Анализ соблюдения требований технических регламентов пример. Чем отличается технический регламент от национального стандарта? Виды технических регламентов

Национальные стандарты

Государственный общесоюзный стандарт — такую расшифровку имеет аббревиатура ГОСТ. Основная часть ГОСТов России пришла в качестве наследства из Советского Союза, где в 1968 была создана государственная система стандартизации (ГСС). Впервые в мире. Она состояла из следующих видов стандартов:

• стандарт предприятия — СТП;
• республиканский стандарт — РСТ;
• отраслевой стандарт — ОСТ;
• государственный стандарт Союза ССР – ГОСТ.

За годы функционирования ГСС было разработано и утверждено множественное количество ГОСТов. В связи с переходом к рыночной экономике и все большим взаимным проникновением товаров на международные рынки, а импортных товаров на российские просторы происходит гармонизация международных требований стандартов и российских нормативных документов. Так в России начали появляться серии национальных стандартов типа ГОСТ ИСО 14001 или ГОСТ ИСО 9001, разработанные на основе межнациональных стандартов, но которые учитывают российскую специфику.

В общем и в целом российские стандарты содержат конкретные требования к конкретной продукции в том или ином аспекте. Они могут относиться как к качественным характеристикам самой продукции, так и к требованиям производства или контроля качества готовой продукции, а также содержать требования к оформлению документации.

В Советском Союзе и в Российской Федерации ГОСТы являлись обязательными для исполнения всеми участниками хозяйственной деятельности: начиная с производителя и заканчивая потребителя продукции. Так было до вступления в действие ФЗ № 184 «О техническом регулировании», который ввел в 2002 году в качестве обязательного для исполнения нормативного документа Технический регламент. В то же время ГОСТы и другие стандарты были объявлены в качестве рекомендуемых для применения нормативных документов.

Технические регламенты РФ

Являются нормативно-правовыми документами. А также они являются средством технического регулирования, на основе которых определяются требования к продукции, обязательные для исполнения. В качестве подтверждения исполнения Технических регламентов необходимо оформить в органе сертификации соответствующий документ подтверждения соответствия.

Отличаются Технические регламенты от ГОСТов, в первую очередь, тем, что включают лишь набор основных определенных требований, относящихся к безопасности продукции. Конкретность требований ГОСТов при развитии новых продуктов и новых технологий играло регрессивную роль, т.к. производитель обязан был уместить качества нового товара в требуемые стандартом рамки. В этом плане многие критики считают стандарты тормозом в принятии новейших технологических решений.

Каждый вид продукции подлежит регулированию множественных государственных стандартов. Назначение Технического регламента заключается в том, чтобы объединить все эти множественные требования в одном документе и в наиболее обобщенном виде.

Происходит, как правило, разработка очередных Технических регламентов на основе национальных стандартов, которые берутся за основу, а также могут быть использованы частично или целиком. Если международные стандарты признаны эффективными для России, то они также могут быть адаптированы к российским условиям.

Разработчиком Технического регламента может являться любое лицо, но проект подлежит обязательной открытой публикации и общему обсуждению. После внесения всех корректировок проект может быть допущен до рассмотрения Технического регламента федеральным органом, который имеет право выносить его на рассмотрение в Государственную думу после положительного заключения экспертизы законопроекта.

Утвердить Технический регламент может только Президент РФ или Постановление Правительства России.

Разрабатываемые в РФ Технические регламенты включают ссылки на действующие стандарты. Более того, для каждого Технического регламента разрабатывается и утверждается Правительством РФ список нормативных документов, исполнение которых приведет производителя и к исполнению (безусловному) требований самого Технического регламента. По-прежнему российские стандарты содержат конкретные требования.

В соответствии с требованием ФЗ № 184 кроме общих требований безопасности продукции Технические регламенты должны содержать способы, методы и прядок подтверждения соответствия данным требованиям. (В этом еще одно главное отличие Технического регламента от национального стандарта).

Введение нового Технического регламента ведет к обязательной корректировке законодательных документов, связанных с техническим регулированием. Т.к. введение обязательности оценки соответствия требованиям Технического регламента позволяет исключить конкретные виды продукции из перечней, которые подлежат оценке соответствия на исполнение национальных стандартов. Т.е. отменяется обязательность сертификата соответствия или декларации о соответствии в системе ГОСТ Р и вводится обязательность оформления документов соответствия на исполнение требований данного Технического регламента.

Технические регламенты Таможенного Союза

Придут на смену Техническим регламентам РФ и российским стандартам, начиная с февраля 2012 года, когда начнет действовать первый Технический регламент ТС (о безопасности пиротехнических изделий). В график разработки этих документов, утвержденный в 2011 году, включены 47 первоочередных Технических регламента Таможенного Союза. К концу 2011 года было утверждено 7 Технических регламента ТС, которые имеют различные сроки вступления их в действие.

Под техническим регулированием понимается правовое регулирование отношений в области установления, применения и исполнения обязательных экологических требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, а также в области установления и применения на добровольной основе экологических требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг и правовое регулирование отношений в области оценки соответствия.

Установление, применение и исполнение требований ко всем стадиям обращения с экологически значимой продукцией, а также выполнения работ и услуг;

Оценку их соответствия.

При этом выделяется два вида требований в зависимости от их юридической силы: обязательные и добровольные. Принципы, положенные в основу такого деления, будут рассмотрены ниже при изложении деталей технического регулирования.

Техническое регулирование с таким содержанием - новое направление развития российского законодательства. Его основы закреплены Федеральным законом от 27 декабря 2002 г. "О техническом регулировании". В целом современный подход законодателя к регулированию технического регулирования можно считать прогрессивным, отвечающим общественным потребностям, в том числе применительно к достижению целей охраны окружающей среды.

Цели и задачи технического регулирования более широкие, нежели обеспечение охраны окружающей среды и защиты экологических интересов общества. Они связаны с необходимостью обеспечения безопасности продукции, работ и услуг. Под безопасностью продукции, работ и услуг понимается состояние, при котором отсутствует недопустимый риск, связанный с причинением вреда жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений.

Для достижения целей экологического права техническое регулирование важно в той степени, в какой создание и использование разнообразной продукции может оказывать вредное воздействие на состояние окружающей среды. Речь идет, к примеру, о такой продукции, как автомобили, другие транспортные средства, оборудование буровых установок, агрохимические средства (минеральные удобрения и ядохимикаты , применяемые в сельском и лесном хозяйствах) и т.п.

Исторически экологические требования к разнообразной экологически значимой продукции массового производства начали устанавливаться в бывшем СССР после принятия Постановления ЦК КПСС и Совета Министров СССР от 29 декабря 1972 г. "Об усилении охраны природы и улучшении использования природных ресурсов" . С этим Постановлением была связана интенсификация развития экологической стандартизации в последующие годы как мера охраны окружающей среды.

Экологические требования к продукции были предусмотрены Законом РСФСР "Об охране окружающей природной среды". В соответствии со ст. 32 в стандартах на новую технику, технологии, материалы, вещества и другую продукцию, способную оказать вредное воздействие на окружающую природную среду, должны устанавливаться экологические требования для предупреждения вреда окружающей природной среде, здоровью и генетическому фонду человека.

Аналогичная мера предусмотрена Федеральным законом "Об охране окружающей среды" (ст. 29). Государственными стандартами устанавливаются требования, нормы и правила в области охраны окружающей среды к продукции, работам, услугам и соответствующим методам контроля. В государственных стандартах на новую технику, технологии, материалы, вещества и другую продукцию, технологические процессы, хранение, транспортировку, использование такой продукции, в том числе после перехода ее в категорию отходов производства и потребления, должны учитываться требования, нормы и правила в области охраны окружающей среды.

Современный подход к техническому регулированию обладает рядом особенностей . Так, особенностью действующего законодательства по техническому регулированию, в отличие от прежнего, является то, что в нем комплексно и в едином процессе решаются задачи установления требований к продукции (работам и услугам) и их соответствия. Ранее стандартизация и сертификация регулировались самостоятельными актами.

В соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" данная область общественных отношений регулируется лишь на федеральном уровне. И, что важно, обязательные к исполнению требования к технической регламентации устанавливаются преимущественно федеральным законом.

На современном этапе техническое регулирование осуществляется в соответствии с принципами:

Применения единых правил установления требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнению работ или оказанию услуг;

Соответствия технического регулирования уровню развития национальной экономики, развития материально-технической базы, а также уровню научно-технического развития;

Независимости органов по аккредитации, органов по сертификации от изготовителей, продавцов, исполнителей и приобретателей;

Единой системы и правил аккредитации;

Единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия;

Единства применения требований технических регламентов независимо от видов или особенностей сделок;

Недопустимости ограничения конкуренции при осуществлении аккредитации и сертификации;

Недопустимости совмещения полномочий органа государственного контроля (надзора) и органа по сертификации;

Недопустимости совмещения одним органом полномочий на аккредитацию и сертификацию;

Недопустимости внебюджетного финансирования государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов.

Технологические регламенты

Экологические требования технических регламентов

Под техническим регламентом понимается документ, который принят международным договором, ратифицированным Российским государством в порядке, установленном законодательством, или федеральным законом, или указом Президента Российской Федерации, или постановлением Правительства РФ и устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к объектам технического регулирования (продукции, в том числе зданиям, строениям и сооружениям, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации).

Обратим внимание на то, что техническим регламентом устанавливаются только обязательные для исполнения требования.

В Законе прямо предусматривается исключительный перечень целей принятия технических регламентов .

Ими являются:

Защита жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества;

Охрана окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений;

Предупреждение действий, вводящих в заблуждение приобретателей.

Для достижения целей технического регулирования важное значение имеет вопрос о содержании технических регламентов . С учетом степени риска причинения вреда той или другой продукцией (работами) в технических регламентах должны устанавливаться минимально необходимые требования, обеспечивающие, в частности, безопасность излучений; биологическую безопасность; химическую безопасность; ядерную и радиационную безопасность; электромагнитную совместимость в части обеспечения безопасности работы приборов и оборудования. При этом требования технических регламентов не могут служить препятствием осуществлению предпринимательской деятельности в большей степени, чем это минимально необходимо для выполнения названных выше целей принятия регламента.

Технический регламент должен совершенно конкретно определять сферу его действия. В нем должен содержаться исчерпывающий перечень продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых устанавливаются его требования, и правила идентификации объекта технического регулирования для целей применения технического регламента. В техническом регламенте могут содержаться также правила и формы оценки соответствия (в том числе схемы подтверждения соответствия), определяемые с учетом степени риска, предельные сроки оценки соответствия в отношении каждого объекта технического регулирования и (или) требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

Оценка соответствия проводится в разнообразных формах: государственного контроля (надзора), аккредитации, испытания, регистрации, подтверждения соответствия, приемки и ввода в эксплуатацию объекта, строительство которого закончено, и др.

Содержащиеся в технических регламентах обязательные требования к объектам регламентации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения являются исчерпывающими. Они имеют прямое действие на всей территории Российской Федерации. Такие требования могут быть изменены только путем внесения изменений и дополнений в соответствующий технический регламент.

Не включенные в технические регламенты требования к объектам регламентации, правилам и формам оценки соответствия, правила идентификации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения не могут носить обязательный характер. К таковым могут относиться требования, установленные стандартами.

Закон устанавливает требования к характеру требований , которые могут содержаться в техническом регламенте. В частности, регламент должен содержать требования к характеристикам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации. В то же время он не должен содержать требования к конструкции и исполнению. В этом гарантирована свобода предпринимателя в использовании технических решений. Исключение составляют случаи, если из-за отсутствия требований к конструкции и исполнению с учетом степени риска причинения объектом регламентации вреда не обеспечивается достижение целей принятия технического регламента, о которых говорилось выше.

С учетом степени риска причинения вреда в технических регламентах могут содержаться специальные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, обеспечивающие защиту отдельных категорий граждан (несовершеннолетних, беременных женщин, кормящих матерей, инвалидов). К примеру, такие требования могут быть установлены применительно к обращению с экологически опасными химическими веществами - агрохимикатами и др.

В соответствии со ст. 7 Федерального закона "О техническом регулировании" технический регламент не может содержать требования к продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан, накапливаемый при длительном использовании этой продукции и зависящий от других факторов, не позволяющих определить степень допустимого риска. В этих случаях технический регламент может содержать требование, касающееся информирования приобретателя о возможном вреде и о факторах, от которых он зависит. Это положение Закона представляется необоснованным. Применительно к такой продукции мало информировать приобретателя. В техническом регламенте, очевидно, должны содержаться требования о мерах, которые должны учитываться при обращении с таким объектом регламентации. Более того, Закон мог бы даже содержать запрет на реализацию определенной продукции, причиняющей вред жизни или здоровью граждан.

За некоторыми исключениями технические регламенты применяются одинаковым образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, видов или особенностей сделок и (или) физических и (или) юридических лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями. В частности, технический регламент может содержать специальные требования к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения, применяемые в отдельных местах происхождения продукции, если отсутствие таких требований в силу климатических и географических особенностей приведет к недостижению целей технической регламентации, установленных Законом.

Значительное внимание в Законе уделяется регулированию в технических регламентах ветеринарно-санитарных и фитосанитарных мер, что важно с точки зрения экологического права. Так, технические регламенты должны устанавливать минимально необходимые ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры в отношении продукции, происходящей из отдельных стран и (или) мест, в том числе ограничения ввоза, использования, хранения, перевозки, реализации и утилизации, обеспечивающие биологическую безопасность (независимо от способов обеспечения безопасности, использованных изготовителем).

Ветеринарно-санитарными и фитосанитарными мерами могут предусматриваться требования к продукции, методам ее обработки и производства, процедурам испытания продукции, инспектирования, подтверждения соответствия, карантинные правила, в том числе требования, связанные с перевозкой животных и растений, необходимых для обеспечения жизни или здоровья животных и растений во время их перевозки, материалы, а также методы и процедуры отбора проб, методы исследования и оценки риска и иные содержащиеся в технических регламентах требования.

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры - обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях защиты от рисков, возникающих в связи с проникновением, закреплением или распространением вредных организмов, заболеваний, переносчиков болезней или болезнетворных организмов, в том числе в случае переноса или распространения их животными и (или) растениями, с продукцией, грузами, материалами, транспортными средствами, с наличием добавок, загрязняющих веществ, токсинов, вредителей, сорных растений, болезнетворных организмов, в том числе с пищевыми продуктами или кормами, а также обязательные для исполнения требования и процедуры, устанавливаемые в целях предотвращения иного связанного с распространением вредных организмов ущерба.

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры разрабатываются и применяются на основе научных данных, а также с учетом соответствующих международных стандартов, рекомендаций и других документов международных организаций в целях соблюдения необходимого уровня ветеринарно-санитарной и фитосанитарной защиты, который определяется с учетом степени фактического научно обоснованного риска. При оценке степени риска могут приниматься во внимание положения международных стандартов, рекомендации международных организаций, участником которых является Российская Федерация, распространенность заболеваний и вредителей, а также применяемые поставщиками меры по борьбе с заболеваниями и вредителями, экологические условия, экономические последствия, связанные с возможным причинением вреда, размеры расходов на предотвращение причинения вреда.

Ветеринарно-санитарные и фитосанитарные меры должны применяться с учетом соответствующих экономических факторов - потенциального ущерба от уменьшения объема производства продукции или ее продаж в случае проникновения, закрепления или распространения какого-либо вредителя или заболевания, расходов на борьбу с ними или их ликвидацию, эффективности применения альтернативных мер по ограничению рисков, а также необходимости сведения к минимуму воздействия вредителя или заболевания на окружающую среду, производство и обращение продукции.

Так как для применения требований, предусматриваемых техническим регламентом, необходимо создание соответствующих условий, технический регламент, принимаемый федеральным законом или постановлением Правительства Российской Федерации, вступает в силу не ранее чем через шесть месяцев со дня его официального опубликования.

В отношении некоторых видов продукции (объектов) технической регламентации требуется проведение исследований (химические вещества и др.) и испытаний (двигатели, производственное оборудование и т.п.). Правила и методы исследований (испытаний) и измерений, а также правила отбора образцов для проведения исследований (испытаний) и измерений, необходимые для применения технических регламентов, разрабатываются федеральными органами исполнительной власти в пределах их компетенции в течение шести месяцев со дня официального опубликования технических регламентов и утверждаются Правительством РФ.

С учетом важности технических регламентов для обеспечения охраны здоровья людей и охраны окружающей среды принципиальное значение имеет решение задачи определения перечня объектов технического регулирования и разработки соответствующих технических регламентов. Эти задачи возложены на Правительство РФ. Согласно Закону Правительство разрабатывает предложения об обеспечении соответствия технического регулирования интересам национальной экономики, уровню развития материально-технической базы и уровню научно-технического развития, а также международным нормам и правилам. В этих целях Правительством РФ утверждается программа разработки технических регламентов , которая должна ежегодно уточняться и опубликовываться.

Система технических регламентов в стране должна быть создана в течение семи лет со дня вступления в силу Федерального закона "О техническом регулировании".

На Правительство же возложена функция организации мониторинга нарушений требований технических регламентов. Им организуются постоянные учет и анализ всех случаев причинения вреда вследствие нарушения требований технических регламентов жизни или здоровью граждан, имуществу физических или юридических лиц, государственному или муниципальному имуществу, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений с учетом тяжести этого вреда. Организуется также информирование приобретателей, изготовителей и продавцов о ситуации в области соблюдения требований технических регламентов.

Федеральным законом "О техническом регулировании" предусматривается два вида технических регламентов:

Общие технические регламенты;

Специальные технические регламенты.

В отношении экологически значимых объектов технической регламентации принимаются общие технические регламенты . Согласно Закону такие регламенты принимаются по вопросам: биологической безопасности; электромагнитной совместимости; экологической безопасности; ядерной и радиационной безопасности.

Специальные технические регламенты устанавливают требования только к тем отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, в отношении которых цели, определенные Законом для принятия технических регламентов, не обеспечиваются требованиями общих технических регламентов и степень риска причинения вреда которыми выше степени риска причинения вреда, учтенной общим техническим регламентом.

И общими, и специальными техническими регламентами устанавливаются обязательные требования к отдельным видам продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации.

В качестве основы для разработки проектов технических регламентов полностью или частично могут использоваться международные стандарты и (или) национальные стандарты.

Процесс разработки и утверждения технического регламента

Существенным достоинством Федерального закона "О техническом регулировании" является достаточно детальное регулирование процесса технического регламентирования. Им предусмотрена специфичная, во многом новая для российского законодательства процедура разработки и утверждения технического регламента.

Она включает стадии:

Разработки проекта технического регламента;

Доработки проекта с учетом поступивших замечаний;

Публичного обсуждения проекта технического регламента;

Внесения субъектом права законодательной инициативы проекта федерального закона о техническом регламенте;

Направления Государственной Думой РФ проекта федерального закона о техническом регламенте с приложением необходимых документов в Правительство Российской Федерации;

Направления в течение месяца в Государственную Думу отзыва Правительства РФ на проект федерального закона о техническом регламенте, подготовленного с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию;

Опубликования проекта федерального закона о техническом регламенте, принятого Государственной Думой в первом чтении, в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме;

Направления Государственной Думой проекта федерального закона о техническом регламенте, подготовленного ко второму чтению, в Правительство РФ на отзыв;

Экспертизы проекта технического регламента на стадии подготовки отзыва Правительства РФ;

Принятия федерального закона о техническом регламенте.

Разработчиком проекта технического регламента может быть любое лицо. При этом в Федеральном законе "О техническом регулировании" не дается определение понятия "лицо". Соответственно, можно заключить, что таким лицом может быть как юридическое лицо, государственный орган, так и гражданин.

Новизной для российского законодательства обладает требование о необходимости опубликования материалов о проекте технического регламента, начиная с уведомления о разработке, в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме. Не только процедурные, но и содержательные аспекты работы над проектом технического регламента вполне прозрачны.

В Законе установлены требования о содержании уведомления.

Уведомление о разработке проекта технического регламента должно содержать:

Информацию о том, в отношении какой продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации будут устанавливаться разрабатываемые требования;

Краткое изложение цели этого технического регламента;

Обоснование необходимости его разработки;

Указание тех разрабатываемых требований, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов или обязательных требований, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта данного технического регламента;

Наименование или фамилию, имя, отчество разработчика проекта данного технического регламента;

Почтовый адрес и при наличии адрес электронной почты, по которым должен осуществляться прием в письменной форме замечаний заинтересованных лиц.

В связи с правом любого лица инициировать разработку проекта технического регламента принципиальным является вопрос о выборе объекта технической регламентации. В Законе не содержится требование, что такой объект должен предусматриваться программой разработки технических регламентов, утвержденной Правительством РФ в соответствии со ст. 7. Представляется, что сама программа должна содержать наиболее обширный перечень объектов, потенциально опасных для здоровья человека и окружающей среды.

Хотя нельзя исключить права других субъектов - прежде всего государственных органов и юридических лиц - проявлять инициативу о разработке проектов технических регламентов для иных объектов, если обращение с ними сопряжено с потенциально вредным воздействием на здоровье человека и состояние окружающей среды.

В контексте демократизации процесса принятия решения, в соответствии с Законом со времени опубликования уведомления о разработке проекта технического регламента соответствующий проект технического регламента должен быть доступен заинтересованным лицам для ознакомления. Разработчик обязан по требованию заинтересованного лица предоставить ему копию проекта технического регламента.

Разработчик дорабатывает проект технического регламента с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц. После этого он должен провести публичное обсуждение проекта технического регламента и составляет перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания данных замечаний и результатов их обсуждения.

В Законе не установлены требования о масштабах проведения публичных слушаний по проекту технического регламента: должны ли они проводиться один раз в месте, предложенном заказчиком, либо заинтересованные лица могут потребовать более широкого публичного обсуждения. Закон предусматривает лишь, что срок публичного обсуждения проекта технического регламента со дня опубликования уведомления о разработке проекта технического регламента до дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения не может быть менее чем два месяца.

Полученные в письменной форме замечания заинтересованных лиц должны сохраняться разработчиком до дня вступления в силу принимаемого соответствующим нормативным правовым актом технического регламента. Разработчик должен предоставлять их депутатам Государственной Думы, представителям федеральных органов исполнительной власти и экспертным комиссиям по техническому регулированию по их запросам.

Это уведомление должно содержать:

Информацию о способе ознакомления с проектом технического регламента;

Перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц;

Наименование или фамилию, имя, отчество разработчика проекта технического регламента;

Почтовый адрес и при наличии адрес электронной почты, по которым с разработчиком может быть осуществлена связь.

При этом со дня опубликования уведомления о завершении публичного обсуждения проекта технического регламента доработанный проект технического регламента и перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц должны быть доступны заинтересованным лицам для ознакомления.

Затем уведомление о разработке проекта технического регламента и завершении публичного обсуждения этого проекта должно быть опубликовано федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в своем печатном издании. Это происходит в течение десяти дней с момента оплаты опубликования уведомлений. Порядок опубликования уведомлений и размер платы за их опубликование устанавливаются Правительством Российской Федерации.

Следующая стадия - внесение субъектом права законодательной инициативы проекта федерального закона о техническом регламенте в Государственную Думу РФ .

При этом должны быть представлены следующие документы:

Проект технического регламента;

Обоснование необходимости принятия федерального закона о техническом регламенте с указанием тех требований, которые отличаются от положений соответствующих международных стандартов или обязательных требований, действующих на территории Российской Федерации в момент разработки проекта технического регламента;

Финансово-экономическое обоснование принятия федерального закона о техническом регламенте;

Перечень полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц.

Внесенный в Государственную Думу проект федерального закона о техническом регламенте с приложением необходимых документов направляется Государственной Думой в Правительство РФ на его оценку. В течение месяца Правительство РФ должно направить в Государственную Думу отзыв на проект федерального закона о техническом регламенте, подготовленный с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

На этой стадии Закон требует опубликования проекта федерального закона о техническом регламенте, принятого Государственной Думой в первом чтении, в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме, а позже поправок к принятому в первом чтении проекту федерального закона о техническом регламенте - в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

Перед вторым чтением проекта федерального закона о техническом регламенте Правительство РФ направляет в Государственную Думу отзыв о нем. Такой отзыв подготавливается с учетом заключения экспертной комиссии по техническому регулированию.

Экспертиза проектов технических регламентов осуществляется экспертными комиссиями по техническому регулированию, в состав которых на паритетных началах включаются представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей. Порядок создания и деятельности экспертных комиссий по техническому регулированию утверждается Правительством РФ.

Персональный состав экспертных комиссий по техническому регулированию утверждается и их деятельность обеспечивается федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию. Заключения экспертных комиссий по техническому регулированию подлежат обязательному опубликованию в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

О важности технических регламентов как инструментов регулирования охраны здоровья и людей и охраны окружающей среды свидетельствует законодательный уровень их утверждения. Можно предположить, что одновременно такой подход стимулирует прогрессивное развитие всей технической сферы в России, повысит уровень подготавливаемых и принимаемых экологически значимых технических решений.

Одновременно Закон предусматривает особый порядок разработки и принятия технических регламентов . Закон допускает принятие технического регламента указом Президента РФ, постановлением Правительства РФ и международным договором.

В исключительных случаях технический регламент без его публичного обсуждения может быть утвержден указом Президента РФ.

К таким случаям Закон относит:

Возникновение обстоятельств, приводящих к непосредственной угрозе жизни или здоровью граждан, окружающей среде, жизни или здоровью животных и растений;

Если для обеспечения безопасности продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации необходимо незамедлительное принятие соответствующего нормативного правового акта о техническом регламенте.

Допускается возможность принятия постановления Правительства РФ о техническом регламенте. Такое постановление может быть принято, если готовится проект федерального закона по техническому регламенту, до его принятия. При этом Правительство должно подготавливать проект постановления в соответствии с изложенными выше требованиями по процедуре подготовки технического регламента, в частности, касающихся уведомления, опубликования, проведения экспертизы комиссией по техническому регулированию.

Как только вступает в силу федеральный закон о техническом регламенте, соответствующий технический регламент, изданный указом Президента Российской Федерации или постановлением Правительства РФ, утрачивает силу.

Технический регламент может быть принят международным договором, в том числе договором с государствами - участниками Содружества Независимых Государств. Такой договор действует на территории Российской Федерации после его ратификации в порядке, установленном законодательством Российской Федерации. И в этом случае проект технического регламента разрабатывается в порядке, изложенном выше.

Экологическая стандартизация

На современном этапе экологическая стандартизация регулируется в едином процессе правового технического регулирования.

Под экологической стандартизацией понимается деятельность по установлению экологических правил и требований в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг по их экологическим характеристикам.

В соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" стандартизация осуществляется в целях :

Повышения уровня безопасности жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, экологической безопасности, безопасности жизни или здоровья животных и растений и содействия соблюдению требований технических регламентов;

Повышения уровня безопасности объектов с учетом риска возникновения чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера;

Обеспечения научно-технического прогресса;

Повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг;

Рационального использования ресурсов;

Технической и информационной совместимости;

Сопоставимости результатов исследований (испытаний) и измерений, технических и экономико-статистических данных;

Взаимозаменяемости продукции.

По-новому сформулированы принципы стандартизации.

Стандартизация осуществляется в соответствии с принципами:

Добровольного применения стандартов;

Максимального учета при разработке стандартов законных интересов заинтересованных лиц;

Применения международного стандарта как основы разработки национального стандарта, за исключением случаев, если такое применение признано невозможным вследствие несоответствия требований международных стандартов климатическим и географическим особенностям Российской Федерации, техническим и (или) технологическим особенностям или по иным основаниям либо Российская Федерация в соответствии с установленными процедурами выступала против принятия международного стандарта или отдельного его положения;

Недопустимости создания препятствий производству и обращению продукции, выполнению работ и оказанию услуг в большей степени, чем это минимально необходимо для достижения названных выше целей стандартизации;

Недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам;

Обеспечения условий для единообразного применения стандартов.

Концептуально новым является принцип добровольного применения стандартов. Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции, правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг. Стандарт также может содержать требования к терминологии, символике, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения.

До принятия Федерального закона "О техническом регулировании" значительная часть стандартов содержала требования, обязательные для применения. Таким образом, в настоящее время обязательные требования устанавливаются техническими регламентами, а стандарты, направлены на детализацию положений регламентов, необязательны, исполняются добровольно.

Законом предусмотрен широкий ряд форм документов в области стандартизации. К ним относятся:

Национальные стандарты;

Применяемые в установленном порядке классификации, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации;

Стандарты организаций.

Работу по стандартизации организует специально уполномоченный орган. В настоящее время это Государственный комитет РФ по стандартизации.

Национальный орган Российской Федерации по стандартизации:

Утверждает национальные стандарты;

Принимает программу разработки национальных стандартов;

Организует экспертизу проектов национальных стандартов;

Обеспечивает соответствие национальной системы стандартизации интересам национальной экономики, состоянию материально-технической базы и научно-техническому прогрессу;

Осуществляет учет национальных стандартов, правил стандартизации, норм и рекомендаций в этой области и обеспечивает их доступность заинтересованным лицам;

Создает технические комитеты по стандартизации и координирует их деятельность;

Участвует в соответствии с уставами международных организаций в разработке международных стандартов и обеспечивает учет интересов Российской Федерации при их принятии;

Утверждает изображение знака соответствия национальным стандартам;

Представляет Российскую Федерацию в международных организациях, осуществляющих деятельность в области стандартизации.

Национальный орган по стандартизации создает технические комитеты по стандартизации , в состав которых на паритетных началах и добровольной основе могут включаться представители федеральных органов исполнительной власти, научных организаций, саморегулируемых организаций, общественных объединений предпринимателей и потребителей.

Национальную систему стандартизации образуют национальные стандарты, общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации.

Национальные стандарты , утверждаемые национальным органом по стандартизации, применяются на добровольной основе равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, являющихся изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями.

Применение национального стандарта подтверждается знаком соответствия национальному стандарту.

К национальной системе стандартизации относятся общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной информации . Ими являются нормативные документы, распределяющие технико-экономическую и социальную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, группами, видами и другим) и являющиеся обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией.

Порядок разработки, принятия, введения в действие, ведения и применения общероссийских классификаторов в социально-экономической области (в том числе в области прогнозирования, статистического учета, банковской деятельности, налогообложения, при межведомственном информационном обмене, создании информационных систем и информационных ресурсов) устанавливается Правительством Российской Федерации.

Работа по подготовке национальных стандартов ведется в соответствии с программой разработки национальных стандартов, разрабатываемой и утверждаемой национальным органом по стандартизации. При этом программа разработки национальных стандартов должна быть доступной заинтересованным лицам для ознакомления.

Разработчиком национального стандарта, как и технического регламента, может быть любое лицо.

Процедура разработки национальных стандартов схожа с процедурой разработки проектов технических регламентов и включает:

Направление уведомления о разработке национального стандарта в национальный орган по стандартизации и публикацию его в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме и в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию;

Обеспечение разработчиком национального стандарта доступности проекта национального стандарта заинтересованным лицам для ознакомления;

Доработку разработчиком проекта национального стандарта с учетом полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц;

Проведение публичного обсуждения проекта национального стандарта и составление перечня полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц с кратким изложением содержания данных замечаний и результатов их обсуждения;

Публикацию уведомления о завершении публичного обсуждения проекта национального стандарта в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме;

Представление разработчиком проекта национального стандарта одновременно с перечнем полученных в письменной форме замечаний заинтересованных лиц в технический комитет по стандартизации, который организует проведение экспертизы данного проекта;

Подготовку техническим комитетом по стандартизации мотивированного предложения об утверждении или отклонении проекта национального стандарта и направление его в национальный орган по стандартизации;

Принятие национальным органом по стандартизации решения об утверждении или отклонении национального стандарта;

Публикацию уведомления об утверждении национального стандарта в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме в течение тридцати дней со дня утверждения национального стандарта;

В случае отклонения проекта национального стандарта направление национальным органом по стандартизации мотивированного решения разработчику проекта национального стандарта;

Утверждение национальным органом по стандартизации стандарта и публикацию информации о нем в печатном издании федерального органа исполнительной власти по техническому регулированию и в информационной системе общего пользования в электронно-цифровой форме.

Федеральный закон "О техническом регулировании" предусматривает также стандарты организаций . Для достижения целей стандартизации, о которых говорилось выше, а также для совершенствования производства и обеспечения качества продукции, выполнения работ, оказания услуг, а также для распространения и использования полученных в различных областях знаний результатов исследований (испытаний), измерений и разработок организации, в том числе коммерческие, общественные, научные организации, саморегулируемые организации, объединения юридических лиц вправе разрабатывать и утверждать свои стандарты. При этом порядок разработки, утверждения, учета, изменения и отмены стандартов организаций устанавливается ими самостоятельно.

Разработчик проекта стандарта организации может представлять его в технический комитет по стандартизации на экспертизу.

Стандарты организаций применяются равным образом и в равной мере независимо от страны и (или) места происхождения продукции, осуществления процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ и оказания услуг, видов или особенностей сделок и (или) лиц, которые являются изготовителями, исполнителями, продавцами, приобретателями. Очевидно, речь идет о продукции и услугах, касающихся организации, разработавшей и утвердившей свой стандарт, при заключении как внутренних (национальных), так и международных сделок.

Экологическая сертификация

Если экологическая стандартизация интенсивно развивалась в Российской Федерации и бывшем СССР в последние 30 лет, то экологическая сертификация сейчас находится в зародышевом состоянии.

Экологическая сертификация занимает важнейшее место в механизме экологического права . Как мера охраны природы и экологических прав граждан экологическая сертификация имеет сходство с государственной экологической экспертизой, целью которой также является определение соответствия объекта экспертизы экологическим требованиям. Принципиальное различие между этими мерами - в объекте. Так, один из объектов обязательной государственной экологической экспертизы - проекты технической документации на новые технику, технологию, материалы, вещества, сертифицируемые товары и услуги, которые входят в перечень, утверждаемый федеральным специально уполномоченным государственным органом в области экологической экспертизы, в том числе на закупаемые за рубежом товары.

Но если объекты экспертизы - это всегда предпроектные, проектные и предплановые документы, то объекты экологической сертификации - готовая продукция. Соответственно объектами экологической сертификации являются новая техника, материалы, вещества. Включение товаров и услуг в перечень обязательной экологической сертификации в соответствии с Федеральным законом "Об экологической экспертизе" служит основанием для их отнесения к объектам обязательной государственной экологической экспертизы.

С помощью экологической сертификации решается ряд важнейших задач по обеспечению рационального использования природных богатств, охраны окружающей среды и здоровья людей от вредного воздействия экологически потенциально опасной продукции или услуг.

Она способствует:

Предупреждению появления на рынке и реализации экологически опасной продукции и услуг и соответственно предупреждению экологического и экогенного вреда;

Внедрению экологически безопасных технологических процессов и оборудования;

Производству экологически безопасной продукции на всех стадиях ее жизненного цикла, повышению ее качества и конкурентоспособности;

Созданию условий для организации производств, отвечающих установленным экологическим требованиям;

Совершенствованию управления хозяйственной и иной деятельностью;

Предотвращению ввоза в страну экологически опасных продукции, технологий, отходов, услуг;

Интеграции экономики страны в мировой рынок и выполнению международных обязательств.

Согласно Федеральному закону "О техническом регулировании" сертификация - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Экологическая сертификация проводится уполномоченным органом для подтверждения соответствия объектов экологическим требованиям.

Особенностью правового регулирования экологической сертификации является то, что в новейшем экологическом законодательстве требования о ней предусмотрены в ряде актов.

Так, требования обязательной экологической или экологически значимой сертификации применительно к некоторым видам объектов установлены законодательством. В соответствии с Федеральным законом "О защите прав потребителей" обязательной сертификации подлежит товар (работа, услуга), в отношении которого законами или стандартами установлены требования, обеспечивающие безопасность жизни, здоровья потребителя, охрану окружающей среды и предотвращение причинения вреда имуществу потребителя, а также средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителя (ст. 7).

В соответствии со ст. 15 Федерального закона "Об охране атмосферного воздуха" на территории Российской Федерации только при наличии сертификатов, подтверждающих соответствие топлива требованиям охраны атмосферного воздуха, допускаются производство и использование топлива. Производство и использование технических, технологических установок, двигателей, транспортных и иных передвижных средств и установок также допускаются только при наличии сертификатов, устанавливающих соответствие содержания вредных (загрязняющих) веществ в выбросах технических, технологических установок, двигателей, транспортных и иных передвижных средств и установок техническим нормативам выбросов. Такие сертификаты выдаются в порядке, определенном Правительством Российской Федерации.

Требования обязательной экологической сертификации предусмотрены Федеральными законами "О государственном регулировании обеспечения плодородия земель сельскохозяйственного назначения", "О безопасном обращении с пестицидами и агрохимикатами". В общем виде сформулированы положения об экологической сертификации в Федеральном законе "Об охране окружающей среды".

Федеральный закон "О техническом регулировании" является специальным законом в области сертификации и принят ранее названных законов и поэтому его положения в случае противоречия обладают большей юридической силой.

В соответствии с ним подтверждение соответствия осуществляется в целях :

Удостоверения соответствия продукции, процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работ, услуг или иных объектов техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

Содействия приобретателям в компетентном выборе продукции, работ, услуг;

Повышения конкурентоспособности продукции, работ, услуг на российском и международном рынках;

Создания условий для обеспечения свободного перемещения товаров по территории Российской Федерации, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и международной торговли.

В основе подтверждения соответствия лежат принципы :

Доступности информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

Недопустимости применения обязательного подтверждения соответствия к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

Установления перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

Уменьшения сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

Недопустимости принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

Защиты имущественных интересов заявителей, соблюдения коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

Недопустимости подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Сертификация, или подтверждение соответствия, на территории Российской Федерации может носить добровольный или обязательный характер.

Обязательное подтверждение соответствия осуществляется в формах:

Принятия декларации о соответствии;

Обязательной сертификации.

Обязательное подтверждение соответствия проводится в случаях:

Установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям технического регламента;

Объектом обязательного подтверждения соответствия может быть только продукция, выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации.

При этом форма и схемы обязательного подтверждения соответствия могут устанавливаться только техническим регламентом с учетом степени риска недостижения целей технических регламентов.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения соответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем:

Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

Принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств, доказательств, полученных с участием органа по сертификации и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра).

Субъектом декларирования соответствия могут быть:

Зарегистрированные в соответствии с законодательством РФ на ее территории юридическое лицо или физическое лицо в качестве индивидуального предпринимателя;

Либо являющиеся изготовителем или продавцом;

Либо выполняющие функции иностранного изготовителя на основании договора с ним в части обеспечения соответствия поставляемой продукции требованиям технических регламентов и в части ответственности за несоответствие поставляемой продукции требованиям технических регламентов (лицо, выполняющее функции иностранного изготовителя).

Круг заявителей устанавливается соответствующим техническим регламентом.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств заявитель самостоятельно формирует доказательственные материалы в целях подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. В качестве доказательственных материалов используются техническая документация, результаты собственных исследований (испытаний) и измерений и (или) другие документы, послужившие мотивированным основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов. Состав доказательственных материалов определяется соответствующим техническим регламентом.

При декларировании соответствия на основании собственных доказательств и полученных с участием третьей стороны доказательств заявитель по своему выбору в дополнение к собственным доказательствам:

Включает в доказательственные материалы протоколы исследований (испытаний) и измерений, проведенных в аккредитованной испытательной лаборатории (центре);

Предоставляет сертификат системы качества, в отношении которого предусматривается контроль (надзор) органа по сертификации, выдавшего данный сертификат, за объектом сертификации.

Законом установлены требования о содержании декларации о соответствии.

В частности, она должна содержать:

Наименование и местонахождение изготовителя;

Информацию об объекте подтверждения соответствия, позволяющую идентифицировать этот объект;

Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого подтверждается продукция;

Указание на схему декларирования соответствия;

Заявление заявителя о безопасности продукции при ее использовании в соответствии с целевым назначением и принятии заявителем мер по обеспечению соответствия продукции требованиям технических регламентов;

Сведения о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях, сертификате системы качества, а также документах, послуживших основанием для подтверждения соответствия продукции требованиям технических регламентов;

Срок действия декларации о соответствии;

Иные предусмотренные соответствующими техническими регламентами сведения.

Оформленная по установленным правилам декларация о соответствии регистрируется федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию в течение трех дней. Срок ее действия определяется техническим регламентом.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации. Проводится она на основании договора с заявителем. Схемы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Соответствие продукции требованиям технических регламентов подтверждается сертификатом соответствия, выдаваемым заявителю органом по сертификации.

Сертификат соответствия включает следующее:

Наименование и местонахождение заявителя;

Наименование и местонахождение изготовителя продукции, прошедшей сертификацию;

Наименование и местонахождение органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия;

Информацию об объекте сертификации, позволяющую идентифицировать этот объект;

Наименование технического регламента, на соответствие требованиям которого проводилась сертификация;

Информацию о проведенных исследованиях (испытаниях) и измерениях;

Информацию о документах, представленных заявителем в орган по сертификации в качестве доказательств соответствия продукции требованиям технических регламентов;

Срок действия сертификата соответствия.

Срок действия сертификата соответствия определяется соответствующим техническим регламентом.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертификации, аккредитованным в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Орган по сертификации, наряду с проведением сертификации, осуществляет ряд иных функций:

Привлекает на договорной основе для проведения исследований (испытаний) и измерений испытательные лаборатории (центры), аккредитованные в порядке, установленном Правительством РФ;

Осуществляет контроль за объектами сертификации, если такой контроль предусмотрен соответствующей схемой обязательной сертификации и договором;

Ведет реестр выданных им сертификатов соответствия;

Информирует соответствующие органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов о продукции, поступившей на сертификацию, но не прошедшей ее;

Приостанавливает или прекращает действие выданного им сертификата соответствия;

Обеспечивает предоставление заявителям информации о порядке проведения обязательной сертификации;

Устанавливает стоимость работ по сертификации на основе утвержденной Правительством РФ методики определения стоимости таких работ.

Сертификаты соответствия подлежат включению в единый реестр выданных сертификатов соответствия , который ведет федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию.

При проведении обязательной сертификации проводятся исследования (испытания) и измерения продукции. Эта работа выполняется аккредитованными испытательными лабораториями (центрами) на условиях договоров с органами по сертификации. Органы по сертификации не вправе предоставлять аккредитованным испытательным лабораториям (центрам) сведения о заявителе.

Аккредитованная испытательная лаборатория (центр) оформляет результаты исследований (испытаний) и измерений соответствующими протоколами, на основании которых орган по сертификации принимает решение о выдаче или об отказе в выдаче сертификата соответствия.

Добровольное подтверждение соответствия осуществляется по инициативе заявителя на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Добровольное подтверждение соответствия может осуществляться для установления соответствия национальным стандартам, стандартам организаций, системам добровольной сертификации, условиям договоров.

Объектами добровольного подтверждения соответствия являются продукция, процессы производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, работы и услуги, а также иные объекты, в отношении которых стандартами, системами добровольной сертификации и договорами устанавливаются требования.

Добровольная сертификация, называемая в Законе системой добровольной сертификации, проводится специальным органом.

Орган по сертификации :

Осуществляет подтверждение соответствия объектов добровольного подтверждения соответствия;

Выдает сертификаты соответствия на объекты, прошедшие добровольную сертификацию;

Предоставляет заявителям право на применение знака соответствия, если применение знака соответствия предусмотрено соответствующей системой добровольной сертификации;

Приостанавливает или прекращает действие выданных им сертификатов соответствия.

Система добровольной сертификации (орган по сертификации) может быть создана юридическим лицом и (или) индивидуальным предпринимателем или несколькими юридическими лицами и (или) индивидуальными предпринимателями.

Лицо или лица, создавшие систему добровольной сертификации, устанавливают перечень объектов, подлежащих сертификации, и их характеристик, на соответствие которым осуществляется добровольная сертификация, правила выполнения предусмотренных данной системой добровольной сертификации работ и порядок их оплаты, определяют участников данной системы добровольной сертификации. Системой добровольной сертификации может предусматриваться применение знака соответствия.

Система добровольной сертификации может быть зарегистрирована федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию.

Для регистрации системы добровольной сертификации в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию представляются:

Свидетельство о государственной регистрации юридического лица и (или) индивидуального предпринимателя;

Правила функционирования системы добровольной сертификации;

Изображение знака соответствия, применяемое в данной системе добровольной сертификации, если применение знака соответствия предусмотрено, и порядок применения знака соответствия;

Документ об оплате регистрации системы добровольной сертификации.

Регистрация системы добровольной сертификации осуществляется в течение пяти дней с момента представления документов, предусмотренных настоящим пунктом для регистрации системы добровольной сертификации, в федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию. Порядок регистрации системы добровольной сертификации и размер платы за регистрацию устанавливаются Правительством Российской Федерации. Плата за регистрацию системы добровольной сертификации подлежит зачислению в федеральный бюджет.

В регистрации системы добровольной сертификации может быть отказано в случаях, указанных в Законе:

Непредставления необходимых документов;

Совпадения наименования системы и (или) изображения знака соответствия с наименованием системы и (или) изображением знака соответствия зарегистрированной ранее системы добровольной сертификации.

Отказ в регистрации системы добровольной сертификации может быть обжалован в судебном порядке.

Федеральный орган исполнительной власти по техническому регулированию ведет единый реестр зарегистрированных систем добровольной сертификации.

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаком соответствия системы добровольной сертификации. Порядок применения такого знака соответствия устанавливается правилами соответствующей системы добровольной сертификации. Применение знака соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем на добровольной основе любым удобным для заявителя способом в порядке, установленном национальным органом по стандартизации.

Экологическая сертификация, т.е. установление соответствия продукции экологическим требованиям, предусмотренным техническим регламентом, имеет существенные юридически значимые последствия для производителя (продавца).

Стандарт	Технический регламент
Стандарт носит добровольный характер для использования (государство может ввести временную обязательность отдельных стандартов, напрямую затрагивающих безопасность продукции и услуг)	Технический регламент является обязательным для применения документом
Стандарт должен устанавливать гармонизированные с техническими регламентами требования на продукцию или услугу	Технический регламент устанавливает обязательные требования к объектам технического регулирования
Стандарт всегда представляет собой результат сотрудничества всех заинтересованных сторон и рассмотрения его общественностью	Технический регламент хотя и разрабатывается с участием всех заинтересованных сторон (как производителей, так и потребителей) и принимается Федеральным Законом или Постановлением Правительства РФ, но в исключительных случаях может приниматься Указом Президента без обязательного получения согласия всех сторон

Требования, предъявляемые к оформлению стандартов.

Особое внимание в ГОСТ 1.5-2001 уделено требованиям к применению и оформлению нормативных ссылок. В частности, введено положение о недопустимости ссылок на стандарты и другие документы, не действующие на межгосударственном уровне (например, на конкретные технические условия). Единственное допущение – ссылки на международные стандарты в межгосударственном стандарте, идентичном международному, в случаях, указанных выше.

Важный результат пересмотра ГОСТ 1.5 – установление в нем требований к национальным информационным данным, что призвано способствовать применению межгосударственных стандартов в отдельных странах. Известно, что такие данные уже широко применяются на практике, однако отсутствие соответствующих регламентирующих положений приводило к нарушению принципов межгосударственной стандартизации. В результате возможны прецеденты, когда в разных странах действует один и тот же межгосударственный стандарт, но с различным содержанием. В ГОСТ 1.5-2001 четко оговаривается содержание национальных информационных данных, формы и методы их представления.

Кроме этого, в ГОСТ 1.5-2001 включены требования к оформлению раздела «Термины и определения» и элемента «Библиография», которые все чаще приводятся в межгосударственных стандартах. Причем, установлено требование, что в библиографии приводят сведения только о ссылочных нормативных документах, действующих на межгосударственном уровне, за исключением случая, когда оформляют стандарт, идентичный международному. При этом полностью воспроизводится библиография данного международного стандарта и допускается использовать язык оригинала, если это способствует поиску ссылочных документов. Кроме этого, в ГОСТ 1.5-2001 включены требования к оформлению раздела библиографии. Теперь библиографию не следует оформлять как приложение.

Принимая во внимание то, что многие положения ГОСТ 1.5 устанавливают требования к оформлению межгосударственных стандартов, то ГОСТ 1.5-2001 оформлен с учетом этих требований, т. е. сам служит дополнительной иллюстрацией.

В ГОСТ 1.5 -2001 установлены новые требования к оформлению титульных листов стандартов и их предисловий, которые учитывают международную практику. Теперь на титульных листах межгосударственных стандартов будут приведены:

наименование межгосударственной организации по стандартизации (Евразийский совет по стандартизации, метрологии и сертификации)

эмблема этой организации;

трехуровневое обозначение стандарта (на первом уровне – его индекс «ГОСТ», на втором регистрационный номер, на третьем – год принятия);

наименование и обозначение международного стандарта, с которым гармонизирован данный стандарт, и условное обозначение степени гармонизации (IDT – идентичный; MOD – модифицированный);

выходные данные об издательстве по ГОСТ 7.4-95 (п 3.3.6).

В предисловии, наряду со сведениями о разработке и принятии стандарта, будут приведены краткие сведения об организации работ по межгосударственной стандартизации и об общем порядке опубликования информации о введении стандарта в действие, изменениях к стандарту и введении их в действие, прекращении действия стандарта, его пересмотре или отмене.

В связи с тем, что ГОСТ 1.0-92 устанавливает возможность разработки в развитие межгосударственных стандартов еще двух категорий нормативных документов: правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации, то целесообразно установить общие требования к этим документам в одном стандарте. ГОСТ 1.5-93 косвенно применялся в отношении построения, изложения и оформления правил и рекомендаций по межгосударственной стандартизации в силу ссылки на данный стандарт в ГОСТ 1.2-97. причем формы титульных листов и первых страниц были непосредственно установлены в ГОСТ 1.2-97, а требования к обозначению – в ПМГ 03-99. Теперь все эти требования перенесены в ГОСТ 1.5-2001.

В процессе пересмотра ГОСТ 1.5 выявилась необходимость привести его наименование в соответствие с установленными в нем требованиями: в заголовке отразить объект стандартизации: «Стандарты межгосударственные, правила и рекомендации по межгосударственной стандартизации» (причем обратный порядок слов обусловлен требованием п. 3.6.8 этого стандарта), а в подзаголовке – краткое выражение обобщенного содержания устанавливаемых стандартом положений (аспект стандартизации): «Общие требования к построению, изложению, оформлению, содержанию и обозначению.

Опыт работы над ГОСТ 1.5-2001 показал, что разработка подобных основополагающих стандартов требует объединения усилий специалистов всех заинтересованных стран. Поэтому все более актуальным становится потребность в создании межгосударственного технического комитета по стандартизации с областью деятельности «Межгосударственная система стандартизации». К его работе целесообразно привлечь наиболее квалифицированных специалистов по стандартизации стран участниц Соглашения о проведении согласованной политики в области стандартизации, метрологии, сертификации и аккредитации в этих областях.

Основополагающие стандарты Государственной системы стандартизации (ГСС).

В соответствии с Законом "О техническом регулировании" в РФ действует Государственная система стандартизации. Методологические вопросы ее организации и функционирования изложены в комплексе государственных основополагающих стандартов "Государственная система стандартизации Российской Федерации", новая редакция которого введена в действие с 1 апреля 1994 г. Данный комплекс включает документы:

ГОСТ Р 1.0-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Основные положения";

ГОСТ Р 1.2-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Порядок разработки Государственных стандартов";

ГОСТ Р 1.4-93 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Стандарты отраслей, стандарты предприятий, научно-технических, инженерных обществ и других общественных объединений. Общие положения";

ГОСТ Р 1.5-92 "Государственная система стандартизации Российской Федерации. Общие требования к построению, изложению, оформлению и содержанию стандартов";

ПР 50.1.001-93 "Правила согласования и утверждения технических условий".

Принятая в Российской Федерации система стандартизации обеспечивает и поддерживает в актуальном состоянии единый технический язык, унифицированные ряды важнейших технических характеристик продукции, систему строительных норм и правил; типоразмерные ряды и типовые конструкции изделий для общего машиностроения и строительства; систему классификации технико-экономической информации, достоверные справочные данные о свойствах материалов и веществ.

Работы по государственной стандартизации финансируются в соответствии с положениями Закона "О техническом регулировании". В нем выделены те направления деятельности, которые финансирует государство, и приведены источники финансирования.

Государственное финансирование предусмотрено для:

разработки стандартов, содержащих обязательные требования к объекту стандартизации в соответствии с законодательством России;

работ, связанных с созданием общероссийских классификаторов технико-экономической информации, публикацией информации об издании этих документов;

формирования и ведения федерального фонда государственных стандартов и Государственного реестра продукции и услуг, которые прошли сертификацию на соответствие обязательным требованиям государственных стандартов;

научных работ, связанных с важными проблемами стандартизации, имеющими общегосударственное значение;

деятельности в международных организациях по стандартизации.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов также выделяются Законом как важный объект для государственного финансирования.

Источниками денежных поступлений для реализации данного законодательного положения должны быть: реализация изданных (переизданных) государственных стандартов, общероссийских классификаторов технико-экономической информации; каталога сертифицированных продукции и услуг; часть сданных штрафов, взимаемых при госнадзоре.

Государство оказывает поддержку не только тем организациям, которые создают нормативные документы по стандартизации, но и тем субъектам хозяйственной деятельности, которые производят продукцию или предлагают услуги, маркированные знаком соответствия обязательным требованиям государственных стандартов, что подтверждено посредством сертификации.

Особая экономическая поддержка предназначена для тех предприятий, которые выпускают новые перспективные виды продукции в соответствии с предварительными (перспективными) требованиями стандартов.

Контроль и надзор за соблюдением требований стандартов.

Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований стандартов осуществляется в России на основании закона РФ «О техническом регулировании» и составляет часть государственной системы стандартизации.

К основным задачам государственного надзора можно отнести: предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований государственных стандартов, правил обязательной сертификации и закона «О единстве измерений» всеми субъектами хозяйственной деятельности, предоставление информации органам исполнительной власти и общественным организациям по результатам проверок.

Проводят государственный надзор должностные лица – государственные инспекторы. Главный государственный инспектор России – Председатель Госстандарта РФ, а главные государственные инспекторы республик в составе РФ и других субъектов Федерации – руководители центров стандартизации и метрологии, т. е. территориальных органов государственного надзора.

Государственный контроль за соблюдением обязательных требований стандартов осуществляют и другие организации. Госторгинспекция проводит контроль за качеством и безопасностью потребительских товаров. Государственный комитет по охране окружающей среды осуществляет государственный экологический контроль. Государственной санитарно-эпидемиологической службе предоставлены полномочия по надзору за соблюдением санитарного законодательства при разработке, производстве, применении всех видов продукции.

Проверкам в процессе государственного надзора подвергается продукция (на всех видах ее жизненного цикла); услуги населению, виды работ, которые подлежат обязательной сертификации; техническая документация на продукцию, деятельность испытательных центров, лабораторий и органов по сертификации.

Государственный инспектор имеет право:

свободного доступа в служебные и производственные помещения проверяемого предприятия, получать всю необходимую документацию, проводить отбор проб и образцов, выдавать предписания об устранении выявленных отклонений, запрещать или приостанавливать поставку (реализацию) продукции, несоответствующую обязательным требованиям государственных стандартов, и в случае отказа от предъявления ее к проверке;

по результатам проверок облагать нарушителей штрафами, строгое наказание применяется и к не выполняющим запрет на реализацию – штраф в размере стоимости реализованной продукции. Запрет на реализацию продукции или услуг при их несоответствии обязательным требованиям государственных стандартов распространяющихся на импортную продукцию, тем более, если они не прошли сертификацию;

направлять необходимые материалы в арбитражный суд, органы прокуратуры или суд, если выданные им предписания или постановления не выполняются предприятием – объектом государственного надзора.

Основная форма государственного контроля и надзора – выборочная проверка. В процессе проверки проводятся испытания, измерительный контроль, технический осмотр, идентификация, другие мероприятия, обеспечивающие достоверность и объективность результатов. Государственный надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов и за сертифицированной продукцией осуществляет государственный инспектор или комиссия, возглавляемая им. Госнадзор за соблюдением правил обязательной сертификации осуществляет комиссия, состав которой определяет председатель Госстандарта.

Контролю подвергается образец (или проба), отбираемый в соответствии с установленной в стандарте на данную продукцию методикой. Идентификация и технический осмотр продукции проводятся государственным инспектором с привлечением специалистов предприятия, а испытания образцов осуществляют сотрудники, проверяемого субъекта хозяйственной деятельности под наблюдением этого инспектора. Результаты испытаний образцов распространяются на всю партию продукции, от которой они отобраны. При отсутствии у проверяемого предприятия испытательной базы испытания должны проводиться в аккредитованных испытательных лабораториях.

Если контроль касается продукции, которая подлежала обязательной сертификации, государственный инспектор проверяет наличие и подлинность, выданного ранее сертификата соответствия, правильность применения знака соответствия до начала испытаний образца.

Проверка соблюдения правил обязательной сертификации касается аккредитованных испытательных центров (лабораторий). Проверяющая комиссия устанавливает: наличие лицензии на право осуществления сертификационных испытаний и аттестата аккредитации испытательного центра, соответствие видов испытуемой продукции профилю лаборатории, состояние нормативной базы и испытательного оборудования, соблюдения программы и методик испытаний. Если проверяется работа органа по сертификации, то комиссия, прежде всего, убеждается в правомочности работы органа и наличии необходимого фонда нормативных документов на сертифицируемую продукцию. Контролируется правильность оформляемой документации (сертификатов соответствия) и ее регистрация, обоснованность выдачи сертификатов.

По результатам испытаний оформляется протокол испытаний, проведенная проверка заканчивается составлением акта. На основании акта государственный надзор выдает проверяемому субъекту предписание или постановление о применении мер действия за нарушения, обнаруженные в ходе проверок. Акт подписывают проверяющая и проверяемая стороны. Проверяемая сторона имеет право отказаться признать результаты, изложив в письменной форме свое особое мнение. Акт направляется: руководству проверенной организации; в Ростест-Москва для подготовки обобщенной информации; в Госстандарт РФ (в случае необходимости определения штрафных санкций).

Законодательно-нормативная база стандартизации.

Законодательную и нормативно-правовую основу проведения работ в области стандартизации и связанных с ней областей деятельности (сертификация, метрология) с 1993 года составляли Законы РФ:

«О защите прав потребителей»;

«Стандартизации»;

«О сертификации продукции и услуг»;

«Об обеспечении единства измерений».

27.12.2002г. принят принципиально новый стратегический ФЗ «О техническом регулировании», который регулирует отношения, возникающие при разработке, принятии, применении и исполнении обязательных и на добровольной основе требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации, утилизации, выполнению работ и оказанию услуг, а также при оценке соответствия (технические регламенты и стандарты должны обеспечить практическое выполнение законодательных актов).

С введением ФЗ «О техническом регулировании» Законы «О стандартизации» и «О сертификации продукции» утратили силу (с середины 2003 года). Законы «О защите прав потребителей» и «Об обеспечении единства измерений» действуют по настоящее время.

Большую роль в развитии правовых основ стандартизации сыграл Закон РФ «О стандартизации», который:

устанавливал на территории РФ нормы регулирования единого механизма реализации государственной политики по вопросам стандартизации;

определял компетенцию федеральных органов власти;

определял права и обязанности в области стандартизации юридических и физических лиц, вовлеченных в сферу хозяйственной деятельности.

Введение Закона «О техническом регулировании» направлено на реформирование системы технического регулирования, стандартизации и обеспечения качества и вызвано развитием рыночных отношений в обществе.

Экономическая база стандартизации.

Стандартизация, сертификация и метрология призваны решать одну общую задачу – обеспечить необходимый уровень качества продукции, процессов, услуг.

В СССР до введения единой системы конструкторской документации (ЕСКД) использовалось 18 систем чертежного хозяйства. Были огромные потери времени и квалифицированного труда на перевод проекта с языка одной системы, используемой проектным институтом, конструкторским бюро на язык другой системы, применяемый строительной организацией или заводом-изготовителем. Такие проблемы были и есть не только в нашей стране. Передовая в техническом смысле Страна США до сих пор пользуется старой ненаучной дюймовой системой мер, что приводит к ежегодным потерям США на международном рынке порядка 20 миллиардов долларов в год. И сегодня с неоправданным разнообразием мы ежедневно сталкиваемся на производстве и в быту. Экономическая цель стандартизации – снижение неоправданных затрат при производстве и эксплуатации продукции.

Экономическая функция стандартизации выражает себя через вклад в научно-технический прогресс :

стандартизация оказывает активное влияние на все составляющие производственного процесса (способствует совершенствованию предметов и средств труда, технологии и самого труда);

с помощью нормативных документов предупреждается неоправданное разнообразие деталей, изделий, материалов, технологических процессов (устанавливается рациональная номенклатура);

определяются оптимальные параметрические и стандартные ряды;

обеспечивается высокий уровень взаимозаменяемости;

устанавливаются в качестве обязательных оптимальные качественные характеристики.

Все вышеперечисленные функции стандартизации создают предпосылки для специализации, следовательно, для широкого внедрения автоматизации производственных процессов, снижения себестоимости изделий, увеличения прибыли.

Поскольку стандартизация предусматривает повышение (оптимизацию) уровня качества продукции, создаются условия для наиболее полного удовлетворения требований потребителя, снижения затрат на эксплуатацию и ремонт.

Сравнение целей стандартизации, установленных с разницей в 10 лет (1993 и 2003 годы), показывает, что хотя они и во многом совпадают, последние становятся более емкими, охватывают больший круг вопросов и отвечают требованиям развития науки и техники сегодняшнего дня, имеют ярко выраженную экономическую направленность. Если в 1993 году речь шла только о повышении качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, потребностями населения и народного хозяйства, то в новом Законе конкретно стоит вопрос о развитии экономических рыночных отношений:

повышение конкурентоспособности продукции, работ и услуг (важнейший шаг развития отечественной промышленности и социально-экономической сферы);

обеспечение рационального использования материальных ресурсов экономических субъектов.

Главная цель Национальной системы стандартизации – с помощью стандартизации содействовать обеспечению динамичного и пропорционального развития всех отраслей промышленности и услуг, что должно привести к повышению общего уровня экономического развития государства.

В 1998 году в связи с подготовкой вступления России в ВТО была принята Концепция национальной системы стандартизации. Новая концепция определила приоритетные направления и объекты стандартизации, в ней подчеркивается, что цели стандартизации, установленные в РФ, полностью соответствуют целям международной и зарубежных систем стандартизации. В Концепции определено, что исходными предпосылками развития и совершенствования стандартизации в РФ в настоящее время являются:

ориентация развития экономики на рыночные отношения;

интеграция экономики России с европейскими и мировой экономиками, проведение практических мероприятий по обеспечению вступления России в ВТО;

партнерство в рамках стран СНГ;

снижение импортозависимости отечественного рынка и повышение конкурентоспособности российских товаров и услуг;

опережающий характер интеграции в науке и технике по отношению к торгово-экономической интеграции; выявление областей науки и техники, где стандартизация должна носить опережающий характер.

Важной задачей является гармонизация отечественных стандартов, а также других нормативных документов с международными стандартами, переход на добровольный характер применения стандартов.

Из Концепции следует, что основными работами по стандартизации на современном этапе развития российской экономики являются :

установление приоритетных направлений и объектов стандартизации;

совершенствование законодательных основ стандартизации;

оптимизация состава и структуры фондов стандартов;

обеспечение качества продукции с целью защиты прав потребителей;

разработка текущего и перспективного планирования;

реформирование системы управляющих и исполняющих органов по стандартизации;

внедрение современных информационных технологий; классификация и кодирование технико-экономической и социальной информации.

Важным аспектом деятельности работ в области стандартизации являются контроль и надзор за соблюдением стандартов. Развитие контроля и надзора должно базироваться на совокупности основополагающих принципов, присущих отечественной и зарубежной практике в этой области деятельности.

Понятие сертификации.

Слово «сертификация» в переводе с латинского означает – подтверждаю, удостоверяю. Наполнение этого понятия новым содержанием связано с:

резким обострением в последнее время проблемы качества товаров и услуг,

глобализацией международной торговли,

большим разнообразием изделий одного и того же функционального назначения, но разного качества,

жесткой конкуренцией товаропроизводителей,

необходимостью гарантировать безопасность продукции для ее потребителей.

Возникла потребность в особом методе, инструменте, который бы независимо от страны-поставщика продукции, фирмы, технологии, системы контроля качества давал бы гарантию того, что продукция, работа, услуга выполнена в полном соответствии с требованиями, установленными документально. Таким инструментом в конце 20 века и стала процедура, обозначаемая термином «сертификация».

Впервые определение «сертификация» было дано Международной организацией по стандартизации (ИСО) в 1982г.:

Сертификация соответствия представляет собой действие, удостоверяющее, что изделие или услуга соответствуют определенным стандартам или другим нормативно-техническим документам. Прохождение процедуры сертификации подтверждается сертификатом соответствия .

Подтверждение соответствия – документальное удостоверение соответствия объектов технического регулирования требованиям технических регламентов, стандартов, условий договоров.

Объекты технического регулирования – продукция, процессы производства, эксплуатации и хранения, перевозки, реализации и утилизации.

Подтверждение соответствия на территории РФ может носить добровольный и обязательный характер. Добровольное подтверждение соответствия осуществляется в форме добровольной сертификации . Обязательное подтверждение соответствия – в форме декларирования соответствия (обязательной сертификации).

Законодательно-нормативная база сертификации.

Сертификация продукции в РФ проводится на основании законов «О техническом регулировании», «О защите прав потребителя», а также законов, относящихся к определенному виду деятельности («Об оружии», «О безопасности дорожного движения», «Об энергоснабжении» и др.).

А) Закон «О защите прав потребителей» был направлен на создание системы сертификации в РФ; закон:

регулирует отношения между потребителями и изготовителями, исполнителями, продавцами при продаже товаров;

устанавливает права потребителей на приобретение товаров определенного качества, безопасных для жизни и здоровья;

определяет предоставление информации о товарах и об их изготовителях.

В Законе говорится о том, что если к качеству товаров установлены определенные требования, то изготовитель должен передать потребителю товар, соответствующий этим требованиям. Закон характеризует требования к товарам, являющиеся обязательными (это требования, обеспечивающие безопасность товара для жизни и здоровья потребителя, окружающей среды, имущества). Содержание обязательных требований к товарам устанавливаются законом или в законном порядке (стандартом или условиями договора).

Изготовитель обязан предоставить потребителю исчерпывающую информацию о товаре :

сведения о потребительских свойствах товара;

цена товара;

условия приобретения товара;

срок годности товара;

место нахождения изготовителя;

обозначение нормативных документов, содержащих обязательные требования, которым должна соответствовать продукция;

информация об обязательном подтверждении соответствия товара (товар маркируется знаком соответствия, информация излагается в документе, подтверждающем соответствие, в котором указываются номер, срок действия и организация, его выдавшая).

Продажа товара без информации об обязательном подтверждении соответствия вышеуказанным требованиям не допускается.

Закон наделяет федеральный орган по стандартизации, метрологии и сертификации (Госстандарт РФ), осуществляющий контроль качества и безопасности продукции, следующими полномочиями:

устанавливать обязательные требования к безопасности товаров и услуг;

осуществлять контроль за соблюдением обязательных требований к безопасности товаров.

Б)Закон «О техническом регулировании» принят с целью нормирования правоотношения в области технического регулирования, а также достижения уровня развитых зарубежных стран. Техническое регулирование охватывает:

подтверждение соответствия;

аккредитацию органов по сертификации и испытательных лабораторий;

стандартизацию;

государственный контроль;

порядок финансирования;

вопросы деятельности таможенных органов;

организацию информационного фонда и др.

Нормативно-методическая база сертификации включает в себя:

совокупность нормативных документов, на соответствие требований которых проводится сертификация продукции, а также документов, устанавливающих методы проверки соблюдения этих требований;

комплекс методических документов, определяющих правила и порядок проведения работ по сертификации.

В документе «Правила по проведению сертификации в РФ » изложены:

основные цели, принципы сертификации;

порядок проведения работ в области сертификации;

функции и права участников сертификации;

основные понятия системы сертификации.

В документе «Порядок проведения сертификации продукции» изложены:

требования к нормативным документам на сертифицируемую продукцию;

порядок проведения сертификации.

В нормативных документах, на соответствие которым проводится сертификация, должны быть установлены:

характеристики (показатели) продукции;

методы испытаний, позволяющие обеспечить полное и достоверное подтверждение соответствия продукции этим требованиям.

Основные требования к нормативным документам:

положения этих документов должны быть сформулированы четко, обеспечивая их точное и однозначное толкование;

размерность и количественные значения характеристик должны быть заданы таким образом, чтобы обеспечить заданную точность при испытаниях;

Наиболее крупной системой сертификации в РФ является Система сертификации ГОСТ Р . Все системы сертификации имеют юридическую силу после обязательной государственной регистрации.

Цели и основные принципы подтверждения соответствия .

Цели подтверждения соответствия:

удостоверение соответствия объектов технического регулирования техническим регламентам, стандартам, условиям договоров;

содействие приобретателям в компетентном выборе продукции;

повышение конкурентоспособности продукции на Российском и международных рынках;

создание условий для свободного перемещения товаров по территории РФ, а также для осуществления международного экономического, научно-технического сотрудничества и торговли.

Основные принципы подтверждения соответствия:

доступность информации о порядке осуществления подтверждения соответствия заинтересованным лицам;

недопустимость применения обязательной сертификации к объектам, в отношении которых не установлены требования технических регламентов;

установление перечня форм и схем обязательного подтверждения соответствия в отношении определенных видов продукции в соответствующем техническом регламенте;

уменьшение сроков осуществления обязательного подтверждения соответствия и затрат заявителя;

недопустимость принуждения к осуществлению добровольного подтверждения соответствия, в том числе в определенной системе добровольной сертификации;

защита имущественных интересов заявителей;

соблюдение коммерческой тайны в отношении сведений, полученных при осуществлении подтверждения соответствия;

недопустимость подмены обязательного подтверждения соответствия добровольной сертификацией.

Система сертификации.

Проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации.

Система сертификации – совокупность участников сертификации, правил выполнения работ по сертификации и правил функционирования системы сертификации в целом .

Система сертификации однородной продукции создается для определенного вида однородной продукции (большая группа товаров, имеющих общие признаки: единое функциональное назначение, принципы применения, методы контроля). Например: система сертификации нефтепродуктов, система сертификации продукции и услуг в области пожарной безопасности, система сертификации транспортных средств и т.д.

К участникам системы сертификации относятся:

Национальный орган по сертификации;

Центральный орган по сертификации;

Совет по сертификации;

Органы по сертификации;

Научно-методический центр;

Испытательные лаборатории;

Комиссия по апелляции;

Заявитель сертификации.

Отдельные системы сертификации однородной продукции могут объединяться в единую, более крупную систему. Система сертификации ГОСТ Р является именно такой объединяющей системой.

В 2002 году Госстандарт РФ ввел в действие Систему добровольной сертификации продукции Госстандарта РФ . Эта система предусматривает полный контроль соответствия продукции по всем параметрам, которые регламентирует стандарт. Это гарантирует потребителю высокое качество изделия, а производителю – повышение конкурентоспособности продукции. Кроме того, в Системе возможно проведение сертификации продукции на соответствие не только государственным и межгосударственным стандартам, действующим на территории РФ, но и любым международным, региональным и национальным стандартам.

В Системе добровольной сертификации продукции Госстандарта РФ используется ограниченное количество схем сертификации, которые предъявляют высокие требования к сертифицируемой продукции:

Сертификация серийно выпускаемой продукции предусматривает наличие у производителя сертифицированной системы качества, а также всестороннюю проверку продукции при инспекционном контроле на образцах, изъятых у производителя и у продавца.

Сертификация продукции, носящей разовый характер, основана на испытании каждого изготовленного образца.

Объекты сертификации, сертифицированные в системе добровольной сертификации, могут маркироваться знаками соответствия системы добровольной сертификации.

Государственный реестр объектов и участников системы сертификации ГОСТ Р.

Государственный реестр – совокупность информации в электронном виде и фонд документов о системах, объектах и участниках сертификации, зарегистрированных с целью придания им юридической силы. Госреестр ведет подразделение Управления сертификации Госстандарта РФ.

При ведении Госреестра выполняются следующие работы:

Проверка комплектности и правильности оформления документов, представляемых на регистрацию, и присвоение номеров Госреестра объектам регистрации;

Государственная регистрация систем сертификации и знаков соответствия, действующих в РФ;

Регистрация и ведение объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р, в том числе:

документов Системы сертификации ГОСТ Р;

подсистем сертификации однородной продукции;

результатов аккредитации и уполномочивания, проводимых в рамках Системы сертификации ГОСТ Р;

сертификатов, выданных в Системе сертификации ГОСТ Р;

Актуализация данных Госреестра;

Ведение действующего фонда и архива материалов по объектам регистрации в Госреестре;

Предоставление информации организациям, определенным Госстандартом России для информационного обслуживания по данным Госреестра и их официальной публикации;

Участие в создании и ведении автоматизированной системы Госреестра (АПС «Госреестр»).

Объектами регистрации в Госреестре являются :

Документ «Номенклатура продукции и услуг, в отношении которых законодательными актами РФ предусмотрена их обязательная сертификация»;

Основополагающие документы Системы сертификации ГОСТ Р (Порядок проведения сертификации, Положение о системе сертификации и др.);

Системы сертификации однородной продукции и услуг, действующие в составе Системы сертификации ГОСТ Р в качестве ее подсистем;

Центральные органы по сертификации;

Органы по сертификации и сертификационные центры;

Испытательные лаборатории;

Сертификаты соответствия, выданные в Системе сертификации ГОСТ Р и декларации о соответствии, принятые изготовителем продукции или исполнителем услуги.

Общая структура регистрационных номеров объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р в Госреестре следующая:

РОСС ХХ ХХХХ ХХХХХХ

РОСС – принадлежность к Российской Федерации;

1 – код страны согласно Общероссийскому классификатору стран мира, который обозначается двумя заглавными буквами (для России – RU);

2 – для объектов и участников Системы сертификации ГОСТ Р (за исключением сертификатов соответствия) код органа, организующего работы с объектом регистрации (для Госстандарта – 0001), а для сертификатов соответствия и деклараций о соответствии – последние четыре знака регистрационного номера органа по сертификации, выдавшего сертификат соответствия или декларацию о соответствии);

3 – код типа объекта регистрации (первые два знака) и его номер (оставшиеся четыре знака); код типа объекта регистрации состоит из буквенно-цифровых кодов.

Цифровые коды объектов регистрации:

00 – документы Системы Сертификации ГОСТ Р;

01 – система обязательной сертификации;

03 – система добровольной сертификации;

11- орган по сертификации продукции;

12 – орган по сертификации услуг;

13 – орган по сертификации систем качества;

14 – орган по сертификации производств;

18 – Центральный орган по сертификации;

21 – независимая и технически компетентная испытательная лаборатория;

22 – технически компетентная испытательная лаборатория;

51 – лаборатория, аттестованная в Системе аккредитации аналитических лабораторий

Буквенные коды объектов регистрации:

НО – нефтедобывающее оборудование;

НХ – нефтепродукты и изделия из них;

ПВ, МЛ – вода;

У0, У1 – услуги;

УХ – услуги по химчистке

Коды типа сертифицированного объекта:

А – образец, партия продукции, сертифицированные в обязательной системе сертификации;

В – серийная продукция, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

С – образец, партия продукции, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

Н – серийная продукция, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

Е – транспортное средство, на которое выдается одобрение типа транспортного средства;

У – услуга, сертифицированная в обязательной системе сертификации;

М – услуга, сертифицированная в добровольной системе сертификации;

К – сертифицированная система качества;

Р – сертифицированное производство;

Д – декларация о соответствии.

Порядок и правила проведения сертификации.

Сертификация продукции состоит из следующих этапов:

Подготовительный этап;

Подача заявки на сертификацию;

Принятие решения по заявке, в том числе выбор схемы сертификации;

Отбор, идентификация образцов и их испытания;

Оценка производства (если это предусмотрено схемой сертификации);

Анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;

Выдача сертификата соответствия;

Осуществление инспекционного контроля за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);

Разработка и выполнение корректирующих мероприятий при нарушении соответствия продукции установленным требованиям и неправильном применении знака соответствия.

На подготовительном этапе необходимо определиться: подлежит ли производимая продукция обязательному подтверждению соответствия (входит ли продукция в Перечень товаров, подлежащих обязательной сертификации, или в Перечень продукции, соответствие которой может быть подтверждено декларацией о соответствии). Изготовителю необходимо знать, каковы обязательные требования к производимой им продукции; все обязательные требования к продукции изложены в техническом регламенте или других нормативных документах. Изготовитель должен определиться с выбором системы сертификации и компетентного органа по сертификации (по выбору).

Заявка на проведение сертификации направляется в орган по сертификации по установленной форме.

Орган по сертификации рассматривает заявку и сообщает заявителю свое решение . В решении обычно указываются основные условия для проведения сертификации: схема сертификации, предлагаемая аккредитованная испытательная лаборатория, нормативная база подтверждения соответствия.

Отбор образцов происходит случайным образом из готовой продукции, проверенной и принятой соответствующими службами и должностными лицами изготовителя. Отобранные образцы изолируют от основной продукции, упаковывают, пломбируют. Весь процесс документально оформляется.

Испытания проводятся в испытательной лаборатории, аккредитованной на компетентность и независимость. На основе результатов сертификационных испытаний орган по сертификации принимает решение о выдаче или отказе в выдаче сертификата соответствия. Результаты испытаний оформляются в виде протокола испытания и представляются заявителю и в орган по сертификации.

Анализ состояния производства может быть предусмотрен схемой сертификации продукции. В этом случае комиссия органа по сертификации проводит анализ состояния производства и представляет свое заключение. К основным объектам анализа состояния производства относятся: нормативная, техническая и технологическая документация, производственный процесс и оборудование, контроль качества, упаковка и маркировка продукции, метрологическое обеспечение и квалификация персонала. Может быть предусмотрен также анализ гигиенического заключения, сертификат пожарной безопасности и других документов.

Решение о выдаче сертификата соответствия принимается на основе результатов проведенного анализа. Орган по сертификации оформляет сертификат соответствия, регистрирует его и передает заявителю. При отрицательных результатах принимается решение об отказе в выдаче сертификата соответствия с указанием причины отказа.

Объекты сертификации, прошедшие процедуру подтверждения соответствия, маркируются знаком соответствия. Маркировка знаком соответствия национальному стандарту осуществляется заявителем любым удобным для него способом в установленном порядке.

В соответствии с выбранной схемой сертификации орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной продукцией .Он проводится в течение всего срока действия сертификата (не реже одного раза в год). Инспекционный контроль включает в себя анализ информации о сертифицированном объекте и проведение выборочных проверок образцов продукции. Приостановление действия сертификата происходит при выявлении нарушений его использования. В этом случае орган по сертификации предписывает заявителю выполнение корректирующих мероприятий и устанавливает срок их реализации.

Сертификация отечественной и импортной продукции проводится по одним и тем же правилам.

Схемы подтверждения соответствия.

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических регламентов, государственных стандартов, условий договоров и других нормативных документов осуществляется согласно схемам подтверждения соответствия. Схемы обязательного подтверждения соответствия завершаются либо выдачей сертификата соответствия, либо принятием декларации о соответствии. Схемы могут включать одну или несколько операций, результаты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям. В том числе:

Испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);

Сертификацию системы качества;

Анализ состояния производства;

Сертификацию производства;

Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недостоверной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При выборе конкретной схемы учитываются следующие основные факторы:

степень потенциальной опасности продукции;

чувствительность регламентируемых техническим регламентом показателей безопасности к изменению производственных факторов или эксплуатационных факторов;

степень сложности конструкции (определяется экспертным методом разработчиками технического регламента);

наличие других механизмов оценки соответствия (например, государственного надзора) в отношении декларируемой продукции.

При выборе схем обязательного подтверждения соответствия учитываются особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, затраты заявителя и требуемый уровень доказательности сертификации. Схему добровольной сертификации определяет заявитель и предлагает ее органу по сертификации.

Схемы, применяемые в тех случаях, когда декларацию о соответствии принимает изготовитель:

Схема 1д включает формирование комплекта технической документации. Техническая документация должна позволять проведение оценки соответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект, способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Примерный состав комплекта технической документации включает:

общее описание продукции и принцип действия;

проектные данные, чертежи, схемы, технические условия;

перечень полностью или частично используемых стандартов и описание решений для обеспечения соответствия продукции требованиям технического регламента;

результаты проектных расчетов, проведенных проверок;

протоколы испытаний.

Конкретные требования к составу технической документации устанавливаются в техническом регламенте на данный вид продукции.

Схема 2д содержит испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией. При этом заявитель предпринимает все необходимые меры, чтобы процесс производства обеспечил соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Схема 3д включает следующие операции:

проведение сертификации системы качества, касающейся производства продукции;

Схема 4д включает следующие операции:

испытания типового образца, проведенные аккредитованной испытательной лабораторией;

подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

проведение сертификации системы качества, касающейся контроля и испытаний продукции;

принятие заявителем декларации о соответствии;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

Схема 5д включает испытания партий продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний заявителю.

Схема 6д содержит испытания каждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией и выдачу протоколов испытаний.

Схема 7д содержит следующие операции:

испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению;

подача заявителем заявки в орган по сертификации на проведение сертификации системы качества;

проведение сертификации системы качества, касающейся проектирования и производства продукции;

инспекционный контроль органа по сертификации за системой качества.

При применении схем 3д, 4д и 7д заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему выбору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сертификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001-2001, ГОСТ Р ИСО 14001-98, ГОСТ Р 12.0. 006-2002, НАССР и т.д.). Система качества должна обеспечивать соответствие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Заявитель в процессе производства данной продукции выполняет требования, вытекающие из положений сертифицированной системы качества, и поддерживает ее функционирование надлежащим образом.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять свои обязательства. Периодичность проверок может устанавливаться в технических регламентах. Результаты инспекционных проверок оформляются актом и доводятся до сведения заявителя.

При получении сертификата на систему качества заявитель принимает декларацию о соответствии, регистрирует ее в установленном порядке и маркирует продукцию, на которую принята декларация, о соответствии, знаком обращения на рынке.

Протокол испытаний типового образца по схемам 2д, 3д, 4д и 7д кроме характеристик продукции должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылки на технические условия или другой аналогичный документ, а также заявление о соответствии образца технической документации, по которой он изготовлен.

степень потенциальной опасности невысока или конструкция признается простой;

показатели безопасности малочувствительны к изменению производственных и эксплуатационных факторов;

предусмотрен государственный контроль на стадии обращения.

Схемы 2д, 3д, 4д применяются, когда затруднительно обеспечить достоверные испытания типового представителя самим изготовителем, а характеристика продукции имеет большое значение для обеспечения безопасности; в тех случаях, когда конструкция признана простой, а чувствительность показателей безопасности продукции к изменению производственных и эксплуатационных факторов высока. Схема 4д выбирается в том случае, когда соответствие продукции можно отслеживать в процессе контроля и испытаний.

Схемы, применяемые в тех случаях, когда декларацию о соответствии принимает продавец:

Схема 1с включает проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний.

Схема 2с включает следующие операции:

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства.

Схема 3с включает проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний, а также инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Схема 4с содержит следующие операции:

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

проведение органом по сертификации анализа состояния производства;

обобщение результатов испытаний и анализа состояния производства;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией.

Схема 5с включает следующие операции:

проведение испытаний типового образца аккредитованной испытательной лабораторией;

сертификация системы качества;

анализ результатов испытаний и сертификации системы качества;

инспекционный контроль за сертифицированной продукцией и системой качества.

Схема 6с включает проведение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной лабораторией и анализ результатов испытаний.

Схема 7с содержит проведение испытаний единиц продукции аккредитованной испытательной лабораторией, а также анализ результатов испытаний.

Схемы 1с-5с применяются в отношении серийно выпускаемой продукции, схемы 6с, 7с – в отношении отдельных партий или единиц продукции. Схемы 1с и 2с используются для продукции, показатели безопасности которой малочувствительны к изменению производственных факторов, в противном случае целесообразно применять схемы 3с-5с. Схемы 4с и 5с используются также в случаях, когда результаты испытаний типового образца в силу их одноразовости не могут дать достаточной уверенности в стабильности подтвержденных показателей в течение срока действия сертификата соответствия или, по крайней мере, за время до очередного испытательного контроля.

Выбор между схемами 4с и 5с определяется степенью чувствительности значений показателей безопасности продукции к изменению производственных факторов, а также весомости этих показателей для обеспечения безопасности продукции в целом. Схема 5с наилучшим образом решает такие задачи, но она применима не ко всем изготовителям. Например, в сфере малого предпринимательства такая схема будет достаточно обременительна из-за трудности создания в маломасштабном производстве системы качества, соответствующей современным требованиям, и из-за высокой стоимости сертификации системы качества.

Схемы 6с и 7с в основном предназначены для продукции, приобретаемой продавцами и не имеющей сертификата соответствия (например, продукции, закупленной за рубежом).

В отдельных случаях системы 6с и 7с могут применяться и изготовителями, например, при разовой поставке партии продукции или при выпуске уникального изделия.

Основные требования к испытательной лаборатории.

Испытания и измерения при осуществлении обязательного подтверждения соответствия продукции проводятся аккредитованными на компетентность и независимость испытательными лабораториями в пределах своей области аккредитации на условиях договоров с органами по сертификации. Если одно юридическое лицо выполняет одновременно функции испытательной лаборатории и органа по сертификации, используется термин «сертификационный центр» .

Основные требования к испытательной лаборатории:

разработка собственной системы качества;

наличие административных и технических ресурсов, применяемых для управления деятельности лаборатории;

лаборатория должна быть стабильной в финансовом отношении;

лаборатория должна располагать руководящим и техническим персоналом, имеющим профессиональную подготовку и полномочия для выполнения своих обязанностей;

лаборатория должна принимать меры, обеспечивающие свободу действий руководства и сотрудников от любого внутреннего и внешнего, финансового и другого давления и влияния, которые могут отрицательно повлиять на качество испытаний;

в лаборатории должны быть разработаны процедуры, позволяющие обеспечить защиту конфиденциальности информации, включая процедуры защиты электронного хранения информации и передачи результатов;

должен быть обеспечен контроль за деятельностью сотрудников, производящих испытания, со стороны руководителя или лиц, хорошо владеющих методами, процедурами и оценкой результатов конкретных видов испытаний;

администрация лаборатории должна нести общую ответственность за техническую деятельность и предоставление необходимых ресурсов для обеспечения требуемого качества работы лаборатории;

процедуры, программы, инструкции системы качества должны быть оформлены в объеме, необходимом для обеспечения качества результатов испытаний;

испытательная лаборатория должна быть оснащена средствами измерений, испытаний и контроля, а также расходными материалами для правильного проведения испытаний;

помещения для испытательных лабораторий должны быть защищены от воздействия таких факторов, как колебания температуры, пыль, влажность, пар, шум, вибрация и т.д.

Сертификационные испытания.

В процессе сертификационных испытаний устанавливается соответствие характеристик объекта испытаний заданным в нормативных документах требованиям. Установление соответствий характеристик определяется путем контроля параметров для каждого объекта сертификации.

С целью проведения сертификационных испытаний испытательная лаборатория проводит отбор образцов продукции. Лаборатория обеспечивает условия хранения контрольных образцов, установленные нормативными документами на данную продукцию.

Главная цель обязательных сертификационных испытаний – полное и достоверное подтверждение соответствия продукции требованиям, установленным в нормативных документах на эту продукцию.

Результаты испытаний считаются положительными, если объект испытания соответствует всем установленным в определяющем документе требованиям. Результат испытаний считается отрицательным, а объект – не выдержавшим испытания, если по результатам испытаний будет обнаружено несоответствие хотя бы одному требованию, установленному в определяющем нормативном документе.

Процедура сертификации должна быть документально оформлена и обеспечена необходимым оборудованием и квалифицированным персоналом. После испытаний оформляется протокол, который должен содержать следующие сведения:

наименование и адрес испытательной лаборатории;

обозначение протокола (порядковый номер) и нумерацию каждой страницы, а также общее количество страниц;

наименование заказчика;

дата и номер акта отбора образца и проведения испытаний;

обозначение технического задания на проведение испытания, описание метода и процедуры;

описание процедуры отбора образцов (выборки);

любые изменения, вносимые в техническое задание на проведение испытаний или другую информацию, относящуюся к определенному испытанию;

данные, касающиеся проведения нестандартных методов испытания или процедур;

измерения, наблюдения и полученные результаты, подтвержденные таблицами, графиками, чертежами и фотографиями, а в случае необходимости и любые зарегистрированные отказы;

констатация погрешности измерения;

подпись должностного лица, ответственного за подготовку протокола испытаний, и дата его составления;

заявление о том, что протокол касается только образцов, подвергнутых испытанию;

заявление, исключающее возможность частичной перепечатки протокола без разрешения испытательной лаборатории.

Все протоколы испытаний хранятся в надлежащем месте с соблюдением конфиденциальности.

Процедура сертификационных испытаний:

Заказ на испытание

Орган по сертификации

Производитель продукции

продавец

Порядок обращения с образцами

Отбор образцов продукции в соответствии с нормативными документами

Акт отбора образцов

Идентификация и маркировка образцов продукции до испытаний

Транспортировка и хранение образцов продукции

Подготовка к испытаниям

Анализ требований заказчика и нормативных документов

Выбор методов и средств испытаний

Подготовка испытываемых образцов и средств испытаний

Проверка условий испытаний

Испытания

Регистрация и контроль результатов и условий испытаний

Хранение и утилизация образцов

Оформление протокола испытания

Сравнение с нормами

Выдача заказов

Протокол испытаний

Образцы изделий (если предусмотрено заказом).

Организационные принципы аудита системы качества.

Это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств соответствия качества сертифицированной продукции. Обычно применяется для системы качества предприятия, для процессов или продукции.

Существует семь организационных принципов аудита системы качества :

Принцип единообразия : каждый конкретный аудит осуществляется по единой официально установленной руководством предприятия процедуре, что обеспечивает его упорядоченность, однозначность и сопоставимость.

Принцип системности : планирование и проведение конкретных аудитов по различным элементам должны осуществляться с учетом их установленной структурной взаимосвязи.

Принцип документирования : проведение каждого аудита определенным образом документируется, чтобы обеспечить сохранность и сравнимость информации о фактическом состоянии контролируемого объекта.

Принцип предупредительности : каждый аудит планируется, и персонал проверяемого подразделения заранее уведомляется о цели, области, времени и методах проведения аудита, чтобы иметь возможность наиболее полно подготовиться к аудиту и исключить возможность уклонения персонала от предоставления и демонстрации всех требуемых данных.

Принцип регулярности : аудиты проводятся с определенной периодичностью, чтобы элементы системы качества и все подразделения предприятия были предметом постоянного анализа и оценивания.

принцип независимости : проводящие аудит лица не должны нести непосредственной ответственности за проверяемую работу и не должны зависеть от руководителя проверяемого предприятия, чтобы исключить возможность необъективных результатов аудита.

Принцип открытости : результаты каждого аудита должны носить характер информации, открытой для заинтересованных пользователей.

Сертификация систем качества.

Качество продукции – совокупность свойств, которые обуславливают пригодность продукции удовлетворять определенные потребности в соответствии с ее назначением.

Роль качества продукции является приоритетной в достижении главной цели предпринимательской деятельности – получении прибыли. Система качества – такой способ организации дела на предприятии, который позволяет поставлять потребителю продукцию, которая отвечает его требованиям.

Система качества – совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для общего руководства качеством на всех этапах его формирования.

Для потребителя система качества предприятия является аргументом доверия к этому предприятию, гарантом того, что он получит ту продукцию, которая действительно ему необходима. Стандарты на системы управления качеством впервые разработаны в Великобритании в 70-х годах ХХ века, а с середины 80-х годов Международная организация по стандартизации (ИСО) начала разрабатывать международные стандарты этого направления (стандарты серии 9000).

Разработка Международных стандартов ИСО серии 9000 создала единую нормативную базу для сертификации систем качества во многих странах. Основные цели сертификации систем качества:

Повышение конкурентоспособности;

Удовлетворение требований потребителей;

Льготное кредитование и страхование;

Возможность получения госзаказа;

Сокращение издержек производства;

Сокращение длительности процедур проверок.

Эффективность работы предприятий, внедривших систему качества, повышается в 2-3 раза.

В России в 1995 году была принята Программа работ по развитию сертификации систем качества. Разработана и принята «Система сертификации систем качества» под названием «Регистр систем качества». Регистр – это система добровольной сертификации, однако она является составной частью государственной системы сертификации ГОСТ Р, которая представляет систему обязательной сертификации.

Деятельность по управлению и обеспечению качества заявителя проверяют и оценивают поэлементно на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9003 согласно заявленной модели.

Качество продукции (услуги) оценивают сначала на основе информационных материалов о качестве, полученных от потребителей, торговых организаций, Госсанэпиднадзора и других организаций, осуществляющих контроль. Затем обеспечение качества продукции в ходе производства оценивается по всей производственной цепочке путем анализа данных о качестве, регистрируемых техническим комитетом предприятия. Сертификация систем качества не предусматривает специальных испытаний, анализов или измерений показателей качества продукции или услуг.

Этапы проведения работ по сертификации систем качества

Сертификация систем качества осуществляется в четыре этапа:

Предсертификационный этап – оформление предстоящих работ по сертификации и их организация;

Предварительная оценка системы качества;

Проверка и оценка системы качества в организации;

Инспекционный контроль сертификационной системы качества.

Документ	Статус	Объект регулирования	Характер использования	Содержание документа	Социальная роль
Технический регламент	Федеральный закон или постановле­ние Прави­тельства РФ	Продукция и процессы ЖЦП	Обязательное	Требования к характе­ристикам безопасности продукции и процессов ЖЦП. Требования к марки­ровке, сопроводитель­ной документации	Обеспечение безопасности
Стандарт	Нормативный документв области стан­дартизации	Продукция и процессы ЖЦП, работы, услуги	Добровольное	Требования ко всем техническим (потреби­тельским) характери­стикам	Обеспечение конкуренто­способности продукции

Общероссийские классификаторы технико-экономической и социальной ин­формации (ОКТЭИ) - документы, распределяющие технико-экономическую и соци­альную информацию в соответствии с ее классификацией (классами, группами, ви­дами) и являющиеся обязательными для применения при создании государственных информационных систем и информационных ресурсов и межведомственном обмене информацией. ОКТЭИ разрабатывают на продукцию, услуги, производственные процессы и их элементы, имеющие общенародное хозяйственное значение; содер­жат их условные цифровые коды и наименования. В России действует более 30 ОК­ТЭИ (см. раздел 1.8).

Правила стандартизации (ПР) - нормативный документ, устанавливающий обязательные для применения организационно-методические положения, которые до­полняют или конкретизируют отдельные положения основополагающего националь­ного стандарта и определяют порядок и методы выполнения работ по стандартизации.

Рекомендации по стандартизации (Р) - документ, содержащий советы орга­низационно-методического характера, которые касаются проведения работ по стан­дартизации и способствуют применению основополагающего национального стан­дарта или содержат положения, которые целесообразно предварительно проверить на практике до их установления в основополагающем национальном стандарте. По­ложения, содержащиеся в рекомендациях, являются добровольными.

Свод правил - это широко применяемый в международной практике документ, содержащий технические правила и (или) описание процессов проектирования (включая изыскания), производства, строительства, монтажа, наладки, эксплуата­ции, хранения, перевозки, реализации и утилизации продукции. В российской прак­тике к таким документам относятся СанПиНы, СНиПы и другие подобные докумен­ты федеральных органов исполнительной власти, составляющие дополнительную часть нормативной базы, определяющей требования к продукции и связанным с ней процессам. Своды правил разрабатывают в случае отсутствия национальных стан­дартов применительно к отдельным требованиям технических регламентов или объ­ектам технического регулирования, без дополнительных затрат на переработку та­ких документов в национальные стандарты.

Технические условия (ТУ) могут выступать в роли технических и нормативных документов. ТУ на поставляемую продукцию используют в роли нормативных до­кументов, если на них даны ссылки в договорах (контрактах). Объектами ТУ служат изделия, выпускаемые мелкими сериями (предметы галантереи, изделия народных промыслов); изделия сменяющего ассортимента (сувениры, выпускаемые к знаме­нательному событию); продукция, выпускаемая на основе новых рецептур и (или) технологий. В отличие от стандартов ТУ разрабатывают в более короткие сроки, что позволяет оперативно организовать выпуск новой продукции. Общие требования к построению, изложению, содержанию, оформлению, обозначению, утверждению, регистрации технических условий на российские пищевые продукты регламентиро­ваны ГОСТ Р 51740-2001. ТУ на пищевые продукты являются техническим доку­ментом, в котором изготовитель устанавливает требования к качеству и безопасно­сти конкретного пищевого продукта, необходимые и достаточные для идентифика­ции продукта, контроля его качества и безопасности при изготовлении, хранении, транспортировании. Они должны содержать вводную часть и разделы, расположен­ные в следующей последовательности: область применения; требования к качеству и безопасности; маркировка; упаковка; правила приемки; требования охраны окру­жающей среды; методы контроля; правила транспортирования и хранения; перечень ссылочных документов (при наличии ссылок в ТУ).

В зависимости от сферы действия стандарты в Российской Федерации делятся на категории. До принятия закона «О техническом регулировании» были следую­щие категории стандартов, а именно: Государственные стандарты Российской Фе­дерации (ГОСТ Р), межгосударственные стандарты (ГОСТы), стандарты отраслей (ОСТы), стандарты научно-технических, инженерных обществ и других обществен­ных объединений (СТО), стандарты предприятий (СТП).

Государственные стандарты РФ - это стандарты, принятые национальным органом по стандартизации (Госстандартом, Федеральным агентством по техниче­скому регулированию и метрологии, Росстандартом; в области строительства - Гос­строем России).

Межгосударственные стандарты - региональные стандарты, принятые Евра­зийским советом по стандартизации, метрологии и сертификации и введенные в действие постановлением национального органа по стандартизации России в каче­стве национальных стандартов РФ.

К объектам национальных и межгосударственных стандартов относят: органи­зационно-методические и общетехнические объекты межотраслевого применения; продукцию, работы и услуги межотраслевого значения.

Стандарты на организационно-методические и общетехнические объекты со­держат правила и нормы, обеспечивающие техническое и информационное единст­во при разработке, производстве, использовании (эксплуатации) продукции, выпол­нении работ и оказании услуг, в том числе правила оформления технической доку­ментации, допуски и посадки, общие правила обеспечения качества продукции, ра­бот и услуг, сохранения и рационального использования всех видов ресурсов, тер­мины и их определения, условные обозначения, метрологические и другие общетех­нические и организационно-технические правила и нормы.

Национальные стандарты на продукцию в настоящее время содержат обяза­тельные требования к ее качеству, обеспечивающие безопасность для жизни, здоро-

Основы технического регулирования и стандартизации

вья и имущества потребителя; охрану окружающей среды, совместимость и взаимо­заменяемость; основные потребительские (эксплуатационные) характеристики про­дукции, методы их контроля, требования к упаковке, маркировке, транспортирова­нию, хранению, применению и утилизации продукции.

Обязательные требования национальных стандартов должны соблюдать госу­дарственные органы управления и субъекты хозяйственной деятельности до вступ­ления в силу соответствующих технических регламентов. Информацию о стандар­тах, содержащих разделы, подлежащие обязательному исполнению, размещают в информационной системе общего пользования в электронной форме. Потребитель­ские требования национальных стандартов рекомендовано применять в доброволь­ном порядке. Они подлежат обязательному соблюдению субъектами хозяйственной деятельности при условии их включения в договор либо в техническую документа­цию изготовителя (поставщика) продукции.

Продукция, в том числе импортируемая, не подлежит реализации по назначе­нию, если она не соответствует обязательным требованиям, предусмотренным в действующих стандартах, или если продукция, подлежащая обязательной сертифи­кации, не имеет сертификата и знака соответствия, выданных или признанных в ус­тановленном порядке уполномоченным на то органом.

Стандарты отраслей разрабатывали и принимали государственные органы управления в пределах их компетенции применительно к продукции, работам и ус­лугам отраслевого значения.

Стандарты отраслей, как и государственные стандарты, разрабатывали на орга­низационно-технические и общетехнические объекты, продукцию, процессы и услуги, но отраслевого значения. Примерами организационно-технических и общетехниче­ских объектов могут служить: организация и проведение работ по отраслевой стан­дартизации; организация работ по метрологическому обеспечению в отрасли и др.

Стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общест­венных объединений (СТО) разрабатывали для динамичного распространения и ис­пользования результатов фундаментальных и прикладных исследований, получен­ных в различных областях знаний. Объектами СТО являлись: принципиально новые виды продукции и услуг, новые методы испытаний, нетрадиционные технологии разработки, изготовления, хранения продукции и новые принципы организации и управления производством.

Стандарты предприятий разрабатывали и утверждали предприятия для рег­ламентации оптимальных процессов организации и управления производством. СТП являлись основными организационно-методическими документами в действующих на предприятиях системах обеспечения качества продукции (услуг).

Федеральным законом о «Техническом регулировании» установлены три кате­гории стандартов: национальные стандарты, предварительные национальные стан­дарты и стандарты организаций. Предварительные национальные стандарты - до­кументы в области стандартизации, утвержденные Росстандартом, срок действия которых ограничен. Их разрабатывают на основе международных стандартов или стандартов организаций. Они могут содержать правила и методы исследований и измерений, правила отбора проб, требования к терминологии, упаковке, маркировке или этикеткам и правилам их нанесения. Предварительные национальные стандарты утверждают на 3 года. После этого срока их утверждают в качестве национальных стандартов или отклоняют.

Стандарты организаций по существу заменят стандарты предприятий (СТП) и стандарты научно-технических, инженерных обществ и других общественных объе­динений (СТО). Отраслевые стандарты будут постепенно трансформированы или в национальные, или в стандарты организаций.

Первым российским законом о стандартизации был ФЗ № 5154-1 «О стандартизации» (от 10 июня 1993 года), который отменен с вводом в жизнь ФЗ № 184 «О техническом регулировании». ФЗ № 184 объединил в одном документе вопросы стандартизации и сертификации продукции. Что вполне логично, т.к. система стандартизации формулирует требования к объекту, а система сертификации устанавливает требования, по исполнению которых можно судить о несоответствии или соответствии объекта утвержденным стандартизацией требованиям.

Причем стандартизация и сертификация имеют общие цели. Стандарты, как и оценка соответствия продукции, осуществляются для:

• снижения рисков безопасности имущества государства, муниципалитетов, юридических и физических лиц с учетом возможности возникновения чрезвычайных ситуаций техногенного и природного характера,
• повышения безопасности здоровья и жизни граждан РФ,
• повышения экологической безопасности.

Но стандартизация имеет и цели, присущие только данному направлению деятельности, а именно:

• содействие соблюдению требований технических регламентов;
• обеспечение качества и конкурентоспособности продукции (работ, услуг);
• обеспечение единства измерений, взаимозаменяемости технических средств;
• соблюдение и создание совместимости и сопоставимости результатов испытаний и исследований;
• содействие проведению работ по унификации;
• создание систем классификации и кодирования самой различной направленности;
• разработка и внедрение систем поиска и передачи данных и другие цели.

В соответствии со статьей 14 ФЗ № 184 стандартизацией занимается национальный орган РФ, который назначается Правительством. Данная функция возложена на Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, которое ранее называлось Госстандартом, а с июня 2010 года – Росстандартом. Данная структура подчиняется Министерству промышленности и торговли Российской Федерации.

Для организации государственной работы по стандартизации в той или иной сфере деятельности создаются технические комитеты. Число их значительно, но, например, существуют такие технические комитеты как по общероссийским классификаторам, по информационным технологиям, по электромагнитной совместимости технических средств, по кинематографии, по судостроению и т.д.

Технические комитеты функционируют на основе Положений о конкретной структуре. Заседания их открыты для доступа публики. Сами комитеты состоят из представителей власти, научных учреждений, общественных и саморегулируемых организаций, бизнеса.

ФЗ № 184 признает законное право разработки, утверждения и хождения на территории России следующих документов в области стандартизации:

• общероссийских классификаторов технико-экономической и социальной информации;
• национальных стандартов;
• международных стандартов (а также их официально заверенных их русских переводов) и других существующих международных документов или документов иностранных государств, относящихся к сфере стандартизации, если они прошли официальную регистрацию в Федеральном информационном фонде технических регламентов и стандартов (этот пункт закона введен в действие только с 2010 года);
• правил, норм и рекомендаций в области стандартизации;
• стандартов предприятий и организаций;
• сводов правил. Здесь закон понимает документ в области стандартизации, применяемый на добровольной основе, цель которого — соблюдение требований технических регламентов.

Национальные стандарты

Разрабатываются национальные стандарты в рамках системы стандартизации в порядке, который определил ФЗ № 184. Утверждается национальный стандарт российским органом по стандартизации. Он должен соответствовать рекомендациям, нормам, правилам стандартизации, существующим в сфере применения разрабатываемого национального стандарта.

Применяется национальный стандарт на всей территории Российской Федерации на добровольной основе, как к российской продукции, так и к зарубежной, если она предназначена для выпуска на российский рынок. Знак соответствия национальному стандарту подтверждает исполнение продукцией требований национального стандарта.

Принимать участие в стандартизации может любой гражданин, т.к. инициатором разработки национального стандарта может быть любое лицо. Создание нового национального стандарта согласовывается с федеральными структурами. Об опубликовании проекта национального стандарта для публичного обсуждения заинтересованными сторонами извещается в средствах массовой информации. В ходе обсуждения проекта, разработчик вносит коррективы. А все полученные к проекту замечания сохраняет в письменном виде. Срок публичного обсуждения национального стандарта не может быть менее 2 месяцев.

По окончании публичного обсуждения проект национального стандарта вместе со всеми письменными замечаниями передается в национальный комитет по стандартизации в указанной области, который организует проведение экспертизы проекта. Только на основе профессиональной экспертизы проекта национального стандарта комитет может сделать вывод о принятии или отклонении данного проекта.

Если в конкретной области применительно к техническому регламенту не существует национального стандарта, то комитет имеет право принять меры к разработке и утверждению свода правил по исполнению требований данного технического регламента в рамках существующих требований стандартизации.

Национальный орган по стандартизации перед вступлением в силу технического регламента, опубликовывает перечень документов стандартизации в области технического регламента, исполнение которых на добровольной основе способствует соблюдению требований данного технического регламента. Национальные стандарты и своды правил могут содержать, в том числе, требования, которые содержат технические регламенты.

Национальная стандартизация предусматривает анализ и пересмотр таких документов один раз в пять лет.

Международные стандарты

Международные стандарты способствуют упрощению торговли между странами, предоставляя иностранным покупателям единые с производителем механизмы оценки безопасности и качества продукции. В некоторых случаях стандарты могут препятствовать активному товарообороту между странами, если стандарты стран не имеют единых эквивалентов и сильно разнятся. Регулирующие органы страны импортера зачастую требуют наличия испытаний продукта, проведенных в своей стране, для подтверждения безопасности товара в соответствии с действующими законами государства-потребителя продукции.

Международные стандарты являются согласием в сфере стандартизации на международном уровне. Гармонизация стандартов способствует устранению барьеров между национальными стандартами, позволяет разработать междунациональные руководства для подтверждения соответствия этим международным стандартам.

Гармонизация осуществляется во всех секторах технологии и промышленности и ведётся международными организациями стандартизации. Такие центры включают представителей всех стран и способствуют сделать этот процесс прозрачным.

Международные стандарты, относящиеся к продукции, разрабатывают такие организации:

• МЭК — Международная электротехническая комиссия;
• ИСО — Международная организация по стандартизации;
• ITU — Международный телекоммуникационный союз. Он имеет другое название — Международный союз электросвязи — МСЭ;
• OIML — Международная организация законодательной метрологии;
• Комиссия «Кодекс Алиментариус» и многие другие.

Основным международным стандартом является стандарт ИСО. С ним государства согласуют многие национальные и ведомственные стандарты. Международная организация по стандартизации ISO ставит целью способствовать развитию стандартизации в мире для обеспечения международного обмена услугами и товарами.

Наряду с ИСО международными стандартами часто называют национальные стандарты таких стран, как США (международный стандарт ANSI) или Германия (международный стандарт DIN), т.к. они приняты как национальные стандарты во множестве стран.