Гигиенический сертификат на продукцию. Продукция, подлежащая гигиенической сертификации

С 1 июля 2010 года, с момента вступления в силу Единых cанитарнo-эпидемиoлoгических и гигиеничеcких требoваний Тамoженнoго cоюза, гигиенический сертификат, или сертификат гигиенического соответствия на продукцию упразднен. Вместо него выдается Свидетельство о государственной регистрации продукции, или экспертное заключение Роcпотребнадзора (в зависимости от производимой продукции). У тех организаций, которые получали в свое время санитарно-гигиенический сертификат, данный документ был действителен до 1 января 2012 года (или до завершения срока действия сертификата). После отмены сертификата гигиенической безопасности к продукции предъявляются более строгие, соответствующие нынешним производственным реалиям требования.

До момента упразднения гигиенического сертификата, данный документ гарантировал соответствие товара установленным гигиеническим требованиям и нормам санитарно-эпидемиологической безопасности. Предприятие получало его по итогам контрольных процедур и экспертиз, на основании cанитарно-эпидемиологичеcкого заключения.

Несмотря на то, что гигиенический сертификат отменен, требования к предприятиям на соответствие различным нормам и правилам стали более жесткими. Как написано выше, аналогами санитарно-гигиенического сертификата принято считать два вида документов (утвержденных законом).

Итак, вместо сертификата гигиенического соответствия, предприятие, занимающееся производством или реализацией того или иного вида продукции может получить:

• cвидетельство о государcтвенной региcтрации продукции (является обязательной формой сертификации);
• экспертное заключение (добровольный вид сертификата).

Cвидетельcтво о гоcударственной региcтрации продукции по Единым cанитарно-гигиеничеcким и эпидемиологическим нормам необходимо оформлять, если организация производит или реализует следующие виды товаров в городах РФ:

• напитки и спецпитание (спортивное, детское, для будущих мам);
• некоторые средства гигиены и косметической продукции;
• некоторые виды бытовой химии и т.п.

Вышеперечисленные товары могут реализовываться на российском рынке только если имеют свидетельство о госрегистрации. Федеральной службой, которая выдает данный документ (заменивший сертификат гигиенической безопасности) является Роcпотребнадзор. Срок действия свидетельства - бессрочный, это значит, что очень важно правильно разработать процесс оформления данного документа, чтобы не возникало лишних временных и материальных затрат.

Гигиеническую безопасность прочих видов продукции можно подтвердить наличием экспертного заключения, которое можно оформить на добровольной основе с помощью ЦС «Гарант» в городах РФ.

Для того, чтобы получить тот или иной разрешительный документ на товар необходимо подать заявку в Центр сертификации «Гарант». Так же потребуются документы на товар и его образцы. Далее, за дело примутся профессионалы. Мы в кратчайшие сроки проанализируем и подготовим все необходимые документы, ответим на все интересующие Вас вопросы, касающиеся сертификации товаров и услуг, решим любую, поставленную перед нами задачу в индивидуальном порядке. Если Вы хотите получить более подробные сведения об отмене гигиенического сертификата или оформлении свидетельства о регистрации продукции в Роспотребнадзоре, обращайтесь в ЦС «Гарант», любым удобным для Вас способом в городах РФ.

Особенности оформления и использования документа

Повсеместный доступ к информации посредством сети интернет существенно повысил уровень потребления в нашей стране. Теперь многие покупатели приобретаю продукты питания только после изучения их состава, а изделия бытового назначения проверяют на наличие соответствующих сертификатов. Одним из наиболее распространенных сертификатов в сфере потребления является гигиенический сертификат (свидетельство о гос.регистрации), выдаваемый Роспотребнадзором для различных категорий продуктов.

Официальное название гигиенического сертификата - экспертное санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиеническое заключение). Получить этот документ можно в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, либо в региональных органах Роспотребнадзора. Если вам необходимо сертифицировать отечественный товар, то обращаться нужно по месту регистрации предприятия-производителя, а если речь идет о сертификации продукции, ввозимой из-за границы, - то в любой территориальный орган Роспотребнадзора.

Какие товары требуется сертифицировать

Востребованы гигиенические сертификаты для продуктов, которые потенциально могут нанести какой-либо вред здоровью человека. Например, не редко этот документ составляется для детских игрушек, бытовой химии, спальных принадлежностей и так далее. В первую очередь сертификации подлежат импортные товары, входящие в список, подлежащий контролю на таможне - это:

• все пищевые продукты;
• любые детские товары, в том числе издательскую продукцию;
• товары и оборудование для водоснабжения;
• товары и оборудование для воздуховодов и воздухоочистки;
• бытовая химия;
• строительные материалы;
• парфюмерия, косметика, средства гигиены полости рта;
• продукция, содержащая радиоактивные материалы;
• все товары из натуральных материалов;
• табачные изделия;
• удобрения и сельскохозяйственные химикаты;
• все изделия, контактирующие с любыми пищевыми продуктами, либо с кожей человека;
• регенты против гололеда;

Документы для оформления гигиенического сертификата

Комплект требующихся для оформления гигиенического сертификата документов зависит от того, где произведен продукт, а точнее является ли он отечественным или импортным.

Для отечественных товаров потребуются:

• уставные документы (копии устава, свидетельств ОГРН и ИНН);
• документ, подтверждающий право на производственное помещение, - свидетельство собственности либо договор аренды;
• разрешение СЭС на производство (если вы получали этот документ);
• техническая документация на продукцию (ГОСТ или ТУ);
• сертификаты на используемые при производстве сертифицируемого товара материалы;

Для импортных товаров нужно подготовить:

• Заявление на получение экспертного гигиенического заключения;
• копию контракта на поставку товара;
• инвойс или спецификацию к контракту;
• уставные документы организации (копия устава, копия свидетельств ОГРН и ИНН);
• подробное описание продукта (описание внешнего вида, состава, сферы применения и так далее);
• при наличии сертификатов качества страны-изготовителя их также нужно предоставить;

Нередкими являются ситуации, когда гигиенический сертификат требуется для продуктов иностранного производства, производимых серийно. В таких случаях комплект документов для гигиенического заключения ограничивается общим описание товара, а также данными компании-производителя (наименование и адрес регистрации). Также, при наличии такой возможности, не лишним будет и документально подтвердить качество продукции.

Стоимость и сроки оформления гигиенического сертификата

Окончательная стоимость оформления экспертного гигиенического заключения в первую очередь зависит от категории сертифицируемого товара, срока действия документа, страны происхождения товара. Чаще всего, для сертификатов сроком действия 1 год, стоимость проведения экспертизы и выдачи экспертного заключения Роспотребнадзора составляет порядка 20-25 тысяч рублей. Но, еще раз обратим ваше внимание, - окончательная цена зависит от многих параметров. Сроки проведения экспертизы зависят от тех же условий, что и стоимость - большинстве случаев, вся процедура занимает от 1 до 2 недель.

На официальном сайте центра по сертификации Роспромтест вы можете рассчитать стоимость процедуры сертификации в зависимости от категории товара и срока действия сертификата. Ответ, вместе с предложениями по проведению процедуры экспертами Роспромтеста, поступит вам на электронную почту.

Таким образом, если ваш бизнес связан с поставками потенциально опасных для здоровья товаров из-за границы, то скорее всего, вам не обойтись без получения гигиенического сертификата. Впрочем, сделать это не так уж и сложно, достаточно обратиться в орган Роспотребнадзора, уточнить условия сертификации, подготовить и сдать комплект документов, а затем дождаться выдачи сертификата.

Сервис оценки стоимости оформления сертификатов: http://www.rospromtest.ru/zapros.php

Санитарно-эпидемиологическое заключение (или гигиенический сертификат ) - документ, подтверждающий гигиеническую безопасность продукции. Возможна выдача подобного санитарно-эпидемиологического заключения после того, как будет проведена гигиеническая (санитарно-эпидемиологическая) оценка. Оформляются подобные санитарно-эпидемиологические заключения в органах РОСПОТРЕБНАДЗОРА, а также территориальных отделениях после того, как будет представлен образец продукции и подано заявление на проведение гигиенической экспертизы.

1 июля 2010 года своим решением Роспотребнадзор отменил санитарно-эпидемиологические заключения, заменив их другими, похожими по действию, документами: регистрационными удостоверениями (свидетельствами о государственной регистрации). 18 июня 2010 года решение Комиссии Таможенного Союза № 299 утвердило перечень товаров, для которых государственная регистрация строго обязательна. На импортные товары оформление гигиенического сертификата происходит непосредственно по месту обращения за таким документом. Получение гигиенического сертификата, а также проведение гигиенической экспертизы на отечественный товар проводится по месту, где зарегистрировано предприятие.

Срок действия гигиенического сертификата - 1-5 лет, поэтому очень важен правильный выбор схемы оформления данного документа, чтобы не возникало лишних затрат. Санитарно-эпидемиологические заключения оформляют на производителя/получателя продукции, которая поставляется по контракту. Если гигиеническое заключение было оформлено непосредственно на того, кто получает продукцию, то в документе в обязательном порядке будет отражен номер, а также дата контракта. При смене номера контракта по истечению определенного времени не обойтись без оформления нового гигиенического заключения, где в документе будут указаны: новый номер, дата контракта. Это правило распространяется также на сертификаты соответствия: при смене контракта нужно обязательно пройти повторную сертификацию продукции/оборудования. Лучший вариант - заранее учитывать данные обстоятельства с целью оформления санитарно-эпидемиологических заключений на производителя продукции. В таком случае не возникнет вопрос, связанный с номером и датой контракта.

Санитарно-эпидемиологическое заключение

Подытоживая вышесказанное, можно отметить, что санитарно-эпидемиологическое заключение требуется на определенные группы товаров и оборудования, с которыми непосредственно при работе контактирует человек. Под ними подразумеваются товары народного потребления, а также строительные материалы, различное оборудование медицинского назначения и прочее. Если есть причины, по которым описанная выше схема не подходит, то возможно получение гигиенического сертификата на компанию импортера (или же контракт).

Стоит учесть обстоятельство, что в гигиеническом сертификате будут отражены номер и дата контракта. Этот момент принимается во внимание еще в процессе составления контракта, чтобы его номер при пролонгации оставался одним и тем же. Например, один раз в год возможно оформлять дополнительное соглашение к контракту, который на текущий момент уже существует. Срок действия гигиенического заключения в данном случае - пять лет, получать гигиеническое заключение при каждой поставке продукции не придется.

Оформление импортной продукции предполагает обязательное указание торговой марки или артикула продукции. При наличии у предприятия-изготовителя множества маркировок и дополнительных филиалов наименования и адреса филиалов указываются в приложении к эпидемиологическому заключению.

Получение гигиенического сертификата на отечественный товар подразумевает, что гигиеническая оценка будет проведена в определенном порядке. Оформление гигиенического заключения на отечественную продукцию возможно после проведения гигиенической экспертизы производственных площадей, а также получения гигиенического заключения с целью производства той или другой продукции. Данный документ оформляется на нормативную документацию в случае, когда продукция изготавливается по альтернативной нормативной документации, а не по установленным стандартам (ГОСТу), то есть по техусловиям. Что касается некоторых видов продукции/оборудования, необходимо проводить сертификацию пожарной безопасности и получать сертификат пожарной безопасности или же декларацию о соответствии техрегламенту о пожарной безопасности.

Гигиенический сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение раньше были необходимыми документами, однако требования об их представлении были отменены в 2010 году. Теперь на смену гигиеническому сертификату и санитарно-эпидемиологическому заключению пришли иные способы проверки и подтверждения качества продукции.

Гигиенический сертификат на продукцию отменен: что делать

Гигиенические сертификаты на продукцию отменены, а им на смену пришли регистрация новой продукции и подтверждение соответствия. Они регулируются:

• решением комиссии Таможенного союза (ТС) «О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе» от 28.05.2010 № 299 (решение комиссии ТС);
• техническими регламентами ТС ЕАЭС;
• внутригосударственными процедурными документами РФ (например, ГОСТ Р 56068-2014).

Именно в них нужно искать ответ на вопрос, каким образом (вместо гигиенического сертификата) подтверждается безопасность продукции для здоровья людей.

Например:

• металлолом, содержащий радионуклиды, можно использовать только при наличии санитарно-эпидемиологического заключения (п. 11 раздела 11 решения комиссии ТС);
• государственной регистрации на территории РФ подлежат детское питание, произведенное из ракообразных, моллюсков, товары бытовой химии (раздел 2 решения комиссии ТС).

Ряд техрегламентов ТС (например, п. 1 ч. 2 ст. 12 ТР ТС 021/2011 «Технический регламент Таможенного союза. О безопасности пищевой продукции») содержит отсылку к законодательству государства — члена Союза.

Соответственно, необходимо индивидуально рассматривать каждый товар, устанавливая, какой документ подтверждает его безопасность и по каким правилам этот документ оформляется.

Нужно ли теперь санитарно-эпидемиологическое заключение

Санитарно-эпидемиологическое заключение как отдельный документ необходимо в ряде случаев для продукции, требующей особого контроля (как в вышеприведенном примере с металлоломом, содержащим радионуклиды).

В основном же такое заключение выдается на проектную документацию, вид деятельности (для случаев производства воды — на водоисточник) и т. п., но не на изготовленный в итоге товар.

Санитарно-эпидемиологический надзор в России реализуется в том числе в ходе:

• государственной регистрации продукции;
• текущего контроля качества.

Однако заключение не будет его итоговым документом (так, в результате государственной регистрации продукции будет выдано свидетельство, в ходе контроля качества составляются акты).

Кто выдает свидетельство о государственной регистрации на продукцию

В соответствии с положением «О Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека», утв. постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 322, выдача экспертных заключений, свидетельств о госрегистрации осуществляется Роспотребнадзором.

Регистрация в соответствии с приказом Роспотребнадзора от 20.07.2010 № 290 производится территориальными управлениями.

Выдача свидетельств о государственной регистрации продукции, а также экспертных заключений осуществляется по заявлениям производителей и импортеров при условии представления следующих документов:

• заявления;
• карточки производителя;
• учредительных документов;
• описания товара.

Также для проведения исследования заявителям необходимо представить в соответствующее отделение Роспотребнадзора тестовый образец. Подробно о том, как получить свидетельство о госрегистрации продукции, рассказано в статье Как получить свидетельство о государственной регистрации?

Сертификат соответствия вместо санитарно-эпидемиологического заключения

В каком-то смысле сертификат соответствия на товар заменил санитарно-эпидемиологическое заключение: он подтверждает соответствие товара определенному техрегламенту или иному стандарту, который может содержать в том числе и санитарно-гигиенические требования.

Нет единого нормативного акта, содержащего перечень товаров, для которых обязательно получение сертификата соответствия. Конкретные требования, в какой форме подтверждается соответствие техрегламентам, содержатся в самих отраслевых техрегламентах.

В связи со сложностью решения этого вопроса для производителей и продавцов Росстандарт регулярно публикует перечни товаров , нуждающихся:

• в обязательной сертификации;
• декларировании соответствия.

Отметим, что производитель или продавец может провести добровольную сертификацию товара в выбранной им системе сертификации. Например:

• в ряде регионов с мая 2017 года работают органы национальной системы сертификации (НСС), которая проверяет товары на соответствие ГОСТ Р;
• международная система ХАССП базируется на проверке качества продукции путем контроля качества ее производства;
• действует множество систем отраслевой (система добровольной сертификации «МК "Луч"» для машиностроительной продукции, «Уралгемсерт» для бриллиантов и драгоценных камней) и/или региональной направленности.

О выдаче сертификата соответствия можно прочитать в статье Нужен или нет сертификат соответствия на продукцию?

Экспертные заключения, а также свидетельства о государственной регистрации, выдаваемые Роспотребнадзором, не имеют срока действия, то есть они действительны до тех пор, пока в законодательство не будут внесены соответствующие изменения.

Хотя гигиенические сертификаты отменены, это не означает отмены контроля за качеством товаров в смысле их санитарно-эпидемиологической безопасности. Фактически на соответствие санитарным нормам продукцию проверяют в ходе таких процедур, как регистрация нового товара, подтверждение соответствия, текущий контроль качества.

Санитарно-эпидемиологический надзор – это деятельность по пресечению и предупреждению нарушений требований санэпидемиологического благополучия. На продукцию, подлежащую санэпиднадзору, оформляется свидетельство о госрегистрации продукции . Оформление санитарно-эпидемиологических заключений (СЭЗ, гигиенических сертификатов) больше не ведется.

Санитарно-эпидемиологический надзор в России

Нормативными актами, регламентирующими осуществление санэпиднадзора за подконтрольной продукцией в Таможенном союзе и, в частности, Российской Федерации, является Положение о порядке его проведения ( от 28.05.2010), Соглашение по санитарным мерам, а также Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования, действующие СанПиН и некоторые другие документы.

До 1.07.2010 (начала действия Таможенного союза) для подтверждения соответствия продукции санитарно-эпидемиологическим нормативам выдавалось СЭЗ. После названной даты, в связи с вступлением в силу новых правил по оценке качества и санитарной безопасности продукции, выдача санитарно-эпидемиологических заключений была отменена. Те СЭЗ, которые были оформлены до отмены, разрешалось применять до 1.01.2012 . Но согласно последним законодательным изменениям (Решение КТС № 888 от 9.12.2011) этот срок отложен до вступления в силу соответствующих техрегламентов (если, конечно же, срок действия СЭЗ не истечет к тому времени). Вот только действуют санэпидзаключения, оформленные до образования ТС, исключительно на территории выдавшего их государства.

Отмена санитарно-эпидемиологических заключений

Указанная отмена выдачи СЭЗ не означает отмену самого надзора. Сегодня документом, который должен быть получен на товары, подлежащие санэпидконтролю, является . Оно оформляется по Единой форме Таможенного союза и, как и ранее СЭЗ, выдается Роспотребнадзором либо его территориальными органами.

Органы санитарно-эпидемиологического надзора

Органом, осуществляющим в России государственный надзор за соблюдением санитарно-эпидемиологических и гигиенических норм и требований, является созданная в 2004 году Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (официальное сокращение – Роспотребнадзор). В полномочия службы входит выдача свидетельств о госрегистрации и СЭЗ на соответствующие товары, аккредитация определенных испытательных центров, гармонизация Единых санитарных требований Таможенного союза с международными стандартами и т.д.

Товары, подлежащие санитарно-эпидемиологическому надзору

Что касается наименований продукции, для которых предусмотрен обязательный санитарно-эпидемиологический контроль и необходимость соответствия Единым требованиям, то все они изложены в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору на территории и таможенной границе ТС. К таковым товарам относятся:

• пищевые продукты;
• детские товары;
• парфюмерно-косметические средства;
• оборудование, материалы и реагенты для водоподготовки и водоочистки;
• электротехника, продукция приборо- и машиностроения;
• бытовая химия, лакокрасочные материалы;
• изделия полиграфической промышленности и др.

Сертификация по отраслям продукции

Сертификация металлообрабатывающего и деревообрабатывающего оборудования

Наши клиенты

• ООО "ЭМЗ Промэнерго"

  Общество с ограниченной ответственностью "Энергомеханический завод Промэнерго" является одним из ведущих производителей России деталей трубопроводов, кожухотрубных и пластинчатых теплообменных аппаратов. Технические решения и проекты разрабатываются на базе действующих в России стандартов, нормативов и технических условий, что предполагает их строгое соблюдение на всех стадиях проектирования и производства.

• ООО "Гейдельберг-СНГ" - производитель полиграфического оборудования. Компания поставляет на рынок России и стран СНГ комплексные решения Heidelberg для всех этапов полиграфического производства, а также осуществляет сервисное обслуживание и технологическую поддержку, поставку запчастей и расходных материалов. Компания "Гейдельберг-СНГ" создана в 1996 году немецким концерном Heidelberger Druckmaschinen AG, лидером в производстве полиграфического оборудования
  

• Компания VAPOR FINLAND Oy представляет из себя крупную производственно-инжиниринговую компанию с мировым именем, имеющую головной офис в г. Керава, владеющую двумя заводами в Финляндии и проектным бюро в г. Лаппеенранта. В начале своей истории компания наладила производство паровых котлов, которые в основном продавались внутри страны. Со временем появилось и производство водогрейных котлов
  

• Schulthess Maschinen AG - производитель бытовой техники премиум класса. Инновационные технологии и деятельность в течении более 150 лет сделали Schulthess одним из ведущих разработчиков стиральных и сушильных машин. Существенным элементом стратегии поддержания высокого качества является расположение производства в Швейцарии. Также компания производит приборы в Цюрихском нагорье начиная с 1917 года. Производство постоянно пополняется передовыми технологиями.
  

• ILVE S.p.A. - итальянский производитель бытовой техники премиум-класса. Итальянская фабрика Ilve известна на мировом рынке бытовой техники вот уже более 30 лет. Несмотря на сравнительно небольшой возраст — продукция данного производителя является эталоном высокого дизайна и качества. Приборы Ilve подчеркнут эстетику интерьера Вашей кухни, одновременно позволяя творить кулинарные шедевры