Моечная в производственной аптеке. Устройство и оборудование аптеки

масштаб 1:100

1. Моечная

2. Дистилляторная

3. Автоклавная

4. Комната персонала

6. кабинет заведующего

7,8,9 Материальная

10. торговый зал

11. Ассистентская

12. Тамбур перед асептическим боксом

13. Асептический бокс

Техника безопасности и охрана труда

(рабочее место провизора – технолога и фармацевта, осуществляющего изготовление лекарственных средств)

1. Общи положения по технике безопасности:

К работе провизора – технолога и фармацевта допускаются лица в возрасте не моложе 18 лет, имеющие законченное высшее или среднее специальное образование и не имеющие противопоказаний по состоянию здоровья.

Провизор – технолог и фармацевт должны проходить специальный медосмотр при поступлении на работу и профилактические мед. осмотры не реже 1 раза в 12 месяцев, должны иметь санитарную книжку;

Провизор – технолог и фармацевт, вновь поступающие на работу, должны пройти вводный инструктаж у инженера по охране труда, первичный инструктаж по охране труда на рабочем месте, повторный инструктаж необходимо проходить не реже 1 раза в 6 месяцев;

При поступлении на работ и не реже 1 раза в 12 мес. проводится проверка знаний персонала по охране труда по программам. утвержденным руководителем аптеки

Персонал обязан соблюдать правила внутреннего распорядка, режим работы и отдыха: являться на работу за 10 минут до начала смены, вовремя переодеваться в спец. одежду (время на переодевание не входит в рабочее время), не покидать помещений аптеки, не сняв спецодежду, не принимать пищу в производственных помещениях аптеки и в рабочее время и пр.

Факторы. действующие на провизора- технолога и фармацевта:

повышенное напряжение внимания;

осколки посуды;

токсические, сильнодействующие, взрывоопасные вещества;

повышенное напряжение органов зрения.

В процессе работы должны соблюдаться правила ношения санитарной и специальной одежды, использоваться средства индивидуальной защиты, правила личной гигиены;

Провизор – технолог и фармацевт должны владеть навыками оказания 1-й помощи;

О каждом случае, представляющем опасность для состояния здоровья работников и посетителей аптеки необходимо немедленно сообщать руководству аптеки.

Требования безопасности перед началом работы.

1. одеть санитарную одежду;

   подготовить рабочее место;

   проверить исправность работы электро – и других приборов, посуды – на рабочем месте не должны находиться несиправное оборудование и посуда;

Требования безопасности во время работы:

1. необходимо проверить при включении в сеть соответствие напряжения в сети и на приборе;

   все нагревательные приборы должны быть установлены на термоизолирующие материалы;

   провизор – технолог и фармацевт должны следить за состоянием оборудования, приборов и посуды;

   при работе с ядовитыми и наркотическими веществами необходимо соблюдать предосторожность, лекарственные формы с ними готовятся в отдельной посуде, мытье которой необходимо осуществлять также отдельно, предварительно посуду ополаскивают водой сразу после приготовления лекарственной формы; руки необходимо вымыть сразу после приготовления лек. формы мылом и щеткой;

   при загрязнении полотенец и спец. одежды, их необходимо срочно сменить;

   работать с огнеопасными веществами необходимо вдали от нагревательных приборов, емкости, содержащие огнеопасные вещества, должны быть герметично закрыты;

   вещества с резким запахом, взрывчатые, огнеопасные, легко выветривающие вещества нельзя хранить в холодильнике;

   нельзя в одиночку поднимать груз более 7 кг, нельзя поднимать и носить перед собой баллоны. необходимо пользоваться баллоноопрокидывателем;

   при работе с кислотами и щелочами необходимо соблюдать осторожность, нельзя лить воду в кислоту, нельзя допускать разбрызгивания капель, падения жидкостей с большой выоты сплошной струей, при попадании на кожу необходимо обильно промыть водой, обработать специально приготовленными рстворами соды или соляной кислоты;

   при работе с пергидролем. кислотами необходимо пользоваться резиновыми перчатками, 4-х слойной марлевой повязкой, глаза защищать очками;

   вскрытие и закрытие флаконов должно осуществляться с мерами предосторожности;

4. После работы необходимо отключить приборы. вымыть и продезинфицировать стол, снять спец. одежду, вымыть руки.

«__»___________________200___г

Знакомство с работой рецептурно – производственного отдела

а) использование источников фармацевтической и медицинской информации в работе провизора – технолога;

В работе провизора – технолога используются следующие нормативные документы:

ГФ СССР, изд Х1 вып.1 – М.: Медицина, 1987

ГФ СССР, изд Х1 вып.2 – М.: Медицина, 1990

ГФ СССР, изд Х – М.: Медицина, 1968г

Приказ МЗ РФ № 120 от 05.09.97 «Единые правила оформления лекарств, приготовляемых в аптечных учреждениях»

Приказ МЗ РФ № 305 от 16.10.97 «Инструкция по оценке качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

Приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97г. «Об утверждении инструкции по изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»

Приказ МЗ РФ № 328 от 23.08.99 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями»

Приказ МЗ РФ № 214 от 16.07.97 «О контроле качества лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»

Приказ МЗ РФ № 377 от 13.11.1996г. «Об утверждении инструкции по организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения»

Приказ МЗ РФ № 330 от 12.11.1997г. «О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств »

В качестве источников информации по приготовлению различных лекарственных форм используются следующие справочники и пособия:

Синёв Д.Н., Марченко Л.Г., Синёва Т.Д. Справочное пособие по технологии лекарств. – СПб: Невский Диалект, 2001 – 316с.

Справочник фармацевта /Под ред. Тенцовой А.И., М.: Медицина. 1981г

Справочное пособие по аптечной технологии лекарств/ Под ред. проф. Тихонова А.И., Киев, 1988г

Хмелевская С.С., Гудков Р.Н., Смирнова Л.Ф. Фармацевтические несовместимости в аптечной практике и их профилактика. – Львов, 1982г.

Муравьев И.А. Технология лекарств. В2-х томах. М., Медицина, 1980г.

Фармацевтическая технология/ Под ред. В.И. Погорелова. – Ростовн/Д:Феникс, 2002 – 544с.

Грецкий В.М., Хоменок В.С. Руководство к практическим занятиям по технологии лекарственных форм – М.: Медицина, 1991.

· В аптеке имеет торговый зал с закрытой формой выкладки, который оборудован витринами (первого и второго плана). Препараты выложены на витрине и хранятся в ящиках по фармакологическим группам и способам применения. Помимо лекарственных препаратов в аптеке есть также мед. техника, косметика, детское питание.

· Имеется витрина для медицинской техники, косметики, детского питания.
В другом зале есть информационный стенд для покупателей. Прибор для измерения артериального давления, кнопка вызова дежурного администратора.

· Раздевалка для персонала, в которой есть шкафы для сменной, санитарной и верхней одежды, а также для сменной и уличной обуви.

· Кабинет заведующей.

· Материальная комната со шкафами для хранения медицинских препаратов. Также имеются холодильники для хранения термолабильных лекарственных препаратов и БАД.

· Комната персонала.

· Туалет.

· Раздевалка для уборщицы производственных и служебных помещений.

· Помещение для хранения хозяйственного и уборочного инвентаря. Помещение оборудовано шкафом для хранения уборочного инвентаря и дез. ср-в, а так же имеется промаркированный уборочный инвентарь. Имеется инструкция по применению дезинфицирующих средств.

· Три учебные комнаты для студентов.

Аптека обеспеченна централизованными системами водоснабжения и отопления.

В торговом зале и материально комнате есть кондиционеры для поддержания нужной температуры в теплое время года.

Изучал документацию
1. Федеральный закон РФ от 12.04.2010г. № 61-ФЗ " Об обращении лекарственных средств".

2. Постановление Правительства РФ от 03.09.2010г. №674 "Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.

3.Постановление Главного санитарного врача РФ от 09.12.2010г. №163 "Об утверждении СанПиН 2.1.7.27.90-10 " Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".

2.1 -Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптечной организации .

Руководителям аптек всех уровней необходимо заботиться о правильной расстановке специалистов и подсобного персонала, обеспечении их подготовки и переподготовки по правилам личной гигиены и технике безопасности, а также прохождении персоналом регулярных медосмотров (предварительные и периодические осмотры).

Работники аптеки, занимающиеся изготовлением, контролем, расфасовкой лекарственных средств и обработкой аптечной посуды, а также соприкасающиеся с готовой продукцией, при поступлении на работу проходят медицинское обследование, а в дальнейшем профилактический осмотр в соответствии с действующими приказами МЗ РФ. Результаты осмотров заносятся в санитарную книжку.

Каждый сотрудник должен оповещать руководящий персонал о любых отклонениях в состоянии здоровья. Сотрудники с инфекционными заболеваниями, повреждениями кожных покровов к работе не допускаются. Выявленные больные направляются на лечение и санацию. Допуск к работе проводится только при наличии справки лечпрофучреждения о выздоровлении.

Персонал обязан выполнять правила личной гигиены и производственной санитарии, носить технологическую одежду, соответствующую выполняемым операциям.

При входе в аптеку персонал обязан снять верхнюю одежду и обувь в гардеробной, вымыть и продезинфицировать руки, надеть санитарную одежду и санитарную обувь. Перед посещением туалета обязательно снимать халат.

Запрещается выходить за пределы аптеки в санитарной одежде и обуви. В периоды распространения острых респираторных заболеваний сотрудники аптек должны носить на лице марлевые повязки.

Санитарная одежда и санитарная обувь выдается работникам аптеки в соответствии с действующими нормами с учетом выполняемых производственных операций. Смена санитарной одежды должна производиться не реже 2 раз в неделю, полотенец для личного пользования - ежедневно. Комплект специальной одежды для персонала, работающего в асептических условиях, должен быть стерильным перед началом работы. Целесообразно предусмотреть в санитарной одежде персонала отличительные знаки, например, спецодежду или ее детали другого цвета, кроме белого, чтобы легче распознать нарушения порядка перемещения персонала в асептической зоне, между помещениями или за пределами асептического блока, в других производственных зонах.

Производственный персонал должен регулярно принимать душ, тщательно следить за чистотой рук, коротко стричь ногти, не покрывать их лаком.

Производственный персонал не должен принимать пищу, курить, а также хранить еду, курительные материалы и личные лекарственные средства в производственных помещениях аптек и в помещениях хранения готовой продукции. В карманах халатов не должны находиться предметы личного пользования, кроме носового платка.

Особое внимание должно уделяться подбору и подготовке производственного персонала для работы в асептических условиях. Персонал асептического блока должен обладать, кроме специальных знаний и опыта практической работы, знаниями по основам гигиены и микробиологии, чтобы осознанно выполнять санитарные требования и правила, должен быть готов к возможным неудобствам в работе, связанным с систематической обработкой рук и строго определенной последовательностью переодевания, использованием воздухопроницаемой повязки на лица, резиновых перчаток на руках и др.

Для производственного персонала на основании существующих документов должны быть разработаны и укреплены в нужных местах правила личной гигиены, входа и выхода из помещений, регламент уборки, правила транспортировки изделий и материалов в соответствии с ходом технологического процесса и др., с учетом особенностей данного аптечного предприятия. Правила и меры личной гигиены, включая требования по применению санитарной одежды, должны применяться ко всем, входящим в производственные помещения - временно и постоянно работающим, не работающим (гости, инспекция, высшее руководство и др.).

Работникам аптек необходимо систематически принимать участие в занятиях по темам, связанным с вопросами личной гигиены, производственной санитарии, техники безопасности, организуемых администрацией в сроки, обеспечивающие информированность персонала относительно современных требований. Приглашаемые консультанты должны иметь соответствующую квалификацию (образование и опыт), о чем производится необходимые записи.

Сотрудникам аптек необходимо соблюдать действующие правила техники безопасности и производственной санитарии при работе в аптеках.

В аптеках должен быть предусмотрен необходимый состав санитарно-бытовых помещений для персонала:

Гардеробные с индивидуальными шкафами на 100% списочного состава для раздельного хранения верхней, домашней и санитарной одежды. Площадь гардеробных для домашней и санитарной одежды следует принимать из расчета 0,55 м2 на двойной шкаф и прибавлением площади проходов;

Гардероб верхней одежды и обуви 0,08 м2 на крючок в гардеробной (на 60% работающих при 2-х сменной работе и на 100% - при односменной);

Душевые - одна душевая кабина на аптеку;

Санузлы (количество санитарных приборов, исходя на числа работающих);

Помещения для приема пищи и отдыха (должны быть изолированы от других помещений).

2.2-Правила проведения санитарной обработки помещений аптечной организации.
Согласно Приказу Минздрава РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении Инуструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)».

Помещения аптек следует оборудовать, отделывать и содержать в соответствии с правилами санитарного режим в чистоте и надлежащем порядке. Перед входами в аптеку должны быть приспособления для очистки обуви от грязи. Очистка самих приспособлений должна проводиться по мере необходимости, но не реже 1 раза в день.

Рабочие места персонала аптеки в зале обслуживания населения должны быть оснащены устройствами, предохраняющими работников от прямой капельной инфекции.

Оконные фрамуги или форточки, используемые для проветривания помещений, защищаются съемными металлическими или пластмассовыми сетками с размерами ячейки не более 2 х 2 мм. В летний период, при необходимости, окна и витрины, расположенные на солнечной стороне, должны быть обеспечены солнцезащитными устройствами, которые располагаются между рамами или с внешней стороны окон.

Материалы, используемые при строительстве аптек, должны обеспечивать непроницаемость для грызунов, защиту помещений от проникновения животных и насекомых. Не допускается использование гипсокартонных полых перегородок. Все строительные материалы должны иметь гигиенические сертификаты.

Поверхности стен и потолков производственных помещений должны быть гладкими, без нарушения целостности покрытия, допускающими влажную уборку с применением дезсредств. Места примыкания стен к потолку и полу не должны иметь углублений, выступов и карнизов. Материалы покрытия помещений должны быть антистатическими и иметь гигиенические сертификаты (водостойкие краски, эмали или кафельные глазурованные плитки светлых тонов). Полы покрываются неглазурованными керамическими плитками, линолиуюм или релином с обязательной сваркой швов.

Помещения аптек должны иметь как естественное, так и искусственное освещение.

Общее искусственное освещение должно быть предусмотрено во всех помещениях, кроме того, для отдельных рабочих мест устанавливается местное освещение. Искусственное освещение осуществляется люминисцентными лампами и лампами накаливания (Приложение 3).

Системы отопления и вентиляции должны выполняться по действующим СНиПам. В помещениях хранения должен проводиться контроль за параметрами микроклимата (температура, влажность, воздухообмен) (Приложение 4).

Технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.

Установка оборудования должна производиться на достаточном расстоянии от стен, чтобы иметь доступ для очистки, дезинфекции и ремонта (как правило, путем замены составных частей). Оборудование не должно загораживать естественный источник света или загромождать проходы. Не допускается размещение в конкретных производственных помещениях машин, аппаратов и др., не имеющих отношения к технологическому процессу данного производственного помещения.

В производственных помещениях не допускается вешать занавески, расстилать ковры, разводить цветы, вывешивать стенгазеты, плакаты и т.п. Для этого могут быть использованы коридоры, комнаты отдыха персонала аптек, кабинеты.

Информационные стенды и таблицы, необходимые для работы в производственных помещениях, должны изготовляться из материалов, допускающих влажную уборку и дезинфекцию.

Декоративное оформление непроизводственных помещений, в том числе озеленение, допускается при условии обеспечения за ними необходимого ухода (очистка от пыли, мытье и т.д.) по мере необходимости, но не реже 1 раза в неделю.

В моечной комнате должны быть выделены и промаркированы раковины (ванны) для мытья посуды, предназначенной для приготовления: инъекционных растворов и глазных капель, внутренних лекарственных форм, наружных лекарственных форм. Запрещается пользоваться этими раковинами для мытья рук.

Для мытья рук персонала в шлюзах асептического блока и в заготовочной, ассистентской, моечной, туалете должны быть установлены раковины (рукомойники), которые целесообразно оборудовать педальными кранами или кранами с локтевыми приводами. Рядом устанавливают емкости с дезрастворами, воздушные электросушилки. Запрещается пользоваться раковинами в производственных помещениях лицам, не занятым изготовлением и фасовкой лекарственных средств.

Требования к условиям и месту осуществления фармацевтической деятельности, составу помещений, их оснащению регламентированы в отраслевом стандарте (ОСТ) . Также, требования к хранению ЛС установлены приказами МЗ РФ № 706н от 23 августа 2010 г. "Об утверждении правил хранения ЛС " и № 318 от 05.11.1997 г. "Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами" .

Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации. На площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений, функционально не связанных с указанными в лицензиях видами деятельности. Состав, размеры помещений и оборудование аптечной организации должны соответствовать объему и характеру осуществляемой фармацевтической деятельности, видам деятельности, связанным с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и действующим нормативам, обеспечивающим качество и безопасность лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечной организации (данные приводятся в приложении к ОСТу ).

Помещения аптечных организаций должны отвечать техническим, санитарным, противопожарным и другим лицензионным требованиям и условиям. Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию.

При организации аптечных пунктов при лечебно-профилактических учреждениях они могут быть оснащены системой кондиционирования; административно-бытовые помещения могут быть общими. В аптечных организациях, расположенных вне городов, возможно наличие автономного отопления, канализации и водоснабжения. Внутренние поверхности стен, потолков должны быть гладкими, допускать возможность проведения влажной уборки. Полы производственных помещений и материальных комнат должны иметь не образующее пыль покрытие, устойчивое к воздействию средств механизации и влажной уборки с использованием дезинфицирующих средств. Материалы отделки помещений должны соответствовать требованиям соответствующих нормативных документов. Отделка административно-бытовых помещений допускает использование обоев, ковровых покрытий, паркета, масляных красок.

Помещения аптечных организаций, расположенных в городе, должны быть оснащены системами охранной сигнализации с подключением на пульт с круглосуточным централизованным наблюдением или круглосуточно охраняться охранным предприятием, имеющим лицензию на данный вид деятельности Также, аптечная организация должна быть оборудована соответствующей светозвуковой и противопожарной сигнализацией, обеспечивающей все условия для сохранности товарно-материальных ценностей и соблюдения противопожарной безопасности.

В аптечных организациях должно быть выделено специальное помещение (шкаф) для хранения моющих и дезинфицирующих средств, инвентаря и материалов, применяемых при уборке помещений и обработке оборудования. Общая площадь административно-бытовых помещений аптечных организаций зависит от численности персонала и рассчитывается согласно действующим нормам и правилам. В гардеробной верхняя одежда и обувь должны храниться отдельно от санитарной одежды и обуви.

Аптечная организация должна быть оснащена оборудованием и инвентарем в соответствии с выполняемыми функциями:

• · производственные помещения должны быть оборудованы аптечной мебелью, технологическим и другим оборудованием, разрешенными к применению, инвентарем в соответствии с действующими нормативными документами, учитывающими объем и характер деятельности аптечной организации;
• · все приборы, аппараты, используемые в аптечной организации, должны иметь технические паспорта, сохраняющиеся в течение всего времени эксплуатации. Необходимо регулярно проводить поверку приборов, аппаратов, используемых в аптечной организации, в соответствии с требованиями нормативных документов;
• · для хранения наркотических средств, психотропных веществ при наличии лицензии на право работы с этими группами необходимо наличие сейфов; для хранения сильнодействующих и ядовитых веществ - металлических шкафов;
• · торговый зал должен быть оборудован витринами, обеспечивающими возможность обзора и сохранность лекарственных препаратов и товаров других групп, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, а также обеспечивать удобство в работе для персонала аптечной организации. Возможна открытая выкладка лекарственных препаратов безрецептурного отпуска и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций;
• · помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены шкафами, стеллажами, поддонами, подтоварниками для их хранения; помещения хранения термолабильных лекарственных препаратов должны быть оснащены оборудованием, обеспечивающим необходимые условия хранения;
• · помещения хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, должны быть оснащены приборами для регистрации параметров воздуха (термометрами, гигрометрами или психрометрами), которые размещают на внутренней стене помещения, вдали от нагревательных приборов на высоте 1,5-1,7 м от пола и на расстоянии не менее 3 м от дверей.
• · шкафами для хранения верхней и санитарной одежды, обуви в гардеробной;
• · моющими и дезинфицирующими средствами, хозяйственным инвентарем, применяемыми при уборке помещений и обработке оборудования.

Все оборудование и внешнее оформление помещений в аптечных организациях должны отвечать санитарно-гигиеническим, противопожарным требованиям и требованиям техники безопасности и охраны труда.

Стеллажи, шкафы, полки, предназначенные для хранения лекарственных средств, должны быть пронумерованы. Стеллажи и шкафы для хранения лекарственных препаратов и других товаров, разрешенных к отпуску из аптечных организаций, в материальных комнатах должны быть установлены следующим образом:

расстояние до наружных стен не менее 0,6-0,7 м;

расстояние до потолка не менее 0,5 м;

расстояние от пола не менее 0,25 м;

проходы между стеллажами не менее 0,75 м.

В соответствии с приказом 706н помещения для хранения лекарственных средств должны быть оборудованы кондиционерами и другим оборудованием, позволяющим обеспечить хранение лекарственных средств в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств, либо помещения рекомендуется оборудовать форточками, фрамугами, вторыми решетчатыми дверьми. Показания приборов для регистрации параметров воздуха должны ежедневно регистрироваться в специальном журнале (карте) регистрации на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией (для электронных гигрометров), который ведется ответственным лицом. Журнал (карта) регистрации хранится в течение одного года, не считая текущего. Контролирующие приборы должны быть сертифицированы, калиброваны и подвергаться поверке в установленном порядке

На рабочем месте по приему рецептов и отпуску лекарств устанавливается типовое оборудование. Рабочее место провизора ранее как правило изолировалось от покупателей, но в современных условиях - условиях борьбы за своего клиента - в стремлении "быть ближе к покупателям" современное оборудование редко предусматривает эту изоляцию. Рабочее место оборудуется шкафами для хранения препаратов, как минимум двумя холодильниками (один-"холод", второй - "прохлада"), закрывающимися шкафчиками с замками для хранения препаратов списка Б, оргтехника. В последнее время всё чаще используется система штрих-кодирования, поэтому сканер всё чаще присутствует на рабочем месте провизора. На рабочем месте должна находится также справочная литература, в т. ч. ГФ последнего издания, справочник по синонимам ЛП, свежая таблица с предельными отпускными ценами на препараты из списка ЖНВЛС, ряд приказов МЗ РФ (например - приказ с перечнем ЛП безрецептурного отпуска).

При планировании помещений аптеки следует руководствоваться видом деятельности и объемом работы организации. При этом важно учитывать не только собственные идеи, позволяющие увеличить товарооборот, но и обязательные требования к помещениям аптеки, необходимые для получения фармлицензии:

Площадь аптеки должна быть не менее 80 м2

В минимальный состав помещений должны входить:

• Торговый зал площадью не менее 20 м2;
• Помещения (в производственной аптеке) для изготовления лекарств не менее 15 м2 и дистиллированной воды не менее 5 м2;
• Моечная не менее 5 м2;
• Помещения для хранения лекарственных средств не менее 36 м2;
• Помещение для приемки;
• Кабинет руководителя и бухгалтера;
• Комната для персонала не менее 8 м2;
• Гардеробная;
• Санузел.

Никто не запрещает увеличивать площадь помещения, а вот уменьшать ее нельзя. Рассмотрим подробнее состав и назначение аптечных помещений.

Торговый зал. Его назначение – обслуживание покупателей. В торговом зале размещаются информационные стенды, на которых покупатель может ознакомиться с лицензией, получить данные о часах приема, порядке обслуживания инвалидов и участников ВОВ, контролирующих и надзорных органах. Здесь же находится книга жалоб и предложений.

Планирование торгового зала является непростой задачей, для выполнения которой нужно обладать определенными маркетинговыми познаниями. Так, по статистике на прикассовую зону приходится лишь 15% торговой площади, остальное – на зал. Если площадь торгового зала имеет слишком много свободных зон – значит, она расходуется неэффективно, причем в основном это касается центра и периметра, за исключением зоны в левой части сразу при входе в аптеку.

Помещение для приготовления лекарств оснащается различным оборудованием для работы с лекарственными средствами – смешивание, фильтрование, фасовка, упаковка, непосредственно изготовление. В данном помещении помимо оборудования нужно установить аптечную мебель и приборы для измерения веса и объема, а также реактивы для химического контроля изготовленных препаратов. Здесь же размещаются сейфы для хранения сильнодействующих, наркотических, ядовитых ЛС и этилового спирта.

Помещение для приготовления лекарств должно быть оборудовано рабочими местами для сотрудников. В производственной аптеке площадь этого помещения выходит за рамки нормативных требований и может иметь несколько рабочих мест для изготовления и контроля качества ЛС.

Нужно понимать, что для производственной аптеки особенно важны санитарно-гигиенические условия, вот почему нужно обеспечить полную изоляцию от загрязненного воздуха снаружи. В данных аптеках нужно не только соблюдать нормативные требования (изолированный вход), но и установить дополнительные системы очистки воздуха в вентиляционной системе. Желательно исключить наличие посторонних шумов с улицы, чтобы сотрудники могли полностью сосредоточиться на своей работе. Попутно нужно упомянуть о входах в аптеку – две двери для аптечных организаций 1 и 2 категории, она двухстворчатая шириной не меньше 0,9 м для аптек 3 и 4 категорий, а также отдельный вход для приемки товара и служебного входа шириной не менее 1,2 м. Обязательно следует оборудовать тамбур тепловой завесой.

Помещение для изготовления дистиллированной воды обязательно лишь в производственных аптеках. Здесь располагаются аппараты для получения дистиллята и емкости для его хранения. Недопустимо наличие посторонних предметов и производство прочих работ, не связанных с дистилляцией воды! Допускается получить дистиллированную воду путем непосредственно дистилляции, обратного осмоса, ионным обменов или комбинируя указанные методы.

В моечной комнате производится мытье лабораторной посуды, используемой для приготовления лекарств, поэтому данное помещение также можно отнести к разряду производственных. Основные требования к оборудованию изложены в документации по санитарному режиму аптеки. Раковины для мойки посуды должны быть промаркированы в зависимости от ее типа: для глазных капель и растворов для инъекций, для внутривенных и наружных лекарственных форм.

Помещение для хранения лекарственных средств есть в любой аптеке, при этом оно обязательно должно соответствовать нормативным требованиям и оснащено необходимым оборудованием и мебелью (шкафчики, стеллажи, поддоны), зоны хранения лекарственных трав. Аптека должна обеспечить сохранность ЛС, сохранить исходные свойства лекарств, поддерживая нужный уровень температуры и влажности, в противном случае они не только потеряют свои качества, но и могут стать опасными. Полный список требований указан в Приказе Минздрава N 706н от 23 августа 2010 г. «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств».

Все лекарственные средства хранятся в условиях, соответствующих их

• физико-химическим свойствам;
• фармакологической группе;
• способу применения;
• агрегатному состоянию

Поверхности помещения должны быть выполнены из материалов, устойчивых к дезинфицирующим средствам. Комнаты и сейфы с наркотическими и особо ядовитыми средствами должны иметь сигнализацию, на окнах должны быть металлические решетки.

Комната персонала предназначена для отдыха сотрудников. Поскольку принимать пищу на рабочем месте запрещено, а собственная столовая является роскошью, чаще всего в комнате персонала сотрудники еще и обедают. Поэтому она должна быть оснащена необходимым для этого оборудованием (холодильник, СВЧ, электрический чайник). Категорически запрещено хранить продукты питания в холодильниках для хранения лекарственных средств!

Площадь гардеробной должна соответствовать количеству персонала и оборудуется шкафами для хранения верхней одежды и обуви.

Кабинет руководителя и бухгалтера выделяется в зависимости от возможности – чем больше аптека, тем больше там сотрудников руководящего звена, тем больше будет площадь помещения. В небольших аптечных киосках и аптечных пунктах чаще всего один кабинет для руководителя и бухгалтера.

В состав аптеки обязательно должен входить санузел, а если организация находится в торговом центре, сотрудникам должен быть обеспечен беспрепятственный доступ в общее помещении санузла. Планировать помещения следует исходя из их назначения.

Вывеска аптеки

Требования к размещению

ОСНОВНЫЕ ТРЕБОВАНИЯ, ПРЕДЬЯВЛЯЕМЫЕ К АПТЕКЕ

определены отраслевым стандартом "ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ“ (приказ МЗ РФ №80 от 04.03.2003)

l Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.

l Аптечной организации следует предусмотреть возможность входа (выхода) людям с нарушениями функций опорно-двигательного аппарата.

должна быть оформлена с указанием:

Ø вида организации (в соответствии с лицензией на фармацевтическую деятельность) на русском и национальном языках: "Аптека";

Ø организационно-правовой формы и формы собственности;

Ø фирменного наименования организации;

Ø местонахождения (в соответствии с учредительными документами);

Ø режима работы организации,

Ø адресов и телефонов близлежащих и дежурных аптек.

Наименование вида аптечной организации должно быть выполнено шрифтом, размер которого позволяет четко в любое время суток различить надпись с расстояния не менее 25 метров. При размещении аптечной организации внутри здания вывеска должна находиться на наружной стене здания.

l Аптечная организация, оказывающая лекарственную помощь в ночное время, должна иметь освещенную вывеску с информацией о работе в ночное время, с указанием часов работы, звонок для вызова посетителем работника аптечной организации

l Аптечные организации должны иметь централизованные системы электроснабжения, отопления, водоснабжения, приточно-вытяжную вентиляцию, канализацию

Состав, площадь, планировка и оснащение аптечных помещений обусловливаются объемом работы и производственной деятельностью аптеки.

Минимальный набор помещений аптеки включает:

n торговый зал;

n помещение для изготовления лекарств;

n помещение для получения и хранения воды очищенной;

n моечную;

n помещение для хранения запасов лекарственных средств;

n кабинет заведующего (директора);

n комнату персонала;

n гардеробную.

n Минимальные нормативы площадей аптек готовых лекарственных форм, м 2

Минимальные нормативы площадей аптек, осуществляющих изготовление лекарственных препаратов, м 2

№.	Аптека без права изготовления асептических препаратов	Город	Вне города
1.	Общая
2.	Торговый зал
3.
4.
5.	Помещения персонала
6.	Помещения хранения хозяйственного инвентаря (шкаф)
7.	Кабинет руководителя
8.	Гардеробная
9.	Ассистентская
10.	Место работы провизора-аналитика
11.
12.	Моечная
13.	Санузел

№.	Аптека с правом изготовления асептических препаратов	Город	Вне города
1.	Общая
2.	Торговый зал
3.	Помещения хранения (материальные)
4.	Помещения приемки, распаковки
5.	Помещения персонала
6.	Помещения хранения хоз.инвентаря (шкаф)
7.	Кабинет руководителя
8.	Гардеробная
9.	Ассистентская
10.	Кабинет провизора-аналитика
11.	Шлюз
12.	Помещения для приготовления лекарственных средств в асептических условиях
13.	Стерилизационная
14.	Помещение для получения воды очищенной
15.	Моечная
16.	Санузел

В торговом зале в зависимости от объема работы аптеки должны быть оборудованы рабочие места работников отделов:

1. рецептурно-производственного;

2. готовых лекарственных форм;

3. отпуска лекарств без рецепта;

4. парафармацевтической продукции;

5. оптики.

В торговом зале в зависимости от объема работы оборудуется одно или несколько рабочих мест для приема рецептов, отпуска изготовленных и готовых лекарств по рецептам, отпуска лекарств и изделий медицинского назначения без рецептов и других товаров аптечного ассортимента. Каждое рабочее место оборудуется сборно-секционным столом, в котором предусмотрены выдвижные ящики для хранения текущих запасов ЛС и других фармацевтических товаров. На фасадной стороне каждого стола имеется стеклянное ограждение с передаточным окном.

Оплата стоимости лекарств населением в торговом зале должна проводиться через кассовый аппарат.

Расположение производственных помещений должно исключать встречные потоки технологического процесса изготовления стерильных и нестерильных лекарственных средств.

n Организация рабочих мест должна обеспечивать соблюдение санитарных, фармацевтических требований; технологии изготовления и контроля качества ЛС.

n В аптеке должны строго соблюдаться фармацевтические и санитарные требования.

n Для упаковки изготовленных лекарств аптека должна иметь упаковочный материал и стеклянную посуду, а также специальное оборудование для ее дезинфекции, мытья, сушки и стерилизации;

n На все приборы, аппараты, имеющиеся в аптеке, должны иметься технические паспорта, своевременно производиться их техническое обслуживание. Оборудование, предназначенное для изготовления стерильных лекарственных форм, должно подвергаться валидации - подтверждению способности оборудования и вспомогательных систем в надежности работы с учетом допустимых отклонений.

Техническое и хозяйственное оснащение аптек должно осуществляться в соответствии с нормативными документами.

Для выполнения основной задачи аптека должна иметь запас лекарственных средств, разрешенных к применению в Российской Федерации, включая жизненно важные лекарственные средства, по перечню, утвержденному Минздравом Российской Федерации. По указанию местных органов здравоохранения отдельные аптеки должны иметь неснижаемый запас вакцин и сывороток.

Персонал аптеки:

Численность фармацевтического и вспомогательного персонала определяется аптекой самостоятельно и зависит от типа аптеки.

Возглавлять аптеку в городе должен провизор со стажем работы не менее 3-х лет, в сельской местности заведовать аптекой может фармацевт.

Персонал аптеки:

Ø руководящие работники;

Ø специалисты;

Ø производственный персонал (фармацевтический и вспомогательный).

Руководящий персонал:

Ø Директор (заведующий) аптеки (провизор);

Ø заместитель директора (провизор).

Специалисты:

Ø главный бухгалтер;

Ø бухгалтер;

Ø счетовод;

Ø экономист;

Ø старший кассир;

Ø кассир.

Производственный персонал:

1. Фармацевтический персонал:

Ø провизоры – зав. отделом (провизор); зам. зав. отделом (провизор); провизор -технолог; провизор-аналитик.

Ø Фармацевты – зав.отделом (фармацевт); зам.зав.отделом (фармацевт); фармацевт; продавец киоска; продавец оптики.

2. Вспомогательный персонал: фасовщики, санитарки-мойщицы; водители.

n Для обеспечения работы в одну смену минимальная норма специалистов в производственной аптеке – 5 человек;

в аптеке готовых форм – 2 человека.

n Режим работы персонала должен обеспечить восстановление сил работающих, условия для отдыха.

n На всех рабочих местах должны находиться инструкции по технике безопасности, работе с аппаратами и приборами.

n Весь персонал аптеки должен пройти необходимый инструктаж по технике безопасности и диспансеризацию.

n Вся документация о проведении инструктажа и прохождении диспансеризации должна быть в аптеке в полном порядке.

n В аптеке должны быть созданы условия для обеспечения охраны труда и техники безопасности. Все работники аптеки должны быть обеспечены специальной и санитарной одеждой. Персонал аптеки, привлекаемый к работе с приборами и оборудованием, должен пройти соответствующую подготовку и иметь удостоверения на право работы (с дистилляторами, автоклавами, сушильными шкафами, электроприборами, газовыми приборами, персональными компьютерами и другим оборудованием).