регистрации предприятия. Оформление осуществляется на производителя или получателя в соответствии с контрактом. Это означает, что в бумаге отражается дата и номер договора поставки. В случае каких-либо изменений в контракте необходимо оформить новый гигиенический сертификат. Необходимо также отметить, что данный документ выдается на определенный срок - от года до 5-ти лет.

Классификация

Гигиенический сертификат может свидетельствовать о проведении санэпидэкспертизы на предприятии. Такой документ выдается бессрочно. Также оформляют гигиенический сертификат на товар. Он, как выше было сказано, подтверждает безопасность изделия. В целом можно сказать, что такой документ требуется для тех групп товаров и оборудования, с которыми контактирует человек. К ним относят, например, продукцию народного потребления, медицинскую технику, стройматериалы и так далее. В случае если предприятию не подходит ни первый, ни второй вид документа, его можно оформить на компанию импортера по контракту.

Импортные и отечественные изделия

Гигиенический сертификат на зарубежный товар в обязательном порядке должен содержать его артикул либо торговую марку. При наличии множества маркировок и дополнительных филиалов компании, то сведения о них указываются в приложении к основному документу. Для проведения экспертизы отечественного товара установлен определенный порядок. Гигиенический сертификат на определенный товар оформляется только после исследования производственных помещений и получения заключения, допускающего изготовление изделий. Выдача нормативных бумаг осуществляется в случае, если выпуск осуществляется не по ГОСТу. Для некоторых групп товаров необходимо провести сертификацию пожарной безопасности. В этом случае выдается заключение либо декларация по ПБ.

Необходимые бумаги

Для оформления гигиенического сертификата предоставляется определенный пакет документов. Его состав зависит от того, на какой именно - импортный или российский - товар он будет выдаваться. Для выпускаемой серийно отечественной продукции потребуется:

1. Св-во о госрегистрации предприятия, ОГРН, документ, подтверждающий постановку на учет в налоговую инспекцию (ИНН).
2. Нормативно-технические документы на производимые изделия (ГОСТ либо ТУ).
3. Договор аренды производственной площади либо свидетельство, подтверждающее право собственности на объект.
4. Сертификаты на материалы, которые используются при изготовлении товаров.
5. Разрешение от СЭС на производство (не обязательно, но желательно).

Для импортной продукции, производимой серийно нужно предъявить:

1. Описание товара. К нему относят технические характеристики, сферу применения, внешний вид.
2. Наименование предприятия, которое осуществляет производство изделий, и его адрес.
3. Документ, которым подтверждается качество продукции.

Для зарубежных товаров, выпускаемых по контракту нужны следующие бумаги:

1. Копия договора.
2. Инвойс или спецификация к контракту.
3. Три первых и последний листы Устава компании.
4. Свидетельства ИНН и ОГРН.
5. Описание товара (внешний вид, состав, сфера использования) либо листы безопасности на конкретные виды изделий.
6. Сертификаты качества, выданные страной-производителем (при наличии).

Заключение

В целом процедура достаточно прозрачна. Прежде чем подавать заявку на оформление документа, необходимо определиться, какой именно сертификат нужен. В соответствии с этим уже осуществляется сбор необходимой документации. Если сертификат оформляется на продукцию, выпускаемую по контракту, целесообразно заключать дополнительное соглашение раз в год о его пролонгации. Это избавит от необходимости менять заключение, поскольку номер договора в таком случае будет оставаться прежним. Многие производители осуществляют добровольное оформление сертификата. Этот документ затем можно предъявить покупателям, чтобы доказать абсолютную безопасность выпускаемого и реализуемого товара. Для получения такого сертификата следует пройти ту же самую процедуру, что установлена для изделий, подлежащих обязательной экспертизе. Соответственно, в Роспотребнадзор предоставляются аналогичные приведенным выше документы.

Гигиенический сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение раньше были необходимыми документами, однако требования об их представлении были отменены в 2010 году. Теперь на смену гигиеническому сертификату и санитарно-эпидемиологическому заключению пришли иные способы проверки и подтверждения качества продукции.

Гигиенический сертификат на продукцию отменен: что делать

Гигиенические сертификаты на продукцию отменены, а им на смену пришли регистрация новой продукции и подтверждение соответствия. Они регулируются:

• решением комиссии Таможенного союза (ТС) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» от 28.05.2010 № 299 (решение комиссии ТС);
• техническими регламентами ТС ЕАЭС;
• внутригосударственными процедурными документами РФ (например, ГОСТ Р 56068-2014).

Именно в них нужно искать ответ на вопрос, каким образом (вместо гигиенического сертификата) подтверждается безопасность продукции для здоровья людей.

Например:

• металлолом, содержащий радионуклиды, можно использовать только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (п. 11 раздела 11 решения комиссии ТС);
• государственной регистрации на территории РФ подлежат детское питание, произведенное из ракообразных, моллюсков, товары бытовой химии (раздел 2 решения комиссии ТС).

Ряд техрегламентов ТС (например, п. 1 ч. 2 ст. 12 ТР ТС 021/2011 «Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции») содержит отсылку к законодательству государства — члена Союза.

Соответственно, необходимо индивидуально рассматривать каждый товар, устанавливая, какой документ подтверждает его безопасность и по каким правилам этот документ оформляется.

Нужно ли теперь санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение как отдельный документ необходимо в ряде случаев для продукции, требующей особого контроля (как в вышеприведенном примере с металлоломом, содержащим радионуклиды).

В основном же такое заключение выдается на проектную документацию, вид деятельности (для случаев производства воды — на водоисточник) и т. п., но не на изготовленный в итоге товар.

Санитарно-эпидемиологический надзор в России реализуется в том числе в ходе:

• государственной регистрации продукции;
• текущего контроля качества.

Однако заключение не будет его итоговым документом (так, в результате государственной регистрации продукции будет выдано свидетельство, в ходе контроля качества составляются акты).

Кто выдает свидетельство о государственной регистрации на продукцию

В соответствии с положением «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322, выдача экспертных заключений, свидетельств о госрегистрации осуществляется Роспотребнадзором.

Регистрация в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 20.07.2010 № 290 производится территориальными управлениями.

Выдача свидетельств о государственной регистрации продукции, а также экспертных заключений осуществляется по заявлениям производителей и импортеров при условии представления следующих документов:

• заявления;
• карточки производителя;
• учредительных документов;
• описания товара.

Также для проведения исследования заявителям необходимо представить в соответствующее отделение Роспотребнадзора тестовый образец. Подробно о том, как получить свидетельство о госрегистрации продукции, рассказано в статье Как получить свидетельство о государственной регистрации?

Сертификат соответствия вместо санитарно-эпидемиологического заключения

В каком-то смысле сертификат соответствия на товар заменил санитарно-эпидемиологическое заключение: он подтверждает соответствие товара определенному техрегламенту или иному стандарту, который может содержать в том числе и санитарно-гигиенические требования.

Нет единого нормативного акта, содержащего перечень товаров, для которых обязательно получение сертификата соответствия. Конкретные требования, в какой форме подтверждается соответствие техрегламентам, содержатся в самих отраслевых техрегламентах.

В связи со сложностью решения этого вопроса для производителей и продавцов Росстандарт регулярно публикует перечни товаров , нуждающихся:

• в обязательной сертификации;
• декларировании соответствия.

Отметим, что производитель или продавец может провести добровольную сертификацию товара в выбранной им системе сертификации. Например:

• в ряде регионов с мая 2017 года работают органы национальной системы сертификации (НСС), которая проверяет товары на соответствие ГОСТ Р;
• международная система ХАССП базируется на проверке качества продукции путем контроля качества ее производства;
• действует множество систем отраслевой (система добровольной сертификации «МК "Луч"» для машиностроительной продукции, «Уралгемсерт» для бриллиантов и драгоценных камней) и/или региональной направленности.

О выдаче сертификата соответствия можно прочитать в статье Нужен или нет сертификат соответствия на продукцию?

Экспертные заключения, а также свидетельства о государственной регистрации, выдаваемые Роспотребнадзором, не имеют срока действия, то есть они действительны до тех пор, пока в законодательство не будут внесены соответствующие изменения.

Хотя гигиенические сертификаты отменены, это не означает отмены контроля за качеством товаров в смысле их санитарно-эпидемиологической безопасности. Фактически на соответствие санитарным нормам продукцию проверяют в ходе таких процедур, как регистрация нового товара, подтверждение соответствия, текущий контроль качества.

Гигиеническая сертификация – это то же самое, что и свидетельство о гос. регистрации, но употребляется по привычке так как это словосочетание у всех на слуху. Это так называемый инструмент РФ в борьбе с некачественной продукцией и недобросовестными изготовителями с целью защитить покупателей, обезопасить их.

Зачем он нужен

Этот документ удостоверяет, что тот или иной товар прошёл определённые исследования и экспертизы и полностью соответствует санитарно-эпидемическим нормам, а также то, что эта продукция качественная и не создаст никакой угрозы для здоровья.

Какую документацию необходимо предоставить для получения гигиенического сертификата

Если говорить о серийном отечественном производстве, то потребуются: ОГРН и ИНН, ГОСТ/ТУ, договор на помещение, где производят изделия, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист), а также заключение СЭЗ.

Для получения гигиенического сертификата импортных изделий (по контракту) следует предоставить: копию контракта, ИНН и ОГРН, инвойс, сертификат страны-изготовителя, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист).

Для оформления гигиен. сертификата импортных изделий (серийный выпуск), Вы должны предоставить: описание товара, название и адрес предприятия, сертификаты качества, листы безопасности (паспорт безопасности), состав (ингредиентный лист).

Свидетельство о государственной регистрации (гигиенический сертификат), выдается как на заявителя, так и на изготовителя. В последнем случае, изготовителем может быть только страна, которая является участником ТС.

Какой срок службы сертификата гигиенического соответствия

Срок действия данного документа не имеет ограничений, но стоит Вас проинформировать о том, что так будет только до момента изменений в действующем законодательстве.

Где действует гигиенический сертификат соответствия

Пока есть ТС данный документ будет действовать на всей территории. Всё то, что попадает в ТР ТС сразу же исключается из Единых санитарных норм.

Каковы требования для получения данного сертификата и в каких регламентах они указаны?

Требования по СГР есть в различных регламентах, например, ТР ТС 009-2011, 007-2011, 029-2012.

Оформляется ли добровольный сертификат

Добровольно можно оформить экспертное заключение, которое будет говорить о гигиенической безопасности продукции. Само свидетельство, в добровольном случае, не оформляется.

Сколько стоит сделать гигиенический сертификат? И сколько времени займёт процедура?

Цена и срок проведения исследований напрямую зависят от многих факторов. Таких, как: вид продукции, номенклатура изделий и др. Следует добавить, что время проведения и стоимость могут варьироваться, поскольку для каждого товара всё индивидуально. Для того, чтобы узнать более конкретную информацию, свяжитесь с центром по сертификации «Гранд-тест»

Почему нужно выбрать именно компанию «Гранд-тест»

Мы рекомендуем Вам именно этот центр сертификации. Во-первых, «Гранд-тест» готов сделать гигиенический сертификат на любую продукцию. Во-вторых, у нас действительно доступные цены. В-третьих, мы поможем в кратчайшие сроки и сделаем всё качественно. Вам понравится профессионализм и доброжелательность наших сотрудников. Позвоните или напишите нам на электронную почту. Мы поможем Вам с сертификацией любого уровня сложности.

Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же «гигиенический сертификат» — документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам(ГН) и санитарным правилам (СанПиН).

Санитарно гигиенический сертификат выдается органами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН) после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата 5 лет.

В ряде случаев гигиенический сертификат является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Кроме того, получение санитарно-гигиенического сертификата является обязательным при ввозе многих товаров на территорию России. Перечень продукции, подлежащей Санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяются в соответствии с Приложением 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

В данный перечень входят товары и продукция для которых необходимо получить гигиенический сертификат : пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) может выдаваться управлениями Роспотребнадзора на вид деятельности, продукцию или на технические условия, по которым производится продукция.

Существует важный нюанс при получении санитарно гигиенического сертификата: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции»), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России). В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.

Санитарно-гигиеническое заключение из Департамента делается на другом бланке, вся процедура более сложная, долгая и дорогая.

Наш Сертификационный центр окажет услуги в получении гигиенического сертификата , бесплатно проконсультирует и поможет разобраться во всех тонкостях процесса сертификации и выдачи гигиенического сертификата.