Информация необходимая для подготовки учредительных документов. Подготовка учредительных документов и процесс регистрации предприятия

Подготовка учредительных документов — важный этап на создании хозяйственного общества или некоммерческой организации, от которого зависит успех регистрации фирмы. На основании них определяется организационно-правовая форма, порядок решения вопросов организации, назначение, отставка и полномочия органов управления обществом. Учредительные документы подаются в регистрирующий орган - инспекцию федеральной налоговой службы.

В зависимости от организационно-правовой формы общества, учредительными документами могут быть:

• Устав;
• Учредительный договор;
• Или оба эти документы вместе.

Для различных типов юридических лиц используются разные учредительные документы . Например, для регистрации ООО в качестве учредительного документа необходимо представить в налоговую инспекцию устав. Устав является самым распространенным учредительным документом, который подается для регистрации юридического лица , потому как ООО предприниматели выбирают чаще всего. Однако частота выбора ООО для ведения деятельности не избавляет налоговиков от неграмотно составленных уставов: большинство из представленных учдоков возвращаются по совершенно примитивному мотиву несоответствия документа законным требованиям.

Законодательством о регистрации организаций к уставу предъявляются следующие требования:

• Наименование юридического лица. Имя у фирмы должно быть указано полное. В случае, если наименование является длинным и сложным, можно также указать и краткое наименование (если при ведении деятельности планируется в документах ставить аббревиатуру);
• Место, где регистрируется общество (юридический адрес, который подтверждается соответствующим гарантийным письмом, сведениями от риелторов или предварительным договором аренды);
• Условия об органах управления обществом;
• Условия о порядке созыва общего собрания участников и вопросах, разрешаемых на них;
• Сведения о порядке и сроках распределения прибыли предприятия;
• Данные об уставном капитале (ограниченные);
• Правовой статус участников;
• Условия о возможности и порядке выхода участника из состава общества;
• Условия об обороте долей в обществе;

Ничто не запрещает включать устав ООО и иные условия. Это даже привествуется, если у участников есть серьезный подход к учреждению фирмы или сомнения в отношении добросовестности партнеров. Например, в любом случае следует предусматривать условие о нотариальном порядке совершения сделки по уступке долей в обществе, а также обязательное согласие других собственников (с преимущественным правом покупки) на продажу доли. Это поможет обеспечить более-менее надежную защиту капитала фирмы от рейдерских захватов.

Учредительный договор - это документ, устанавливающий права и обязанности участников хозяйственного общества по отношению к их долям и другим участникам. Обычно учредительным договором предусматривают порядок и сроки оплаты долей, объемы и стоимость долей, а также иную информацию, которая имеет значение для отношений собственников предприятия. Важным является то, что учредительный договор во многих случаях не требуется для регистрации и предъявления третьим лицам, а это можно использовать для ограничения доступа таких лиц к информации имущественного характера для обеспечения безопасности уставного капитала и других активов.

Также при регистрации юридического лица составляются и утверждаются на общем собрании участников протоколы, закрепляющие решение тех или иных значимых для общества вопросов.

Протокол включает:

• перечень присутствующих участников;
• дату и номер протокола;
• повестку дня;
• вопросы для голосования;
• результаты голосования.

Подготовка учредительных документов также сопровождается составлением заявления о государственной регистрации юридического лица путем регистрации учредительных документов. Такое заявление должно быть подписано в присутствии нотариуса учредителями.

В процессе создания любой организации преодолевается достаточно большое количество различных юридических трудностей и процедур, каждая из которых предусматривает свои особенности и тонкости.

В частности, это касается того, как должны оформляться учредительные документы, в которых отражается основная информация о создаваемом предприятии, а также всех лицах, которые являются его учредителями, владельцами и ключевыми инвесторами.

Дорогие читатели! Статья рассказывает о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему - обращайтесь к консультанту:

ЗАЯВКИ И ЗВОНКИ ПРИНИМАЮТСЯ КРУГЛОСУТОЧНО и БЕЗ ВЫХОДНЫХ ДНЕЙ .

Это быстро и БЕСПЛАТНО !

Таким образом, даже тем, кто давно уже разбирается в оформлении подобной документации, полезно будет обновить свои знания, ведь в 2019 году действуют уже совершенно другие законодательные нормы.

Общая суть

Учредительные документы – это перечень бумаг, определяющих правовой статус компании и являющихся юридическим основанием для ее существования.

Ответственность за хранение и ведение документооборота возлагается на руководителя данной организации, так как по первому требованию все эти бумаги должны быть направлены в соответствующие управленческие органы, занимающиеся выдачей и продлением всевозможных лицензий, сертификатов и других важных документов.

Все документы должны находиться в одной папке, которая находится в директорском сейфе.

Что говорится в законе

Работа юридических лиц осуществляется на основании утвержденных уставов компаний, что прописано в Федеральных законах №236-ФЗ и №209-ФЗ. Также юридические лица могут работать и на основании типового устава, который утверждается уполномоченными государственными органами. Типовой устав не включает в себя информации о фирменном названии, а также месторасположении и сумма уставного капитала юридического лица, и все эти данные в дальнейшем можно будет получить только в реестре юридических лиц, так как это правило прописано в пункте 2 Федерального закона №209-ФЗ.

В соответствии с Федеральными законами №209-ФЗ и №133-ФЗ устав любой компании должен отражать основной предмет и цели ее деятельности. В случае необходимости учредители юридического лица имеют право утверждать регулирующие корпоративные отношения.

С каких пунктов начать

Оформление учредительной документации включает в себя достаточно большое количество этапов, каждый из которых имеет определенные особенности, поэтому лучше заранее узнать о том, как ее оформлять и что при этом учитывать.

Оформление документов осуществляется следующим образом:

1. Оформляется протокол собрания, который подтверждает формирование организации. В нем нужно указать ее наименование, полный перечень учредителей и дату оформления.
2. Устанавливается лицо, которое будет нести ответственность за работу компании (генеральный директор).
3. Составляется устав предприятия, на основании которого будет вестись деятельность компании, причем он должен быть юридически организованным и основанным на Законе №14-ФЗ.
4. Заполняется учредительный договор, в котором говорится о том, какой именно вклад сделан каждым из участников организации, а также какую он имеет долю и полномочия в ней.
5. Издается приказ о назначении главного бухгалтера, который будет нести ответственность за расчет налоговых выплат, документооборот и ведение учета, а также расчет с различными и сотрудниками организации.
6. Оформляется договор аренды помещения, без которого в дальнейшем можно столкнуться с проблемами при открытии банковского счета.

Особенности подготовки

Создание устава осуществляется совместно всеми лицами, которые входят в состав учредителей созданной организации, причем законодательно предусматривается также возможность заручиться поддержкой профессиональных специалистов или взять также в качестве основы образец устава уже существующих компаний. Содержание устава должно полностью соответствовать тем требованиям, которые предъявляются к нему в соответствии со статьей 89 Гражданского кодекса.

Еще одной сложностью является оформление протоколов собрания учредителей, так как его важность определяется его обязательной необходимостью в процессе регистрации организации, а также тем фактом, что за счет протоколирования осуществляется фиксация всех значимых решений.

Для того, чтобы обеспечить удобство в работе и экономить время секретаря, который занимается протоколированием собраний учредителей, и для этого нужно будет создать также отдельный образец или фирменный бланк.

Основной перечень

Сама по себе учредительная документация включает в себя:

• учредительный договор;
• протокол собрания учредителей;
• приказ о назначении определенного лица на пост директора;
• приказ о найме главного бухгалтера;
• выписка, сделанная из государственного реестра;
• индивидуальный код статистики;
• устав организации;
• договор на аренду здания, в котором будет находиться эта компания;
• собственный регистрационный номер;

Порядок регистрации

В процессе регистрации учредительных документов вся информация о юридическом лице в обязательном порядке заносится в ЕГРЮЛ, после чего все эти данные не будут представлять ни коммерческой, ник какой-либо другой тайны, которые делают его открытыми для всеобщего ознакомления, за единственным исключением информации о паспортной и другой персональной информации физических лиц, которые могут предоставляться только уполномоченным органам государственной власти и государственных внебюджетных фондов в том порядке, который устанавливается действующим законодательством.

Государственные реестры относятся к категории федеральных информационных ресурсов, причем ведение государственных реестров на электронных носителях проводится в полном соответствии с методологическими, организационными и программно-техническими принципами.

После внесения информации из учредительных документов в ЕГРЮЛ юридическое лицо получает уникальный государственный регистрационный номер, который может присваиваться только один раз, и в дальнейшем его нельзя менять вплоть до того момента, пока компания не будет ликвидирована или реорганизована.

Запись о дальнейших изменениях в учредительной документации вносится в государственные реестры на основании предоставленных документов, при этом каждая запись получает свой номер с указанием даты ее внесения.

Для того, чтобы проверка учредительной документации не обернулась для организации какими-либо проблемами, лучше всего заранее позаботиться о ее правильном заполнении в полном соответствии с требованиями, прописанными в действующем законодательстве.

Структура содержания

Устав сообщества должен включать в себя следующую информацию:

• полное и фирменное название организации;
• месторасположение организации;
• состав и компетенцию отдельных органов данного общества;
• общая сумма зарегистрированного уставного капитала;
• права и обязанности каждого из участников этого общества;
• порядок и последствия, которые влечет за собой выход участника из общества, если это в принципе предусматривается возможным;
• порядок передачи доли или определенной ее части в пользу другого лиц;
• порядок хранения документации общества, а также предоставления обществом данных его участникам и другим лицам.

Также в этот документ может вноситься и другая информация, которая предусматривается действующим Федеральным законом №14-ФЗ, вследствие чего устав общества может включать в себя любые положения и нормы, которые не противоречат номам действующего законодательства, и при этом непосредственно относятся к работе данного общества.

Устав для юридического лица

Устав юридического лица представляет собой единственный документ, в соответствии с которым ведется деятельность компании, начиная от ее создания и до . Несмотря на то, что этот документ не включает в себя прямого указания о решении сформировать ООО, он закрепляет волю каждого из учредителей на совершение этого действия, а также обобщает их предложения по организации управления.

Действующее законодательство не ограничивает круг вопросов, которые могут вноситься в устав юридического лица, но при этом устанавливает перечень сведений, которые обязательно должны присутствовать в этом документе.

Помимо вышеуказанных сведений, все остальные пункты учредители уже будут вносить на свое усмотрение, но лучше всего указать их заранее еще в процессе подготовки устава.

Протоколы собраний

Форма протокола, который будет предъявляться в процессе регистрации, должна включать в себя следующую информацию:

• верхняя часть включает в себя полное название созданного ООО;
• реквизиты компании, а также ее контактную и адресную информацию;
• полный перечень учредителей с указанием их паспортных и контактных данных;
• сумма уставного капитала;
• информация о назначении секретаря и председателя собрания.

Помимо этого, протоколы должны включать в себя все решаемые вопросы и решения, которые были по ним приняты.

Внесение изменений

Законодательство предусматривает несколько случаев, при которых предусматривается возможность изменения устава:

• изменение суммы уставного капитала;
• изменение наименования юридического лица;
• смена типа деятельности (если он был указан в уставе);
• формирование или ликвидация филиала (если он был указан в уставе).

Для того, чтобы внести такие изменения, на общем собрании учредителей должны принять соответствующее решение, а помимо этого, учредители также имеют право вносить в устав и другие корректировки, если посчитают это необходимым, но для этого также нужно будет провести собрание и вынести соответствующее решение.

Количество учредителей

В случае самостоятельного оформления юридического лица перечень учредительной документации существенно сокращается, так как достаточно будет составить устав, решение о создании организации и отдельное заявление о регистрации. При этом даже не обязательно оформлять учредительный договор, так как вполне достаточно просто предоставить решение о создании ООО, заверенное уполномоченным нотариусом.

В случае создания общества несколькими лицами оформляемый договор должен обязательно присутствовать в перечне уставных документов, а информация об уставном капитале и отдельные доли участников должны быть максимально проработанными. Главное – не затягивать с процедурой регистрации.

Оформление бумаг для одного учредителя на порядок проще еще и по той причине, что не нужно прописывать обязанности каждого из участников или же их долю в уставном капитале, а вместо этого лучше всего сделать несколько копий, заверить их у нотариуса и отложить в сейф.

Хранение и восстановление

На практике достаточно часто документы, которые выдавались исполнителям на определенный промежуток времени, задерживаются и возвращаются невовремя или в принципе теряются, что приводит к необходимости их восстановления. На самом деле услуга восстановления на сегодняшний день является достаточно распространенной и пользуется большой популярностью среди юридических компаний-регистраторов.

Для восстановления бумаг нужно обратиться в отделение налоговых органов, расположенное по месту регистрации предприятия, после чего заплатить пошлину в размере 200-800 рублей и подождать около 5 дней для изготовления дубликатов. Если же нужно восстановить коды статистики, придется подавать соответствующее обращение в территориальный орган Госкомстата.

Зачем нужны копии учредительных документов

Оформление копий учредительных документов может потребоваться в следующих случаях:

• чтобы собрать информацию о контрагенте для демонстрации его добросовестности перед налоговыми органами;
• чтобы получить данные о том, в каком порядке одобряется проведение сделок в компании, с которой контрагент вступает в партнерские или договорные отношения;
• чтобы восстановить утерянные бумаги.

Общество с ограниченной ответственностью создаётся одним или нескольким учредителями. Деятельность юридического лица подчиняется Гражданскому кодексу, специальным законам и внутренним правилам. Устанавливают эти правила учредительные документы ООО. Опираясь на ст. 52 Гражданского кодекса РФ, можно сказать, что учредительные документы определяют правовой статус организации и юридические основы ее деятельности.

Хотя понятие «учредительные документы юридического лица» подразумевает множественное число, но по закону сюда относят только устав ООО. После внесения поправок с середины 2009 года договор об учреждении не относится к учредительным документам общества, но заключать его при регистрации ООО несколькими лицами всё равно надо. Почему? Давайте разбираться.

Устав ООО

Согласно статье 12 закона «Об ООО» устав является единственным учредительным документом общества. В нём содержатся идентификационные признаки организации:

• наименование ООО (полное и сокращенное) на русском языке, дополнительно также можно указать название на языке народов РФ или на иностранном языке;
• место нахождения (населённый пункт, где зарегистрирована организация);
• размер первоначального уставного капитала.

Кроме того, устав должен включать в себя порядок деятельности общества, права и обязанности участников, процедуру перехода доли в УК другому лицу и другие обязательные сведения.

С 2014 года статья 52 ГК РФ позволяет создавать организацию на основании типового устава. Правда, федеральная налоговая служба до сих пор не завершила разработку стандартных образцов. Типовой устав не надо распечатывать и подавать на регистрацию в инспекцию, достаточно отметить в форме , что общество действует на основании одного из утверждённых вариантов. Но и после их утверждения учредители вправе разрабатывать не типовой, а индивидуальный вариант устава.

Документы об учреждении общества надо хранить бессрочно, а при порче или утрате - восстановить. Официальные бумаги, такие, как свидетельства государственного образца с регистрационной печатью ИФНС, выдают в виде дубликатов по заявлению руководителя.

Состав учредительных документов для разных видов юридических лиц различен. ГК (ст. 52) определяет обязательный состав учредительных документов, предъявляемые к ним требования, а также порядок их изменения. Эти данные конкретизируются, детализируются и дополняются другими статьями ГК, а также специальными законами, посвященными отдельными видам юридических лиц. ООО, ОДО, ассоциации и союзы действуют на основании устава и учредительного договора. Хозяйственные товарищества - учредительный договор. Все остальные - устав.

Учредительными документами являются учредительный договор и устав (либо только учредительный договор). В виде исключения некоммерческие организации в предусмотренных законом случаях могут действовать на основании общего положения об организациях данного вида.

Учредительный договор - консенсуальный гражданско-правовой договор, регулирующий отношения между учредителями в процессе создания и деятельности юр. лица. Одни авторы рассматривают как разновидность договора простого товарищества, другие как самостоятельный договорной тип. Вступает в силу с момента заключения.

Вопрос о правовой природе устава юридического лица в литературе является дискуссионным. Одними авторами устав понимается как договор или правовой феномен, основанный на договоре; другие рассматривают устав в качестве локального нормативного акта. Заслуживает внимания третья точка зрения, согласно которой устав юридического лица является особым актом применения права, причем под актом в данном случае понимается документ (его назначение, конструирование и поддержание юридического лица). Устав оформляет процесс правоприменения, происходящий в момент создания юридического лица. При этом основная часть правоприменения совершается субъектами частного права, а государственный или муниципальный орган лишь завершает этот процесс, легитимируя вновь созданное юридическое лицо актом государственной регистрации. В общем виде устав можно рассматривать в качестве локального нормативного акта, определяющего правовое положение юр. лица и регулирующего отношения между участниками и самим юр. лицом. Устав не заключается, а утверждается учредителями (специально уполномоченными ими лицами).

Независимо от вида юридического лица в учредительных документах нужно указать его наименование и место его нахождения. ГК (ст. 54) устанавливает 2 требования к наименованию: должна быть предусмотрена организационно-правовая форма, и для некоммерческих организаций - характер деятельности организации.

Место нахождения юридического лица имеет ключевое значение при регистрации ряда вопросов материального и процессуального права (например, в каком месте должно быть исполнено обязательство; какой именно суд вправе разрешать конкретный спор и т.д.).

Государственная регистрация является завершающим этапом образования юридического лица, на котором конкретный орган проверяет соблюдение условий, необходимых для создания нового субъекта права, и принимает решение о признании организации юридически лицом. После этого данные о юр. лице заносятся в Единый гос. реестр юр. лиц и становятся доступны для всеобщего ознакомления.

Проведение регистрации по общему правилу возложено на органы юстиции, однако, Постановлением правительства от 1 июля 2002 года эта функция переложена на Министерство РФ по налогам и сборам.

Для регистрации необходимо предоставить следующие документы:

Документы, представляемые при государственной регистрации создаваемого юридического лица

При государственной регистрации создаваемого юридического лица в регистрирующий орган представляются:

• 1. подписанное заявителем заявление о государственной регистрации по форме, утвержденной уполномоченным Правительством Российской Федерации федеральным органом исполнительной власти. В заявлении подтверждается, что представленные учредительные документы соответствуют установленным законодательством Российской Федерации требованиям к учредительным документам юридического лица данной организационно-правовой формы, что сведения, содержащиеся в этих учредительных документах, иных представленных для государственной регистрации документах, заявлении о государственной регистрации, достоверны, что при создании юридического лица соблюден установленный для юридических лиц данной организационно-правовой формы порядок их учреждения, в том числе оплаты уставного капитала (уставного фонда, складочного капитала, паевых взносов) на момент государственной регистрации, и в установленных законом случаях согласованы с соответствующими государственными органами и (или) органами местного самоуправления вопросы создания юридического лица;
• 2. решение о создании юридического лица в виде протокола, договора или иного документа в соответствии с законодательством Российской Федерации;
• 3. учредительные документы юридического лица в двух экземплярах (в случае представления документов непосредственно или почтовым отправлением), один из которых с отметкой регистрирующего органа возвращается заявителю (его представителю, действующему на основании доверенности) одновременно с документом, предусмотренным пунктом 3 статьи 11 настоящего Федерального закона. В случае, если предусмотренные настоящей статьей документы направлены в регистрирующий орган в форме электронных документов с использованием информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, включая единый портал государственных и муниципальных услуг, учредительные документы юридического лица в электронной форме направляются в одном экземпляре. Регистрирующий орган по адресу электронной почты, указанному заявителем, одновременно с документом, предусмотренным пунктом 3 статьи 11 настоящего Федерального закона, направляет представленные заявителем учредительные документы в электронной форме, подписанные электронной подписью регистрирующего органа. В случае представления учредительных документов в электронной форме экземпляр таких документов на бумажном носителе с отметкой регистрирующего органа представляется заявителю (его представителю, действующему на основании доверенности) при указании на необходимость получения и способа получения таких документов заявителем при направлении предусмотренных настоящей статьей документов в регистрирующий орган;
• 4. выписка из реестра иностранных юридических лиц соответствующей страны происхождения или иное равное по юридической силе доказательство юридического статуса иностранного юридического лица - учредителя;
• 5. документ об уплате государственной пошлины.

6. гарантийное письмо собственника помещение, где будет находится постоянно действующий исполнительный органа юридического лица (в случае отсутствия постоянно действующего исполнительного органа юридического лица - иного органа или лица, имеющих право действовать от имени юридического лица без доверенности), по которому осуществляется связь с юридическим лицом.

Основными принципами территориального размещения аптеки обслуживающей население являются:

• · аптека должна располагаться в максимально доступном для населения месте (10-15 минут ходьбы)
• · чем больше плотность населения района, тем прибыльнее аптека
• · размещение аптеки вблизи дорог, транспортных остановок, крупных магазинов, продовольственных рынков, лечебно-профилактических учреждений

Необходимо оценить рациональность местоположения аптеки.

Порядок аккредитации и лицензирования

Вновь создаваемая аптечная организация для получения статуса юридического лица должна пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.

Юридическое лицо - организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.

Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. Они регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.

Для регистрации организации необходимо предоставить:

• · заявление установленной формы, за подписью учредителей
• · протокол и учредительный договор
• · устав аптеки аптека лекарство персонал торговый
• · документ об уплате государственной пошлины

В уставе аптечной регистрации указываются её учредители (для государственных аптек - это органы государственной власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек - органы местного самоуправления; для частных аптек - различные юридические и физические лица). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно-правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.

Юридическое лицо, созданное одним учредителем действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.

Учредительный договор - это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.

Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.

После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:

• 1) в налоговых органах
• 2) органах государственной статистики
• 3) в фонде занятости населения
• 4) в пенсионном фонде
• 5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования
• 6) фонде социального страхования

После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.

Аккредитация - это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.

После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.

Сертификация - это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.

Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.

Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно-гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.

Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.

К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.

Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности от 1998 года учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.

Положения этого закона дополняют федеральные законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением №387 от 1999 года утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства РФ №326 от 2000 года определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Лицензирование - это мероприятие связанное с выдачей государственных разрешений, приостановлением их действия и аннулированием, а также надзором лицензирующих органов за соблюдением организациями лицензионных требований и условий.

Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению.

Основная цель лицензирования - оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.

Лицензия - это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.

Для получения лицензии аптечная организация представляет в лицензирующие органы следующий документ:

• 1) Заявление о выдаче лицензии, по установленной форме, подписанное руководителем с указанием:
  • а) наименования и организационно - правовой формы
  • б) юридические адреса
  • в) № расчётного счёта
  • г) наименование обслуживающего банка
  • д) вида деятельности, которую организация намерена осуществлять и срока действия лицензии
• 2) Характеристику объекта, где будет осуществляться этот вид фармацевтической деятельности в форме справки о помещении и справки об оборудовании.
• 3) Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.
• 4) Копию свидетельства о государственной регистрации.
• 5) Копии договора об аренде или других документов подтверждающих наличие законности использованных помещений.
• 6) Заключение в бюро технической инвентаризации о состоянии здания (БТИ), занимаемого организацией и возможности его эксплуатации.
• 7) Заключение органов государственной санитарно - эпидемиологической и пожарного надзора о пригодности помещения для лицензированного вида деятельности.
• 8) Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ед. и сильнодействующих веществ, если аптечная организация предполагает осуществлять приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию лекарственных средств, относящихся к данным группам.
• 9) Справка налогового органа о постановки организации на учёт.
• 10) Аккредитация, сертификат соответствия.
• 11) Сведения о профессиональном кадровом составе организации, форме справки по специалистам, их квалификация и специализация.
• 12) Копии дипломов, трудовых книжек, удостоверении о присвоении квалификационной категории и сертификатов специалиста.
• 13) Документ подтверждающий оплату за рассмотрение заявления.

Копии документов должны быть заверены нотариально, либо обязательно предъявление оригиналов. За рассмотрение заявления лицензирующий орган взимает плату в 3-х кратном размере минимальной месячной оплаты труда (ММОТ). Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимаются в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Основаниями для отказа в выдаче лицензии является:

• а) наличие в представленных документах недостоверной или искажённой информации
• б) отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности и условиям безопасности.

Уведомление об отказе предъявляется заявителю в письменной форме в трехдневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа. Организация имеет право обжаловать в установленном законодательством РФ порядке этот отказ. В случае положительного решения в выдаче лицензии, выдача лицензии производится в течение трех дней после представления аптечной организации документа подтверждающего оплату лицензионного сбора в 10-кратном размере ММОТ. Сведения об организации и выданной ей лицензии заносятся в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, которые ведёт лицензирующий орган. Лицензия подписывается руководителем лицензирующего органа и заверяется печатью этого органа. Срок действия лицензии устанавливается в зависимости от специфики вида деятельности, но не менее 3-х лет. Максимальный срок действия лицензии - 5 лет. Срок действия лицензии может быть продлён лицензирующим органом по заявлению аптечной организации. Продление срока действия производится в порядке, установленном для его получения.

Для получения права на приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, необходимо получение отдельной лицензии выдаваемой МЗ РФ. Для получения такой лицензии необходимо представить:

• 1) Лицензию на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданную специально уполномоченными органами внутренних дел;
• 2) Справки специальных лечебно-профилактических учреждений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получают непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц признанных непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом этих средств и веществ.
• 3) Заключение ОВД об отсутствии у этих работников непогашённой или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление или преступление связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, что никому из них не предъявлено обвинение в совершении подобного преступления.

Вместе с лицензией выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации вида фармацевтической деятельности аптечной организации, а также перечень услуг, оказываемых населению по лекарственному обеспечению.

Контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией осуществляют лицензирующие органы. Они имеют право:

• 1. проводить проверки деятельности аптечной организации (АО) по соблюдению ею лицензионных требований и условий;
• 2. запрашивать и получать от АО необходимые объяснения и материалы по вопросам, возникшим при проведении проверки;
• 3. заставлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений;
• 4. выносить решения, обязывающие АО устранить выявленные нарушения в определенные сроки;
• 5. выносить предупреждения АО.

Лицензирующие органы имеют право приостановить действие лицензии в случае:

• а) нарушения АО лицензионных требований и условий;
• б) отсутствие фармацевтической деятельности в течение года со дня выдачи лицензии;
• в) невыполнения АО решений лицензирующих органов, обязывающих ее устранить выявленные нарушения.

Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа. При подаче заявления в суд, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии до вступления в силу решения суда. Основания для аннулирования лицензии:

• 1. обнаружение недостаточных или искаженных данных в документах, предоставленных для получения лицензии;
• 2. неоднократное или грубое нарушение АО лицензионных требований и условий;
• 3. не устранение АО выявленных нарушений в установленные сроки;
• 4. незаконность решения о выдаче лицензии.